盡管上半年歸母凈虧損將達(dá)3800萬至4500萬元，且深陷“增收不增利”困局多年，聯(lián)環(huán)藥業(yè)仍押注產(chǎn)能升級(jí)，建設(shè)抗腫瘤藥物及特色制劑生產(chǎn)線以尋求成本優(yōu)化和利潤率提升；研發(fā)端也不斷尋求突破切入“男”言之隱賽道、加速泌尿和呼吸領(lǐng)域管線布局，LH-1801項(xiàng)目進(jìn)入Ⅲ期臨床，預(yù)計(jì)2026年一季度完成揭盲。
市場似乎愿意傾聽這樣積極尋求突破的故事，再疊加新增商保創(chuàng)新藥目錄的行業(yè)利好預(yù)期，在經(jīng)歷一個(gè)交易日的跌停后，聯(lián)環(huán)藥業(yè)延續(xù)強(qiáng)勢行情，斬獲8天6漲停，累計(jì)漲幅達(dá)50.88%。
上交所主板上市20余載，聯(lián)環(huán)藥業(yè)首個(gè)虧損中報(bào)如同一顆石子投向湖面，打破了過往的平靜。除因壟斷遭罰6100萬元外，聯(lián)環(huán)藥業(yè)被壓垮的利潤線映射出的是整個(gè)行業(yè)的陣痛期。
根據(jù)聯(lián)環(huán)藥業(yè)日前發(fā)布的2025年半年度業(yè)績預(yù)告，上半年歸屬于上市公司股東的凈虧損為3800萬元~4500萬元，同比由盈轉(zhuǎn)虧，對(duì)比上年同期凈利潤為6288.79萬元。財(cái)報(bào)期內(nèi)，公司扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤為1850萬元~2200萬元，較上年同期下降63.98%~69.71%。
這是聯(lián)環(huán)藥業(yè)自2003年3月上市以來，首次出現(xiàn)中報(bào)歸母凈利潤虧損的情況。聯(lián)環(huán)藥業(yè)給出的解釋之一是，一季度受國家藥品集采、醫(yī)保支付政策調(diào)整以及國際市場競爭加劇等多重因素影響，公司主要產(chǎn)品毛利率承壓下行。
梳理過往業(yè)績不難發(fā)現(xiàn)，聯(lián)環(huán)藥業(yè)多年來呈現(xiàn)出“增收不增利”的態(tài)勢。截至2024年三季度，在至少連續(xù)10個(gè)季度里，其單季歸母凈利潤基本穩(wěn)定在3000萬元左右。
但近兩年，聯(lián)環(huán)藥業(yè)凈利潤連續(xù)下滑，2023年同比下降4.50%，2024年降幅進(jìn)一步擴(kuò)大至37.66%。與此同時(shí)，公司整體營收增速也進(jìn)入下行區(qū)間，從2022年18.8%的同比增幅一路下滑，甚至在后續(xù)出現(xiàn)負(fù)增長。2024年四季度，聯(lián)環(huán)藥業(yè)出現(xiàn)了上市以來的首次單季度虧損，歸母凈虧損為853.9萬元，整個(gè)全年也錄得營收、利潤雙負(fù)增長。
盈利承壓不僅是企業(yè)自身經(jīng)營問題的體現(xiàn)，更是整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)在政策與市場雙重壓力下普遍面臨的困境。
近年來，隨著國家藥品集中采購政策常態(tài)化推進(jìn)，“以價(jià)換量”機(jī)制下原料藥和制劑產(chǎn)品的價(jià)格體系持續(xù)承壓，行業(yè)由此經(jīng)歷了集采降價(jià)帶來的陣痛期，卻也倒逼傳統(tǒng)藥企加速優(yōu)化成本、降本增效，構(gòu)建更精益的產(chǎn)業(yè)鏈管理體系。作為一個(gè)低價(jià)市場，醫(yī)藥行業(yè)的商業(yè)模式需要極度控制成本，實(shí)現(xiàn)低成本運(yùn)營。
聯(lián)環(huán)藥業(yè)就曾表示，受藥品政策性降價(jià)及各省區(qū)招標(biāo)壓價(jià)的影響，公司部分藥品招標(biāo)采購價(jià)格呈下降趨勢。若不能在既有的銷售區(qū)域內(nèi)中標(biāo)或因中標(biāo)價(jià)降低戰(zhàn)略性棄標(biāo)，可能會(huì)對(duì)公司的盈利產(chǎn)生不利影響。
另一個(gè)原因是，6月份聯(lián)環(huán)藥業(yè)因壟斷遭罰，事件與一款生產(chǎn)地塞米松磷酸鈉注射液的主要原材料有關(guān)。該注射液主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病，且被證明對(duì)新冠肺炎重癥病人具有療效，被編入國內(nèi)《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（第九版、第十版）推薦用藥，用于重癥新冠肺炎臨床治療。
