2月24日，迪哲醫(yī)藥-U（688192.SH）發(fā)布的2024年業(yè)績快報顯示，公司實現(xiàn)年度營收3.60億元，同比增長294.79%，歸母凈虧損8.57億元，上年同期為凈虧損11.08億元，同比收窄。但如果分季度來看，迪哲醫(yī)藥在2024年第四季度的表現(xiàn)，為其有產(chǎn)品獲批以來的最差單季。數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)季公司營收僅0.22億元，同比下降57.14%。
好消息是，迪哲醫(yī)藥在2024年底獲批產(chǎn)品納入了醫(yī)保，這對2025年業(yè)績是一個不小的提升。
但公司依然要面臨不少困難：一方面，雖然已有產(chǎn)品上市并納入醫(yī)保，但迪哲醫(yī)藥的自有產(chǎn)品銷售收入還難以撐起整個公司的日常經(jīng)營投入。好在不久前，迪哲醫(yī)藥推進近兩年的定增募資計劃在縮減募資額后終于落定，公司暫得喘息之機；除此之外，在享受產(chǎn)品納入國家醫(yī)保目錄帶來的銷售放量之前，公司還先要承受相應(yīng)的價格大幅下降。
2024年是迪哲醫(yī)藥實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入的第一個完整會計年度。
過去兩年，迪哲醫(yī)藥各有一款肺癌靶向藥物和一款淋巴瘤靶向藥物通過優(yōu)先審評獲批上市。2024年11月，這兩款獲批產(chǎn)品均納入國家醫(yī)保藥品目錄，2025年1月1日起目錄正式實施。
此前，迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張小林就醫(yī)保談判定價時表示，“兩款產(chǎn)品均獲得了充分體現(xiàn)其高創(chuàng)新程度和臨床價值的合理定價”。
而“合理定價”在本次業(yè)績快報中被描述為“價格有較大幅度的下降”。正因此，公司在2024年年末對經(jīng)銷商庫存進行了醫(yī)保價格的差價補償，因差額補償影響2024年收入約5200萬元。該渠道補差已完成，不會對以后年度的銷售業(yè)績造成影響。
在本次業(yè)績快報中，迪哲醫(yī)藥指出，隨著產(chǎn)品陸續(xù)上市，產(chǎn)品銷售收入和銷售推廣費用將成為影響公司經(jīng)營財務(wù)狀況的主要因素。
事實上，隨著2023年公司首款產(chǎn)品舒沃哲獲批上市，迪哲醫(yī)藥就開始快速擴充銷售團隊，開展產(chǎn)品宣傳推廣工作，至今已建立了一支專注于肺癌和血液瘤產(chǎn)品的商業(yè)化團隊，布局涵蓋市場營銷、臨床推廣、 醫(yī)學(xué)事務(wù)等，構(gòu)建了遍及全國的銷售網(wǎng)絡(luò)。
進入2024年，上述兩款獲批產(chǎn)品撐起了公司的全部營收。前三季度，公司的銷售費用已經(jīng)高達3.23億元。也就是說，迪哲醫(yī)藥銷售產(chǎn)品賺到的錢可能又全花在了銷售推廣之上，或許還不能覆蓋。
這種局面在獲批產(chǎn)品納入醫(yī)保后或許得到改善，產(chǎn)品快速放量疊加銷售費用的管控，這些因素都將有利于公司2025年的經(jīng)營數(shù)據(jù)。
但進入醫(yī)保僅僅是公司扭虧的第一步，因為目前舒沃哲、高瑞哲批準(zhǔn)的適應(yīng)癥，本身市場容量有限，依靠現(xiàn)有獲批產(chǎn)品，迪哲醫(yī)藥或很難以走向盈利。
而且，作為致力于源頭創(chuàng)新的藥物研發(fā)企業(yè)，迪哲醫(yī)藥也在一直保持龐大的研發(fā)投入。
2022年、2023年和2024年前9個月，公司研發(fā)費用分別為6.65億元、8.06億元和5.68億元。對此，迪哲醫(yī)藥并不避諱持續(xù)虧損經(jīng)營的事實，指稱，公司產(chǎn)品研發(fā)進展較為順利，研發(fā)投入仍保持較高水平，因此將繼續(xù)出現(xiàn)歸母凈利潤為負的情況。
非小細胞肺癌（NSCLC）是肺癌的主要亞型，EGFR突變最為常見，市場廣闊。但以舒沃哲的適應(yīng)癥來說，卻并非如此，弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，20號外顯子插入突變類型占EGFR突變非小細胞肺癌患者比例約為10%左右，預(yù)計2024年全球新發(fā)患者數(shù)量7.4萬，中國為3.5萬。
