從“僵尸股”開始蘇醒，并從從虧損走向盈利，但前路彌堅(jiān)。
3月11日，東曜藥業(yè)-B（01875.HK）發(fā)布了2024年度業(yè)績預(yù)告，數(shù)據(jù)顯示，公司營收10.98億元，同比增長40.70%，凈利潤3475.7萬元，同比轉(zhuǎn)虧為盈，上年同期為虧損3775.7萬元。這是東曜藥業(yè)首次實(shí)現(xiàn)年度盈利。
成立于2010年的東曜藥業(yè)，是國內(nèi)最早一批研發(fā)抗體偶聯(lián)藥物（ADC，Antibody-Drug Conjugate）的企業(yè)。2019年公司登陸港股時(shí)也頗受市場關(guān)注，但隨著港股流動(dòng)性變差及企業(yè)自身釋放的預(yù)期吸引力不強(qiáng)等因素，即便改變打法，宣布轉(zhuǎn)型至CDMO（合同定制研發(fā)生產(chǎn)）賽道，但東曜藥業(yè)仍一度成為少有人問津的“僵尸股”，日成交額不足百萬港元是常態(tài)。
不過首次實(shí)現(xiàn)全年盈利后，東曜藥業(yè)似乎尚未完全喚醒投資者的熱情，3月12月，東曜藥業(yè)高開低走，收跌0.95%，日成交額100.27萬港元，最新總市值16.07億港元。
2024年，東曜藥業(yè)有約8成收入來自出售藥品。
截至目前，東曜藥業(yè)有三款獲批上市的產(chǎn)品。2021年11月底，公司自研的生物類似藥貝伐珠單抗注射液（商品名：樸欣汀）獲批上市；2021年5月，自主研發(fā)的仿制藥替莫唑胺膠囊（商品名：替至安），以及進(jìn)口引進(jìn)的醋酸甲地孕酮口服混懸液（商品名：美適亞）也全部獲批。
其中，樸欣汀是核心銷售產(chǎn)品，拉動(dòng)了整個(gè)業(yè)務(wù)板塊的收入增長。畢竟在2021年末獲批的樸欣汀尚且難為當(dāng)年產(chǎn)品銷售收入做出貢獻(xiàn)，該板塊該年度的收入僅為619.2萬元。
之后幾年，產(chǎn)品銷售收入成為公司的支柱業(yè)務(wù)，2022年至2024年，其產(chǎn)品銷售收入各為3.04億元、6.30億元、8.77億元，總收入比重分別為68.78%、80.67%、79.87%。
樸欣汀的原研藥貝伐珠單抗由美國基因泰克公司開發(fā)，后由羅氏商業(yè)化推廣，商品名為Avastin（安維汀），最早于2004年在美國獲批，并于2010年2月獲準(zhǔn)進(jìn)入中國市場。相較于如今知名度更高的PD-1藥物，貝伐珠單抗是上一代的癌癥治療靶向藥物。目前，東曜藥業(yè)之外，齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、百奧泰等一眾企業(yè)都擁有貝伐珠單抗生物類似藥。
需要指出的是，為了開拓樸欣汀更多的銷路，東曜藥業(yè)也付出了更多的營銷支出。2022年至2024年，公司銷售費(fèi)用分別高達(dá)2.03億元、4.41億元、6.07億元。正是這樣一款藥物，撐起了東曜藥業(yè)一直以來的營收數(shù)據(jù)。并且在未來幾年，這樣的收入格局也不會(huì)有太大變化。
在新藥獲批方面，東曜藥業(yè)原本寄希望于自己的ADC藥物管線TAA013，但在2023年，這一已經(jīng)推進(jìn)至臨床Ⅲ期的管線被官宣終止，彼時(shí)國內(nèi)已有6款A(yù)DC藥物獲批，且部分藥物納入醫(yī)保，行業(yè)打響價(jià)格戰(zhàn)。
從這一次的“撤退”開始，東曜藥業(yè)被視為正式進(jìn)入了全面轉(zhuǎn)型期，公司也因此省下了大筆的研發(fā)費(fèi)用，2024年僅支出0.79億元，而2021年至2023年，其研發(fā)費(fèi)用各為2.15億元、1.51億元、1.04億元。
