2025年，中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)交出了一份矛盾的成績(jī)單：全年共賣出456臺(tái)設(shè)備，其中骨科僅109臺(tái)，而同期新增的各類骨科手術(shù)機(jī)器人注冊(cè)證就有25張；2026年開年至3月12日，全國(guó)僅中標(biāo)30余臺(tái)整機(jī)，包含5臺(tái)達(dá)芬奇腔鏡機(jī)器人、5臺(tái)天智航骨科機(jī)器人等頭部產(chǎn)品。
冰冷數(shù)據(jù)的背后是國(guó)產(chǎn)企業(yè)開始陷入破產(chǎn)清算，也有外資退出該賽道。也正是在此背景下，1月20日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《手術(shù)和治療輔助操作類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》，首次從國(guó)家層面，為包括手術(shù)機(jī)器人、遠(yuǎn)程手術(shù)、3D打印、術(shù)中影像引導(dǎo)等在內(nèi)的醫(yī)療科技創(chuàng)新成果，構(gòu)建了統(tǒng)一、規(guī)范的價(jià)格管理框架。僅3天后，上海市浦東新區(qū)人民法院裁定受理上海龍慧醫(yī)療破產(chǎn)清算案。這家2024年9月才拿下骨科手術(shù)機(jī)器人第三類注冊(cè)證的企業(yè)，短短一年半不到便因資金鏈斷裂轟然倒下。
龍慧醫(yī)療的黯然退場(chǎng)，正是行業(yè)內(nèi)卷與定價(jià)困局的縮影，而國(guó)家新政的出臺(tái)，如何為陷入僵局的市場(chǎng)注入活力，成為全行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。
手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的洗牌風(fēng)暴已全面來(lái)襲，從國(guó)際巨頭的戰(zhàn)略退出到國(guó)產(chǎn)企業(yè)的破產(chǎn)清算，行業(yè)正經(jīng)歷前所未有的淘汰賽。
上海龍慧醫(yī)療的隕落頗具代表性。作為深耕骨科手術(shù)機(jī)器人的企業(yè)，其研發(fā)的TRex-RS手術(shù)機(jī)器人曾攻克多項(xiàng)技術(shù)難題，可在各種體位下實(shí)現(xiàn)6個(gè)空間自由度定位瞄準(zhǔn)，通過(guò)實(shí)時(shí)3D瞄準(zhǔn)動(dòng)態(tài)跟蹤規(guī)避體位微動(dòng)誤差，還能兼容國(guó)內(nèi)外各品牌假體，打破醫(yī)生使用限制。
憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì)，公司不僅入圍工信部人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜單位，更在2024年9月拿下醫(yī)療器械領(lǐng)域最高級(jí)別的第三類注冊(cè)證，正式邁入商業(yè)化階段。
然而，7年研發(fā)投入并未換來(lái)預(yù)期回報(bào)。2025年2月起，員工討薪訴訟接連爆發(fā)，曾任總經(jīng)理的戴向東因被拖欠工資申請(qǐng)對(duì)公司董事長(zhǎng)限制消費(fèi)，最終企業(yè)因無(wú)法清償?shù)狡趥鶆?wù)被裁定破產(chǎn)清算。
龍慧醫(yī)療的遭遇，是骨科手術(shù)機(jī)器人賽道殘酷內(nèi)卷的縮影。2024年全國(guó)有27張各類骨科手術(shù)機(jī)器人注冊(cè)證獲批，2025年再添25張，截至2025年7月，國(guó)內(nèi)獲批上市的骨科手術(shù)機(jī)器人已超80款。
但中泰證券研究院數(shù)據(jù)顯示，2025年全國(guó)骨科機(jī)器人僅賣出109臺(tái)，以獲批注冊(cè)證數(shù)量測(cè)算，平均每款銷量不足1.4臺(tái)，且訂單高度集中在頭部企業(yè)。
這種“千軍萬(wàn)馬過(guò)獨(dú)木橋”的格局，并非骨科賽道獨(dú)有。截至2025年7月，國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人相關(guān)注冊(cè)證已覆蓋腔鏡、神外、口腔等多個(gè)領(lǐng)域，總數(shù)遠(yuǎn)超市場(chǎng)消化能力，低水平重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象突出。
