2025年西普會現(xiàn)場。時代財經(jīng) 張羽岐/攝
在兩大巨頭的全球銷售版圖中,中國市場的貢獻目前仍相對有限。不過,隨著中國市場的增長潛力與戰(zhàn)略價值日益凸顯,雙方的市場進攻態(tài)勢已明顯加劇。
2025年8月,諾和諾德首次亮相西普會,并聯(lián)合中康科技及多家連鎖藥店共同支持編撰《2025體重管理藍皮書》。該藍皮書的發(fā)布,旨在通過對中國肥胖癥市場的深刻洞察與連鎖藥店經(jīng)營痛點的精準研判,持續(xù)探索并構建起覆蓋健康管理全流程的零售端解決方案。
也是在這個月,禮來中國圍繞肥胖疾病等在上海發(fā)起一項“身體抵抗解碼展”,當月底又與京東健康(06618.HK)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,旨在為超重/肥胖、2型糖尿病和斑禿人群打造創(chuàng)新的數(shù)字醫(yī)療體驗。依托各自領域的專業(yè)優(yōu)勢,雙方將聚焦為患者打造整合的疾病管理資源,貫穿疾病教育、線上線下問診、藥物供應與長期健康管理,以提升患者的治療便捷性與持續(xù)性。
京東健康慢病業(yè)務負責人李艷萍對時代財經(jīng)表示,禮來的Lilydirect在禮來內部將其定義為消費者教育平臺,它類似于小程序,提供疾病教育信息和患者服務。在中國市場,禮來正在做內部轉型,以往禮來更注重大處方藥或者神經(jīng)類的一系列產(chǎn)品,但自替爾泊肽上市以后,禮來在向消費屬性的產(chǎn)品轉型,專業(yè)地服務更多患者。“去年11月,禮來在京東落地了Lillydirect,致力于做中國用戶的疾病教育。今年8月底,我們已與禮來達成了更為深度的戰(zhàn)略合作。”
目前,禮來的替爾泊肽在京東、阿里等多個平臺均有銷售。
諾和諾德方面則告訴時代財經(jīng),在司美格魯肽上市之后,諾和諾德即根據(jù)肥胖癥患者的分布在多渠道布局(包括公立醫(yī)院、私立醫(yī)院、藥店渠道),滿足患者多樣化的治療需求。今年,其與騰訊健康、京東健康、平安健康、阿里健康、方舟健客等線上醫(yī)藥健康平臺達成合作,共同構建覆蓋全周期的數(shù)字化肥胖防控體系,提升優(yōu)質醫(yī)療健康服務的可及性、便利性。此外,還與合作伙伴共同打造的“體重管理知識與服務專區(qū)”,提供含疾病科普、健康體重評估、就醫(yī)地圖、線上預約等功能的一站式服務。
除了兩大巨頭的角力,國內企業(yè)在GLP-1領域的發(fā)力同樣不容小覷。
截至目前,已有翰森制藥(03692.HK)的聚乙二醇洛塞那肽(商品名:孚來美)、華東醫(yī)藥(000963.SZ)的利拉魯肽(商品名:利魯平)、仁會生物的貝那魯肽(糖尿病版商品名:誼生泰;減重版商品名:菲塑美)、銀諾醫(yī)藥的依蘇帕格魯肽α注射液以及信達生物的瑪仕度肽等多款產(chǎn)品獲批。此外,上市多款GLP-1產(chǎn)品正在持續(xù)拓展適應癥,除了減重、降糖,還覆蓋代謝性肝炎、阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)和阿爾茨海默病等。其中,信達生物方面對時代財經(jīng)透露,瑪仕度肽的降糖適應癥預計于今年年內獲批。
在渠道開拓方面,零售藥品市場愈發(fā)被看重,電商端表現(xiàn)尤為活躍,阿里、京東、美團等主流平臺均已相繼與藥企展開合作。
華東醫(yī)藥方面告訴時代財經(jīng),在零售藥店合作方面,利拉魯肽已完成近萬家冷鏈門店終端鋪貨,其中主要面向降糖及減重市場,聚焦于“糖胖”人群,與國內百強連鎖已經(jīng)基本完成開發(fā)和覆蓋或溝通談判,結合我司專業(yè)的慢病管理服務團隊賦能連鎖客戶進行聯(lián)合推廣,給患者提供專業(yè)的“降糖+減重”的藥學服務。他們也在通過電商平臺及合作藥店,動態(tài)優(yōu)化患者服務方案,在遵循合規(guī)準則的基礎上合理降低用藥門檻,切實提升產(chǎn)品的可及性。