2021年11月，自然人郭相國組織津藥藥業(yè)、浙江仙琚制藥、聯(lián)環(huán)藥業(yè)、西安國康瑞金制藥四家地塞米松磷酸鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)，在天津聚會(huì)達(dá)成停止價(jià)格競爭、共同漲價(jià)的壟斷口頭協(xié)議。為規(guī)避反壟斷調(diào)查，參會(huì)各方約定具體漲價(jià)事項(xiàng)細(xì)節(jié)會(huì)后由郭相國分別對(duì)接四家企業(yè)協(xié)商確定。
會(huì)后，四家企業(yè)于2022年1月同步停止對(duì)外供貨地塞米松磷酸鈉原料藥，造成市場供應(yīng)緊張，并從2月起大幅提價(jià)，將原料藥銷售價(jià)格從8000元/公斤上漲到1.3萬元/公斤。為維護(hù)壟斷協(xié)議平穩(wěn)運(yùn)行，津藥藥業(yè)總經(jīng)理劉欣等人后續(xù)又多次與郭相國方見面聯(lián)絡(luò)，商議壟斷協(xié)議實(shí)施。
直至2024年4月，天津市市場監(jiān)管委對(duì)實(shí)施價(jià)格壟斷的四家企業(yè)立案調(diào)查，最終合計(jì)罰沒款3.62億元。于聯(lián)環(huán)藥業(yè)而言，此次處罰對(duì)其造成6103.83萬元“非經(jīng)常性行政處罰支出以及相關(guān)稅費(fèi)支出”，這一金額占其2024年凈利潤的比例高達(dá)72.53%。
聯(lián)環(huán)藥業(yè)近期頻繁獲得市場資金炒作，與其創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)度不無干系。LH-1801（SGLT2抑制劑）是聯(lián)環(huán)藥業(yè)重點(diǎn)研發(fā)的1類新藥，聚焦于2型糖尿病治療。
當(dāng)前市面上糖尿病藥物，療效和安全性常難兩全。傳統(tǒng)藥如二甲雙胍、磺脲類，易引發(fā)胃腸道不適，低血糖風(fēng)險(xiǎn)也相對(duì)較高；SGLT-2抑制劑像達(dá)格列凈雖降糖有效，也存在酮癥酸中毒、超敏反應(yīng)、泌尿生殖感染、脫水等風(fēng)險(xiǎn)。
LH-1801的研發(fā)設(shè)計(jì)不僅針對(duì)降糖，還兼顧心血管保護(hù)，直擊中國糖尿病患者痛點(diǎn)。我國糖尿病患者中，合并心血管疾病的比例超40%，“糖心共治”能覆蓋更廣泛的臨床需求，尤其是在基層醫(yī)療和慢性病管理場景中具備潛力。
若LH-1801在降糖效果與心血管獲益的平衡上更優(yōu)，則有望形成其差異化競爭力。該藥臨床前數(shù)據(jù)顯示可降低收縮壓8-10mmHg，有望與公司現(xiàn)有產(chǎn)品美阿沙坦鉀片形成“糖心共治”組合，對(duì)標(biāo)全球SGLT2抑制劑龍頭達(dá)格列凈。但還需要臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)一步佐證。
根據(jù)聯(lián)環(huán)藥業(yè)2024年年報(bào)披露，這款針對(duì)2型糖尿病的藥物已進(jìn)入多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照Ⅲ期臨床，聯(lián)合二甲雙胍治療方案覆蓋615例患者，研究周期長達(dá)60周（含52周隨訪），預(yù)計(jì)2026年一季度完成揭盲。
面對(duì)市場不斷推高的預(yù)期，聯(lián)環(huán)藥業(yè)于7月8日發(fā)布異動(dòng)公告稱，LH-1801項(xiàng)目從臨床試驗(yàn)成功到最終上市銷售并實(shí)現(xiàn)盈利，面臨多重關(guān)鍵環(huán)節(jié)的重大不確定性。LH-1801項(xiàng)目臨床試驗(yàn)采用非劣效設(shè)計(jì)，最終能否實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，存在重大不確定性。
除糖尿病創(chuàng)新藥外，聯(lián)環(huán)藥業(yè)在泌尿和呼吸領(lǐng)域的管線布局也在加速，近期獲得多款仿制藥生產(chǎn)批件。
聯(lián)環(huán)藥業(yè)首個(gè)吸入劑領(lǐng)域在研產(chǎn)品LH-1901（靶向CHRM3）于2024年9月獲批臨床，目前已啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)，瞄準(zhǔn)國內(nèi)超1億慢阻肺（COPD）患者市場。
治療復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血?。ˋML）和骨髓增生異常綜合征（MDS）的LH-1802膠囊，已處于Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段。
LH-2103膠囊作為聯(lián)環(huán)藥業(yè)在泌尿系統(tǒng)治療領(lǐng)域的首個(gè)2類改良新藥，針對(duì)中國超1.5億前列腺疾病患者群體，已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。
