醫(yī)藥,終于開始走出低谷。

本周以來,醫(yī)藥板塊先是進入調(diào)整期,又在周四(5月29日)強勢反攻,Wind制藥指數(shù)早盤一度漲至2.14%,Wind創(chuàng)新藥指數(shù)早盤漲幅更是達3.61%。

消息面上,當?shù)貢r間5月30日至6月3日,2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將召開,此次,中國學者入選會議的研究達到70余項,再創(chuàng)新高,2024年、2023年各為55項、19項。下一個重磅BD交易標的,或許就在其中。

可預見的是,未來一段時間內(nèi),創(chuàng)新藥領(lǐng)域內(nèi)的刺激消息還將持續(xù)。

在前一周的5月19日至23日,隨著新冠陽性率升高、三生制藥大額BD、恒瑞醫(yī)藥港股上市等多事件催化,申萬醫(yī)藥指數(shù)環(huán)比上漲1.78%,跑贏了創(chuàng)業(yè)板指和滬深300,其中,生物制品漲幅達4.09%,創(chuàng)新藥是拉動整個醫(yī)藥板塊的顯性力量。

經(jīng)過集采洗牌仿制藥、BD商業(yè)模式輪番接力,資本市場中,主導醫(yī)藥板塊上漲的驅(qū)動力似乎已成功切換,創(chuàng)新藥成為催漲開關(guān),而且立足當下,又有新的細分趨勢出現(xiàn),如仿創(chuàng)大Pharma的價值重估,為創(chuàng)新藥注入了新增長因子。

中國的創(chuàng)新藥發(fā)展底色不同于國外,仿制藥企轉(zhuǎn)型是其中一支關(guān)鍵力量,從0開始的Biotech企業(yè)是另一戰(zhàn)隊,兩隊人馬目前交匯于勢頭不減的BD交易,名利雙收。這背后既有臨床未被滿足的需求做底層支撐,也有巨頭跨國藥企逼近專利懸崖而急于充盈管線、押注潛力新藥的需求,還有中國高階工程師紅利兌現(xiàn),已在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域積累了豐富研發(fā)經(jīng)驗和優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品管線,以及集采政策在推進7年后,仿制藥企業(yè)已逐漸適應新環(huán)境,遲到的轉(zhuǎn)型創(chuàng)新也漸有開花結(jié)果。

創(chuàng)新藥走出至暗時刻

歷時近4年,創(chuàng)新藥終于走出低谷,2025年至今為是其股價表現(xiàn)最好的年份,港股市場就是一個縮影。因為在2018年4月,面向未盈利生物醫(yī)藥科技企業(yè)的18A開閘,一批Biotech企業(yè)奔赴港市落戶。

開篇即高光,兩年后從云端跌落,陷入低谷泥潭,部分Biotech一度面臨生死考驗,如今,整個板塊算是熬出了頭。

數(shù)據(jù)顯示,截至5月28日港股收盤,在Wind生物醫(yī)藥板塊分類中,已有多達49只股票為累計上漲,和鉑醫(yī)藥成為年內(nèi)三倍股,漲幅超100%有10只個股,累計漲幅在50%以上的有26家企業(yè),而2024年全年,呈正增長的個股數(shù)量為14只,時間再往前推,數(shù)量更少,其中2022年可謂港股創(chuàng)新藥的至暗時刻,僅8只股票全年累計漲幅為正。

若按占比計算,更能反映趨勢,2019年至2024年,年度累漲為正的個股數(shù)量占當年該板塊總量的比例各為44.44%、50.0%、27.50%、17.39%、33.33%、24.56%,其中,2022年占比最低,而2025年至今,這一占比為81.67%,為截至目前最高。
作者制圖,數(shù)據(jù)源自Wind

作者制圖,數(shù)據(jù)源自Wind

具體來看,漲幅居于首位的和鉑醫(yī)藥-B(02142.HK)正是創(chuàng)新管線出海浪潮中的“BD之王”,截至2024年底,公司累計完成超16筆BD交易,潛在里程碑收入超100億美元,其中,阿斯利康是最大買單方,貢獻過半。今年以來,和鉑醫(yī)藥又達成兩筆BD交易,并不止于“借船出海”的License-out交易,還有了“造船出海”的NewCo模式。

