立項指南部分內容
本次立項指南影響整個手術機器人行業(yè)，據動脈網統計，手術機器人行業(yè)有超過93張注冊證，拿證企業(yè)超過60家。
在提到立項指南影響時，多家企業(yè)都認為收費標準化對行業(yè)來說是里程碑式的進步。立項指南讓行業(yè)告別了醫(yī)院自主定價模式，為手術機器人收費提供了參考標準，這一舉措縮小了醫(yī)院間的定價差異，規(guī)范了手術機器人收費標準。
一家腔鏡手術機器人企業(yè)大區(qū)銷售負責人告訴動脈網：“現行的腔鏡手術機器人定價以醫(yī)院自主定價為主，不同醫(yī)院之間定價有差別，甚至一個城市內不同醫(yī)院價格都有可能存在很大差異，有的醫(yī)院為了推廣機器人，價格設置得非常低，甚至虧本做手術，而有的醫(yī)院定價則很高。也有的省市是統一定價，例如湖北腔鏡手術機器人全省統一開機費9234元，而有的省市則沒有。本次立項指南出臺為手術機器人收費項目提供了參考依據，讓手術機器人收費‘有法可依’。
一家骨科手術機器人企業(yè)也表示：“此前，手術機器人收費主要包括開機費和耗材費用，價格缺乏統一標準，甚至有的省市沒有收費目錄，政策出臺后設立了統一的收費標準。”
統一收費標準對于企業(yè)而言，降低了入院門檻，減少了商業(yè)化過程中的障礙，利好手術機器人在全國范圍內多層級醫(yī)院大規(guī)模推廣。
業(yè)內人士認為：“此次調整的重點在于對手術機器人收費體系的系統性重構與規(guī)范。過往各地多通過器械參照、打包或加收方式解決機器人收費問題，項目不統一、標準不清晰。新的立項指南從國家層面將腔鏡手術機器人作為‘精準執(zhí)行類技術’正式納入醫(yī)療服務價格項目體系，建立了結構清晰、邏輯統一的收費框架。
從結果導向看，統一立項有助于收費結構更加透明、更加理性，整體更有利于價格回歸合理水平，對患者而言總體呈下降趨勢，是利國利民的重要舉措。同時，將遠程相關能力納入收費項目具有必要性和前瞻性，遠程手術本質上屬于專家手術能力下沉，具有普惠性質，結合國內高性價比網絡基礎設施，采用普惠定價收費有望推動其普及應用。”
除了收費標準的統一，多家企業(yè)提到了指南中容易被忽略的一點：立項指南將“醫(yī)療數據、設備運行記錄的存儲上傳”納入價格構成。這意味著收費項目需要上傳后臺數據，收費監(jiān)管更加規(guī)范。
具體的收費價格醫(yī)保局還在制定中。一方面，考慮到手術機器人進入臨床初期的分攤成本相對較高，國家醫(yī)保局將指導各地研究設立合理的收費標準托底線；另一方面，考慮到患者使用手術機器人的可及性，國家醫(yī)保局將指導各地同步設置收費標準封頂線，具體標準由各地醫(yī)保部門結合地方經濟社會發(fā)展等因素合理制定。
立項指南出臺，手術機器人分檔收費也是行業(yè)討論的焦點。
按照立項指南，手術機械臂輔助操作費分為導航、參與執(zhí)行、精準執(zhí)行三檔功能收費。立項指南按照手術機器人在手術流程中發(fā)揮的作用收費，按照手術機器人在手術中是起到導航的作用，還是能參與部分的執(zhí)行，亦或是全流程精準的執(zhí)行，匹配收費項目。手術機器人商業(yè)模式中重要的耗材也由醫(yī)院自主議價到統一定價。
分檔收費將為行業(yè)發(fā)展方向帶來深遠影響。天智航在投資者交流中提到，指南遵循“以服務產出立項”的總體原則，聚焦機器人在手術中的實際參與程度和對精準手術的臨床價值貢獻，這將引導并激勵企業(yè)研發(fā)能更深度參與核心手術步驟、提升臨床效果的高價值技術，也將引導手術機器人行業(yè)走向以真實臨床價值驅動的高質量、規(guī)范化發(fā)展新階段。
一家頭部腔鏡手術機器人企業(yè)也表示：“統一收費體系建立后，行業(yè)競爭邏輯將更加回歸臨床價值本身。當收費標準趨于理性，企業(yè)發(fā)展的關鍵不再是價格空間，而在于是否能夠持續(xù)創(chuàng)造明確、可驗證的微創(chuàng)價值。決定企業(yè)能否受益的核心因素，是能否真正提升了微創(chuàng)水平并改善了患者獲益。”
