圖片由AI生成
市場(chǎng)仿佛捕捉到了國(guó)產(chǎn)核藥破局的曙光。2月2日，潤(rùn)都股份（002923.SZ）發(fā)布股票交易異常波動(dòng)公告，公司股價(jià)在1月29日、1月30日、2月2日三個(gè)交易日內(nèi)累計(jì)漲幅超20%，觸發(fā)交易所異動(dòng)監(jiān)管。
1月29日盤(pán)后，潤(rùn)都股份披露的業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，預(yù)計(jì)2025年全年歸母凈虧損6000萬(wàn)至7800萬(wàn)元，扣非凈虧損7000萬(wàn)至8800萬(wàn)元，與上年同期盈利3988.32萬(wàn)元相比由盈轉(zhuǎn)虧；基本每股收益-0.18元至-0.23元。這是公司自2018年上市以來(lái)首次出現(xiàn)年度虧損。
一邊是核心創(chuàng)新藥審評(píng)進(jìn)入關(guān)鍵階段帶來(lái)的想象空間，另一邊卻是高管密集減持套現(xiàn)與全年業(yè)績(jī)預(yù)虧的基本面壓力。截至2月3日收盤(pán)，公司股價(jià)報(bào)15.7元/股，單日上漲2.88%，近五個(gè)交易日累計(jì)漲幅達(dá)17.6%。然而，市場(chǎng)分歧亦在加劇，股價(jià)連陽(yáng)的同時(shí)，主力資金已連續(xù)兩日凈流出。
本輪市場(chǎng)異動(dòng)的催化因素，指向潤(rùn)都股份首個(gè)1類(lèi)創(chuàng)新藥（化學(xué)藥）鹽酸去甲烏藥堿注射液（規(guī)格：2ml:2.5mg）的獲批預(yù)期。
這款用于心肌灌注顯像（MPI）藥物負(fù)荷試驗(yàn)的核藥，若獲批將填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)空白，對(duì)標(biāo)美國(guó)Bracco公司的腺苷類(lèi)制劑Lexiscan，具備較強(qiáng)的稀缺性。
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心公示，該藥品受理號(hào)為CXHS2400019，2025年8月6日啟動(dòng)審評(píng)，目前已完成藥學(xué)、合規(guī)專(zhuān)業(yè)序列評(píng)審，2月3日統(tǒng)計(jì)環(huán)節(jié)亮燈，進(jìn)入補(bǔ)充資料后的審評(píng)環(huán)節(jié)。
參考《藥品注冊(cè)管理辦法》一般流程，綜合審評(píng)完成后，距離獲批生產(chǎn)僅一步之遙，這為市場(chǎng)提供了充足想象空間。有投資者樂(lè)觀地認(rèn)為“審批進(jìn)入最后階段，10個(gè)工作日內(nèi)有望拿批文”。
公司則在異動(dòng)公告中表示，創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高，能否獲批上市、獲批時(shí)間及上市后表現(xiàn)均存在不確定性，短期內(nèi)不會(huì)對(duì)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。
一番熱鬧景象背后，市場(chǎng)各方參與者似乎各有盤(pán)算。
近兩個(gè)交易日，主力與散戶(hù)的分歧已然顯現(xiàn)。Wind數(shù)據(jù)顯示，2月3日主力資金凈流出1650.81萬(wàn)元，創(chuàng)2025年9月2日以來(lái)單日凈流出新高，近兩個(gè)交易日累計(jì)凈流出2281.9萬(wàn)元。
與資金出逃形成呼應(yīng)的，是公司控股股東及高管的密集減持動(dòng)作。
2025年12月14日，潤(rùn)都股份發(fā)布減持預(yù)披露公告，控股股東、實(shí)際控制人之一李希的減持計(jì)劃尤為引人關(guān)注。其擬在2026年1月8日至4月7日期間，通過(guò)集中競(jìng)價(jià)、大宗交易方式減持不超過(guò)公司總股本的3%，按公告發(fā)布前最后交易日股價(jià)估算，套現(xiàn)規(guī)模接近1.3億元。截至公告披露日，李希所持股份的質(zhì)押比例高達(dá)73.53%，占公司總股本的20.65%。
這并非李希首次減持。此前11月11日，隨著減持計(jì)劃期限屆滿(mǎn)，李希通過(guò)集中競(jìng)價(jià)和大宗交易方式累計(jì)減持682.44萬(wàn)股，占總股本2.04%，其中集中競(jìng)價(jià)減持均價(jià)13.89元/股，大宗交易減持均價(jià)11.93元/股，共計(jì)套現(xiàn)超8700萬(wàn)元。