1月份,和鉑醫(yī)藥于與科倫博泰通過NewCo模式將HBM9378(SKB378)授權(quán)給新成立的海外公司W(wǎng)indward Bio,該交易總金額可達9.7億美元,其中首付款為1.5億美元;3月份,和鉑醫(yī)藥宣布與阿斯利康達成全球戰(zhàn)略合作,共同研發(fā)新一代抗體療法,和鉑醫(yī)藥將獲得總計1.75億美元的首付款,以及最高達44億美元的研發(fā)及商業(yè)里程碑付款等等權(quán)益。

為寒冬中的中國創(chuàng)新藥送溫暖的是BD出海,尤以License-out模式為主。數(shù)據(jù)顯示,2023年中國創(chuàng)新藥License-out交易首付款總額超21億美元,交易總金額大227億美元。去年,繼續(xù)刷新成績單。

中郵證券數(shù)據(jù)顯示,2024年中國創(chuàng)新藥License-out授權(quán)總金額突破500億美元,達到519億美元,同比增長27.4%,占全球同類交易總額的30%,全年完成授權(quán)交易94筆,其中首付款超過2億美元或總金額超過10億美元的“重磅交易”達到21筆。在全球創(chuàng)新藥BD交易中,中國的項目數(shù)占比已從2019年的3%躍升至2024年的13%,金額從1%提升至28%。

2025年一季度,累計已有41筆出海交易達成,總金額超369.29億美元。進入二季度,BD交易持續(xù)活躍,而日前三生制藥創(chuàng)紀錄大額BD將這一浪潮推至峰頂。

5月23日,三生制藥宣布公司及附屬子公司沈陽三生、三生國健與輝瑞簽署協(xié)議,向輝瑞獨家授予突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球(不包括中國大陸)的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)利,三生制藥將獲得12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款,以及最高可達48億美元的開發(fā)、監(jiān)管批準和銷售里程碑付款。

這是一筆總金額超過430億元人民幣的大額交易,三生制藥股價連漲的同時,有行業(yè)觀察者指出,其核心意義在于完成企業(yè)從“傳統(tǒng)老藥”到“創(chuàng)新研發(fā)”的研發(fā)閉環(huán),BD落地驗證了研發(fā)成果全球轉(zhuǎn)化能力,更推動公司估值體系從“傳統(tǒng)藥”向“創(chuàng)新藥”切換。

三生制藥加入仿創(chuàng)大Pharam陣營,疊加恒瑞醫(yī)藥(01276.HK/600276.SH)5月23日港股成功上市,創(chuàng)新藥領(lǐng)域一支新的力量形成了驅(qū)動合力。

“以仿養(yǎng)創(chuàng)”模式進入收獲期

以2018年“4+7”國家集采試點正式開始為節(jié)點,早年依靠仿制藥躺著賺錢的本土藥企們才如夢初醒,明確了轉(zhuǎn)型創(chuàng)新是未來的唯一出路,一場聲勢浩大的仿制藥企轉(zhuǎn)型運動啟幕。

而早在2010年開始,一批從0到1的Biotech企業(yè)已經(jīng)入局,信達生物、百濟神州、康方生物等先后成立,比較起來,大部分轉(zhuǎn)型創(chuàng)新的入局者們遲到了8年時間。

當然不乏有更早開始探路的本土藥企,如石藥集團在2008年成立上海張江研發(fā)中心,開啟創(chuàng)新藥征程,百利天恒于2010年前后開始組建創(chuàng)新藥團隊,恒瑞醫(yī)藥自2011年起開始加大研發(fā)投入,走上創(chuàng)新藥研發(fā)之路,復星醫(yī)藥在2012年開始布局創(chuàng)新藥研發(fā)。同時,也不乏有一批“偽創(chuàng)新”企業(yè),口號大于行動,研發(fā)投入吝嗇,管線四面開花,也無所收獲。

但不容置疑的是,本土制藥廠商對創(chuàng)新藥態(tài)度從探索到加落地,集采政策的出臺實施,是關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點。與純粹的Biotech依靠外部融資做研發(fā)不同,謀求轉(zhuǎn)型的企業(yè)大都是“以仿養(yǎng)創(chuàng)”的模式,研發(fā)消耗的是前期經(jīng)營積累的家底。

