文 | 薛洪言
2025年以來，創(chuàng)新藥板塊迎來爆發(fā)式增長，在A股與港股市場均取得顯著超額收益。截至6月17日，中證創(chuàng)新藥指數(shù)（931152.CSI）年內(nèi)漲幅為13.43%，恒生港股通創(chuàng)新藥指數(shù)（HSSCID.HI）更是大漲60%，均遠超同期大盤表現(xiàn)。
回溯歷史，創(chuàng)新藥板塊已連跌4年。以中證創(chuàng)新藥指數(shù)為例，2021-2024年分別下跌10.61%、25.74%、11.91%和16.51%。在此期間，無數(shù)投資者左側抄底買入，堅信創(chuàng)新藥板塊一定能觸底反轉，然后就是越跌越買，底部似乎遙遙無期。
這一次，創(chuàng)新藥板塊真能迎來周期反轉嗎？
政策全鏈條賦能，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)開啟全球化領跑新周期
近年來，圍繞“研發(fā)減負-審批加速-支付破局”，政策端持續(xù)發(fā)力，系統(tǒng)性推動我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)從追趕者向全球領跑者轉型，成功實現(xiàn)國際化破局，為行業(yè)打開了廣闊空間，也成為本輪行情的核心催化因素。
2024年7月5日，國常會審議通過的《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》聚焦研發(fā)、審批、市場、資本四大環(huán)節(jié)，通過加速臨床試驗與審評（如60日優(yōu)先通道）、優(yōu)化醫(yī)保準入（動態(tài)調(diào)整機制）、拓寬融資渠道（科創(chuàng)板/港股支持）及推動國際化（數(shù)據(jù)互認試點）等舉措，系統(tǒng)性提升國產(chǎn)創(chuàng)新藥競爭力，目標縮短新藥上市周期至3-5年。
在研發(fā)環(huán)節(jié)，強化基礎研究投入，重點支持靶點發(fā)現(xiàn)、分子設計等源頭創(chuàng)新，鼓勵產(chǎn)學研合作并試點"附條件上市"機制以加速高臨床價值藥物落地，同時通過稅收優(yōu)惠和專項基金激勵企業(yè)研發(fā)投入。如深圳坪山區(qū)對臨床3期創(chuàng)新藥按研發(fā)投入20%給予最高700萬元獎勵，疊加MAH證（A證最高1000萬，B證500萬）、國際化注冊（300萬/國，上限1000萬）及研發(fā)投入5%獎勵（上限500萬）、銷售突破獎（最高5000萬）等政策，形成“研發(fā)-臨床-上市-銷售-國際化”全鏈條支持體系。
審評環(huán)節(jié)則大幅優(yōu)化流程，將創(chuàng)新藥臨床試驗審批時間壓縮至30個工作日，對罕見病藥物探索臨床試驗減免，并推動國際多中心臨床數(shù)據(jù)互認，60個工作日內(nèi)完成突破性療法優(yōu)先審評。北京、上海試點的“研審聯(lián)動”機制更推動創(chuàng)新藥上市周期平均縮短40%。
市場準入和醫(yī)保支付方面，建立動態(tài)調(diào)整機制，通過"即批即入"加速創(chuàng)新藥進醫(yī)保，DRG/DIP支付體系對高價創(chuàng)新藥實施除外支付，北京等地還將創(chuàng)新藥使用納入公立醫(yī)院績效考核并核增專項醫(yī)保預算，為創(chuàng)新藥騰出市場空間。
政策紅利加速國際化進程，推動中國創(chuàng)新藥從引進模式（License-in）轉向輸出主導（License-out）。2024年中國創(chuàng)新藥BD交易總額達519億美元，同比增長26%，2025年Q1交易金額同比激增250%。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，2024年底全球Top20熱門靶點中，中國在18個靶點的藥品數(shù)量占比超50%。
2025年ASCO年會上，中國藥企貢獻73項口頭報告（含11項重磅突破性摘要），數(shù)量創(chuàng)歷史新高，其中ADC和雙抗研究占比全球近半（ADC占48.4%、雙抗占49%），凸顯中國在腫瘤治療前沿領域的國際競爭力。
行業(yè)業(yè)績同步驗證高成長性。A股創(chuàng)新藥公司2025年Q1營收達166.8億元（同比+21.5%），港股公司2024年營收485.3億元（同比+17.3%），盈利能力實現(xiàn)實質(zhì)性突破。
在政策、業(yè)績與國際化突破的持續(xù)催化下，資本加速涌入創(chuàng)新藥領域，推動板塊走出強勁行情。