高管也同步加入減持行列。董事、總經(jīng)理劉杰與董事、副總經(jīng)理由春燕，分別持有公司股份42.04萬(wàn)股、41.28萬(wàn)股，占總股本0.13%、0.12%，二人擬在同一窗口期內(nèi)以集中競(jìng)價(jià)方式完成減持，減持金額不高，原因均為“自身資金需求”。
進(jìn)入減持窗口期后，由春燕的減持動(dòng)作尤為密集。自2026年1月16日以來(lái)，其已先后4次通過(guò)集中競(jìng)價(jià)交易減持，其中2月2日股價(jià)異動(dòng)當(dāng)日減持1.7萬(wàn)股，成交均價(jià)15.72元/股。按減持股數(shù)及成交均價(jià)計(jì)算，由春燕目前套現(xiàn)超70萬(wàn)元。
從減持股份來(lái)源看，李希減持的是公司首次公開(kāi)發(fā)行前取得的股份（含權(quán)益分派、資本公積轉(zhuǎn)增增加部分），劉杰、由春燕減持的是限制性股票激勵(lì)計(jì)劃所得股份。
股價(jià)的短期狂熱，難以掩蓋潤(rùn)都股份當(dāng)下的經(jīng)營(yíng)窘境。
公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、中間體等，產(chǎn)品覆蓋心腦血管、抗感染、消化系統(tǒng)等領(lǐng)域，其中抗高血壓沙坦類(lèi)原料藥及中間體在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先地位，但近年來(lái)持續(xù)受集采政策與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)沖擊，業(yè)績(jī)逐年下滑。
2024年，公司已出現(xiàn)盈利預(yù)警，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入11.82億元，同比下降8.48%；歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)3988.32萬(wàn)元，同比降低40.38%；扣非后凈利潤(rùn)2451.59萬(wàn)元，同比降低43.28%。
2025年上半年，潤(rùn)都股份實(shí)現(xiàn)營(yíng)收5.48億元，同比下滑8.22%；歸母凈虧損3619.31萬(wàn)元，較上年同期的3780.15萬(wàn)元由盈轉(zhuǎn)虧；毛利率降至36.41%，同比減少12.23個(gè)百分點(diǎn)；經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~僅944.83萬(wàn)元，同比銳減88.54%。
從各業(yè)務(wù)線(xiàn)表現(xiàn)來(lái)看，化學(xué)藥品制劑業(yè)務(wù)首當(dāng)其沖。作為占公司營(yíng)收過(guò)半的核心板塊，主要產(chǎn)品雷貝拉唑鈉腸溶膠囊因納入第九批國(guó)家集采，銷(xiāo)量大幅滑坡；2025年上半年該業(yè)務(wù)營(yíng)收同比下降13.74%至3.08億元，毛利驟降25.78%至1.83億元，毛利率由2024年同期的63.85%降至59.55%，下滑9.66個(gè)百分點(diǎn)。
潤(rùn)都股份曾在投資者關(guān)系活動(dòng)中表示，集采對(duì)2024年及2025年上半年業(yè)績(jī)?cè)斐奢^大影響，但根據(jù)2025年第三季度數(shù)據(jù)，該產(chǎn)品銷(xiāo)售情況與去年同期同比基本持平，基于其良好的臨床效果和市場(chǎng)口碑，未來(lái)市場(chǎng)規(guī)模有望回升。
營(yíng)收占比四成的原料藥業(yè)務(wù)同樣陷入低迷。2025年上半年，該業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.34億元，同比微降1.86%；但毛利僅1457.37萬(wàn)元，同比銳減64.74%；毛利率由2024年同期的17.37%大幅降至6.24%，下滑11.13個(gè)百分點(diǎn)，盈利空間幾近腰斬。
醫(yī)藥中間體業(yè)務(wù)亦未能幸免。據(jù)業(yè)績(jī)預(yù)告披露，全年該板塊受?chē)?guó)內(nèi)外市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇影響，部分原料藥中間體價(jià)格持續(xù)下探，合并報(bào)表毛利率進(jìn)一步走低；疊加公司對(duì)部分非核心生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行處置，相關(guān)資產(chǎn)減值及處置損失進(jìn)一步放大了年度虧損。
