圖:三大腦機(jī)接口技術(shù)路線,來源:西南證券

(1)侵入式:高信號(hào)質(zhì)量伴高風(fēng)險(xiǎn)

侵入式腦機(jī)接口需通過外科手術(shù)將電極直接植入大腦皮層,能獲取空間分辨率優(yōu)、信噪比高的神經(jīng)信號(hào),是現(xiàn)階段實(shí)現(xiàn)高精度腦機(jī)交互的核心路徑,主要應(yīng)用于阿爾茨海默病、帕金森病、重度肢體癱瘓等嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域——這類疾病現(xiàn)有治療方案難以逆轉(zhuǎn)病情進(jìn)程,侵入式腦機(jī)接口成為患者實(shí)現(xiàn)功能恢復(fù)的重要突破方向。

其核心短板在于臨床風(fēng)險(xiǎn)高、研發(fā)與應(yīng)用成本居高不下:植入電極易對(duì)大腦造成不可逆損傷,還可能引發(fā)免疫反應(yīng)與愈合反應(yīng),導(dǎo)致采集信號(hào)逐步衰退甚至消失,形成“損傷-信號(hào)變差-更易損傷”的惡性循環(huán)。

(2)非侵入式:低風(fēng)險(xiǎn)易操作

非侵入式腦機(jī)接口通過直接貼附在頭皮上的電極采集神經(jīng)信號(hào),無需損傷機(jī)體,具備操作簡(jiǎn)單、成本低廉、無侵入性創(chuàng)傷的核心優(yōu)勢(shì),且不會(huì)引發(fā)免疫反應(yīng),臨床風(fēng)險(xiǎn)大幅降低,成為推動(dòng)腦機(jī)接口大眾化、普及化的核心路徑。其應(yīng)用場(chǎng)景已突破輕度神經(jīng)功能障礙康復(fù)治療,向失眠、焦慮癥、偏頭痛等消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域延伸,市場(chǎng)空間持續(xù)拓寬。

(3)半侵入式:權(quán)衡利弊的折中方案

半侵入式腦機(jī)接口兼顧信號(hào)質(zhì)量與創(chuàng)傷風(fēng)險(xiǎn),信號(hào)采集效果優(yōu)于非侵入式,臨床風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)低于侵入式,是未來醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域最具潛力的“折中方案”。目前行業(yè)探索方向持續(xù)創(chuàng)新,新增微創(chuàng)血管支架電極陣列、入耳式電子器件、硬膜外微創(chuàng)植入等技術(shù)路徑,進(jìn)一步平衡安全性與信號(hào)精度。

該路徑與侵入式技術(shù)在工作流程、系統(tǒng)架構(gòu)、核心組件類別上高度相似,但因植入位置(大腦表面、靜脈血管等淺層部位)的差異,組件形態(tài)、技術(shù)要求與挑戰(zhàn)存在顯著不同。

02 全球發(fā)展風(fēng)向標(biāo)

從全球視角看,腦機(jī)接口的技術(shù)發(fā)展呈現(xiàn)出清晰的階段目標(biāo):短期看生物相容性與信號(hào)穩(wěn)定性的突破,中期看完全無線化與微創(chuàng)化的實(shí)現(xiàn),長(zhǎng)期則以雙向閉環(huán)交互為終極形態(tài)。

這一系列技術(shù)難點(diǎn)的攻克,不僅依賴全球?qū)W術(shù)領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新,更吸引了眾多優(yōu)質(zhì)企業(yè)投入研發(fā),其中美國(guó)企業(yè)在核心環(huán)節(jié)占據(jù)前沿優(yōu)勢(shì),既有整機(jī)系統(tǒng)龍頭,也有上游核心部件服務(wù)商,形成了完整的技術(shù)探索矩陣。

美國(guó)的腦機(jī)接口企業(yè)主要聚焦于侵入式與半侵入式高端賽道,在膜材料、電極開發(fā)、算法迭代等核心環(huán)節(jié)具備顯著的前沿創(chuàng)新性,Neuralink、Synchron、Precision Neuroscience 成為三大代表性企業(yè),各自走出了差異化的技術(shù)發(fā)展路徑。

(1)Neuralink:侵入式標(biāo)桿

成立于 2016 年的 Neuralink,是全球侵入式腦機(jī)接口的絕對(duì)明星,自成立以來累計(jì)融資超 10 億美元,其中包括 2025 年完成的 6.5 億美元 E 輪融資,盡管尚未登陸二級(jí)市場(chǎng),卻早已成為全球投資市場(chǎng)的焦點(diǎn)。

