圖：康弘藥業(yè)生物藥營(yíng)收一覽，來(lái)源：錦緞研究院
更為夸張的是，自從2015年康柏西普上市后的十年間，康弘藥業(yè)沒(méi)有任何創(chuàng)新與上市。這就意味著，康弘藥業(yè)并未將康柏西普的成功轉(zhuǎn)化為延續(xù)性的研發(fā)體系，康柏西普終究只是一個(gè)爆款。
耀眼的康柏西普，掩蓋了康弘藥業(yè)其他業(yè)務(wù)板塊的黯淡無(wú)光。
在康柏西普的支撐下，康弘藥業(yè)的業(yè)績(jī)表現(xiàn)出了出乎意料的堅(jiān)挺。企業(yè)上市以來(lái)的十年，僅2022年收入負(fù)增長(zhǎng)6%，其余年份均實(shí)現(xiàn)了正增長(zhǎng)。但是這種堅(jiān)挺的業(yè)績(jī)中，幾個(gè)板塊的走向卻背道而馳，中藥和化學(xué)藥兩個(gè)大板塊十分低迷。
具體來(lái)看，十年來(lái)中藥板塊營(yíng)業(yè)收入從9.21億元增長(zhǎng)到14.14億元，十年間漲幅53.53%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于公司整體114.71%的營(yíng)收漲幅?；幇鍓K更是表現(xiàn)不佳，營(yíng)業(yè)收入從2015年的8.84億元，十年下來(lái)減少至6.74億元。
中藥板塊和化藥板塊的痛點(diǎn)各不相同：前者受困于產(chǎn)品較老，且同適應(yīng)癥競(jìng)爭(zhēng)激烈，導(dǎo)致?tīng)I(yíng)收增長(zhǎng)緩慢；后者則受政策沖擊，擠壓了銷(xiāo)售空間。
圖：康弘藥業(yè)中成藥和化學(xué)藥表現(xiàn)，來(lái)源：錦緞研究院
從中成藥的大單品來(lái)說(shuō)。第一大單品舒肝解郁膠囊于2008年10月20日獲批上市，是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于治療輕、中度抑郁癥的中成藥。但十幾年過(guò)去了，如今抑郁癥治療領(lǐng)域的中成藥已經(jīng)“人滿(mǎn)為患”。逍遙丸、解郁丸、舒肝顆粒、解郁安神顆粒等產(chǎn)品層出不窮。神經(jīng)系統(tǒng)的其他中成藥，比如佐力藥業(yè)的烏靈膠囊，揚(yáng)子江藥業(yè)的百樂(lè)眠膠囊，吉林敖東的安神補(bǔ)腦液等定位于焦慮失眠癥狀，同樣會(huì)輔助治療抑郁癥。
康弘藥業(yè)另一個(gè)大單品中成藥松齡血脈康膠囊則是1996年上市，距今更是將近30年。據(jù)說(shuō)明書(shū)，松齡血脈康膠囊具有平肝潛陽(yáng)，鎮(zhèn)心安神的功效。用于肝陽(yáng)上亢所致的頭痛、眩暈、急躁易怒、心悸、失眠；高血壓病及原發(fā)性高脂血癥見(jiàn)上述證候者。在這個(gè)領(lǐng)域，競(jìng)爭(zhēng)更加激烈。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2024年康弘藥業(yè)兩個(gè)中成藥大單品在樣板醫(yī)院銷(xiāo)售額增長(zhǎng)微弱，分別僅為4.39%和3.89%，增長(zhǎng)空間已經(jīng)非常狹小。
圖：康弘藥業(yè)樣本醫(yī)院銷(xiāo)售情況，來(lái)源：華源證券
而康弘藥業(yè)的化藥板塊則是遭遇了集采沖擊。自2020年起，康弘藥業(yè)4種在銷(xiāo)主要化學(xué)仿制藥右佐匹克隆片、枸櫞酸莫沙必利片、鹽酸文拉法辛緩釋片、阿立哌唑口崩片先后中標(biāo)。
其中，康弘藥業(yè)的鹽酸文拉法辛緩釋片本是國(guó)內(nèi)文拉法辛的首仿藥品，2021年該產(chǎn)品的樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額達(dá)到4.38億元。第五批集采中，康弘藥業(yè)降價(jià)約六成。很快在2022年就暴跌66.44%至為1.47億元；治療精神分裂癥的阿立哌唑口崩片則于2022年11月進(jìn)入第七批集采，樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額也從超過(guò)2億元跌至2024年的不足億元。
對(duì)于如今的康弘藥業(yè)來(lái)說(shuō)，有好消息也有壞消息。
好消息是目前康弘藥業(yè)的財(cái)務(wù)狀況十分健康。財(cái)務(wù)記載顯示，康弘藥業(yè)從2015年以來(lái)，短期借款及長(zhǎng)期借款一直為0。2025年半年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，企業(yè)總資產(chǎn)95.33億，負(fù)債6.84億，資產(chǎn)負(fù)債率僅7.17%，遠(yuǎn)低于行業(yè)平均的23.56%。截至上半年，康弘藥業(yè)賬上有33.34億元貨幣資金，可支撐5年研發(fā)投入。
壞消息是，最近幾年，“頂梁柱”康柏西普已經(jīng)呈現(xiàn)疲態(tài)。尤其是今年上半年，14.66%的銷(xiāo)售增速，已經(jīng)是近兩年多以來(lái)的新低?？岛胨帢I(yè)雖然堅(jiān)持認(rèn)為康柏西普仍有潛力可以挖掘。但持續(xù)的醫(yī)保談判，已經(jīng)讓康柏西普降價(jià)兩次。今年下半年其將馬上面臨第三次談判，仍有繼續(xù)降價(jià)的預(yù)期。后續(xù)更多的競(jìng)品逐漸入場(chǎng)，也會(huì)讓康柏西普面臨更大的國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售壓力。