值得注意的是，公司曾被市場(chǎng)熱炒的“尼古丁概念股”身份，并未成為業(yè)績(jī)緩沖。
2025年前三季度，尼古丁銷(xiāo)量雖較去年同期顯著增長(zhǎng)，產(chǎn)品已銷(xiāo)往國(guó)內(nèi)外多個(gè)新型煙草企業(yè)，主要用于新型煙草、減害產(chǎn)品生產(chǎn)，但公司明確表示“該業(yè)務(wù)尚未對(duì)整體經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生顯著影響”，未來(lái)將根據(jù)市場(chǎng)及政策變化調(diào)整策略。
2025年的虧損，很可能只是一個(gè)開(kāi)始，公司需要找到穿越周期的方法。
在此背景下，鹽酸去甲烏藥堿注射液成為潤(rùn)都股份當(dāng)前的“故事主線(xiàn)”，不僅承擔(dān)業(yè)績(jī)反轉(zhuǎn)的重任，更被視為主營(yíng)業(yè)務(wù)從仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的標(biāo)志。
這款創(chuàng)新藥是腎上腺β受體部分激動(dòng)劑，可使心肌收縮力增強(qiáng)，作為心臟負(fù)荷試驗(yàn)藥物用于核素心肌灌注顯像，以輔助診斷和評(píng)估心肌缺血。其給藥方式為靜脈滴注，屬于便利的無(wú)創(chuàng)診斷。
從市場(chǎng)前景看，核素心肌灌注顯像（MPI）能精準(zhǔn)評(píng)估患者負(fù)荷和靜息狀態(tài)下的心肌血流灌注情況，從而明確有無(wú)心肌缺血以及缺血的面積、程度和部位，能更準(zhǔn)確地將患者分為低危、中危和高危，減少不必要的冠狀動(dòng)脈造影檢查和冠狀動(dòng)脈血管重建治療手術(shù)。
不過(guò)，目前國(guó)內(nèi)MPI醫(yī)療設(shè)備配置規(guī)模和診療習(xí)慣尚未普及，年需求超500萬(wàn)人次、滲透率僅5%，相對(duì)國(guó)外較低。
短期來(lái)看，創(chuàng)新藥的不確定性集中在多方面。2024年，在29個(gè)化藥完成審評(píng)的1類(lèi)創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)中，有25個(gè)品種成功獲批上市，批準(zhǔn)率為86.21%，審批還存在一定不確定性。
另一方面，目前國(guó)內(nèi)已有腺苷、雙嘧達(dá)莫等成熟藥物用于藥物負(fù)荷試驗(yàn)，且均已納入醫(yī)保，價(jià)格優(yōu)勢(shì)相對(duì)明顯。潤(rùn)都股份的創(chuàng)新藥作為新增品種，若定價(jià)過(guò)高可能難以進(jìn)入醫(yī)保目錄，定價(jià)過(guò)低則擠壓利潤(rùn)空間；同時(shí)，MPI技術(shù)滲透率偏低的現(xiàn)狀，也意味著產(chǎn)品上市后需經(jīng)歷長(zhǎng)期市場(chǎng)教育，市場(chǎng)推廣難度不小。
更重要的是，創(chuàng)新藥帶來(lái)的業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)具有滯后性。即便藥品在2026年上半年順利獲批，也需經(jīng)過(guò)醫(yī)院進(jìn)院、醫(yī)生培訓(xùn)、渠道推廣等環(huán)節(jié)，難以快速對(duì)沖虧損。
除創(chuàng)新藥外，公司仿制藥業(yè)務(wù)亦在尋求突破。目前已具備沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉原料藥及中間體的生產(chǎn)能力，獲得國(guó)內(nèi)外多個(gè)市場(chǎng)準(zhǔn)入許可；其仿制藥沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片（100mg、200mg）的上市許可注冊(cè)申請(qǐng)已提交國(guó)家藥監(jiān)局，處于審批后期階段。但仿制藥同樣面臨市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈、價(jià)格下行的行業(yè)性壓力。（文丨公司觀察，作者丨曹倩，編輯丨曹晟源）
快報(bào)
根據(jù)《網(wǎng)絡(luò)安全法》實(shí)名制要求，請(qǐng)綁定手機(jī)號(hào)后發(fā)表評(píng)論