按這樣數(shù)據(jù)粗略計算，CH-VAD的植入數(shù)量占據(jù)了超過四分之一的份額。
然而Corheart®6上市后，憑借“微型化”的核心優(yōu)勢，上市僅兩年多，市場滲透率快速提升。核心醫(yī)療披露的數(shù)據(jù)顯示，公司人工心臟植入量占比在2025年1—5月已經(jīng)超過半壁江山。這意味著，核心醫(yī)療市占率已超越所有對手，自然也包括深耕賽道多年的同心醫(yī)療。
除了紙面上的競爭，一些隱晦的針鋒相對也時有發(fā)生。
2025年底，國際人工心臟權(quán)威專家K.A.Dasse在《Artificial Organs》（人工器官）期刊上發(fā)表文章，公開質(zhì)疑核心醫(yī)療的Corheart®6并非真正意義上的“全磁懸浮”人工心臟，認(rèn)為其更準(zhǔn)確的技術(shù)描述應(yīng)為“磁輔助-流體動壓軸承”。
面對質(zhì)疑的核心醫(yī)療迅速作出了回應(yīng)，明確強(qiáng)調(diào)Corheart®6已獲得國內(nèi)權(quán)威機(jī)構(gòu)鑒定，確定為“全磁懸浮離心泵”，同時直指：K.A.Dasse長期擔(dān)任同心醫(yī)療的顧問專家。
言外之意，核心醫(yī)療暗示這場質(zhì)疑背后存在競爭對手的推動。
而2025年底前后腳啟動的IPO進(jìn)程，更是將這種“糾纏”推向了高潮。
當(dāng)然，作為企業(yè)，兩者之所以同樣選擇沖刺IPO，更多還是出于共同的、無法回避的現(xiàn)實(shí)：生存困境。
招股書顯示，2022年至2025年上半年，同心醫(yī)療營業(yè)收入從861.15萬元猛增至7207.14萬元，但其歸母凈利潤分別為-1.89億元、-3.06億元、-3.72億元、-1.93億元，三年半時間累計虧損超過10.6億元，虧損規(guī)模逐年擴(kuò)大。
更令人擔(dān)憂的是，公司的償債壓力一度高企，2024年末，同心醫(yī)療的資產(chǎn)負(fù)債率飆升至93.48%，接近資不抵債的邊緣。盡管2025年其完成新一輪融資后，資產(chǎn)負(fù)債率降至60.28%，但償債壓力依然存在，持續(xù)“失血”的狀態(tài)，讓公司的持續(xù)經(jīng)營能力面臨考驗(yàn)。
核心醫(yī)療的營收增長也較為迅速，但虧損情況同樣不容樂觀。招股書顯示，2022年至2025年上半年，其歸母凈利潤分別為-1.78億元、-1.70億元、-1.32億元、-0.73億元，累計虧損約5.53億元。
雖然虧損規(guī)模呈現(xiàn)逐年收窄的趨勢，但依然需要依靠外部融資才能維持日常經(jīng)營和研發(fā)投入。
甚至連兩家公司陷入生存困境的原因也高度相似。
內(nèi)因來看，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的單一性，是這兩家公司共同的軟肋。
核心醫(yī)療目前有兩款獲批產(chǎn)品，但其介入式CorVad® 4.0/6.0 系列是去年12月剛剛獲批，其營收完全是依靠植入式產(chǎn)品Corheart®6獲得。
同心醫(yī)療的情況較為樂觀，雖然目前僅上市了CH-VAD一款產(chǎn)品，不過其新一代產(chǎn)品BrioVAD已經(jīng)在2024年開始貢獻(xiàn)收入。但由于其仍在臨床試驗(yàn)階段，整體來看其穩(wěn)定的業(yè)績來源只能靠CH-VAD來支撐。
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的單一性，讓兩家公司都面臨著“牽一發(fā)而動全身”的風(fēng)險——一旦核心產(chǎn)品出現(xiàn)安全問題、市場份額下滑，或者面臨政策調(diào)整，公司的經(jīng)營將直接受到?jīng)_擊。
其次，持續(xù)高企的成本支出，是導(dǎo)致兩家公司持續(xù)虧損的核心原因。人工心臟屬于技術(shù)密集型產(chǎn)品，需要持續(xù)投入大量的資金用于技術(shù)研發(fā)、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品迭代。2022年至2025年上半年，同心醫(yī)療的研發(fā)費(fèi)用分別為9381.86萬元、1.08億元、1.48億元和9315.39萬元；核心醫(yī)療的研發(fā)投入同樣不菲，研發(fā)投入占營業(yè)收入比例長期在100%以上。
除了研發(fā)投入，不斷高企的銷售費(fèi)用也成為“燒錢”的重要環(huán)節(jié)。
同心醫(yī)療的銷售費(fèi)用從2022年的2519.09萬元增長至2024年的7656.04萬元，2025年上半年達(dá)到3902.86萬元；核心醫(yī)療銷售費(fèi)用也居高不下，2022年至2025年上半年累計銷售費(fèi)用已經(jīng)近2億元。