這一路線技術(shù)難點(diǎn)集中在侵入式植入的生物相容性、信號(hào)穩(wěn)定性和手術(shù)效率三大維度。Neuralink通過持續(xù)優(yōu)化電極材料、升級(jí)高敏感度神經(jīng)信號(hào)處理算法,有效補(bǔ)償信號(hào)衰減。2025 年更是完成電極設(shè)計(jì)升級(jí),使其能更深插入大腦皮層,兼容 99% 的人體解剖變異。

圖:N1植入體的工作原理,來源:國(guó)金證券

同時(shí),針對(duì)海量神經(jīng)元數(shù)據(jù)(約 200Mbps)傳輸?shù)膸拞栴},Neuralink 開發(fā)了專有數(shù)據(jù)壓縮算法,目標(biāo)實(shí)現(xiàn) 200 倍無損壓縮,并在 2024 年通過全球壓縮挑戰(zhàn)廣泛征求外部解決方案。隨著帶寬問題的逐步解決,Neuralink 計(jì)劃未來將電極數(shù)量擴(kuò)展到數(shù)千個(gè),實(shí)現(xiàn)更高分辨率的腦機(jī)交互。而 R2 手術(shù)機(jī)器人的引入,更是從根本上解決了手術(shù)安全性痛點(diǎn),大幅降低人為操作錯(cuò)誤,推動(dòng)侵入式腦機(jī)接口向臨床常規(guī)化應(yīng)用邁進(jìn)。

(2)Synchron:血管介入創(chuàng)新路徑

不同于Neuralink的科技屬性,Synchron 更偏向高值耗材醫(yī)療器械企業(yè),其核心產(chǎn)品 Stentrode 是一款創(chuàng)新的血管內(nèi)植入式腦機(jī)接口設(shè)備,通過微創(chuàng)手術(shù)部署于大腦靜脈中,徹底避免了傳統(tǒng)的開顱手術(shù),安全性上具備顯著優(yōu)勢(shì)。保證高安全性的同時(shí),Stentrode 的信號(hào)采集質(zhì)量媲美傳統(tǒng)亞硬膜電極陣列,能穩(wěn)定記錄寬帶神經(jīng)活動(dòng),包括與運(yùn)動(dòng)意圖相關(guān)的核心信號(hào),讓患者可通過思維直接控制數(shù)字設(shè)備,實(shí)現(xiàn)點(diǎn)擊、滾動(dòng)、縮放等基礎(chǔ)操作。

圖:核心產(chǎn)品Stentrode示意圖,來源:開源證券

在生物相容性方面,該設(shè)備采用支架電極特殊設(shè)計(jì),能快速與血管壁內(nèi)皮化整合,大幅減少炎癥反應(yīng)和血栓風(fēng)險(xiǎn),臨床數(shù)據(jù)顯示,設(shè)備植入后無重大血管并發(fā)癥,始終保持靜脈通暢性;同時(shí)作為全內(nèi)化系統(tǒng),其避免了皮膚穿刺帶來的感染隱患,進(jìn)一步提升整體生物安全性。

在長(zhǎng)期穩(wěn)定性上,Stentrode 展現(xiàn)出優(yōu)異的耐久性,一年期臨床研究表明,其信號(hào)強(qiáng)度和質(zhì)量保持穩(wěn)定無顯著衰減,設(shè)備無遷移或失效問題,適合慢性植入,為嚴(yán)重癱瘓患者實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期功能獨(dú)立性提供了可能。

(3)Precision Neuroscience:薄膜電極技術(shù)突破

Precision Neuroscience 是專注于腦機(jī)接口技術(shù)開發(fā)的創(chuàng)新企業(yè),其核心產(chǎn)品 Layer 7 Cortical Interface 是一款薄膜微電極陣列,專為貼合大腦皮層表面設(shè)計(jì),無組織損傷風(fēng)險(xiǎn),通過專利的最小侵入性插入方法,可在大腦表面任意位置放置數(shù)千個(gè)信號(hào)采集通道,實(shí)現(xiàn)高分辨率的神經(jīng)信號(hào)記錄與刺激。無需開顱手術(shù)或刺穿大腦,在臨床試點(diǎn)中已成功放置 4096 個(gè)電極,實(shí)現(xiàn)高帶寬腦信號(hào)采集,在短期手術(shù)環(huán)境中可提供實(shí)時(shí)的高質(zhì)量功能和結(jié)構(gòu)信息。

生物相容性方面,Layer 7 采用柔性薄膜設(shè)計(jì),僅郵票大小、厚度小于人類頭發(fā),可實(shí)現(xiàn)完全植入,包括表面電極和位于頭骨與頭皮之間的處理單元,確保安全可移除且不損傷健康腦組織,已在多項(xiàng)臨床研究中證明其低感染風(fēng)險(xiǎn)和無嚴(yán)重不良事件。公司計(jì)劃將該產(chǎn)品應(yīng)用于幫助癱瘓或肌萎縮側(cè)索硬化(ALS)患者恢復(fù)運(yùn)動(dòng)或言語功能。

