2月27日，君實(shí)生物（688180.SH/01877.HK）發(fā)布的2024年業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，公司全年實(shí)現(xiàn)營收19.48億元，同比增長(zhǎng)29.67%，歸母凈虧損12.82億元，同比虧損大幅收窄，上年同期為歸母凈虧損22.83億元。
對(duì)于業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)，君實(shí)生物認(rèn)為主要得益于商業(yè)化藥品的銷售收入與上年同期相比增長(zhǎng)。這確是一大推動(dòng)收入增長(zhǎng)的因素，但聚焦公司虧損的大幅收窄，核心功勞還要?dú)w于君實(shí)生物“提質(zhì)增效重回報(bào)”行動(dòng)方案的落實(shí)。2024年前三季度，公司研發(fā)費(fèi)用同比大降31.19%，僅8.74億元，而在2023年，公司的研發(fā)費(fèi)用還高達(dá)23.84億元。
雖然君實(shí)生物擁有4款商業(yè)化產(chǎn)品，但是公司的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力已經(jīng)越發(fā)依賴特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益/Loqtroz）這一款產(chǎn)品。眼下，這款產(chǎn)品的增長(zhǎng)似乎可以見頂，畢竟PD-1賽道越來越擁擠，而君實(shí)生物的表現(xiàn)橫向?qū)Ρ龋y言優(yōu)秀。
2018年、2019年有4款國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品獲批，分別來自君實(shí)生物、信達(dá)生物（601059.SH/01801.HK）、恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）、百濟(jì)神州（BGNE.US/06160.HK/688235.SH），這四家藥企也因此常被稱作“PD-1四小龍”。
有意思的是，最先拿證的君實(shí)生物，其商業(yè)化成績(jī)反而排在最后一名。
截至報(bào)告期末，君實(shí)生物擁有特瑞普利單抗注射液、 阿達(dá)木單抗注射液（商品名：君邁康）、氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名：民得維）和昂戈瑞西單抗注射液（商品名：君適達(dá)）共4款商業(yè)化藥品。
其中，民得維是新冠治療藥物；君邁康是類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎治療藥物；君適達(dá)是2024年10月獲批的新產(chǎn)品，用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥、混合型血脂異常；特瑞普利單抗于2018年獲批，是中國首個(gè)批準(zhǔn)上市的國產(chǎn)PD-1藥物，也是君實(shí)生物的業(yè)績(jī)支柱。
2023年，君實(shí)生物營收15.03億元，特瑞普利單抗創(chuàng)收9.18億元，同比增長(zhǎng)24.93%，占總收入比重超過6成。2023年年報(bào)顯示，該款藥物的在國內(nèi)獲批7項(xiàng)適應(yīng)癥，有6項(xiàng)納入國家醫(yī)保目錄。到2024年，這一核心產(chǎn)品的銷售有了大幅躍升。
根據(jù)業(yè)績(jī)快報(bào)，2024年，特瑞普利單抗于國內(nèi)市場(chǎng)銷售額同比大幅增長(zhǎng)超過60%，這一跳級(jí)增長(zhǎng)主要得益于公司商業(yè)化團(tuán)隊(duì)銷售效率提升，以及該產(chǎn)品獲批適應(yīng)癥及納入國家醫(yī)保目錄適應(yīng)癥的增加。
在2024年三季報(bào)中，君實(shí)生物就已披露，特瑞普利單抗已在中國內(nèi)地獲批10項(xiàng)適應(yīng)癥，前三季于國內(nèi)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售收入約10.68億元，占當(dāng)期總收入的比重也超過了8成。
獲批的第5年，君實(shí)生物的特瑞普利單抗終于超越了在2020年創(chuàng)造的10.03億元銷售峰值。需要指出的是，2021年，特瑞普利單抗因?yàn)榧{入醫(yī)保目錄而價(jià)格大降超60%，當(dāng)年僅收入4.12億元，是該產(chǎn)品上市以來的銷售洼地。