高額的研發(fā)費(fèi)用和銷售費(fèi)用，疊加尚未形成規(guī)模效應(yīng)的銷售收入，導(dǎo)致兩家公司的成本始終無法覆蓋支出，即便是收入增長也難以覆蓋虧損。
正是這些共同困境，讓同心醫(yī)療和核心醫(yī)療不約而同地選擇在2025年底沖刺IPO——上市融資，成為它們擺脫“失血”困境、獲得持續(xù)發(fā)展資金的最優(yōu)解。
但上市只是它們“糾纏”的一個新階段，而非終點(diǎn)。
可以預(yù)見的是，同心醫(yī)療與核心醫(yī)療的糾纏之路還會很漫長，這是由中國人工心臟市場的巨大需求與殘酷現(xiàn)實(shí)共同決定的。
心力衰竭，被稱為“心血管疾病最后的戰(zhàn)場”，其發(fā)病率居高不下，且呈現(xiàn)逐年上升趨勢。
據(jù)弗若斯特沙利文報告，2024年我國終末期心衰患者已達(dá)156.6萬人，這些患者大多無法通過藥物治療逆轉(zhuǎn)病情，只能等待心臟移植。但現(xiàn)實(shí)卻極其冰冷：2024年全國僅完成1064例心臟移植手術(shù)，供需比懸殊至近1500:1。超過99.9%的終末期心衰患者，只能在絕望中等待生命的終結(jié)。
人工心臟的出現(xiàn)，為這些患者帶來了生的希望，也給企業(yè)帶來巨大的市場想象空間。根據(jù)弗若斯特沙利文的測算，2021年中國心室輔助裝置市場規(guī)模為600萬元，2024年已增長至 2.6億元，至2035年預(yù)計將增長至79.6億元。
巨大的市場增量面前，同心醫(yī)療與核心醫(yī)療作為行業(yè)內(nèi)的頭部企業(yè)，既會共享行業(yè)增長的紅利，也會在增量爭奪中持續(xù)較量，這意味著這種“共生共爭”關(guān)系仍將持續(xù)很久。
根據(jù)兩者的招股書，同心醫(yī)療CH-VAD的迭代版本 CH-VAD Plus 預(yù)計將于2026 年初在中國獲批上市，屆時將與核心醫(yī)療的Corheart®6形成直接競爭，形成“二打一”的局面。
但長期來看，核心醫(yī)療已布局 5 款植入式人工心臟產(chǎn)品，有效實(shí)現(xiàn)長期→短期支持、左心→雙心支持、幼兒→成人支持的臨床需求覆蓋，在產(chǎn)品厚度上似乎更勝一籌。
而且，核心醫(yī)療的介入式人工心臟已經(jīng)獲批上市，拔的國內(nèi)頭籌。且還有數(shù)控介入式產(chǎn)品在研，在介入式領(lǐng)域搶先了一個身位。
除國內(nèi)市場，同心醫(yī)療和核心醫(yī)療都已經(jīng)把目光投向需求規(guī)模更加廣闊的海外，但側(cè)重有所不同。
同心醫(yī)療面向的是歐美日等國際主流市場。
在美國市場，其開發(fā)的BrioVAD已獲得美國 FDA 批準(zhǔn)，開展一項(xiàng)與全球龍頭產(chǎn)品 HeartMate 3 的頭對頭隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)，成為我國首個獲得 FDA 批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的有源植入式醫(yī)療器械。
在歐洲市場，其已正式遞交了上市前臨床研究BrioLife的申請，該試驗(yàn)預(yù)計將在今年上半年啟動。
此外，公司正在推動 BrioVAD 適應(yīng)癥向兒童晚期心衰擴(kuò)展，擬開展 Brio4Kids在美國、日本的聯(lián)合研究，預(yù)計于 2026 年一季度正式向 FDA 遞交臨床試驗(yàn)申請。
核心醫(yī)療則先把目光放在一些較不發(fā)達(dá)地區(qū)。其Corheart® 6陸續(xù)于2024年11月、2025年3月在哥倫比亞、烏克蘭獲得海外上市許可，實(shí)現(xiàn)中國人工心臟企業(yè)在境外獲批上市的“出海”記錄。
核心醫(yī)療也并沒有放棄歐美日等發(fā)達(dá)國家市場，Corheart® 6 在歐盟市場已提交 CE 注冊申請，并開展了一項(xiàng)覆蓋歐洲心血管領(lǐng)域多家一流醫(yī)院的多中心臨床試驗(yàn)。
因此，盡管初始的策略有所差異，但隨著國際化的深入，從長遠(yuǎn)來看，同心醫(yī)療和核心醫(yī)療的競爭完全有可能延展到國際市場。
對于中國人工心臟行業(yè)而言，同心醫(yī)療與核心醫(yī)療的競爭意味著行業(yè)的進(jìn)步。在這樣不斷的“糾纏”過程中，中國人造心臟技術(shù)會不斷迭代、產(chǎn)品才會不斷完善、價格才不斷親民。最終徹底打破目前市場上需求與供給之間巨大的缺口，也有機(jī)會斬斷全球各地黑產(chǎn)的觸手。
這也正是科技對于人們真正的意義和價值所在。
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