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文｜氨基觀察

2024年上半年收官，各板塊醫(yī)藥指數(shù)，基本都創(chuàng)下了新低：

中證醫(yī)藥指數(shù)，創(chuàng)下了2014年12月23日以來(lái)的新低；

港股創(chuàng)新藥指數(shù)，接近歷史新低（4月份創(chuàng)造）；

……

這樣的低迷，對(duì)于整個(gè)行業(yè)生態(tài)來(lái)說(shuō)，影響無(wú)疑是巨大的。目前，港股上市的創(chuàng)新藥企，基本已經(jīng)喪失融資功能；

而未上市的藥企，也基本身陷窘境。日前，科望醫(yī)藥、藥捷安康等創(chuàng)新藥企的接連遞表，為我們揭示了未上市企業(yè)的生存現(xiàn)狀。

截至2023年末，科望醫(yī)藥賬上現(xiàn)金只剩下2.55億元，藥捷安康也不富裕為4.97億元。對(duì)于重研發(fā)投入的創(chuàng)新藥企來(lái)說(shuō)，這樣的現(xiàn)金儲(chǔ)備并不夠看。

過(guò)去幾年，我們見(jiàn)證了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企的崛起，為患者、醫(yī)保都帶來(lái)了顯著的收益。某種程度上，這是上一輪資本狂熱周期種下的因。

就目前來(lái)說(shuō)，這幾年資本的斷檔，也將影響整個(gè)行業(yè)的生態(tài)，如果低迷持續(xù)下去，現(xiàn)在的因也會(huì)成為未來(lái)的果。

盡管信心的起伏，是市場(chǎng)化行為，但依舊需要“有形的手”從中協(xié)調(diào)。某種程度上來(lái)說(shuō)，挽救創(chuàng)新藥行業(yè)信心，已經(jīng)刻不容緩。

前線資金告急

進(jìn)入資本寒冬以來(lái)，創(chuàng)新藥企資金告急已經(jīng)不是新鮮事。問(wèn)題的關(guān)鍵，眼下，行業(yè)究竟有多難？未上市企業(yè)沒(méi)有公開(kāi)數(shù)據(jù)，但科望醫(yī)藥、藥捷安康能為我們帶來(lái)很好的參考。

不管是科望醫(yī)藥還是藥捷安康，都是過(guò)去在一級(jí)市場(chǎng)較為吸金的企業(yè)。

成立以來(lái)，科望醫(yī)藥總共完成4輪融資，總額達(dá)到2.515億美元，按當(dāng)下匯率計(jì)算，折合18億人民幣。藥捷安康成立以來(lái)更是前后完成9輪融資，總額達(dá)到16.92億元。

不過(guò)，資本寒冬讓兩家企業(yè)都陷入了融資荒。科望醫(yī)藥的上一輪融資，是2021年2月，因此目前資金較為緊張；

藥捷安康上一輪融資在2023年2月，但總額2.6億元也是象征性的“輸血”，其在該輪融資之前的輸血，也要追溯到2021年7月。

也正因此，對(duì)于這些創(chuàng)新藥企來(lái)說(shuō)，可謂是陷入了“前線資金告急”的狀態(tài)。這無(wú)異于會(huì)影響公司的研發(fā)進(jìn)展。

例如，藥捷安康2023年研發(fā)投入就達(dá)到3.44億元，按照目前的資金狀態(tài)，如果沒(méi)有外界資金支持，顯然不足以支持其研發(fā)強(qiáng)度。

科望醫(yī)藥已經(jīng)率先證實(shí)了這一點(diǎn)。2022年，科望醫(yī)藥研發(fā)開(kāi)支達(dá)3.5億元，2023年這一數(shù)字下降至1.07億元。

然而，目前其6項(xiàng)主要資產(chǎn)，4款處于臨床早期階段，2款處于臨床前階段，因此公司并沒(méi)有停下來(lái)的理由。并且，此前公司CEO紀(jì)曉輝的野望，是“一年一分子”，也就是一年一款分子進(jìn)入臨床。

他曾多次強(qiáng)調(diào)，保爾·柯察金的故事激勵(lì)著他在醫(yī)藥之路上克服困難，追求卓越。但很顯然，在資金這一現(xiàn)實(shí)問(wèn)題面前，即便是有鋼鐵般的意志，也沒(méi)有戲。

這不只是科望醫(yī)藥的現(xiàn)狀，也是大部分創(chuàng)新藥企的困境。

BD只能解燃眉之急

當(dāng)然，資本市場(chǎng)融資不暢，并不意味著創(chuàng)新藥企沒(méi)有了融資渠道，BD也是補(bǔ)充現(xiàn)金流的另一種方式。

去年底以來(lái)，國(guó)內(nèi)藥企出現(xiàn)BD浪潮，一方面是因?yàn)楹Ｍ馑幤蟮难a(bǔ)充管線布局的需求，另一方面也是因?yàn)閲?guó)內(nèi)藥企的資金需求。