在欣喜于特瑞普利單抗終于在2024年再創(chuàng)新銷售記錄之外，長(zhǎng)期圍繞企業(yè)的一個(gè)市場(chǎng)擔(dān)憂加劇——擁有越來越多獲批產(chǎn)品的君實(shí)生物，對(duì)這款PD-1單品的依賴程度卻大幅提升。
將目光放遠(yuǎn)，接下來特瑞普利對(duì)于公司業(yè)績(jī)的提升或?qū)⒎啪彙?/p>
一方面，對(duì)君實(shí)生物來說，特瑞普利單抗在2024年表現(xiàn)雖然亮眼，但比之同行，差距仍然很大；另一方面在于，PD-1賽道內(nèi)卷是不爭(zhēng)的事實(shí)，已有超過10款本土產(chǎn)品獲批。
“PD-1四小龍”中，君實(shí)生物與其他三家的競(jìng)爭(zhēng)不在同一維度。
君實(shí)生物披露業(yè)績(jī)快報(bào)同日，百濟(jì)神州也公布了過去一年的經(jīng)營數(shù)據(jù)。2024年，百濟(jì)神州的PD-1產(chǎn)品替雷利珠單抗（商品名：百澤安/Tevimbra）銷售額總計(jì)為44.67億元，同比增長(zhǎng)17.4%，這得益于新適應(yīng)癥納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加。截至報(bào)告期末，替雷利珠單抗在中國PD-1市場(chǎng)中占據(jù)領(lǐng)先地位，已獲批14項(xiàng)適應(yīng)癥，其中13項(xiàng)納入國家醫(yī)保目錄。
值得一提的是，君實(shí)生物的特瑞普利單抗與百濟(jì)神州的替雷利珠單抗，是唯二進(jìn)入美國市場(chǎng)的國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品，且君實(shí)生物更早獲批。特瑞普利單抗在2023年10月獲得FDA批準(zhǔn)用于一線復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌，替雷利珠單抗在2024年獲得FDA批準(zhǔn)用于二線治療晚期食管鱗狀細(xì)胞癌，年末再獲批用于一線治療胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者。
但鼻咽癌在美國屬于罕見病，每10萬人中大約只有0.5例至2例，君實(shí)生物雖然最早敲開了全球創(chuàng)新藥最大買單方的大門，囿于賽道小眾，而沒有太大獲益。反觀百濟(jì)神州替雷利珠單抗在美獲批的適應(yīng)癥食管鱗狀細(xì)胞癌，是一種相對(duì)常見的癌癥類型，患者群體更大。
百濟(jì)神州之前，與信達(dá)生物建立長(zhǎng)期合作關(guān)系的美國藥物巨頭禮來的2024年財(cái)報(bào)顯示，信達(dá)生物的PD-1產(chǎn)品信迪利單抗（商品名：達(dá)伯舒）2024年全年銷售額為5.26億美元（約合人民幣38億元），而據(jù)信達(dá)生物2月6日發(fā)布的公告，其2024年產(chǎn)品總收入超82億元。
目前，尚不得知恒瑞醫(yī)藥旗下PD-1產(chǎn)品卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）2024年銷售數(shù)據(jù)，但根據(jù)藥智醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)，2023年卡瑞利珠單抗在樣本醫(yī)院的銷售額為19億元，這一銷售水平也遠(yuǎn)在君實(shí)生物的特瑞普利單抗之上。
關(guān)鍵的是，“PD-1四小龍”中僅君實(shí)生物的營收重度依賴PD-1產(chǎn)品。展望未來，君實(shí)生物急需一款能推動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的“第二驅(qū)動(dòng)力”。
公司現(xiàn)有4條研發(fā)管線已經(jīng)進(jìn)入臨床Ⅲ期階段，其中，BTLA單抗（JS004）或許具有潛力，這是全球首個(gè)進(jìn)入臨床開發(fā)階段（first-in-human）的抗腫瘤抗BTLA單克隆抗體。BTLA是一種新興的免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)，BTLA單抗在黑色素瘤、肺癌、淋巴瘤等多種癌癥，以及多發(fā)性硬化癥、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病中，展現(xiàn)出良好的治療潛力。君實(shí)生物何時(shí)能迎來這一管線的商業(yè)化，尚未可知。
（本文首發(fā)于鈦媒體App 作者丨楊亞茹 編輯丨曹晟源）
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