收費目錄的落地無疑將加速行業(yè)發(fā)展，手術機器人市場增長加速。回顧2025年，手術機器人市場即使在未納入醫(yī)保報銷，以自費為主的市場環(huán)境下，總體手術量仍然實現了強勁增長。
腔鏡手術機器人高效運轉，單臺設備手術量高速增長。根據復星直觀數據，達芬奇手術機器人在國內落地超過500臺，已累計服務中國患者超過81萬人次，單臺設備年平均手術量達到400臺以上。而根據Frost & Sullivan數據，2021年中國單臺腔鏡手術機器人年平均輔助手術量在250臺/年以上。從年均手術量這一數據的增長，可見國內臨床對于腔鏡手術機器人的廣泛需求。
國產企業(yè)也抓住了這一發(fā)展契機，拿下了新裝機市場半壁江山。根據RoboticTech統計，2025年國內腔鏡手術機器人市場招投標量為110臺，微創(chuàng)機器人、精鋒醫(yī)療、術銳機器人、思哲睿等企業(yè)中標數量領先。同時，國內腔鏡手術機器人企業(yè)還開辟了第二戰(zhàn)場，2025年全年新獲得海外訂單超過130臺，實現海內外市場雙軌高速增長。
骨科手術機器人市場也開始放量。根據醫(yī)裝數勝數據，2025年國內骨科手術機器人招采中標數量超百臺，市場規(guī)模（按數量統計）大幅增長，同比增速約35%。天智航在國內骨科手術機器人市場份額排名穩(wěn)居第一。在手術機器人裝機量持續(xù)新高的背景下，2025年前三季度國內骨科機器人手術量達到4.85萬例，其中天智航天璣骨科手術機器人手術量超3.5萬例，占比超過70%。
同時，2025年國內多個?？剖中g機器人領域迎來突破。眼科領域，昂泰微精的眼科手術機器人已于2025年完成注冊臨床，正式進入注冊上市的關鍵階段；微眸醫(yī)療實施了全球首例遠程機器人視網膜下注射手術的成功實施，標志著遠程手術從“厘米級”邁入“微米級”時代。眼底顯微手術機器人能完成一般醫(yī)生無法完成的高精度手術，在支付框架明確'精準執(zhí)行'專項收費的背景下，其臨床剛需屬性符合政策支持導向，商業(yè)化收費更具優(yōu)勢。
結構性心臟病領域，沛嘉醫(yī)療自主研發(fā)的TAVR手術機器人Reach Tactile進入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”；經自然腔道領域，微創(chuàng)®機器人支氣管鏡手術機器人——UniPath®/獨道®電子支氣管鏡手術導航系統國內獲批上市；經皮介入領域，惟德精準基于術中超聲技術路徑開發(fā)的腎部介入智能手術機器人，已通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查，進入創(chuàng)新通道。
伊嘉資本創(chuàng)始合伙人劉鵬程繼續(xù)補充到：“創(chuàng)新醫(yī)療器械成功實現商業(yè)化并取得快速發(fā)展考驗的是創(chuàng)始團隊、管理團隊的綜合能力，技術只是門檻和入局的門票，臨床、注冊、政策、渠道等處處決定企業(yè)生死，企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略前瞻性是關鍵要素，《立項指南》的發(fā)布對于有所準備的企業(yè)當然是巨大利好，對于‘沒有做好功課’的企業(yè)則是毀滅性打擊。目前國家級指南開了一個好頭，下一步重點工作則是主動協調做好各省醫(yī)保映射以及渠道構建，這是企業(yè)拿到產品上市審批至少提前一年就要做好的準備工作。”
在政策利好、產業(yè)創(chuàng)新和臨床需求的多重動力驅動下，國內手術機器人市場正迎來發(fā)展黃金時期。具備持續(xù)創(chuàng)新力的企業(yè)；高效適應癥拓展；同時依托學術推廣構建循證壁壘，用高質量臨床數據驗證產品價值的企業(yè)能夠獲得更大市場。
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