6月3日，港股公司金斯瑞生物科技（01548.HK，以下簡稱“金斯瑞”）股價出現異動，開盤后一度跌超25%，報7.43港元，創(chuàng)下自2017年10月以來的階段性新低，而后略有回彈。
截止今日收盤，金斯瑞生物科技股價報收8.23港元，跌17.7%，成交額為8.94億港元，當前公司總市值約174.93億港元。
鈦媒體APP注意到，年初以來，金斯瑞的股價便呈持續(xù)下跌的走勢，彼時（2024年1月2日開盤）公司的股價還在19.84港元，如今已遭遇“膝蓋斬”。
而金斯瑞最新一輪股價下跌的原因主要是公司受到來自美國眾議院的調查。
在5月30日披露的一封《致美國聯(lián)邦調查局》的信函中，美國眾議院中國委員會主席John Moolenaar和資深委員會成員Raja Krishnamoorthi表示，金斯瑞與美國公司及政府的合作引發(fā)了對美國公司知識產權的擔憂，并可能有助于提高中國的生物技術能力。
同時，信函中還提到百斯杰（Bestzyme）、傳奇生物（Legend Biotech）和金斯瑞蓬勃生物（ProBio）等三家金斯瑞旗下子公司的情況。
對此，金斯瑞于6月2日晚間發(fā)布內幕消息進行回應稱，公司未有任何非法行為、也沒有受到任何政府的控制，將積極與委員會接洽，并協(xié)助相關部門增進對公司業(yè)務的了解。
但就目前來看，金斯瑞的回應并未帶來正面影響，公司的股價出現“大跳水”，旗下子公司傳奇生物（LEGN.O）的股價也受到牽連。截至5月31日美股收盤，傳奇生物股價大跌近8%，報收40.01美元。
事實上，金斯瑞及其關聯(lián)公司此番被美國眾議院調查，與美國最新批準的《生命安全法案》有關。
當地時間2024年5月15日，美國眾議院監(jiān)督與問責委員會批準了《生物安全法案》，明確將以國家安全為由，限制美國聯(lián)邦機構和美國公司與中國的藥明康德（603259.SH/02359.HK）、華大基因（300676.SZ）及其關聯(lián)公司簽訂合同。未來法案將被提交至眾議院和參議院全體會議審批，如果獲得通過，將進一步遞交至美國總統(tǒng)拜登簽署，并成為法律。
回溯來看，“藥明系”在這場被稱為“提案事件”的風波中，損失最為慘重。今年1月末，美國擬出臺《生物安全法案》的消息傳出后，僅一周時間（2月4日），便導致包括藥明康德、藥明生物（02269.HK）、藥明聯(lián)合（02268.HK）等個股市值合共蒸發(fā)約合1380億元。
如今，這場風波輪到了金斯瑞及其關聯(lián)公司。據外媒報道，金斯瑞引起美國眾議院關注的原因和藥明康德相同，即議員懷疑公司與政府之間的關系，擔憂該聯(lián)系會對美國國家安全產生影響。
不過，目前尚未有更具體的信息披露，金斯瑞也在公告中表示，公司只是收到了了解信息函，至于是否步藥明康德后塵，仍有不確定風險。
此外，也有市場人士表示，“美國眾議院委員會盯上金斯瑞著實讓人擔憂，這說明美國不會放棄對中國生物醫(yī)藥公司的打壓，未來可能還會有更多中國企業(yè)被盯上，尤其是那些在美國擁有生產制造能力的中國公司。”
金斯瑞成立于2002年，是全球重要的生命科學研發(fā)與生產服務提供商，旗下業(yè)務共可以分為金斯瑞生命科學、金斯瑞蓬勃生物、百斯杰、傳奇生物四大塊，分別對應CRO業(yè)務、CDMO業(yè)務、合成生物學業(yè)務和CAR-T平臺。
其中，傳奇生物主要針對腫瘤免疫細胞療法領域，通過與強生公司合作開發(fā)Car-T細胞療法Carvykti（Cilta-cel，西達基奧侖賽），成功打入海外市場，成為中國首個在美國上市的中國原創(chuàng)CAR-T細胞治療產品，但目前該產品還未在國內獲批。
據悉，CAR-T療法屬于細胞免疫療法，有“抗癌神藥”之稱，是在體外利用基因工程的方法修飾患者外周血T細胞，賦予T細胞靶向識別腫瘤細胞表面抗原的特性，經體外擴增培養(yǎng)后回輸到患者體內進行治療腫瘤的方法。
CAR-T治療的過程
早在2017年，CAR-T治療就在美國被批準上市，但直到2021年6月22日，CAR-T治療才在中國以藥品的形式獲批上市。國內首款CAR-T細胞產品復興凱特的抗人CD19自體CAR-T（FKC876，阿基侖賽注射液），主要用于治療成人復發(fā)難治性大B細胞淋巴瘤。
鈦媒體APP查閱資料發(fā)現，傳奇生物曾因CAR-T療法被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）點名。
2023年11月，美國食品藥品監(jiān)督管理局官網發(fā)布公告稱，將調查關于接受靶向BCMA或CD19自體CAR-T 細胞免疫療法治療的患者出現T細胞惡性腫瘤（包括嵌合抗原受體CAR陽性淋巴瘤）的風險，并綜合了來自臨床試驗和/或上市后的不良事件，確認已經批準的所有靶向BCMA和CD19的CAR-T療法都有該風險，這些風險可能會導致住院和死亡等嚴重后果。
該公告發(fā)布后，曾引起相關概念的上市公司股價大跌，而傳奇生物作為CAR-T療法中為數不多在美國獲批的國產創(chuàng)新藥企業(yè)，同樣也不能幸免，其母公司金斯瑞的股價也因此連跌4個交易日，市值累計縮水逾58億港元。
財務數據顯示，2023年，金斯瑞實現總營收約8.4億美元，其中CAR-T業(yè)務的收入約2.85億美元，同比增長144.2%，占當期公司總收入比例為33.95%，是公司的第二大業(yè)務板塊。
圖源：金斯瑞生物科技2023年年報
據悉，金斯瑞控股傳奇生物約51%的股權，2023年，傳奇生物的Carvykti銷售突破5億美元，進而增加了對母公司的業(yè)績貢獻。合作公司強生曾預計，2024年Carvykti的全球銷售額會突破10億美元，屆時將會給傳奇生物帶來超過5億美元的收入。
今年一季度，傳奇生物實現收入約9399.1萬美元，同比增長158.67%，其中Carvykti的銷售額約為1.57億美元。（本文首發(fā)于鈦媒體 APP，作者｜陳偉納）
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