除了上述三家核心企業(yè)外,美國(guó)上游核心部件和技術(shù)服務(wù)商也迎來重要發(fā)展機(jī)遇,ClearPoint Neuro 提供的神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng),是多家腦機(jī)接口企業(yè)植入手術(shù)的核心 “合作伙伴”,業(yè)務(wù)規(guī)模隨手術(shù)量增長(zhǎng)同步提升;NeuroOne 的薄膜電極技術(shù)已獲 FDA 批準(zhǔn),應(yīng)用于癲癇監(jiān)測(cè)等臨床場(chǎng)景,更早實(shí)現(xiàn)了穩(wěn)定營(yíng)收,成為行業(yè)發(fā)展的重要支撐。

03 國(guó)內(nèi)企業(yè)的對(duì)標(biāo)

中國(guó)腦機(jī)接口市場(chǎng)同樣迎來發(fā)展熱潮,但行業(yè)內(nèi)企業(yè)呈現(xiàn)出顯著的分化特征:既有埋頭攻堅(jiān)核心技術(shù)、推進(jìn)臨床落地的 “實(shí)干家”,也不乏借概念炒作、缺乏實(shí)際布局的 “跟風(fēng)者”。

盡管麥瀾德、美好醫(yī)療、翔宇醫(yī)療、樂普醫(yī)療等上市公司積極布局,但中國(guó)腦機(jī)接口的核心標(biāo)的實(shí)則還是在一級(jí)市場(chǎng)中,腦虎科技、階梯醫(yī)療、博???、強(qiáng)腦科技堪稱其中的佼佼者。

(1)腦虎科技:對(duì)標(biāo) Neuralink

作為國(guó)內(nèi)最接近 Neuralink 路線的企業(yè),腦虎科技專注高通量柔性腦機(jī)接口研發(fā),以 “全植入、全無線、全兼容” 為核心發(fā)展目標(biāo),是國(guó)內(nèi)侵入式腦機(jī)接口賽道的核心探索者。

截至目前,腦虎科技已開展超過 50 例臨床試驗(yàn),成功實(shí)現(xiàn)患者通過意念操控輪椅、機(jī)械手等設(shè)備,其核心 “三全” 產(chǎn)品已進(jìn)入臨床驗(yàn)證階段,技術(shù)路徑直接對(duì)標(biāo)國(guó)際前沿,臨床推進(jìn)速度位居國(guó)內(nèi)前列,成為國(guó)內(nèi)高端腦機(jī)接口賽道的重要希望。

(2)階梯醫(yī)療:對(duì)標(biāo) Precision Neuroscience

階梯醫(yī)療聚焦超柔性神經(jīng)電極技術(shù)研發(fā),核心優(yōu)勢(shì)在于高生物相容性與長(zhǎng)期信號(hào)穩(wěn)定性,與 Precision Neuroscience 的薄膜電極技術(shù)形成精準(zhǔn)對(duì)標(biāo)。

公司核心產(chǎn)品已進(jìn)入 NMPA 創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,完成多例前瞻性臨床試驗(yàn),成功實(shí)現(xiàn)患者腦控游戲、機(jī)械臂操作等功能,在柔性電極這一腦機(jī)接口核心材料領(lǐng)域形成了較高的技術(shù)壁壘,獲得了監(jiān)管層面的優(yōu)先關(guān)注與政策支持。

(3)博??担簩?duì)標(biāo) Synchron

博??挡捎糜材ね馕?chuàng)植入技術(shù),通過硬幣大小的微型裝置實(shí)現(xiàn)腦機(jī)接口信號(hào)連接,既保證了信號(hào)采集質(zhì)量,又大幅降低了臨床手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),與 Synchron 的血管介入路徑形成對(duì)標(biāo),是國(guó)內(nèi)半侵入式賽道的核心代表。

核心產(chǎn)品已啟動(dòng)全國(guó)多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn),完成數(shù)十例設(shè)備植入,神經(jīng)信號(hào)解碼準(zhǔn)確率處于行業(yè)高位,而微創(chuàng)化的技術(shù)路徑更符合中國(guó)臨床診療的接受度與應(yīng)用場(chǎng)景,商業(yè)化落地速度有望領(lǐng)先行業(yè),目前已進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道。

(4)強(qiáng)腦科技:非侵入式龍頭

強(qiáng)腦科技深耕非侵入式腦機(jī)接口賽道,與美國(guó)頭部企業(yè)形成差異化的技術(shù)路徑布局,其智能仿生手、腦電安睡儀等核心產(chǎn)品已成功走向消費(fèi)醫(yī)療和康復(fù)市場(chǎng),商業(yè)化能力在國(guó)內(nèi)企業(yè)中尤為突出。

