歐林生物產(chǎn)品，圖片來源于視覺中國
作為科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市企業(yè)中第一家盈利的企業(yè)，歐林生物（688319.SH）一度被視作科創(chuàng)板頗具想象空間的上市公司。然而近期歐林生物大宗交易頻現(xiàn)，股價有觸底之勢。截至9月19日收盤，歐林生物報收14.42元／股，大跌6.36%，是繼2021年6月上市以來的股價最低點，雖然9月20日公司股價有所反彈，但是走勢仍不樂觀。
生物醫(yī)藥企業(yè)最重要的研發(fā)端來看，公司研發(fā)費用率常年處于下滑態(tài)勢，目前已連續(xù)下滑四年；管理端來看，公司內(nèi)部高管團隊剛經(jīng)歷了一場劇烈的震蕩，原本9人的高管團隊已有5人遭“踢出局”，極速縮減至4人高管團隊規(guī)模。
產(chǎn)品端來看，公司目前主要盈利產(chǎn)品吸附破傷風(fēng)疫苗面臨潛在的競爭風(fēng)險，鈦媒體APP從行業(yè)人士處獲悉，華蘭生物旗下該疫苗即將上市，此外武漢生物研究所旗下該疫苗已上市銷售。就相關(guān)問題，鈦媒體APP多次聯(lián)系歐林生物，截至發(fā)稿暫未收到回復(fù)。
據(jù)歐林生物近期發(fā)布半年報，公司今年上半年實現(xiàn)營收8.77億元、凈利潤3104.24萬元。公司的盈利主要“仰仗”其核心產(chǎn)品吸附破傷風(fēng)疫苗。據(jù)2021年年報，公司吸附破傷風(fēng)疫苗營收3.93億元，同比增長34.88%，占據(jù)總營收的比例高達80.56%。2018-2020年吸附破傷風(fēng)疫苗占營收比例分別為97.19%、76.03%、91.28 %。
可以說歐林生物在2020年實現(xiàn)扭虧為盈也全靠該款產(chǎn)品。2019年10月，衛(wèi)健委發(fā)布《非新生兒破傷風(fēng)診療規(guī)范（2019年版）》，規(guī)定僅對于非全程免疫或免疫史不詳?shù)幕颊咴诔霈F(xiàn)不潔傷口或污染傷口的情況下，需接種被動免疫制劑且需同時全程免疫接種主動免疫制劑。
歐林生物近9年盈利情況，來源于東方財富
上述文件的落地為歐林生物派發(fā)了“大禮包”，公司也由此成為科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市企業(yè)中第一家盈利的企業(yè)，也為公司未來在“犬傷”等領(lǐng)域的增量市場帶來一定想象空間。
不過“破傷風(fēng)免疫制劑”領(lǐng)域競爭較為激烈。據(jù)鈦媒體APP了解，破傷風(fēng)免疫制劑主要分為兩大類，即主動免疫和被動免疫，歐林生物的“吸附破傷風(fēng)疫苗”屬于前者，即含破傷風(fēng)類毒素的疫苗（TTCV）。
據(jù)《世界衛(wèi)生組織破傷風(fēng)立場文件》，使用含破傷風(fēng)類毒素疫苗（TTCV）進行外傷后破傷風(fēng)的主動免疫，TTCV主動免疫極為安全，預(yù)防效果好，連續(xù)注射3劑后，可產(chǎn)生幾乎100%的破傷風(fēng)保護，且保護作用可維持5-10年。
主動免疫制劑并不只有“吸附破傷風(fēng)疫苗”，還有百白破聯(lián)合疫苗、吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗等。其中國內(nèi)上市的百白破聯(lián)合疫苗為免疫規(guī)劃疫苗，政府提供免費接種，主要用于嬰幼兒。這也意味著我國新生兒基本都會接種百白破聯(lián)合疫苗。
因此，作為非免疫規(guī)劃疫苗的“吸附破傷風(fēng)疫苗”，實際接種人群主要為青少年及成年人，目前該市場規(guī)模仍較小。據(jù)中檢院數(shù)據(jù)，2020年歐林生物吸附破傷風(fēng)疫苗的批簽發(fā)量占據(jù)總批簽發(fā)量的比例高達88%，但公司當(dāng)期吸附破傷風(fēng)疫苗的營收僅為2.91億元；2021年公司該產(chǎn)品的營收也僅為3.93億元。
吸附破傷風(fēng)疫苗近年的批簽發(fā)量，單位：瓶；來源于PDB、國金證券
且該疫苗今年上半年的市場表現(xiàn)也不樂觀。據(jù)一季報，公司營收僅5353.52萬元，同比下滑15.61%，同期凈利潤虧損680.52萬元，同比大幅下滑133.30%。這讓聽信了公司豪言“2022年吸附破傷風(fēng)疫苗將保持50%以上增長”的投資者們大驚失色，一季報發(fā)布的第二天即4月28日，公司股票跌幅超6%。
