從藥企的研發(fā)投入，更能看出創(chuàng)新藥的火熱。2025年上半年，同花順創(chuàng)新藥概念板塊中，127家企業(yè)研發(fā)費用同比實現(xiàn)增長；百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、長春高新、科倫藥業(yè)、百利天恒6家企業(yè)的研發(fā)投入都超了10億元，其中百濟神州更是以72.78億元的研發(fā)費用高居榜首，研發(fā)投入占營收的比例高達41.54%，實打?qū)嵉恼娼鸢足y砸研發(fā)。
而在創(chuàng)新藥高歌猛進之際，通過一致性評價、符合標準的仿制藥則穩(wěn)穩(wěn)扛起了“基礎用藥”的大旗，成為醫(yī)療保障的“壓艙石”。憑借完整的產(chǎn)業(yè)鏈和較強的成本控制能力，國內(nèi)頭部仿制藥企也逐步掌握了更強話語權。
據(jù)專家統(tǒng)計，在1-8批國采接續(xù)中，國藥集團和齊魯制藥并列第一，均有90個產(chǎn)品擬中選；復星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)分列第二、三，擬中選83個、78個；華潤醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)并列第四，均擬中選75個；石藥集團第五，擬中選72個。上述7家藥企占據(jù)我國仿制藥的第一梯隊，合計擬中選555個，占擬中選產(chǎn)品總數(shù)的13.3%。
從中也不難發(fā)現(xiàn)，一些國內(nèi)藥企正走在“仿創(chuàng)結(jié)合”的道路上，以實現(xiàn)“有藥用”與“用好藥”并重，這也是基于國情、患者需求、產(chǎn)業(yè)現(xiàn)實等的必然選擇。這里不能忽視的是，國內(nèi)藥企推進創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，著力打造新一代更具療效和安全性的產(chǎn)品，其實也是原研藥撤場的一個誘因。
畢竟醫(yī)藥行業(yè)的“新替舊”是鐵律。比如，長效GLP-1藥物一出，每日給藥的老款降糖藥市場空間瞬間被擠壓；新型抗生素上市，老牌抗生素的市場需求直接下滑。部分療效和安全性欠佳的原研老藥被市場淘汰，只是時間問題。
整體來看，當前國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展格局很清晰：仿制藥是基石，確保了藥品的廣泛可及和醫(yī)療體系的穩(wěn)定運行，創(chuàng)新藥是引擎，驅(qū)動著醫(yī)療技術的進步和未來競爭力的提升，兩者相輔相成。
當然，國內(nèi)醫(yī)藥市場的大蛋糕，跨國藥企不會輕易放棄。
實際上，跨國藥企開拓中國市場的“玩法”早已升級。從過去的“自己的藥賣到中國”走向現(xiàn)在的“和中國藥企一起干”，深度參與到國產(chǎn)創(chuàng)新藥的研發(fā)和出海中。
根據(jù)國家藥監(jiān)局披露的數(shù)據(jù)，2025年我國創(chuàng)新藥對外授權交易總金額超過1300億美元，授權交易數(shù)量超過150筆，創(chuàng)歷史新高。
2026年，創(chuàng)新藥出海的溫度也沒有降下來。截至2月25日，年內(nèi)中國創(chuàng)新藥已發(fā)生44起對外授權交易事件，首付款約為31.23億美元，總金額達532.76億美元。
回顧來看，2025年以來，有多筆BD合作因交易規(guī)模大、大型制藥公司（MNC）的加持而備受關注，如信達生物與羅氏牽手、三生制藥與輝瑞合作、恒瑞醫(yī)藥與GSK（葛蘭素史克）達成協(xié)議等案例，一度刷屏醫(yī)藥圈。市場逐步意識到，中國創(chuàng)新藥正從“跟跑”走向“并跑”，國產(chǎn)藥與進口藥之間的差距有望持續(xù)縮小。
但我們也必須承認，創(chuàng)新藥研發(fā)難度大、周期長、風險高，仿制藥扎堆、同質(zhì)化競爭嚴重的問題依舊突出。
更關鍵的是，現(xiàn)階段仿制藥還無法完全替代原研藥。部分復雜劑型的仿制藥，因為輔料純度、制劑工藝的差距，不良反應發(fā)生率比原研藥高；對于部分特殊患者（如罕見?。┒裕兴幍寞熜Ш头€(wěn)定性，仍是仿制藥難以企及的；還有一些患者，因為長期用藥習慣，對原研藥有著天然的信任，換藥過程中難免存在顧慮。
所以一段時間內(nèi)，部分患者“買不到原研藥、用不慣仿制藥”的困境真實存在。
短期來看，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還需要在仿制藥的質(zhì)量提升、部分原研藥的可及性保障上不斷努力；但長期來看，隨著研發(fā)水平的提升、創(chuàng)新生態(tài)的完善，兼具療效和安全性的國產(chǎn)創(chuàng)新藥，終將成為市場的主角，而中國醫(yī)藥行業(yè)也將實現(xiàn)真正的價值創(chuàng)造。這可能也是原研藥大撤退背后，最值得我們期待的未來。
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