這表明，這些license out密集達(dá)成的背后，實(shí)則是新一代biotech研發(fā)成果開始出現(xiàn)，創(chuàng)新藥新鮮血液的加速涌現(xiàn)。它們在復(fù)雜的經(jīng)濟(jì)形勢和資本寒冬時(shí)代背景下，走上了license out這條路，既是拯救他人，也是拯救自己。
對于整個(gè)中國創(chuàng)新藥行業(yè)來說，則是從此前的license in為主，到現(xiàn)在的license out為主。
在這背后，是中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)在全球市場上所扮演角色的轉(zhuǎn)變。
根據(jù)華泰證券統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)，截至11月18日，國產(chǎn)國產(chǎn)創(chuàng)新藥對外BD數(shù)量達(dá)71起，同比增長16%，總金額達(dá)405億美元，同比增長54%。
同期，國產(chǎn)創(chuàng)新藥對外BD在全球BD中的項(xiàng)目數(shù)量占比達(dá)14%，總金額占比達(dá)30%，中國已成全球創(chuàng)新藥重要玩家。
這些數(shù)據(jù)足夠表明，中國市場作為創(chuàng)新藥研發(fā)的新銳力量逐漸得到認(rèn)可。而隨著研發(fā)推進(jìn)，達(dá)成對外授權(quán)的國產(chǎn)創(chuàng)新藥有望陸續(xù)登上商業(yè)化舞臺(tái)、分享海外市場收益。
不僅如此，在2024年（第41屆）全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)上，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)科技教育司相關(guān)負(fù)責(zé)人給出了這樣的數(shù)據(jù)：我國創(chuàng)新藥物研發(fā)能力和水平大幅提升，我國在全球創(chuàng)新指數(shù)排名由2013年的34位已上升至2023年的第12位。當(dāng)前，我國研發(fā)投入和產(chǎn)出均居世界前列，高水平國際期刊論文數(shù)量位列世界第一，在研新藥數(shù)量已躍居全球第二位。
當(dāng)然，盡管我國論文和專利數(shù)量居世界前列，但科技成果轉(zhuǎn)化還有待提高。目前我國生物科技成果轉(zhuǎn)化率僅為5.6%，與美國的21.6%相比有較大差距。這意味著，我們還有很大的進(jìn)步空間。
然而，當(dāng)海外藥企、海外資本不斷引進(jìn)國產(chǎn)創(chuàng)新藥或是收購國內(nèi)創(chuàng)新藥企之際，市場難免擔(dān)心，過去幾年，我們投入了上千億，種出來的果子或是好苗子被摘走了，我們的創(chuàng)新藥行業(yè)怎么辦？
表面看，被人摘了果子，這固然可惜，但是，如果從整個(gè)行業(yè)的創(chuàng)新生態(tài)出發(fā)，就會(huì)發(fā)現(xiàn)，這或許并不全是壞事。
一方面，這說明，國內(nèi)創(chuàng)新藥企，搞出一些被海外藥企喜歡的彩票，而國內(nèi)的土壤暫時(shí)也無法支持這些創(chuàng)新藥，能賣出去也算對得起股東回報(bào)了。
另一方面，這也是現(xiàn)實(shí)的抉擇。
華泰證券統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)顯示，截至今年11月，國產(chǎn)創(chuàng)新藥BD和M&A首付款收入已達(dá)62.7億美元，反超同期39.8億美元的創(chuàng)新藥企業(yè)投融資金額。
資本寒冬里，許多biotech窘迫的現(xiàn)金流，幾乎難以持續(xù)運(yùn)營。擺在它們面前的選擇，其實(shí)并不多。
客觀來說，海外大藥企、資本，將國內(nèi)優(yōu)質(zhì)biotech當(dāng)作“獵物”，海外biotech將國內(nèi)創(chuàng)新藥資產(chǎn)視為“救命稻草”的同時(shí)，國內(nèi)biotech何嘗不是視它們?yōu)榛钕氯サ南Ｍ繌纳虡I(yè)角度出發(fā)，這是一種各取所需的雙向奔赴。
當(dāng)然，將管線授權(quán)給本就陷入困境的海外biotech，這件事情還有待商榷。
如果單從一款新藥的發(fā)展角度出發(fā)，當(dāng)出海成為必選項(xiàng)的時(shí)候，對于藥企來說，最好的情況是自己能夠全力開發(fā)，典型如百濟(jì)神州與澤布替尼的故事。
但是，所有人都知道，這壓根不現(xiàn)實(shí)。那么，在這種情況下，license out就要趁早；同時(shí)，BD的對象選擇也非常關(guān)鍵。
簡單將BD對象劃分不同情形，最好的選擇是，能夠賣給大藥企，且被當(dāng)作重點(diǎn)項(xiàng)目推進(jìn)；其次是賣給倒?fàn)敭?dāng)做重點(diǎn)項(xiàng)目推進(jìn)，也就是眼下火熱的NEWCO模式，倒?fàn)斖ǔ?huì)全力開發(fā)一個(gè)最大的適應(yīng)癥，然后等待數(shù)據(jù)讀出以更高的價(jià)格賣給大藥企；再次是賣給大藥企但不是重點(diǎn)項(xiàng)目，最次是留在自己手里慢慢貶值。
這并不難理解，一款好的藥物如果自己沒能力開發(fā)海外，那么BD授權(quán)給大藥企就很關(guān)鍵。因?yàn)樗鼈儾庞心芰?、?cái)力全速開發(fā)，同時(shí)開多個(gè)注冊臨床、入組上千人，將新藥價(jià)值最大化。
新藥研發(fā)唯快不破，甚至可以說，如果自己無力開發(fā)海外，那么隨著時(shí)間的推移、競爭格局的演變，新藥的價(jià)值可能會(huì)不斷縮水，所以早期數(shù)據(jù)積累夠了都應(yīng)該嘗試，以最快速度授權(quán)出去。
現(xiàn)階段，無論是憑借自身價(jià)值在寒冬逆市完成融資，還是靠license out間接完成融資的國內(nèi)創(chuàng)新藥企，都將獲得下一階段生存的門票。
于企業(yè)來說，只有活下去才有明天可言。
于行業(yè)來說，有投資有退出有回報(bào)，這樣融資才能繼續(xù)，才會(huì)有源源不斷的一級(jí)市場資金支持創(chuàng)新。未來，也還會(huì)有源源不斷的創(chuàng)新力量涌現(xiàn)。
當(dāng)然，當(dāng)越來越多果子成熟或是浮出水面，或許，我們也該期待，國內(nèi)pharma能夠加快步伐，成為淘金者。
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