可見，舒沃哲所在的市場頗為“小眾”，而且這款藥物目前僅在國內(nèi)獲批二線治療，一線治療尚在Ⅲ期臨床階段，公司預(yù)計將于2026年或2027年NDA申請和上市，這款藥物也在尋求兩項藥物聯(lián)用治療方案在中國批準(zhǔn)。在國際市場，舒沃哲的新藥上市申請于2025年1月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的受理，并被授予優(yōu)先審評。
非小細胞肺癌的“經(jīng)典EGFR突變”（19號外顯子缺失和21號外顯子L858R點突變），占所有EGFR突變的70%。艾力斯藥業(yè)旗下獲批的伏美替尼（商品名：艾弗沙）正是針對經(jīng)典EGFR突變的肺癌靶向藥。
迪哲醫(yī)藥的另一產(chǎn)品高瑞哲同樣“小眾”，其目前獲批的適應(yīng)癥（外周T細胞淋巴瘤），在全球占所有非霍奇金淋巴瘤（NHL）病例的比列為7%，預(yù)計2024年全球新發(fā)患者4.1萬例，中國有2.5萬例。在中國，高瑞哲的皮膚T細胞淋巴瘤適應(yīng)癥正在臨床Ⅱ期。
因此，迪哲醫(yī)藥的經(jīng)營需要持續(xù)拓展在售產(chǎn)品的適應(yīng)癥及獲批地區(qū)，并同步開發(fā)新產(chǎn)品，這是公司未來實現(xiàn)盈利的前提。然而，這也意味著需要源源不斷地投入，而公司本身造血能力不足。
迪哲醫(yī)藥經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額連年為負，截至2024年9月末，其賬上貨幣資金1.31億元，交易性金融資產(chǎn)6.77億元，合計現(xiàn)金資產(chǎn)為8.08億元。對于一家高投入的研發(fā)型企業(yè)來說，并不富裕，迪哲醫(yī)藥的募資計劃早早提上日程。
2023年3月，公司首次披露了募集資金總額不超過26.08億元的定增計劃，又在2024年11月將募資規(guī)模下調(diào)至18.5億元。2025年2月7日，該定增方案終于獲證監(jiān)會同意注冊。迪哲醫(yī)藥的研發(fā)資金有了“著落”。
仔細來看，此次定增也將主要用于新藥研發(fā)。原計劃中，迪哲醫(yī)藥擬將18.01億元用于新藥研發(fā)項目、6.07億元用于國際標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化項目以及2億元補充流動資金，其中，新藥研發(fā)項目計劃投入總金額18.21億元。調(diào)整后，唯一改變的是，新藥研發(fā)項目擬投入資金降至10.42億元，項目計劃投入總金額下調(diào)至10.42億元，砍掉了距離實現(xiàn)商業(yè)化較早的其他項目的臨床前研究投入。
迪哲醫(yī)藥將用超過一半的募資金額，專注于舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586等產(chǎn)品的后續(xù)臨床研究。其中，DZD8586用于治療B細胞非霍奇金淋巴瘤，在中國處于臨床Ⅱ期階段，在全球處于臨床I/II期階段。
（本文首發(fā)于鈦媒體App 作者丨楊亞茹 編輯丨曹晟源）
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產(chǎn)品進醫(yī)保價格降了，銷售費用還那么高，這公司能行嗎？
醫(yī)保目錄是進去了，可銷售額沒起色，到底問題出在哪了呢？
兩款產(chǎn)品都“小眾”，光靠這倆想盈利太難，趕緊開發(fā)新產(chǎn)品吧！
迪哲醫(yī)藥這Q4業(yè)績也太差勁了，納入醫(yī)保還這樣，以后可咋整？
研發(fā)型企業(yè)前期投入大正常，就看后續(xù)產(chǎn)品能不能打開市場了。
產(chǎn)品進醫(yī)保本是好事，可這業(yè)績波動也太大了，讓人捉摸不透。
把募資金額都投到幾款產(chǎn)品的研究上，風(fēng)險是不是有點大呀？
專注小眾市場，雖然競爭少，但市場小也難賺錢，真讓人擔(dān)心。
研發(fā)投入這么大，短期又看不到盈利希望，股民心里肯定不踏實。
舒沃哲一線治療還在臨床階段，啥時候能真正帶來大收益??？