5月24日，港股生物醫(yī)藥板塊出現(xiàn)下行波動(dòng)，相關(guān)成分股包括康方生物（09926.HK，報(bào)37.05港元，跌22.89%）、榮昌生物（09995.HK，報(bào)25.7港元，跌7.05%）、再鼎醫(yī)藥（09688.HK，報(bào)14.16港元，跌6.84%）、百濟(jì)神州（06160.HK，報(bào)91.7港元，跌6.24%）、復(fù)星醫(yī)藥（02196.HK，報(bào)12.72港元，跌2.9%）、康希諾生物（06185.HK，報(bào)22.05港元，跌2.86%）等在內(nèi)均出現(xiàn)較大幅的股價(jià)下跌。
其中，康方生物股價(jià)波動(dòng)最大，早盤曾一度下挫至近45%，午市開盤后跌幅收窄。
值得注意的是，在公司股價(jià)大跌之際，康方生物于今日午間發(fā)布公告稱，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙特異性抗體新藥依達(dá)方®（依沃西注射液，PD -1 / VEGF ）的新藥上市申請(qǐng)。
據(jù)悉，康方生物的AK112依沃西單抗注射液是公司擬進(jìn)行商業(yè)化的第二款雙抗藥物，適應(yīng)癥為聯(lián)合化療用于治療經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激霉抑制劑治療后進(jìn)展的EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌。
本次依達(dá)方®獲得NMPA批準(zhǔn)上市是基于AK112 -301 / HARMONi-A（CTR20213079），一項(xiàng)在中國(guó)開展的隨機(jī)、雙盲、多中心III期臨床研究，研究的主要終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期（PFS），次要終點(diǎn)為總生存期（OS）。
對(duì)此，有市場(chǎng)傳聞稱，康方生物今日股價(jià)大跌，或跟AK112的臨床數(shù)據(jù)不及預(yù)期有關(guān)，“主要是不及科倫博泰的ADC藥物蘆康沙妥珠單抗（SKB264）治療非小細(xì)胞肺癌數(shù)據(jù)二期數(shù)據(jù)”。
鈦媒體APP援引格隆匯報(bào)道內(nèi)容，康方生物回應(yīng)股價(jià)大跌稱，ASCO披露的AK112無進(jìn)展生存期對(duì)應(yīng)的HR達(dá)0.46，這是評(píng)估臨床研究結(jié)果的核心數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)結(jié)果優(yōu)異，不存在低于預(yù)期的說法，目前AK112-301的數(shù)據(jù)憑借優(yōu)異結(jié)果，已經(jīng)被2024 ASCO大會(huì)接受為口頭報(bào)告，按主辦方規(guī)劃將在6月1日向全球發(fā)表。
同時(shí)，也有分析人士表示，市場(chǎng)將康方生物AK112在非小細(xì)胞肺癌的數(shù)據(jù)與科倫博泰的SKB264數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比，但兩者尚不具備可比性。首先，兩者的適應(yīng)證完全不同，科倫博泰SKB264的適應(yīng)證是用于一線治療，用于一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者，康方生物的AK112是用于二線治療，且用于經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療后進(jìn)展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌治療。適應(yīng)癥不同，則任何數(shù)據(jù)都沒有對(duì)比的意義。再者，康方生物的數(shù)據(jù)是三期臨床數(shù)據(jù)，入組的人數(shù)達(dá)到400個(gè)，而科倫博泰的數(shù)據(jù)只是二期，且入組的人數(shù)僅有63個(gè)，入組人數(shù)不一樣，也很難形成對(duì)比。
此外，樂普生物-B（02157.HK）也于今日盤中跌超14%，低見4.23港元，較月內(nèi)高點(diǎn)6.5港元的跌幅達(dá)34.92%。截至收盤，樂普生物-B跌幅回落至8.94%，報(bào)收4.48港元，當(dāng)前公司總市值約74.34港元。
有意思的是，樂普生物-B也于今日（5月24日）發(fā)布公告指，公司創(chuàng)新候選藥物及聯(lián)合療法（包括抗體藥物偶聯(lián)物（‘ADC’）MRG004A、MRG003與HX008的聯(lián)合療法以及HX008與尼拉帕利的聯(lián)合療法）的三項(xiàng)臨床研究成果在2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（‘ASCO’）年會(huì)上公布。
另據(jù)樂普生物-B于5月17日公告披露，公司擬配售最多合共5117萬股新H股，占擴(kuò)大后股本2.99%及擴(kuò)大后H股3.09%，每股H股配售價(jià)4.58港元，較5月16日H股收市價(jià)5.27港元折讓13.09%，預(yù)計(jì)所得款項(xiàng)總凈額預(yù)計(jì)約2.3億港元。
對(duì)于配售所得款的使用，樂普生物-B稱，擬將配售事項(xiàng)所得款項(xiàng)凈額約70%用于公司ADC候選產(chǎn)品的研發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)備案及其他工作流程；約20%用于公司溶瘤病毒候選產(chǎn)品CG0070的臨床試驗(yàn)及其他工作流程；及約10%用于補(bǔ)充公司流動(dòng)資金及作一般企業(yè)用途。（本文首發(fā)于鈦媒體 APP，作者｜陳偉納）
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