近期,強(qiáng)腦科技完成 20 億元人民幣重磅融資,并正式提交港股 IPO 申請(qǐng),更是印證了資本對(duì)其商業(yè)化路徑與市場(chǎng)布局的高度認(rèn)可。

不過需要注意的是,非侵入式腦機(jī)接口的技術(shù)門檻與侵入式存在本質(zhì)不同,其更多聚焦于消費(fèi)醫(yī)療、輕康復(fù)及教育專注力訓(xùn)練等場(chǎng)景,與全球前沿的嚴(yán)肅醫(yī)療賽道形成互補(bǔ),共同推動(dòng)腦機(jī)接口的多元化發(fā)展。

04 概念股暴漲的真相

基于前述對(duì)腦機(jī)接口技術(shù)路徑、全球企業(yè)布局的分析,投資者已能清晰把握當(dāng)前賽道的整體境況。

令人深思的是,國(guó)內(nèi)真正深耕腦機(jī)接口核心技術(shù)的標(biāo)的多集中于一級(jí)市場(chǎng),為何二級(jí)市場(chǎng)投資者依舊陷入瘋狂追捧?這背后除了短期投機(jī)炒作的情緒推動(dòng),更暗藏著一重深層邏輯——一級(jí)市場(chǎng)與二級(jí)市場(chǎng)的雙向?qū)?biāo)聯(lián)動(dòng)。

對(duì)于尚處早期、盈利模式尚未清晰的一級(jí)市場(chǎng)腦機(jī)接口標(biāo)的而言,“估值對(duì)標(biāo)”是其發(fā)展過程中的關(guān)鍵邏輯支撐。無論是未來沖刺上市、釋放估值預(yù)期,還是持續(xù)推進(jìn)研發(fā)所需的后續(xù)融資,都需要二級(jí)市場(chǎng)存在可直接對(duì)標(biāo)的上市公司,為其估值定價(jià)提供參照錨點(diǎn)。

在此邏輯下,二級(jí)市場(chǎng)標(biāo)的的核心價(jià)值并非完全取決于自身技術(shù)實(shí)力與落地進(jìn)展,更多是承擔(dān)了一級(jí)市場(chǎng)標(biāo)的“估值代言人”的角色。投資者對(duì)二級(jí)市場(chǎng)概念股的追捧,本質(zhì)上是為一級(jí)市場(chǎng)腦機(jī)接口公司搭建估值對(duì)標(biāo)體系,即便部分標(biāo)的僅為概念沾邊,也不妨礙其成為資本追捧的對(duì)象。

這也正是二級(jí)市場(chǎng)上演“集體狂歡后理性分化”經(jīng)典戲碼的核心原因。開年以來,美好醫(yī)療、三博腦科、翔宇醫(yī)療、南京熊貓等概念股頻頻登上龍虎榜,漲停板成為常態(tài),投機(jī)資金的瘋狂涌入推動(dòng)板塊短期漲幅飆升,成為A股開年最亮眼的風(fēng)景線。而進(jìn)入開年第二周,板塊迎來分化調(diào)整,這其實(shí)正是資金投票形成最終龍頭的過程。

二級(jí)市場(chǎng)的這場(chǎng)狂歡,也為一級(jí)市場(chǎng)核心標(biāo)的注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。非侵入式龍頭強(qiáng)腦科技實(shí)現(xiàn)20億元里程碑式融資,正是資本對(duì)賽道信心的直接體現(xiàn)。但這僅僅是腦機(jī)接口時(shí)代的開端,隨著馬斯克旗下Neuralink后續(xù)量產(chǎn)進(jìn)展、技術(shù)突破等熱點(diǎn)持續(xù)釋放,全球賽道熱度將進(jìn)一步攀升,國(guó)內(nèi)一級(jí)市場(chǎng)也將涌現(xiàn)更多腦機(jī)接口企業(yè)的融資需求,大概率將推動(dòng)腦機(jī)接口概念在2026年持續(xù)火熱,成為貫穿全年的核心賽道。

從全球格局看,中國(guó)企業(yè)與美國(guó)龍頭的技術(shù)路徑對(duì)標(biāo);從資本維度看,一級(jí)市場(chǎng)與二級(jí)市場(chǎng)的估值體系對(duì)標(biāo)。這雙重對(duì)標(biāo)相互交織、相互驅(qū)動(dòng),共同構(gòu)成了當(dāng)前腦機(jī)接口賽道的真實(shí)生態(tài),也決定了賽道將在概念炒作與價(jià)值回歸的博弈中,逐步邁向技術(shù)落地與商業(yè)化成熟的新階段。

本文系作者 醫(yī)曜 授權(quán)鈦媒體發(fā)表,并經(jīng)鈦媒體編輯,轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處、作者和本文鏈接。
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