由于粉劑在使用前需要進行調配等操作，如今已經逐漸被水劑所替代。而水劑的競爭，未來必定是長效制劑的戰(zhàn)場，除了上市的金賽增，目前已有三款長效生長制劑申報上市，分別來自諾和諾德、維昇藥業(yè)，以及特寶生物。
尤其是維昇藥業(yè)申報上市的隆培促生長素值得關注，隆培促生長素在中國3期臨床試驗的關鍵數(shù)據(jù)結果顯示：隆培促生長素或生長激素日制劑治療52周后，AHV分別為10.66 cm/年和9.75 cm/年，差異0.91cm，較日制劑優(yōu)效。隆培促生長素是通過可水解接頭將未修飾的22 kDa重組人生長激素分子共價連接到PEG載體的專利技術制成，已在多個海外發(fā)達國家上市，接下來有潛力成為中國首個未經修飾的長效生長激素藥物。
在國內，生長激素結算以自費為主，基于市場需求遠超院內供應能力，生長激素市場順應這一現(xiàn)狀呈現(xiàn)為院內處方、院外購藥，院外占據(jù)主導。
早在2013年，金賽藥業(yè)就邀請千名專家和媒體到全國180座城市進行宣教，“形成了傳播兒童生長發(fā)育知識，普及科學長高觀念的強烈社會輿論氛圍”。
外資藥企早年間并未積極地為生長激素進行醫(yī)生與市場教育，這也為本土企業(yè)留下了巨大機會。
2015年，金賽藥業(yè)母公司長春高新宣布參與創(chuàng)立上海童欣醫(yī)院管理公司，而后者將以通過參股、合作等方式與兒童醫(yī)院及兒科門診形成合作。安蘇萌廠商安科生物同樣開始“通過與醫(yī)院合作設立矮小癥門診部，來擴大主導產品重組人生長激素的銷售渠道”。
經過幾年發(fā)展，國內市場基礎的科普與渠道的基本打通已經完成，而現(xiàn)在隨著“追高”意識的不斷提升，如何提升更廣泛的覆蓋與閉環(huán)的形成，成為占據(jù)市場的關鍵。
金賽藥業(yè)從2022年11月開始落地貝蓓高身高管理中心計劃，希望通過在該領域的優(yōu)勢，打造一款專門針對基層醫(yī)療轉型的兒童身高管理服務站合作項目。在宣傳中，金賽藥業(yè)稱其為全方位服務：強渠道+供應鏈+產品&專業(yè)運營+數(shù)字化診療系統(tǒng)。
去年，貝蓓高品牌創(chuàng)始人鐘程程稱此項目適合“基層醫(yī)療機構去做推廣”。鐘程程表示，基層醫(yī)療機構在加入了這個項目之后，都能夠在兒童健康管理這個領域得到增量，分享消費醫(yī)療上升趨勢的成果，以及在兒童健康領域消費醫(yī)療浪潮下更好地把握機會。預期2024年能夠做到500家，未來希望能夠做到3000家。
維昇藥業(yè)的長效生長激素盡管還未上市，但已與和睦家達成合作，共同探索以提升中國兒童生長發(fā)育服務為目標的創(chuàng)新發(fā)展模式。維昇藥業(yè)強調與和睦家的合作是促進“中國非公醫(yī)療機構兒童生長發(fā)育領域疾病診療水平”發(fā)展，為進一步滿足中國兒童對高質量、多樣化、個性化的健康醫(yī)療服務需求。
維昇藥業(yè)申報上市的隆培促生長素，商品名為Skytrofa，在海外的定價較為高昂。例如在美國，一支9.1mg的Carton的長效生長激素Skytrofa的售價為9558美元，國內如何定價還未知，不過與和睦家的合作動作，一方面提示渠道建設需要更加前置，另一方面，隨著國內生活水平不斷提高，藥品和醫(yī)療服務的高價高值策略在中國有廣泛的受眾群體。