公司方面解釋稱：“疫情防控壓力較大，破傷風(fēng)疫苗訂單數(shù)未減少，但發(fā)貨受到物流管控影響，確認(rèn)收入減少。后續(xù)，隨著新冠疫情防控常態(tài)化，在手訂單陸續(xù)順利發(fā)貨，公司業(yè)績有望恢復(fù)增長趨勢。”據(jù)公開資料，公司所在地成都今年一季度尚未有大規(guī)模疫情，其核心市場也未有大規(guī)模疫情。
且“吸附破傷風(fēng)疫苗”市場推廣也難言順利，銷售費用正逐步吞噬公司盈利。財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，今年上半年公司銷售費用高達1.03億元，同比大增55.23%，甚至遠超營收增速37.60%；公司同期凈利潤同比下滑26.71%。2021年的數(shù)據(jù)來看，吸附破傷風(fēng)疫苗當(dāng)年營收3.93億元，在營收增速為34.88%的背景下，同期該產(chǎn)品的營業(yè)成本高達1.66億元，同比大增89.96%，毛利率也處于下滑態(tài)勢。
公司也深知銷售費用等吞噬公司盈利等問題，在2021年股權(quán)激勵方案中，業(yè)績考核目標(biāo)便尚未提及凈利潤的考核，僅對營收考核，即2021年、2022年營收相較于2020年分別增長50%、100%。
此外，該產(chǎn)品未來潛在競爭風(fēng)險較高。鈦媒體APP從行業(yè)人士處獲悉，目前不只歐林生物一家企業(yè)擁有生產(chǎn)資格，還有武漢生物研究所等，且華蘭生物在研的“吸附破傷風(fēng)疫苗”有望在今年上市銷售，雖公司方面多次強調(diào)更多廠家的布局，有利于該產(chǎn)品的市場教育及推廣，但難免對公司形成一定的競爭壓力。
值得注意的是，除了TTCV類主動免疫制劑之外，還有破傷風(fēng)抗毒素（TAT）、破傷風(fēng)免疫球蛋白（HTIG）兩類被動免疫制劑，前者雖過敏反應(yīng)發(fā)生率較高，達5%-30%，需做皮試，但價格便宜，后者過敏反應(yīng)發(fā)生率較低，接種不需要做皮試，價格較貴。
上市產(chǎn)品來看，吸附破傷風(fēng)疫苗是公司最為核心的產(chǎn)品；研發(fā)管線來看，備受期待的產(chǎn)品當(dāng)屬金葡菌疫苗。據(jù)了解，金黃色葡萄球菌是重癥肺炎、其他呼吸道感染、戰(zhàn)傷、燒傷、假體關(guān)節(jié)、重癥監(jiān)護室以及老年病科感染和菌血癥的主要病原體。由于其感染致病性強、流行傳播途徑多、易產(chǎn)生耐藥性，其中甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）致死率高達20%，被WHO稱為“超級細(xì)菌”。
據(jù)輝瑞臨床總結(jié)報告數(shù)據(jù)，美國每年有2.3萬人死于耐藥金葡菌感染，臨床對耐藥金葡菌疫苗開發(fā)應(yīng)用緊迫，但目前全球仍未有MRSA疫苗問世。據(jù)鈦媒體APP了解，該疫苗放眼全球皆是空白的原因，并非未有企業(yè)研發(fā)布局，而是多家國外醫(yī)藥巨頭的研發(fā)均以失敗告終。
海外金黃色葡萄菌疫苗臨床試驗情況，來源于歐林生物招股書、西南證券等
西南證券數(shù)據(jù)顯示，截至2021年3月末，海外共計7家生物醫(yī)藥企業(yè)開發(fā)過9款相關(guān)疫苗產(chǎn)品，其中不發(fā)默克、輝瑞等國際醫(yī)藥巨頭的相關(guān)研發(fā)項目已提前終止，早從2010年便開始研發(fā)GSK等藥企也暫未見新的進展。
目前，公司金葡菌疫苗已進入III期。據(jù)公司公告，截至2022年8月31日，歐林生物評價重組金黃色葡萄球菌疫苗（大腸桿菌）用于骨科手術(shù)目標(biāo)人群中的保護效力、安全性和免疫原性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗完成首例受試者接種，后續(xù)公司將繼續(xù)按照相關(guān)要求和III期臨床試驗方案開展臨床試驗工作。鈦媒體APP注意到，最早開始研發(fā)此疫苗的國際醫(yī)藥巨頭Nabi的研究項目便是在III期折戟。
一位疫苗行業(yè)高管對鈦媒體APP坦言，生物制藥行業(yè)的研發(fā)項目風(fēng)險確實比較高，研發(fā)時間成本較高，往往一個項目長達十年甚至更長；其實研發(fā)項目失敗反而是常態(tài)，成功才是偶然，投資者應(yīng)正確心態(tài)注意相關(guān)風(fēng)險。