現(xiàn)在的東曜藥業(yè)，一手通過大把的銷售投入維持核心產(chǎn)品的“造血”能力，一手專注于提供ADC和抗體藥物的CDMO服務(wù)，其中的ADC CDMO是東曜藥業(yè)區(qū)別于眾多CXO企業(yè)的特殊之處，不過隨著ADC藥物的走紅，這條路上也已聚集了不少參與者。
業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型的副作用，是犧牲了增速。
2024年，東曜藥業(yè)的CDMO/CMO業(yè)務(wù)板塊收入2.07億元，增速為46.80%，而在2023年，該業(yè)務(wù)板塊的收入增速為94.38%。
東曜藥業(yè)稱其已搭建了一站式、一地化、端到端的抗體、蛋白、ADC服務(wù)平臺(tái)，具備抗體及偶聯(lián)藥物開發(fā)到商業(yè)化一站式的CDMO服務(wù)能力，服務(wù)內(nèi)容涵蓋藥物開發(fā)的全生命周期，提供涵蓋抗體工藝、偶聯(lián)工藝、制劑工藝開發(fā)、分析方法開發(fā)及驗(yàn)證、研發(fā)試劑到商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)。目前，公司擁有4條（2條抗體，2條ADC）完整的國際一線品牌商業(yè)化產(chǎn)線。
從ADC藥物研發(fā)到成為ADC藥物研發(fā)領(lǐng)域的“賣水人”，ADC CDMO是東曜藥業(yè)的差異化優(yōu)勢(shì)，單看公司的業(yè)績數(shù)據(jù)，確實(shí)如此。2024年，公司新增項(xiàng)目58個(gè)，其中48個(gè)為ADC項(xiàng)目，其CDMO/CMO業(yè)務(wù)板塊的收入中有86%來自ADC項(xiàng)目（含抗體生產(chǎn)）。另外，公司累計(jì)已有8個(gè)pre-BLA（上市前關(guān)鍵臨床及新藥申報(bào)階段項(xiàng)目）項(xiàng)目，去年新增2個(gè)。
已經(jīng)披露的公開資料顯示，東曜藥業(yè)的ADC CDMO客戶包括樂普生物、詩健生物、博銳生物、智核生物、皓元醫(yī)藥等，均為本土企業(yè)，而ADC CDMO更廣闊的市場不在國內(nèi)。弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，到2030年，全球ADC CDMO市場規(guī)模為109.9億美元，而中國為24.5億美元。
圖源自東曜藥業(yè)公告
也就是說，出海是東曜藥業(yè)在ADC CDMO賽道上成功的關(guān)鍵一步，而這條路上正有一位成功者，即由藥明生物和合全藥業(yè)合資成立的藥明合聯(lián)（02268.HK）。
藥明合聯(lián)是國內(nèi)較早布局ADC CDMO的企業(yè)，亦是全球領(lǐng)先的ADC CDMO龍頭，以2022年收益計(jì)算，藥明合聯(lián)在ADC等生物偶聯(lián)藥物CRDMO（合同研發(fā)、開發(fā)與生產(chǎn)組織）中全球排名第二、中國排名第一。
根據(jù)此前發(fā)布盈利預(yù)告，藥明合聯(lián)2024年收入、純利、經(jīng)調(diào)整純利金額將分別增長超過85%、260%及170%，而推動(dòng)公司業(yè)績?cè)鲩L一大因素正是下游ADC等生物偶聯(lián)藥物行業(yè)持續(xù)強(qiáng)勁發(fā)展。
藥明合聯(lián)預(yù)測(cè)，全球ADC市場規(guī)模將從2024年的132億美元，以31%的CAGR增至2030年的662億美元。行業(yè)規(guī)模的增長將伴隨著ADC外包市場的擴(kuò)容，藥明合聯(lián)表示，其長期增速有望超過ADC行業(yè)增速。
