目前腦機(jī)接口主要分為三大技術(shù)路線：無需手術(shù)的非侵入式，電極附著于頭皮，安全便捷但精度有限，適合消費(fèi)級場景；需要開顱手術(shù)的侵入式，電極直接植入大腦皮層，信號質(zhì)量最高但成本大且風(fēng)險(xiǎn)不小，主要應(yīng)用于重癥癱瘓等治療場景；還有介于兩者之間的半侵入式，采用微創(chuàng)手術(shù)將電極植入硬腦膜下或大腦皮層表面，平衡了精度與安全性，常用于癲癇監(jiān)測和運(yùn)動控制等。
在眾多應(yīng)用場景中，醫(yī)療康復(fù)是腦機(jī)接口最核心、最緊迫的需求所在。
比如，對于脊髓損傷導(dǎo)致癱瘓的患者來說，受損的神經(jīng)通路如同斷裂的電線，大腦的指令無法傳遞到四肢，而腦機(jī)接口能直接繞過受損通路，讓患者通過意念控制機(jī)械臂、氣動手套等設(shè)備，重新獲得抓握、進(jìn)食等基本生活能力。我國脊髓損傷患者累計(jì)已超370萬人，每年新增9萬人，腦機(jī)接口為這些“沉默的患者”帶來了重獲生活自理能力的希望。
除了運(yùn)動功能重建，理論上腦機(jī)接口還能填補(bǔ)諸多臨床空白。比如：客觀量化意識障礙患者的意識水平，解決傳統(tǒng)評估主觀性強(qiáng)的痛點(diǎn)；通過閉環(huán)神經(jīng)調(diào)控，延緩帕金森病、阿爾茨海默病等退行性疾病的進(jìn)展；幫助失語癥患者將語言意圖轉(zhuǎn)化為文字或語音，重新建立溝通能力……
如此巨大的臨床需求背后，也必然是廣闊的商業(yè)市場。
據(jù)麥肯錫預(yù)測，2030年全球腦機(jī)接口醫(yī)療應(yīng)用市場規(guī)模有望達(dá)到400億美元，到2040年將突破1450億美元；美國摩根士丹利更是預(yù)測，到2045年美國腦機(jī)接口僅醫(yī)療市場的規(guī)模就能達(dá)到4000億美元。國內(nèi)方面，據(jù)中國信通院測算，2030年國內(nèi)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)規(guī)模有望突破100-140億元，市場潛力不可估量。
當(dāng)然也需要看到，腦機(jī)接口走了半個(gè)多世紀(jì)才開始攪動市場，也意味著概念落地絕非易事。
作為一門融合了神經(jīng)科學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)、電子工程等多學(xué)科的復(fù)雜技術(shù)，腦機(jī)接口核心難點(diǎn)不少。
比如，大腦信號復(fù)雜，且存在顯著個(gè)體差異，如何精準(zhǔn)采集并有效過濾干擾，把復(fù)雜的意念準(zhǔn)確“翻譯”成機(jī)器指令；另外，植入式設(shè)備還面臨著生物相容性、長期穩(wěn)定性、感染風(fēng)險(xiǎn)等一系列難題。
或基于此，腦機(jī)接口領(lǐng)域長期存在一個(gè)“不可能三角”——既要信號傳輸快速精準(zhǔn)，又要手術(shù)創(chuàng)傷最小，還要系統(tǒng)在人體內(nèi)長期安全穩(wěn)定。
這些問題顯然不是靠單一學(xué)科、單一企業(yè)就能解決的，需要各方一起發(fā)力、協(xié)同突破，才能推動這個(gè)產(chǎn)業(yè)迎來真正的爆發(fā)時(shí)刻。
政策層面，國家從頂層設(shè)計(jì)到具體實(shí)施提供了全方位支持：2025年，《關(guān)于推動腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械術(shù)語》《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》等文件相繼發(fā)布，產(chǎn)業(yè)規(guī)范體系逐步完善；而腦機(jī)接口被寫入政府工作報(bào)告，更是為產(chǎn)業(yè)提供了最高級別的政策背書，預(yù)示著更多資源將向該領(lǐng)域集聚。
地方也動作頻頻，上海、北京、江蘇等地紛紛出臺專項(xiàng)行動方案，搭建創(chuàng)新平臺、開放應(yīng)用場景，加速技術(shù)落地。
而相關(guān)企業(yè)的研發(fā)突破更讓科幻照進(jìn)現(xiàn)實(shí)。
近期討論度最高的一起事件應(yīng)該就是，3月國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了博?？档?ldquo;植入式腦機(jī)接口手部運(yùn)動功能代償系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請，這是全球首款獲批上市的侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械。
據(jù)悉，該產(chǎn)品采用硬腦膜外微創(chuàng)植入與無線供能通信技術(shù)，適用于頸段脊髓損傷所致四肢癱瘓患者，讓其通過氣動手套設(shè)備，實(shí)現(xiàn)手部的抓握功能代償。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，應(yīng)用該產(chǎn)品的相關(guān)患者均成功實(shí)現(xiàn)居家腦控抓握輔助，主要臨床終點(diǎn)達(dá)標(biāo)率100%。
資本市場的熱度也跟著一路走高。今年以來，超八成人腦工程概念股錄得股價(jià)上漲，創(chuàng)新醫(yī)療、可孚醫(yī)療、三博腦科等個(gè)股區(qū)間漲幅都在30%以上。
一些企業(yè)的資本動作仍在深化。比如，強(qiáng)腦科技斬獲20億元融資，創(chuàng)下國內(nèi)該領(lǐng)域融資紀(jì)錄；階梯醫(yī)療完成5億元戰(zhàn)略融資，阿里、騰訊等巨頭紛紛入局；格式塔科技的1.5億元天使輪融資，更是刷新中國腦機(jī)接口領(lǐng)域天使輪融資紀(jì)錄。
整體來看，政策護(hù)航、資金注入、科研加速之下，中國在全球腦機(jī)接口領(lǐng)域逐漸占據(jù)重要地位，尤其是率先發(fā)生在醫(yī)療場景的技術(shù)革命，或許昭示著腦機(jī)接口的全面商業(yè)化落地已不再遙遠(yuǎn)。
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