圖：我國ADC管線license-out一覽，來源：錦緞研究院
不可否認(rèn)，邁威生物的ADC管線數(shù)據(jù)并不差，可遲遲無法實(shí)現(xiàn)license-out還是讓投資者們心生疑問，或許這正是公司股價(jià)從高點(diǎn)回落的主要原因。
夢想需要有人來買單，尤其是需要專業(yè)人士的肯定。
邁威生物當(dāng)下的市場預(yù)期，主要是三款A(yù)DC管線：9MW2821（Nectin-4 ADC）、9MW2921（TROP2 ADC）和7MW3711（B7-H3 ADC）。這三款管線的進(jìn)展將對邁威生物股價(jià)走勢起到?jīng)Q定性作用。
圖：邁威生物研發(fā)管線一覽，來源：公司官網(wǎng)
（1）9MW2821（Nectin-4 ADC）
9MW2821是邁威生物所有管線中，價(jià)值最高的一條管線。作為一款潛在BIC（Best-in-class）產(chǎn)品，9MW2821在多個(gè)方面給出優(yōu)秀的表現(xiàn)。
基于定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)，9MW2821由Nectin-4抗體MW282 mAb、新型接頭IDconnect、成熟的酶可裂解連接子Val-Cit、PABC間隔子和細(xì)胞毒素MMAE組成。其中，IDconnect是一種新型骨架結(jié)構(gòu)，通過引入3,5－二氟苯基而加速水解成馬來酰胺酸結(jié)構(gòu)，從而防止ADC在體內(nèi)的解偶聯(lián)，提高了藥物穩(wěn)定性。
在今年5月的美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上，邁威生物以口頭報(bào)告形式展示了9MW2821最新進(jìn)展，披露了包括尿路上皮癌、宮頸癌、食管癌、三陰性乳腺癌等多種晚期實(shí)體瘤臨床數(shù)據(jù)。
數(shù)據(jù)顯示，9MW2821治療尿路上皮癌的客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分別為62.2%和91.9%；治療宮頸癌的ORR和DCR分別為35.8%和81.1%；治療食管癌的ORR和DCR分別為23.1%和69.2%；治療三陰性乳腺癌的ORR和DCR分別為50.0%和80.0%；均呈現(xiàn)出不俗的數(shù)據(jù)表現(xiàn)。
此外，9MW2821是目前國產(chǎn)進(jìn)展最快、全球第二的Nectin-4 ADC，且食管癌、宮頸癌適應(yīng)癥已獲得美國FDA授予“快速通道認(rèn)定”。
圖：全球Nectin-4 ADC競爭格局，來源：德邦證券
基于9MW2821不俗的臨床進(jìn)展，其曾被認(rèn)為是邁威生物最有希望BD授權(quán)的ADC管線，可石藥集團(tuán)的Nectin-4 ADC早已BD出海，而9MW2821卻始終沒有等來被肯定的喜訊。
（2）9MW2921（TROP2 ADC）
在吉利德Trodelvy的帶動下，TROP-2 ADC成為又一炙手可熱的研發(fā)路徑。
2020年4月，Trodelvy獲得FDA加速批準(zhǔn)，用于二線或以上治療轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌（mTNBC）成人患者，成為全球首個(gè)獲批用于治療三陰乳腺癌的ADC藥物。僅僅三年之后，這款藥物就在2023年實(shí)現(xiàn)了10.63億美元的營收，成為僅次于“大魔王”Enhertu（DS-8201）的存在。
Trodelvy銷售的火熱帶動了各藥企的研發(fā)熱情，市場中已經(jīng)涌現(xiàn)出多款潛在的重磅TROP-2 ADC產(chǎn)品
阿斯利康與第一三共Trop2 ADC新藥DS-1062的上市申請已獲美國FDA受理；默沙東與科倫博泰的SKB264也先后獲得國家藥監(jiān)局三項(xiàng)突破性療法認(rèn)定且已提交上市申請。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前全球共有16款TROP-2 ADC產(chǎn)品處于上市或臨床試驗(yàn)階段，邁威生物的9MW2921于2023年8月在中美同時(shí)開展了I/II期臨床試驗(yàn)，臨床開發(fā)進(jìn)度并不處于領(lǐng)先位置，管線前景也并沒有想象中的那樣樂觀。