恒瑞醫(yī)藥是其中的典型代表,從最新財報來看,似是已經(jīng)走出了轉(zhuǎn)型陣痛期,2024年公司營收、利潤增速各為22.63%、47.28%,均創(chuàng)2020年來最佳增速,今年一季度,公司繼續(xù)保持兩位數(shù)增長,營收、利潤增速各為20.14%,36.90%。

增長之外,更重要的是,其創(chuàng)新藥銷售收入138.92億元,逼近總收入占比一半,若計入期內(nèi)License-out交易確認收入,來自創(chuàng)新藥的收入則高達158.42億元,占總收入比重為56.61%。目前來看,恒瑞醫(yī)藥藥品自主出海在國際市場上獲得的銷售收入占比還不足3%,而港股上市有帶給投資者更大的國際市場想象空間。

但要說明的是,創(chuàng)新藥自主出海仍然艱難,尤其是通往美國市場的路仍不平坦,對恒瑞醫(yī)藥而言,創(chuàng)新藥BD出海是當前最有“錢景”的創(chuàng)新藥變現(xiàn)模式。

再看三生制藥,1993年成立,曾于納斯達克上市,又在2015年落戶港股,公司收入連年增長,但是核心創(chuàng)收產(chǎn)品“年事已高”,特比澳已經(jīng)上市近10年,因缺乏想象力而持續(xù)在資本市場遇冷,本次股價起飛之前,2020年以來,三生制藥股價鮮少有站上10港元的時候,還曾在2022年深探至4.17港元/股。隨著BD大單的宣布,公司股價沖至22港元/股的歷史高位。

往前追溯,因BD交易而一鳴驚人的還有以仿制藥發(fā)家的百利天恒,其當前股價相較于交易宣布日(2023年12月11日)之前,已經(jīng)漲超160%。

國盛證券近期研報分析指出,醫(yī)藥的增量資金已經(jīng)從醫(yī)藥基金和市場活躍資金為主題驅(qū)動慢慢轉(zhuǎn)向機構(gòu)全市場基金,這部分錢在逐步加配醫(yī)藥,既要考慮到創(chuàng)新藥貝塔,又要綜合考慮各種因素,仿創(chuàng)大Pharma成了最優(yōu)選擇。

更早一點,方正證券周超澤團隊在今年4月也分析指出,市場前期更聚焦在bBiotech/Pharma企業(yè)的管線價值兌現(xiàn),后期仿創(chuàng)企業(yè)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型也值得重點關(guān)注,仿創(chuàng)的創(chuàng)新收獲雖遲但至,也將到來。周超澤團隊認為,雖然仿創(chuàng)型企業(yè)有較為明顯的傳統(tǒng)企業(yè)的烙印,以及原有業(yè)務基本盤調(diào)整的陣痛,但近幾年來仿創(chuàng)企業(yè)也在積極擁抱未來轉(zhuǎn)型創(chuàng)新,不斷有成果涌現(xiàn)。

一方面,三生制藥的大額BD為市場注入信心,中郵證券指出,SSGJ-707授權(quán)金額創(chuàng)紀錄有望加速中國藥企出海熱潮,近年國內(nèi)藥企License-out數(shù)量和金額呈加速趨勢,未來數(shù)年或迎密集收獲期。

另一方面,2025年ASCO大會召開在即,中國企業(yè)研發(fā)實力又到了成果驗收時刻,從已經(jīng)公布的你會摘要來看,今年更加“熱鬧”,恒瑞醫(yī)藥、信達生物、榮昌生物、澤璟制藥、正大天晴、科倫博泰等公司均有新藥研究入選,其中恒瑞有69項研究入選本次ASCO會議。

當然,高漲的熱情背后的也需要冷思考,新藥研發(fā)本就伴隨高投入高風險屬性,BD交易將管線變現(xiàn)前置,規(guī)避了一定的風險,但就以往經(jīng)驗來看,被退貨的案例也不在少數(shù),管線推進不及預期的風險仍需買賣雙方共擔。

(本文首發(fā)于鈦媒體App 作者丨楊亞茹 編輯丨曹晟源)

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