圖：三生國健股價走勢，來源：雪球
我們不能說三生國健不努力，只不過在過去的二十多年里，頻繁的內(nèi)耗以及執(zhí)著于資本游戲，成了三生國健的阿喀琉斯之踵。大好發(fā)展時機被統(tǒng)統(tǒng)揮霍之后，重磅藥品紅利吃盡而孤掌難鳴時，狼狽不堪也就無可避免了。
“大單品”紅利不可能吃一輩子，即使強如修美樂，也有紅利消退的一天，更何況益賽普。
在過去近二十年時間中，益賽普撐起了三生國健的全部預期。憑借先發(fā)優(yōu)勢和顯著的臨床效果，益賽普2005年上市之后，迅速走出了一條漂亮的上行曲線。這種增長趨勢一直延續(xù)到2019年，當年益賽普創(chuàng)下了11.44億元的銷售巔峰。
人無千日好，花無百日紅。隨著TNF-α靶點競爭對手的增多，益賽普逐漸開始遭遇銷售阻力。尤其是修美樂、類克等海外競爭對手在2019年被納入醫(yī)保目錄后，直接對益賽普營收造成了嚴重沖擊，當年益賽普收入迅速斷崖式下降46.15%，營業(yè)收入僅有6.16億元。
圖：益賽普營收趨勢
為了挽回頹勢，三生制藥在2020年10月主動開啟“價格戰(zhàn)”，益賽普收入在2021年短期提升至8.03億元，但在2022年又再次下降至5.31億元的新低。雖然這兩年，益賽普依靠預充針劑型取得營收的再次上漲，但距離巔峰時期的數(shù)據(jù)依然將近腰斬。連番價格戰(zhàn)導致三生國健整體毛利率明顯下降，今年上半年公司整體毛利率為73.33%，同比下降2.31個百分點。
更為關鍵的是，益賽普還面臨了集采風險，在廣東牽頭的區(qū)域聯(lián)盟集采中，益賽普降價約60%中標。未來不排除更大范圍的集采發(fā)生，這將給三生國健帶來更大的業(yè)績壓力。益賽普之外，三生國健雖然還擁有兩款產(chǎn)品，但他們?nèi)匀辉诙唐趦?nèi)難以緩解公司遭遇的業(yè)績問題。
健尼哌是三生國健第二款上市的藥物，自2019年推出后取得了快速的增長，可是由于市場規(guī)模限制，總體量一直不大。根據(jù)半年報顯示，2024年上半年實現(xiàn)銷售收入47.8%的漲幅。測算下來，大約也僅在3000萬的規(guī)模。
對比之下，第三款上市產(chǎn)品賽普?。ㄒ聊嵬讍慰梗┪鹉芰γ黠@更強。作為首個獲批上市的國產(chǎn)HER-2單抗，賽普汀2021年收入6692萬元，2022年收入1.59億元，同比增長了138.13%。2023年收入2.26億元，增長41.80%。2024年上半年已經(jīng)實現(xiàn)銷售收入1.6億元，同比增長48.9%。
不過賽普汀的問題在于，它作為曲妥珠單抗的生物類似藥，并沒有當初益賽普那種先發(fā)優(yōu)勢，而是處于了后發(fā)追擊者的角色。比如2023年羅氏的曲妥珠單抗收入超過40億元，復宏漢霖的漢曲優(yōu)收入達26.44億元，幾乎都是賽普汀十數(shù)倍的體量。這也充分體現(xiàn)了三生國健在非自免領域商業(yè)化的孱弱。
業(yè)績持續(xù)放緩的大背景下，三生國健選擇破釜沉舟，在2023年對自身管線進行了一次徹底革新：將抗腫瘤項目重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體注射液（602項目）、重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液（609項目）、雙特異性抗體（705項目）、重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液（601A項目）及丹生醫(yī)藥雙特異性抗體（707 項目）獨家授予給沈陽三生，并將重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液（304R）項目轉讓給沈陽三生。
對于這一番操作，三生國健坦言：“專注于自身免疫病及炎癥領域，強化在自免疾病領域的核心競爭力”。的確，與腫瘤賽道的內(nèi)卷相比，自免賽道依然沒有一個確定的龍頭，這或許正是三生國健“豪賭”自免的原因。
盡管三生國健極大的提升了自免管線的權重，但卻仍需扮演追趕者的角色。
目前，三生國健正在推進14條自免管線，多個大靶點領域均有覆蓋，其中更是有5條管線已進入臨床III期，算得上是自免領域布局最全面的企業(yè)之一。全力梭哈之下，氣勢已經(jīng)充足了，不過整體進度難言一馬當先。
最典型的莫過于抗IL-17A靶點的608。今年8月三生國健宣布，608治療成人中重度斑塊狀銀屑病的關鍵注冊性Ⅲ期臨床研究成功，并即將遞交上市申請。
圖：IL-17A靶點競爭格局，來源：錦緞研究院
但彼時，已有多款國外研發(fā)的IL-17A單抗藥物獲得批準，包括諾華的司庫奇尤單抗、禮來的依奇珠單抗、優(yōu)時比的比奇珠單抗。而且，恒瑞醫(yī)藥的夫那奇珠單抗和智翔金泰的賽立奇單抗還在8月27日同日獲得了國家藥監(jiān)局的批準上市，打破了國外藥企在IL-17A單抗領域的壟斷。
這也意味著，按照三生國健608的進度，在它上市時，前面已經(jīng)橫亙了國際和國內(nèi)的巨頭們組成的競對隊伍，極有可能遭遇內(nèi)卷局面。
類似的情況還發(fā)生在611身上。9月12日，康諾亞司普奇拜單抗獲批上市，用于治療外用藥控制不佳或不適合外用藥治療的成人中重度特應性皮炎，成為國產(chǎn)首款獲批的IL-4R抗體藥物，也是全球第二款。而且，康諾亞是和石藥集團進行的合作，由石藥集團進行該藥物的商業(yè)化落地。還有其他企業(yè)的IL-4R類藥物也在抓緊臨床中，這都將是未來三生國健的市場對手。
圖：IL-4R靶點競爭格局，來源：錦緞研究院
當然，三生國健的管線布局中也有進度領先的管線，如IL-5單抗的賽道。不過需要關注的是，長效IL-5抗體研發(fā)如今也已經(jīng)如火如荼。10月14日，GSK宣布旗下第一款進入III期階段的超長效生物制劑Depemokimab治療慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉的兩項III研究取得了積極結果。在國內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥長效IL-5單抗SHR-1703 I期臨床試驗也取得了積極數(shù)據(jù)，有望成為該賽道的Best-in-class藥物。這些增加了三生國健的不確定性。
概括而論，三生國健“All in自免”讓公司戰(zhàn)略更加聚焦，但同時也依然需要面對極為慘烈的競爭。國內(nèi)自免賽道中，確實需要誕生出一家巨頭，但這并非只是三生國健一家的目標，康諾亞、荃信生物、智翔金泰也是這么看的。
在這個群雄逐鹿的時代，付出全力做好每一次的研發(fā)，讓自己努力跟上第一梯隊，爭取分上一杯羹，將是自免賽道未來發(fā)展的主潮流。否則一旦進度有所滯后，就很容易在一片混戰(zhàn)中，淪為炮灰。
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