截至2024年上半年，藥明合聯(lián)的海外客戶收入占比達(dá)到74%其中北美客戶貢獻(xiàn)49%，歐洲客戶貢獻(xiàn)19%。此外，藥明合聯(lián)已與全球前20大制藥公司（MNC）中的13家建立合作關(guān)系，與包括默沙東、禮來、Genentech、羅氏等MNC，以及科倫博泰、TORL、康諾亞、Intocell等國內(nèi)外創(chuàng)新生物技術(shù)公司均有合作。
對(duì)于東曜藥業(yè)來說，藥明合聯(lián)目前取得的成就或許是其渴望達(dá)到的目標(biāo)之一，當(dāng)然，這也能說明，東曜藥業(yè)轉(zhuǎn)型選定的賽道是大有可為的，只是東曜藥業(yè)還在打開國際市場階段，遠(yuǎn)沒有到狂奔時(shí)刻。
公司確實(shí)也在為出海做出努力，東曜藥業(yè)在2023年年報(bào)中指出，持續(xù)建設(shè)、維護(hù)符合中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA），美國FDA及歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)的有效藥品質(zhì)量管理體系是公司的核心戰(zhàn)略目標(biāo)。
2024年，公司建立了基于ICH Q10和FDA六大系統(tǒng)的質(zhì)量生產(chǎn)管理體系，遵循數(shù)據(jù)完整性ALOCA+原則，滿足中國、美國及歐盟申報(bào)和商業(yè)化生產(chǎn)要求，期內(nèi)，取得了哥倫比亞、埃及以及印度尼西亞等國家的GMP證書，還取得了日本PMDA（藥品和醫(yī)療器械管理局）外國制造業(yè)者認(rèn)定證書，這為其業(yè)務(wù)出海奠定基礎(chǔ)。
或許，東曜藥業(yè)的CDMO業(yè)務(wù)揚(yáng)帆之時(shí)，會(huì)重獲資本青睞。
（注：1. ICH Q10是國際協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）發(fā)布的關(guān)于藥品質(zhì)量體系的指導(dǎo)原則，為制藥行業(yè)進(jìn)行有效質(zhì)量管理體系模型，確保藥品在全生命周期內(nèi)的質(zhì)量和安全性；2. ALCOA+原則，用于確保數(shù)據(jù)完整性和可靠性的國際通用標(biāo)準(zhǔn)，廣泛應(yīng)用于臨床試驗(yàn)和制藥行業(yè)；3. GMP是一套國際通用的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，旨在確保藥品從生產(chǎn)、質(zhì)量控制到包裝運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全性）
（本文首發(fā)于鈦媒體App 作者丨楊亞茹 編輯丨曹晟源）
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業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型后團(tuán)隊(duì)磨合、技術(shù)升級(jí)都得跟上。
樸欣汀拉動(dòng)業(yè)務(wù)，不過營銷花這么多錢，成本控制得注意。
關(guān)注后續(xù)產(chǎn)品研發(fā)和海外市場拓展，期待更多驚喜
2010年成立到現(xiàn)在，一步步走來，發(fā)展歷程很坎坷。
ADC CDMO是差異化優(yōu)勢(shì)，2024年新增ADC項(xiàng)目多，未來可期。
轉(zhuǎn)型是好事，可犧牲了增速，這平衡得好好找找。
好多企業(yè)有類似藥，東曜藥業(yè)競爭壓力不小，得突出優(yōu)勢(shì)。
搭建平臺(tái)投入不少，得盡快轉(zhuǎn)化為實(shí)際收益。
藥明合聯(lián)海外客戶收入占比高，東曜藥業(yè)得好好取經(jīng)。
轉(zhuǎn)型CDMO賽道，搭建服務(wù)平臺(tái)，想法挺新穎，就是不知效果咋樣。