更多企業(yè)在這場(chǎng)淘汰賽中倒下。2025年6月，主攻血管介入手術(shù)機(jī)器人的微亞醫(yī)療被破產(chǎn)拍賣，其名下17項(xiàng)專利、72項(xiàng)商標(biāo)及固定資產(chǎn)的起拍價(jià)僅約129.2萬(wàn)元。
這家曾完成數(shù)千萬(wàn)元A輪融資、吸引歸創(chuàng)通橋作為戰(zhàn)略投資人的企業(yè)，因產(chǎn)品未能上市缺乏穩(wěn)定收入陷入絕境，歸創(chuàng)通橋持有的8%股權(quán)殘值不足萬(wàn)元。
就連國(guó)際巨頭也未能幸免，2023年5月，西門子醫(yī)療宣布退出冠脈介入手術(shù)機(jī)器人業(yè)務(wù)，其獲批上市的介入輔助手術(shù)機(jī)器人途靈，雖為當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)唯一同類產(chǎn)品，仍未能擺脫商業(yè)化困境。
并非所有企業(yè)都在寒冬中掙扎。頭部企業(yè)憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)與臨床認(rèn)知積累逆勢(shì)增長(zhǎng)。
天智航作為“骨科手術(shù)機(jī)器人第一股”，市占率穩(wěn)居行業(yè)第一，超過(guò)40%；微創(chuàng)機(jī)器人2025年收入預(yù)計(jì)同比增長(zhǎng)110%至120%，圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人全球商業(yè)化訂單突破200臺(tái)。
但頭部的增長(zhǎng)無(wú)法掩蓋長(zhǎng)尾企業(yè)的困境。在醫(yī)院采購(gòu)預(yù)算有限、頭部品牌已建立穩(wěn)固合作的情況下，后來(lái)者即便拿到注冊(cè)證，也難以撬動(dòng)市場(chǎng)。隨著獲批產(chǎn)品持續(xù)激增，價(jià)格戰(zhàn)苗頭顯現(xiàn)，進(jìn)一步壓縮全行業(yè)盈利空間，加速了中小企業(yè)的出局速度。
行業(yè)洗牌加劇的背后，是需求端滲透率不足與定價(jià)端機(jī)制失衡的雙重制約。
一方面，國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人滲透率遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家，市場(chǎng)需求尚未充分激活；另一方面，各地收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)混亂、價(jià)格背離成本，打擊了醫(yī)院的應(yīng)用積極性，形成惡性循環(huán)。
從需求端來(lái)看，手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)仍處于早期成長(zhǎng)期，滲透率與裝機(jī)量均與發(fā)達(dá)國(guó)家存在顯著差距。
慧博智能投研數(shù)據(jù)顯示，2024年我國(guó)腔鏡機(jī)器人手術(shù)滲透率僅為0.7%，而美國(guó)這一比例高達(dá)21.9%；中國(guó)機(jī)器人手術(shù)僅占全球總體手術(shù)的2%，截至2025年，美國(guó)手術(shù)機(jī)器人裝機(jī)保有量為每百萬(wàn)人口18.3臺(tái)，歐洲為2.8臺(tái)，中國(guó)僅0.35臺(tái)。
分賽道來(lái)看，2025年腔鏡、骨科、神外機(jī)器人銷量占比超70%，但即便是主流賽道，也呈現(xiàn)紅海競(jìng)爭(zhēng)但需求不足的尷尬格局——2025年全國(guó)僅賣出456臺(tái)手術(shù)機(jī)器人，其中神外129臺(tái)、腔鏡101臺(tái)，難以支撐百余款獲批產(chǎn)品的市場(chǎng)消化需求。
定價(jià)機(jī)制失衡與收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)混亂，進(jìn)一步抑制了市場(chǎng)需求的釋放。
從2022年開始，湖南、河南等地率先實(shí)行手術(shù)機(jī)器人與主手術(shù)掛鉤的收費(fèi)模式，最高加收系數(shù)為300%（含手術(shù)費(fèi)、器械耗材費(fèi)用、機(jī)器人折舊費(fèi)）。但這一模式并未充分覆蓋設(shè)備折舊、耗材、維護(hù)及醫(yī)生培訓(xùn)等成本，醫(yī)院依舊“做一臺(tái)虧一臺(tái)”，主動(dòng)減少了相關(guān)業(yè)務(wù)。