在公司近期召開的業(yè)績說明會及調(diào)研中，上述疫苗項目的進度及研發(fā)進程中的障礙等多次被問及，對此公司方面近期回應(yīng)表示：“疫情對患者入組可能會產(chǎn)生不利的影響，但因為是多中心進行臨床，全國范圍內(nèi)的參與機構(gòu)（醫(yī)院）都可以進行患者入組，在一定程度上能夠分散疫情的影響。”
值得一提的是，歐林生物成立于2009年，是一家專注于人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的生物制藥企業(yè)。據(jù)悉，目前歐林生物已布局13種在產(chǎn)及在研產(chǎn)品，具體包括2017年上市的吸附破傷風(fēng)疫苗、2019年上市的Hib結(jié)合疫苗、2021年上市的AC結(jié)合疫苗、在研中產(chǎn)品有5種1類創(chuàng)新疫苗、5種多聯(lián)多價疫苗，其中AC- Hib聯(lián)合疫苗處于準(zhǔn)備申報生產(chǎn)階段、重組金葡菌疫苗處于III期臨床試驗，其余均處于臨床前研究。
研發(fā)投入方面，2018年-2021年歐林生物研發(fā)費用分別為3062.00萬元、4411.05 萬元和4272.68萬元以及5365.83萬元，占營業(yè)收入的比例分別為40.11%、24.63%和13.35%以及11.57%，呈現(xiàn)連續(xù)下滑態(tài)勢。
據(jù)不完全統(tǒng)計，近三個月歐林生物共發(fā)生65筆大宗交易，合計成交28.16萬手，折價成交60筆。歐林生物在過去半年時間內(nèi)已有共計2.52億股限售解禁股上市，占公司總股本的62.08%。一位金融人士分析認(rèn)為，股票大宗交易折價成交頻繁，會對股價形成向下壓力，一般說明股東或者機構(gòu)投資者不看好該股票。
值得一提的是，今年5月份，歐林生物一次性撤下5位高管，使得原本9人的高管團隊縮減至4人高管團隊，包括樊紹文、馬恒軍、譚勇以及吳畏4人，且后續(xù)聘任常務(wù)副總經(jīng)理馬恒軍、譚勇的議案遭到三名董事的反對，引得交易所問詢。
上述投出反對票的董事分別是胡成、余云輝以及獨立董事何少平。鈦媒體APP注意到，其中兩名董事的崗位涉及變動，其中原為副總經(jīng)理的胡成，本負(fù)責(zé)“監(jiān)督財務(wù)、證券類事務(wù)”等，直接負(fù)責(zé)公司IPO上市，在經(jīng)歷此次大調(diào)整之后已不在高管名單中。
此外，原三位副總經(jīng)理陳愛民、李洪光、陳道遠也被分別調(diào)整為“總經(jīng)理助理”“質(zhì)量總監(jiān)”“技術(shù)總監(jiān)”，不再為公司高管團隊成員。公司董事長樊紹文的女兒樊梵所擔(dān)任的職務(wù)則從“常務(wù)副總經(jīng)理”變更為“研究院院長兼人力資源總監(jiān)”。
在反對理由中，胡成明確表示：“公司把監(jiān)督公司規(guī)范運作的高管和懂疫苗技術(shù)的高管排除出經(jīng)營班子。”胡成表示在職期間認(rèn)真履行財務(wù)監(jiān)督的職責(zé)，并完成了公司上市的任務(wù)，同時公司核心技術(shù)專家陳道遠也完成了歷年的生產(chǎn)任務(wù)。其余兩名反對董事也提及胡成對公司的功勞等。
值得一提的是，截至今年5月底，上述異議董事及其代表股東或與其存在關(guān)聯(lián)關(guān)系的股東合計持有公司股份合計13.69%。目前公司股權(quán)較為分散，樊紹文、樊釩合計控制公司的表決權(quán)比例為28.99%，未來是否存在潛在投資者收購取得公司控制權(quán)或其他原因?qū)е鹿緦嵖厝说匚徊环€(wěn)定等風(fēng)險，引發(fā)交易所擔(dān)憂。
而上述大變動，在公司看來，終究是為了公司產(chǎn)品的市場推廣等。公司方面明確表示，此次高管團隊大調(diào)整的原因就在于“努力拓展市場銷售渠道”“為應(yīng)對市場快速變化”。著名經(jīng)濟學(xué)家宋清輝對鈦媒體APP表示：“一般而言，一家生物醫(yī)藥企業(yè)高管人數(shù)設(shè)置為7至9人較為合理，這樣才能夠做好協(xié)調(diào)配合，守土有責(zé)，同時對于成績效目標(biāo)的達成也有積極意義。”
（本文首發(fā)鈦媒體APP，作者 | 張海霞）
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