資金層面，截至2024年Q4，公募基金對醫(yī)藥板塊的整體持倉比例為8.18%，若剔除指數(shù)基金及醫(yī)藥主題基金，非醫(yī)藥類基金的醫(yī)藥持股比例降至2.77%，較前一季度環(huán)比小幅下滑。截至2025年第一季度，公募基金對醫(yī)藥板塊的整體持倉比例升至9.05%，環(huán)比上升0.87個百分點，若剔除指數(shù)基金及醫(yī)藥主題基金，非醫(yī)藥類基金的醫(yī)藥持股比例為3.63%。環(huán)比上升0.86個百分。
從歷史周期看，2011年Q1至2024年Q4期間，剔除指數(shù)基金和醫(yī)藥基金后的醫(yī)藥持倉比例平均值為7.58%。當前，非醫(yī)藥基金的醫(yī)藥持倉水平仍顯著低于歷史均值，未來仍有較大的配置空間。
行情展望：短期關注回調(diào)風險，中長期牛市剛剛開始
當前，我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)加速國際化破局，取得重要突破。2024年BD交易總額增長、2025年ASCO成果等彰顯國際競爭力，行業(yè)營收與龍頭企業(yè)業(yè)績同步高增，驅動資本加速涌入。政策紅利、業(yè)績驗證與國際化突破形成共振，創(chuàng)新藥板塊已迎來周期反轉，行情具備持續(xù)性。
短期內(nèi)，板塊年內(nèi)累積漲幅已部分透支預期，疊加ASCO、EULAR等重要會議落幕，利好兌現(xiàn)，創(chuàng)新藥板塊可能面臨階段性波動。政策層面，美國《最惠國定價》新政若實施，或將重塑中國創(chuàng)新藥海外定價體系。研發(fā)領域的高風險同樣不容忽視——臨床III期試驗失敗率仍維持在40%左右，管線進展不及預期仍是估值回調(diào)的主要誘因。在把握產(chǎn)業(yè)機遇的同時，投資者需持續(xù)關注這些變量對投資回報的潛在影響。
放眼3-12個月，醫(yī)保丙類目錄（作為基本醫(yī)保的有效補充，聚焦創(chuàng)新程度高、臨床價值顯著但超出?；径ㄎ坏乃幤罚⒂?025年9月完成評審，年內(nèi)正式落地，標志著中國創(chuàng)新藥支付從“醫(yī)保依賴”轉向“商保+醫(yī)保雙輪驅動”，將顯著提升患者對高價創(chuàng)新藥的可及性，預計對創(chuàng)新藥板塊形成重大催化。與此同時，AI與藥物研發(fā)的融合浪潮勢不可擋——英矽智能、晶泰科技等先鋒企業(yè)通過人工智能技術實現(xiàn)研發(fā)周期縮短30%、成本降低50%的突破，正引領全行業(yè)效率變革，相關企業(yè)估值體系面臨重構。
長期視角看，國際化進程也將邁入新階段，為創(chuàng)新藥周期反轉提供支撐。隨著中國臨床試驗數(shù)據(jù)國際認可度提升，更多企業(yè)將通過"全球多中心臨床+本地化生產(chǎn)"模式參與國際競爭。據(jù)測算，2030年中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模有望突破2萬億元（復合年增長率24.1%），其中歐美市場貢獻將提升至總收入的25%，"中國研發(fā)-全球銷售"新范式逐步成型。
投資策略：聚焦龍頭與技術前沿，把握確定性機會
著眼于中長期，在行業(yè)加速分化與技術迭代的浪潮中，投資布局應重點把握三大核心方向：
（1）全球化龍頭企業(yè)，憑借成熟產(chǎn)品矩陣、穩(wěn)健現(xiàn)金流與國際化能力構筑護城河，在行業(yè)波動中展現(xiàn)出更強的競爭優(yōu)勢和抗風險韌性。
（2）前沿技術平臺領域值得深度關注，ADC、雙抗及基因編輯等賽道正孕育突破性進展，技術革命帶來的估值重塑空間可能遠超行業(yè)均值。
（3）人工智能與藥物研發(fā)的融合正開啟全新維度，相關企業(yè)通過算法賦能實現(xiàn)研發(fā)效率躍升，盡管盈利周期較長，但技術顛覆性帶來的長期成長邏輯明確。
需要注意的是，創(chuàng)新藥投資具有專業(yè)門檻高、回報周期長的特性，普通投資者可通過創(chuàng)新藥ETF、創(chuàng)新主題基金等工具分散風險，同時密切跟蹤ASCO會議數(shù)據(jù)披露、醫(yī)保政策落地進度及跨境BD交易動態(tài)，這些關鍵變量將持續(xù)牽引板塊走勢。
總之，站在2025年，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正迎來歷史性轉折：政策紅利持續(xù)釋放、盈利拐點初步顯現(xiàn)、技術突破密集落地，三重動能形成強勁合力，中國創(chuàng)新藥企業(yè)正以硬實力重構全球醫(yī)藥創(chuàng)新版圖。
展望未來，盡管短期波動不可避免，但在百萬億級居民財富配置轉移、資本市場制度優(yōu)化及全球產(chǎn)業(yè)鏈重構的時代背景下，創(chuàng)新藥板塊有望成為新質(zhì)生產(chǎn)力的典范領域，開啟跨越數(shù)年的上漲周期。
【注：市場有風險，投資需謹慎。在任何情況下，本文所載信息或所表述意見僅為觀點交流，并不構成對任何人的投資建議?！?/p>
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