其控股子公司成都亞中生物申報(bào)的2.2類改良型精神安定藥水合氯醛口服溶液，也已完成CDE上市申請?jiān)u審，進(jìn)入尾聲階段，沖刺國產(chǎn)改良新藥首仿。
男性健康領(lǐng)域也是聯(lián)環(huán)藥業(yè)重點(diǎn)發(fā)力的賽道之一，旗下利多卡因丙胺卡因氣霧劑于2024年底獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。該款藥物針對(duì)原發(fā)性早泄，作為國內(nèi)尚未上市的潛力新藥，精準(zhǔn)切入“男”言之隱這一細(xì)分市場。
原研藥Fortacin已在歐盟獲批上市，中國市場尚屬藍(lán)海，不過自2023年起，該藥物被多家國內(nèi)企業(yè)爭相開發(fā)，競爭態(tài)勢初現(xiàn)端倪。早在2018年，復(fù)星醫(yī)藥便獲得了Fortacin的中國獨(dú)家代理權(quán)，并已開展三期臨床試驗(yàn)，這或給聯(lián)環(huán)藥業(yè)的市場化推進(jìn)和產(chǎn)品注冊帶來不小的挑戰(zhàn)。
不止聯(lián)環(huán)藥業(yè)，7月以來，A股醫(yī)藥板塊整體表現(xiàn)強(qiáng)勁，直接受益于新增商保創(chuàng)新藥目錄的預(yù)期。
近日，2025年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整正式啟動(dòng)。今年首次增加了商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄，與基本目錄調(diào)整同步進(jìn)行。申報(bào)窗口已于7月11日開啟，并將于7月20日結(jié)束。
這為創(chuàng)新藥構(gòu)建了“醫(yī)保保基本，商保接高端”的分層支付體系，相當(dāng)于為其開辟“第二戰(zhàn)場”。商業(yè)健康險(xiǎn)是多元支付體系的重要組成部分，其落地有望進(jìn)一步提高創(chuàng)新藥的可及性，為高價(jià)創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械提供支付支持，進(jìn)而給國內(nèi)創(chuàng)新藥市場發(fā)展帶來新增量。
國家醫(yī)保局還印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，從研發(fā)、支付、臨床應(yīng)用等五大維度推出16項(xiàng)舉措，全鏈條支持創(chuàng)新藥的研發(fā)，著力破解創(chuàng)新藥“研發(fā)難、支付難、進(jìn)院難”的核心痛點(diǎn)。
創(chuàng)業(yè)藥行業(yè)里有句話，做款創(chuàng)新藥一般要投入“Double Ten”，即10億美金、10年時(shí)間，這是一個(gè)需要耐心、時(shí)間和高投入的產(chǎn)業(yè)。
多位科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司高層曾向筆者表達(dá)對(duì)創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)市場化定價(jià)的期待，并期望基本醫(yī)保能支付一部分基礎(chǔ)費(fèi)用。當(dāng)前自費(fèi)藥進(jìn)醫(yī)院相當(dāng)艱難，患者愿意自費(fèi)醫(yī)生卻不敢開處方，這個(gè)市場足以讓一家“10年不開鍋”的公司“吃個(gè)七八年”，再到處“化緣”延續(xù)兩三年，最終形成一個(gè)可持續(xù)發(fā)展的閉環(huán)。
而這些新政策的出臺(tái)，將縮短創(chuàng)新藥從研發(fā)到商業(yè)化的周期，幫助企業(yè)更快收回成本并投入新藥開發(fā)，長期利好以研發(fā)創(chuàng)新為核心的藥企。（本文首發(fā)于鈦媒體APP，作者｜曹倩）
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2024 年四季度就虧了，現(xiàn)在才爆發(fā)，早有苗頭了。
呼吸、泌尿領(lǐng)域也布局，聯(lián)環(huán)這是想多點(diǎn)開花？
增收不增利這么多年，現(xiàn)在直接虧，問題早該暴露了。
研發(fā)到上市盈利變數(shù)太多，LH-1801 別成畫餅啊。
要是 LH-1801 成功上市，聯(lián)環(huán)說不定能打個(gè)漂亮翻身仗。
政策縮短研發(fā)到商業(yè)化周期，對(duì)聯(lián)環(huán)的新藥是利好。
醫(yī)保?；?，商保接高端，分層支付對(duì)創(chuàng)新藥是好事。
因壟斷被罰 6000 多萬，這錢虧得也太冤了點(diǎn)吧。
LH-1801 都三期臨床了，能成的話，說不定能翻身。
仿制藥批件拿了不少，但利潤低，能頂多大用？