其中，TSLP靶點藥物的研發(fā)備受期待。TSLP（胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素）是多種疾病中誘導(dǎo)2型炎癥的關(guān)鍵上游細(xì)胞因子，已被證實與多種過敏性及慢性炎癥疾病有關(guān)。
安進(jìn)與阿斯利康研發(fā)的TSLP單抗Tezepelumab是全球唯一一款獲批上市的TSLP單抗，其針對重癥哮喘適應(yīng)癥有著十分優(yōu)異的療效，將患者急發(fā)作率降低了56%，2023年全球銷售額達(dá)5.67億美元。
Tezepelumab針對COPD適應(yīng)癥已進(jìn)行至II期臨床階段，目前已有II期數(shù)據(jù)讀出。COURSE研究顯示，其對血嗜酸性粒細(xì)胞計數(shù)(BEC)≥150 cells/μL的患者顯現(xiàn)出更積極的療效，比如在BEC≥150個細(xì)胞/μL的患者中，Tezepelumab組患者的COPD中度或重度加重率相比安慰劑組降低了37%，在BEC≥150個細(xì)胞/μL的患者中，這一數(shù)值則為46%，但其對BEC<150 cells/μL的患者療效不佳。
也正因此，Tezepelumab被視為當(dāng)前治療COPD療效最佳的生物藥，但受限于體內(nèi)嗜酸性粒細(xì)胞濃度。
國內(nèi)包括麥濟(jì)生物、恒瑞醫(yī)藥、康諾亞、正大天晴等多家藥企，已經(jīng)入局TSLP單抗的研發(fā)競賽。其中，麥濟(jì)生物進(jìn)度最快，處于臨床I期。
除此之外，度普利尤單抗率先突破的IL-4Rα靶點領(lǐng)域，也有諸多后來者跟進(jìn)。其中，三生國健的SSGJ-611進(jìn)度最快，處于II期臨床階段；Apogee則主打長效，在頭對頭臨床前試驗中，已經(jīng)證明，APG808在抑制IL-4Rα信號傳導(dǎo)方面，與度普利尤單抗相同或更好的效力。
此外，根據(jù)臨床前研究，APG808可以每六周或每兩個月維持給藥一次，而第一代IL-4Rα抗體每兩周給藥一次。
盡管仍充滿著不確定性，但隨著諸多臨床管線的持續(xù)推進(jìn)，或許會為COPD領(lǐng)域帶來更多的突破。
COPD結(jié)束沉寂時代，競爭愈演愈烈，最終的贏家將是那些能夠提供真正突破性治療方案的藥企，同時也將是那些能夠從治療中獲得實質(zhì)性改善的患者。
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