筆者從行業(yè)人士中了解到，以湖南為例，主流產(chǎn)品達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的手術(shù)量在2022年下滑22.02%，2023年進(jìn)一步暴跌57.38%；按科室劃分，胸外科、婦產(chǎn)科、肝膽胰外科2023年手術(shù)量分別減少51.97%、74.47%、67.75%，后續(xù)兩年雖有反彈，但遠(yuǎn)未恢復(fù)至此前水平。部分需要機(jī)器人手術(shù)的患者，因本地醫(yī)院縮減業(yè)務(wù)，被迫耗費(fèi)時(shí)間和金錢轉(zhuǎn)診至其他省份，既增加了患者負(fù)擔(dān)，也制約了行業(yè)規(guī)模化發(fā)展。
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的“碎片化”問題同樣突出。此前，手術(shù)機(jī)器人收費(fèi)以省級(jí)為界，30多個(gè)省份存在30多種準(zhǔn)入規(guī)則，既有按手術(shù)項(xiàng)目加收的模式，也有打包定價(jià)、拆分收費(fèi)等形式。
這種混亂的收費(fèi)邏輯，不僅增加了企業(yè)的市場(chǎng)教育和商務(wù)談判成本，也讓醫(yī)院在采購(gòu)和應(yīng)用時(shí)面臨諸多不確定性。由于收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不明確，醫(yī)院難以核算投入產(chǎn)出比，對(duì)采購(gòu)手術(shù)機(jī)器人始終保持謹(jǐn)慎態(tài)度，不敢輕易下單。
需求不足與定價(jià)混亂的疊加，讓企業(yè)陷入盈利困境。手術(shù)機(jī)器人研發(fā)投入巨大，單臺(tái)設(shè)備研發(fā)成本往往超過(guò)億元，而市場(chǎng)需求有限、價(jià)格被壓低，導(dǎo)致企業(yè)難以收回研發(fā)成本，更無(wú)力進(jìn)行后續(xù)技術(shù)迭代，進(jìn)一步加劇了行業(yè)的創(chuàng)新乏力。
就在行業(yè)深陷困局之際，國(guó)家醫(yī)保局1月20日發(fā)布的《手術(shù)和治療輔助操作類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》，為市場(chǎng)帶來(lái)了關(guān)鍵轉(zhuǎn)機(jī)。
這一政策首次從全國(guó)層面構(gòu)建統(tǒng)一、規(guī)范的手術(shù)機(jī)器人價(jià)格管理框架，標(biāo)志著行業(yè)從碎片化定價(jià)向標(biāo)準(zhǔn)化定價(jià)轉(zhuǎn)型，有望打破此前的發(fā)展僵局。
此次新政的核心創(chuàng)新，在于根據(jù)手術(shù)機(jī)器人在手術(shù)中的參與程度和臨床價(jià)值，分檔次設(shè)立“導(dǎo)航”“參與執(zhí)行”“精準(zhǔn)執(zhí)行”三個(gè)價(jià)格項(xiàng)目，并采用與主手術(shù)掛鉤的“系數(shù)化”收費(fèi)模式。
這意味著，參與度更高、功能更全面、執(zhí)行更精準(zhǔn)的手術(shù)機(jī)器人，將獲得更高的收費(fèi)系數(shù)。
也就是說(shuō)，僅提供定位導(dǎo)航功能的機(jī)器人按“導(dǎo)航”檔次收費(fèi)，能全程輔助醫(yī)生完成手術(shù)操作的機(jī)器人，則可按“精準(zhǔn)執(zhí)行”檔次獲得更高溢價(jià)。
這種差異化定價(jià)邏輯，既體現(xiàn)了技術(shù)的核心價(jià)值，也引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將高價(jià)值機(jī)器人優(yōu)先應(yīng)用于復(fù)雜手術(shù)，推動(dòng)傳統(tǒng)治療向精準(zhǔn)醫(yī)療轉(zhuǎn)型。
需指出，新政僅確定了“收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)與主手術(shù)對(duì)應(yīng)價(jià)格項(xiàng)目掛鉤，按一定系數(shù)加收”的核心邏輯，具體系數(shù)尚未明確。若參考此前湖南、河南等地300%的最高加收系數(shù)，仍可能存在難以覆蓋成本的問題，但統(tǒng)一框架的建立已為后續(xù)細(xì)化調(diào)整奠定基礎(chǔ)。無(wú)論如何，對(duì)企業(yè)而言，新政既是挑戰(zhàn)，也是機(jī)遇。（文丨公司觀察，作者丨曹倩，編輯丨曹晟源）
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