圖：康弘藥業(yè)生物藥營(yíng)收增速，來(lái)源：錦緞研究院
而且，2021年康弘藥業(yè)公告全面停止康柏西普全球多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)（PANDA試驗(yàn)）。這不僅標(biāo)志著康柏西普的歐美出海正式擱淺，而且在歐美與既往國(guó)內(nèi)/真實(shí)世界療效的巨大反差，也讓人對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生了一定的質(zhì)疑。
因此康柏西普的紅利期還有多長(zhǎng)，已經(jīng)不好說(shuō)了?？岛胨帢I(yè)自身也是危機(jī)感十足，2019年以來(lái)研發(fā)支出總計(jì)將近45億元，年平均占營(yíng)收比接近20%，在國(guó)內(nèi)藥企中也屬罕見(jiàn)。
圖：康弘藥業(yè)營(yíng)收支出與增速，來(lái)源：錦緞研究院
2025年6月，康弘藥業(yè)時(shí)隔十年后終于又有新產(chǎn)品上市。其旗下的利非司特滴眼液（商品名“朗悅明”）正式獲批，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)以3類(lèi)新藥路徑獨(dú)家上市的利非司特制劑。
利非司特滴眼液原研Xiidra®是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)治療干眼的淋巴細(xì)胞功能相關(guān)抗原1（LFA-1）拮抗劑類(lèi)新藥，是全球首個(gè)也是唯一一個(gè)治療干眼癥狀和體征的處方藥。干眼市場(chǎng)廣闊，據(jù)人民網(wǎng)數(shù)據(jù)，中國(guó)干眼相關(guān)人群超過(guò)3億，2024年干眼藥物市場(chǎng)規(guī)模約47.9億元，2020–2024年復(fù)合增長(zhǎng)率為16%。目前在中國(guó)，只有康弘藥業(yè)獲批。
不過(guò)康弘是否能順利“一瓢飲”還得看康弘是否能及時(shí)完成市場(chǎng)開(kāi)拓，否則如齊魯制藥、魯南貝特制藥、辰欣佛都藥業(yè)、杭州百誠(chéng)醫(yī)藥、浙江莎普愛(ài)思藥業(yè)等，也已布局該品種的仿制。窗口期一旦錯(cuò)過(guò)，康弘藥業(yè)又要面對(duì)集采的尷尬。
在研管線(xiàn)方面，康弘藥業(yè)進(jìn)展最快的是兩個(gè)中成藥的三期臨床，而且仍然是神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域。分別是KH110（治療阿爾茨海默癥）處于臨床Ⅲ期階段，KH109（舒肝解郁膠囊新增焦慮癥）處于臨床Ⅲ期階段。
但是，隨著DRG支付的逐漸鋪開(kāi)，中成藥輔助用藥地位將被大大削弱，指望中成藥再讓業(yè)績(jī)突飛猛進(jìn)，已經(jīng)沒(méi)有了以往寬松的現(xiàn)實(shí)環(huán)境。比如2025版DRG支付已經(jīng)把“抑郁障礙”納入打包付費(fèi)，這對(duì)康弘藥業(yè)針對(duì)抑郁癥的大品種而言，并不是積極信號(hào)。
中成藥之外，康弘藥業(yè)合成生物學(xué)平臺(tái)首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)申報(bào)的產(chǎn)品KH617被寄予厚望。半年報(bào)稱(chēng)，目前國(guó)內(nèi)I期臨床研究顯示，在設(shè)計(jì)的最高劑量下，未觀(guān)察到劑量限制毒性（DLT），安全結(jié)果超出預(yù)期；同時(shí)受試者靶部位的腫瘤體積減小，表現(xiàn)出一定的劑量依賴(lài)性效益。目前KH617處于臨床Ⅱ期階段。
此外，康弘藥業(yè)還搭上了下一代ADC技術(shù)——雙載荷ADC的“頭班車(chē)”。4月的AACR大會(huì)上，康弘藥業(yè)披露了全球首個(gè)進(jìn)入臨床的雙載荷ADC產(chǎn)品KH815的臨床前數(shù)據(jù)。目前，KH815已經(jīng)在國(guó)內(nèi)和澳大利亞分別獲批臨床，成為全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的雙載荷ADC藥物。
但這些管線(xiàn)的統(tǒng)一問(wèn)題是，基本上都處于臨床一二期的階段，即便是樂(lè)觀(guān)估計(jì)，也會(huì)有3～5年上市前的空窗期。對(duì)康弘藥業(yè)來(lái)說(shuō)，目前只能寄希望于康柏西普繼續(xù)“堅(jiān)挺”，以時(shí)間換取未來(lái)的發(fā)展空間。康弘藥業(yè)曾經(jīng)的創(chuàng)新藥高預(yù)期并沒(méi)有如預(yù)期中落地，這無(wú)疑是一種無(wú)奈的遺憾。
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