另據(jù)時代財經(jīng)統(tǒng)計,包括恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、華東醫(yī)藥、通化東寶(600867.SH)、甘李藥業(yè)(603087.SH)等多家頭部企業(yè)涉足GLP-1賽道。
其中,9月1日,恒瑞醫(yī)藥宣布其產(chǎn)品HRS9531注射液的上市申請已獲國家藥監(jiān)局受理,獲批后將適用于在控制飲食和增加運動基礎上,初始體重指數(shù)(BMI)符合以下要求的成人的長期體重管理:≥28kg/m2(肥胖),或≥24kg/m2(超重)并伴有至少一種體重相關合并癥,例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停、脂肪肝等。
此外,恒瑞醫(yī)藥還在開發(fā)每日一次的HRS9531口服片劑、口服小分子GLP-1抑制劑HRS-7535、GLP-1/GIP/GCG激動劑,用于治療肥胖。
甘李藥業(yè)在今年半年報中也稱,其正在積極入局GLP-1賽道,目前公司創(chuàng)新藥GLP-1RA雙周制劑——博凡格魯肽的全球開發(fā)已步入Ⅲ期臨床研究階段,并分別開展了與替爾泊肽和司美格魯肽的頭對頭試驗。
華東醫(yī)藥對時代財經(jīng)透露,其已經(jīng)圍繞口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002(conveglipron)、GLP-1R/GIPR 雙靶點長效多肽類激動劑 HDM1005(poterepatide)、FGF21R/GCGR/GLP-1R 三靶點激動劑DR10624、HDM1010片后加(HDM1002固定比例復方口服制劑)等多款藥物布局。其中,公司司美格魯肽注射液糖尿病適應癥的上市申請已于2025年3月遞交并獲受理。而HDM1002目前已完成體重管理適應癥中國臨床Ⅲ期研究的全部受試者入組。此外,該產(chǎn)品已完成降糖適應癥中國兩項Ⅲ期臨床研究首例受試者隨機給藥,分別為單純飲食和運動干預后血糖控制不佳的成人2型糖尿病人群的Ⅲ期臨床研究和二甲雙胍治療后血糖控制不佳的成人2型糖尿病人群的Ⅲ期臨床研究。
目前,四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)、華東醫(yī)藥、齊魯制藥、石藥集團(01093.HK)、麗珠集團(000513.SZ)等眾多上市公司的司美格魯肽仿制藥獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)受理。
當下,GLP-1在中國已然成了醫(yī)藥圈的“超級賽道”,無論是跨國巨頭還是本土龍頭,都在這片領域全力沖刺。除減重、降糖外,MASH、OSA、阿爾茨海默病等多元適應癥競相研發(fā),多家企業(yè)更已完成線上線下全渠道鋪貨。對已上市產(chǎn)品而言,誰先打通支付、冷鏈、患者教育、患者服務四大關鍵環(huán)節(jié),誰就能在2025年及以后的紅海中突圍;而針對尚未上市的產(chǎn)品,多位受訪人士也對時代財經(jīng)指出,盡管中國生物制造企業(yè)在GLP-1領域已嶄露頭角,但未來要在激烈競爭中站穩(wěn)腳跟并實現(xiàn)突圍,仍面臨巨大挑戰(zhàn)。
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