圖：TROP-2 ADC全球管線情況，來源：首創(chuàng)證券
（3）7MW3711（B7-H3 ADC）
B7-H3靶點(diǎn)尚無ADC產(chǎn)品上市，但仍有11款產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段。
第一三共的DS-7300臨床進(jìn)展最快，處于臨床III期階段。翰森制藥、邁威生物、宜聯(lián)生物均處于臨床II期（I/II期），屬于行業(yè)中的第二競爭梯隊(duì)。去年12月，翰森制藥的B7-H3 ADC已經(jīng)以17.1億美元的總金額授權(quán)給GSK，已經(jīng)從第二梯隊(duì)中脫穎而出。
圖：B7-H3 ADC全球管線情況，來源：東方證券
除上述三款核心ADC管線外，邁威生物仍有多個(gè)差異化在研頗具前景，如CD47/PD-L1雙抗6MW3211、IL-11單抗9MW3811等。但只可惜這些管線多處于臨床早期，尚不能為邁威生物當(dāng)下的股價(jià)提供太多幫助。
ADC管線撐起了邁威生物的預(yù)期，但遲遲無法達(dá)成BD合作，導(dǎo)致市場對于邁威生物的耐心正在消退。
如果邁威生物始終無法找到BD出海機(jī)會，那么其就只能硬著頭皮去獨(dú)立孵化這些創(chuàng)新管線，這對于邁威生物的現(xiàn)金流來說無疑是極大的考驗(yàn)。
當(dāng)然，邁威生物也在極力通過其他管線的BD創(chuàng)造現(xiàn)金流，如9MW3011（TMPRSS6單抗）的海外權(quán)益就以4.125億美元總金額授予美國Mabwell公司。不過，BD方面卻也并不都是好消息。
2021年的時(shí)候，邁威生物曾與揚(yáng)子江藥業(yè)子公司海博生物達(dá)成合作，海博生物通過支付項(xiàng)目許可費(fèi)（分首付款和里程碑付款）、銷售額里程碑及銷售額提成的方式，獨(dú)家獲得9MW1111（PD-1單抗）和8MW0511（第三代長效G-CSF融合蛋白）在中國大陸地區(qū)內(nèi)的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。
然而今年2月，海博生物就與邁威生物解除了兩款產(chǎn)品的合作協(xié)議。由于邁威生物需要退回前期預(yù)付及分?jǐn)傃邪l(fā)費(fèi)用，因此需要合計(jì)退回1.02億元的費(fèi)用。
圖：邁威生物受解約影響，來源：公司財(cái)報(bào)
盡管這些年邁威生物的生物類似藥管線也開始陸續(xù)上市，但其所能夠創(chuàng)造的現(xiàn)金流對于ADC管線孵化來說卻是杯水車薪。目前，邁威生物共有3款已上市產(chǎn)品，分別為君邁康（阿達(dá)木單抗生物類似藥）、邁利舒和邁衛(wèi)健（地舒單抗生物類似藥）。
君邁康于2022年3月獲批上市，其后治療克羅恩病、葡萄膜炎等多個(gè)適應(yīng)癥也相繼獲批。但阿達(dá)木單抗生物類似藥在國內(nèi)已有泛濫趨勢，君邁康為第6款國產(chǎn)產(chǎn)品，搶不到首發(fā)，市占率十分不理想，且未來面臨集采的風(fēng)險(xiǎn)。
地舒單抗生物類似藥的境況稍微好一點(diǎn)，邁利舒是國內(nèi)首款、全球第二款獲批上市的60mg地舒單抗生物類似藥，適應(yīng)癥為骨折高風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥；邁衛(wèi)健是國內(nèi)首款獲批上市的120mg地舒單抗生物類似藥，適應(yīng)癥為骨巨細(xì)胞瘤。兩款地舒單抗生物類似藥擁有較大的先發(fā)優(yōu)勢，但讓其承擔(dān)反哺重任顯然有些強(qiáng)人所難。
從穩(wěn)妥的生物類似藥，轉(zhuǎn)型至潛力更大的ADC創(chuàng)新藥，邁威生物對于未來顯然是有所期待的?？筛哳~的研發(fā)支出與日漸消瘦的錢包間的矛盾已然開始出現(xiàn)，如果遲遲無法獲得MNC巨頭的認(rèn)可，那么勢必會影響市場對于公司價(jià)值的評估。
邁威生物急需一位"天使"，用權(quán)威的聲音給市場一顆定心丸。
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