不過(guò)，就BD本身來(lái)說(shuō)，雖然總合作金額較大，但首付款通常有限，這也導(dǎo)致了BD一定程度上只能解決燃眉之急。

例如，面對(duì)資本寒冬，無(wú)法股權(quán)融資，科望醫(yī)藥除了賣(mài)掉自己的廠房回血，也通過(guò)BD的形式完成了一筆暫時(shí)的“融資”。

去年12月28日，科望藥業(yè)與安斯泰來(lái)達(dá)成合作，出讓其在研雙抗藥物E019的全球權(quán)益，還有另一個(gè)項(xiàng)目的合作許可，雖然里程碑款超17億美元，但首付款只有3700萬(wàn)美元。

其中，E019仍然處于臨床前階段，而另一個(gè)項(xiàng)目的合作許可還處于PPT階段，因此，科望藥業(yè)要想繼續(xù)解鎖里程碑款，還需要漫長(zhǎng)的等待。

另外，能夠坐上大藥企BD談判桌的對(duì)象，通常需要至少已經(jīng)有一定的研究基礎(chǔ)，對(duì)于更早期的企業(yè)來(lái)說(shuō)，可能仍難以得到青睞。

所以，從根本上來(lái)說(shuō)，BD是創(chuàng)新藥企融資的補(bǔ)充手段，BD并不能完全替代資本市場(chǎng)的融資功能。

一旦融資渠道不暢，將使得極度依賴(lài)資本的生物醫(yī)藥行業(yè)，陷入一個(gè)超級(jí)“向下”螺旋。這也是當(dāng)下創(chuàng)新藥企面臨的困境。

而這不僅是藥企個(gè)體之痛，甚至?xí)绊懻麄€(gè)行業(yè)的發(fā)展。生物醫(yī)藥創(chuàng)新是一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、長(zhǎng)周期的漫長(zhǎng)過(guò)程，如果藥企不能持續(xù)獲得新的資金，支撐實(shí)驗(yàn)室研究、動(dòng)物試驗(yàn)、人體一二三期臨床試驗(yàn)，生物醫(yī)藥的創(chuàng)新或許也將戛然而止。

畢竟，寒冬摧殘的，是所有人的信心。

挽救信心刻不容緩

錢(qián)，成了一切問(wèn)題的根源。

但要想挽救創(chuàng)新藥行業(yè)信心，并不能僅僅寄希望于資本市場(chǎng)。從根本上講，當(dāng)前信心缺失的現(xiàn)象是由多種因素造成的。

例如，從客觀角度來(lái)看，我國(guó)在原始創(chuàng)新能力方面相對(duì)較弱，基礎(chǔ)研究和關(guān)鍵技術(shù)的突破不足，導(dǎo)致創(chuàng)新藥物的研發(fā)仍然以跟隨和模仿為主，缺乏針對(duì)臨床需求的新靶點(diǎn)、新機(jī)制和新技術(shù)的開(kāi)發(fā)。

此外，行業(yè)內(nèi)的非理性行為也是一個(gè)原因。過(guò)去，研發(fā)領(lǐng)域存在明顯的同質(zhì)化現(xiàn)象，熱門(mén)靶點(diǎn)的產(chǎn)品集中上市，導(dǎo)致同類(lèi)產(chǎn)品之間的低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)，嚴(yán)重浪費(fèi)了研發(fā)資源和創(chuàng)業(yè)成本，最終損害了行業(yè)的信心。

同時(shí)，政策支持的力度也有待加強(qiáng)。過(guò)去，政策在協(xié)同方面存在不足，創(chuàng)新藥物的研發(fā)、審評(píng)審批、市場(chǎng)準(zhǔn)入、定價(jià)支付等環(huán)節(jié)較為分散，價(jià)值評(píng)估體系和政策取向不一致，未能形成有效的政策合力來(lái)推動(dòng)創(chuàng)新藥物的發(fā)展。

這些問(wèn)題最終導(dǎo)致創(chuàng)新回報(bào)未能達(dá)到預(yù)期，影響了行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展信心，并導(dǎo)致市場(chǎng)持續(xù)低迷。

因此，對(duì)于當(dāng)前的創(chuàng)新藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，問(wèn)題的解決不僅涉及某個(gè)單一環(huán)節(jié)，也不能僅依靠資本市場(chǎng)的改革來(lái)實(shí)現(xiàn)。

生物醫(yī)藥行業(yè)需要一個(gè)積極正向、支持性強(qiáng)的生態(tài)系統(tǒng)，而這有賴(lài)于一系列的改革。正如3月初市場(chǎng)流傳的《全鏈條支持創(chuàng)新藥》文件，針對(duì)研發(fā)、審批、市場(chǎng)準(zhǔn)入、支付、投融資等五個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提出了一系列改善措施。

只有這些因素迅速形成合力，才能逐漸改變整個(gè)市場(chǎng)的預(yù)期，為行業(yè)帶來(lái)轉(zhuǎn)機(jī)。屆時(shí)，融資或是錢(qián)的問(wèn)題，也將迎刃而解。

當(dāng)然，政策層面的“合力”需要綜合考量諸多因素，很難一步到位。但就目前來(lái)說(shuō)，可能需要更快的行動(dòng)，再快一些！