而諾和諾德帕西生長素注射液上市后，面臨的是更加成熟、也更加激烈的生長激素市場，有可能與此前諾澤進行不同的營銷推廣策略。無論如何，渠道將是生長激素的必爭之地。
根據(jù)Frost & Sullivan報告，中國自2021年超過美國成為全球最大的人生長激素市場。2023年中國人生長激素市場達到人民幣116億元，滲透率卻僅有5.3%。巨大的中國生長激素市場遠未被開發(fā)，擁有廣闊的增長潛力。有數(shù)據(jù)顯示，2018年2023年的中國生長激素市場復合年增長率為23.9%，預計從2023年到2027年的增長率將為15.1%。
但金賽藥業(yè)母公司長春高新今年上半年的業(yè)績，一度讓市場擔憂生長激素的未來走向。上半年長春高新錄得營收66.4億元，同比增長7.63%；同期歸母凈利潤17.2億元，同比下降20.4%。公司業(yè)績疲弱背后，主要是由于明星子公司金賽藥業(yè)及其核心產品生長激素出現(xiàn)了走弱。此前，金賽藥業(yè)做了包括擴展美國、歐盟等海外市場、增加生長激素適應癥的范圍、通過增加長效產品等占比來優(yōu)化產品結構、擴大推廣以強化品牌和渠道優(yōu)勢等方面的努力。
最大的擔憂之一來自于生育率下降會持續(xù)影響生長激素的市場規(guī)模。不過，按照時間推算，生育率下降傳導至適用兒童群體還有一定時間。長春高新前董秘張德申曾在一次專訪表示，“因為生長激素產品的特點，它應該是在兒童七八歲以后才能開始使用。中國的人口出生率只是從近幾年才開始大幅下降，所以說考慮用藥的時間、兒童的成長過程，基數(shù)下降的影響傳導到產品上，可能還有幾年的時間。”
其次是低生育率不一定帶來生長激素的銷售下降。
2023年韓國統(tǒng)計廳的最新數(shù)據(jù)顯示，韓國總和生育率在第二季度降至0.7，創(chuàng)下單季最低紀錄，新生兒數(shù)量為56087名，同比下降6.8%，這已經是韓國新生兒數(shù)量連續(xù)91個月下降。但根據(jù)IQVIA的數(shù)據(jù)，韓國生長激素市場在四年內幾乎翻了一番，從2018年的1262億韓元（9610 萬美元）增長到2022年的2372億韓元（超過 1.9 億美元）。
最后，生長激素在中國的應用仍未被完全打開。根據(jù)Frost & Sullivan報告，發(fā)達國家患者不僅起始治療時間早于中國患者，其平均治療時間超過3.5年，而中國患者則為1.7年左右。
根據(jù)治療指南和共識建議，對于生長激素缺乏的孩子，生長激素的治療時間越早越好，但我國實際接受治療的孩子中10~13歲占70%，而結合治療費用和藥物促生長效果來看，一般而言3-12歲是矮小癥治療的黃金時間。這也意味著更多中國患者還未在最佳治療時間被覆蓋，或治療有所拖延。
另外，成人生長激素缺乏人群也十分龐大，成年人生長激素缺乏脂肪量增加、血脂異常、心臟功能障礙、早期動脈粥樣硬化、肌肉力量和運動能力降低、骨密度降低、胰島素抵抗和生活質量受損，癥狀較為隱匿，診療重視程度還不夠，未來也是一部分可觀的市場。
同時，就像GLP-1是在周制劑產品出現(xiàn)后真正獲得市場規(guī)模一樣，生長激素的下一波增長或許來自周制劑產品陸續(xù)上市后的競爭。除了長效生長激素目前已有多家入局，獲批后相應的市場教育或將得到進一步推動，滲透率有望加速提升。
生長激素的故事，仍然在繼續(xù)。
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