• 慢加急性肝衰竭管線,位列全球同適應(yīng)癥進(jìn)度第一,臨床數(shù)據(jù)顯示出優(yōu)異的安全性與有效性,有望成為全球首款針對該適應(yīng)癥的獲批干細(xì)胞產(chǎn)品;
• 慢性缺血性腦卒中管線,位列國內(nèi)同適應(yīng)癥進(jìn)度前二,已推進(jìn)至臨床Ⅱ期,其臨床數(shù)據(jù)已充分證實(shí)產(chǎn)品的安全性與有效性;
• 治療老年性肌少癥管線,全球首個針對該適應(yīng)癥獲批進(jìn)入臨床階段的干細(xì)胞藥物。
尤為值得關(guān)注的是,賽雋生物在商業(yè)化布局上已占據(jù)顯著先發(fā)優(yōu)勢。在“先行先試”布局上,公司慢加急性肝衰竭、缺血性腦卒中、肝損傷、肌少癥等管線已分別在南沙等先行先試區(qū)域獲批落地,相關(guān)項目已開展收費(fèi)治療并產(chǎn)生實(shí)際收入,成為目前為數(shù)不多實(shí)現(xiàn)干細(xì)胞臨床治療商業(yè)化落地的企業(yè)。針對“818新政”,公司已與多家頂級三甲醫(yī)院深度合作,獲批多項臨床研究項目,為后期的醫(yī)療新技術(shù)轉(zhuǎn)化申請奠定了堅實(shí)基礎(chǔ),在新政下的先發(fā)優(yōu)勢顯著。
展望未來,賽雋生物將全速推進(jìn)核心管線的臨床進(jìn)程與商業(yè)化落地。依托深厚的科研積淀與三代核心技術(shù)體系,緊抓政策紅利與行業(yè)窗口期,持續(xù)強(qiáng)化技術(shù)迭代、管線拓展與臨床轉(zhuǎn)化能力,為重大難治性疾病提供全新治療方案,助力我國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,引領(lǐng)中國干細(xì)胞創(chuàng)新藥走向全球前沿。
賽雋生物創(chuàng)始人項鵬教授表示:細(xì)胞與基因治療藥物研發(fā)與轉(zhuǎn)化應(yīng)用不僅需要科研工作者的持續(xù)創(chuàng)新,更需要資本、臨床、產(chǎn)業(yè)的同頻共振。感謝太平醫(yī)療健康基金深圳河套醫(yī)療子基金、粵財中垠基金對公司的信任和支持,以此次融資為臺階,我們將緊抓國家將生物醫(yī)藥列為新興支柱產(chǎn)業(yè)這一歷史機(jī)遇期,在推進(jìn)自身管線商業(yè)化的同時,積極參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建,助力我國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)從 ‘跟跑’ 向 ‘領(lǐng)跑’ 跨越,讓中國干細(xì)胞創(chuàng)新藥真正走向全球前沿,為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)中國智慧與中國力量。
太平醫(yī)療健康基金深圳河套醫(yī)療子基金負(fù)責(zé)人楊瀟表示:賽雋生物讓我們看到了中國干細(xì)胞創(chuàng)新藥及行業(yè)發(fā)展獨(dú)特領(lǐng)先的希望。公司在核心適應(yīng)癥的研發(fā)進(jìn)度上均處于全球或國內(nèi)前列,已構(gòu)筑起顯著先發(fā)優(yōu)勢。更令我們看重的是,其自主搭建的三代技術(shù)平臺形成了持續(xù)迭代的創(chuàng)新能力,不僅支撐當(dāng)前管線的領(lǐng)先性,也為未來持續(xù)在急危重癥、心腦血管疾病、退行性疾病等領(lǐng)域的探索提供了堅實(shí)的技術(shù)儲備與研發(fā)保障。同時,面對‘818新政’帶來的行業(yè)變局,賽雋已率先實(shí)現(xiàn)臨床治療收費(fèi)落地,展現(xiàn)出敏銳的政策把握能力和扎實(shí)的商業(yè)化執(zhí)行力。我們期待賽雋以此為基礎(chǔ),加快產(chǎn)業(yè)化布局,讓中國干細(xì)胞技術(shù)真正站上世界舞臺。
粵財中垠基金投資一部總經(jīng)理劉翔表示:2025年我國首款干細(xì)胞藥物上市,標(biāo)志著產(chǎn)業(yè)正式進(jìn)入藥品商業(yè)化階段,結(jié)合國務(wù)院發(fā)布的818號令的雙軌監(jiān)管模式,賽雋生物具有差異化的先發(fā)優(yōu)勢,作為國內(nèi)頭部干細(xì)胞新藥研發(fā)企業(yè),擁有獨(dú)創(chuàng)的細(xì)胞工程化技術(shù),其產(chǎn)品覆蓋慢加急性肝衰竭、急性呼吸窘迫綜合征、缺血性腦卒中和老年性肌少癥等重大疾病,并在廣州市第一人民醫(yī)院南沙醫(yī)院完成了全國首例治療慢加急性肝衰竭的臨床應(yīng)用。目前,公司已完成靶向干細(xì)胞遞送技術(shù)、多能干細(xì)胞誘導(dǎo)分化組織特異性干細(xì)胞的技術(shù)迭代,為產(chǎn)品管線的持續(xù)拓展奠定了堅實(shí)基礎(chǔ)。同時,本次投資將攜手佛茂基金與高州國資,共同助力賽雋的細(xì)胞治療科研成果在粵西轉(zhuǎn)化應(yīng)用。
松禾資本合伙人楊瑾表示:作為賽雋生物的早期投資人,一路見證公司的發(fā)展,我們評價一個創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)有一個‘黃金標(biāo)準(zhǔn)’:不僅要看技術(shù)的‘含科量’,更要看其解決實(shí)際問題的‘含金量’。在這兩方面,賽雋生物都交出了一份令人振奮的答卷。公司建立起了一套完整的、符合國際標(biāo)準(zhǔn)的干細(xì)胞新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)化體系:一是創(chuàng)始人科研基礎(chǔ)扎實(shí),完成了藥品級間充質(zhì)干細(xì)胞的適應(yīng)癥功能靶點(diǎn)基礎(chǔ)研究和治療機(jī)制的研究,是全球多個‘第一機(jī)制’發(fā)表人和論證者;其次,建立了一套獨(dú)特的工程化細(xì)胞生產(chǎn)技術(shù)開發(fā)、規(guī)?;a(chǎn)體系,不僅是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定參與者也是引領(lǐng)者,在異體通用型間充質(zhì)干細(xì)胞的‘異質(zhì)性’控制、功能和靶向增強(qiáng)、減少生產(chǎn)過程中佐劑等帶來的潛在過敏風(fēng)險控制、模塊化規(guī)模生產(chǎn)成本控制、長效細(xì)胞活性和功能維持等諸多環(huán)節(jié)具備系統(tǒng)化的領(lǐng)先優(yōu)勢。賽雋生物的多個臨床管線進(jìn)入先行治療技術(shù)備案準(zhǔn)許首批試點(diǎn),說明公司不僅有技術(shù)高度,而且具備產(chǎn)業(yè)化速度和精度。
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