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文｜氨基觀察

首次集采過去兩年之后，新的一輪胰島素接續(xù)集采又在進(jìn)行之中。

這一次，我們看到了更加溫和、更具彈性的集采規(guī)則。由于首次集采已經(jīng)擠掉了較大部分的水分，因此，監(jiān)管更注重的是，穩(wěn)供應(yīng)、穩(wěn)價格、控價差。

從最新的集采中選結(jié)果看，整體中選率為92%，中選價格也有升有降，這也體現(xiàn)出監(jiān)管態(tài)度的轉(zhuǎn)變。而在政策的引導(dǎo)和市場的需求下，企業(yè)們正積極調(diào)整策略，以適應(yīng)新的集采環(huán)境。

可以看到，在首次集采中報價激進(jìn)的企業(yè)如甘李藥業(yè)、禮來，在此次接續(xù)采購中，報價策略以上漲為主。其中，甘李藥業(yè)申報的產(chǎn)品全部中標(biāo)且價格均有所上漲，公司股價也由此漲停。而此前報價相對保守的企業(yè)如通化東寶、聯(lián)邦制藥，此次則以積極降價為主。

總體來看，在集采愈趨溫和的背景下，胰島素市場的參與者們面臨著新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。對于那些能夠把握監(jiān)管與市場脈搏、提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的藥企來說，一個美好的時代正在招手。

總量增加，續(xù)約規(guī)則更溫和

根據(jù)2024年胰島素專項集采接續(xù)文件，本次集采周期更長，從中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2027年12月31日，而上一輪采購周期為2年。

并且，納入集采的需求量也更多，胰島素需求總量由2021年2.14億支增至2.42億支，同比增長13.15%。

整體來看，本次集采限價相比于首次帶量采購更為溫和，且中選規(guī)則可預(yù)見性顯著提高。

根據(jù)規(guī)則，各采購組（餐食人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物和預(yù)混胰島素類似物）最高有效申報價分別為30、30、30、43.2、79.2和43.2元/支，和上一次集采實際最高中標(biāo)價一致，入圍產(chǎn)品數(shù)量也與上次一致。

但從擬中選產(chǎn)品選定規(guī)則上來看，這一次接續(xù)集采相比與上一輪集采中選規(guī)則，存在較多變化，新增了復(fù)活中選機(jī)制。

具體來說，首先，本次集采競價中選規(guī)則上入圍產(chǎn)品有兩種入選條件，第一種入選條件和上一輪一致，“申報價≤同采購組最低申報價1.3倍的，獲得中選資格”；但是，第二種中選條件為新設(shè)立的，“申報價＞同采購組最低申報價1.3倍，但申報價不高于所列的價格的，獲得中選資格”。相當(dāng)于規(guī)定了本次集采保證各類品種可以競價中選的價格線。

其次，新增復(fù)活中選規(guī)則。如果產(chǎn)品未在競價中選上獲選，可以按照規(guī)則重新獲選；相關(guān)規(guī)則規(guī)定產(chǎn)品申報價不高于所列的價格，可“復(fù)活”中選。相當(dāng)于本次集采保證各類品種中選的潛在最高價。

從中選類別價格線來看，規(guī)則明確規(guī)定了A\B\C類價格線，若企業(yè)的申報價低于A\B\C類價格線，即可獲得相應(yīng)類別的需求量比例，避免出現(xiàn)申報價較低的情形。

本輪集采規(guī)則的不同之處在于，A類中選產(chǎn)品有特定的價格線，只要各采購組的申報價不高于所列A類產(chǎn)品價格線的，均為A類中選，其中，各采購組內(nèi)排名第一的中選產(chǎn)品標(biāo)注為A1。B類中選產(chǎn)品為不滿足A類中選條件的產(chǎn)品，C類為不滿足A、B類中選條件的產(chǎn)品。

也就是說，本次集采規(guī)則相當(dāng)于給集采中選A、B、C類產(chǎn)品都劃分了一個入圍線。

而從集采的采購量確定方式來看，規(guī)則較為復(fù)雜。分為兩步，第一步是獲得基礎(chǔ)量，第二步是分配剩余量。

基礎(chǔ)量方面，A類企業(yè)的首年基礎(chǔ)量比例為80-100%之間，其中A1為100%，其他A類為80%；B類的基礎(chǔ)量比例為55%，C類的基礎(chǔ)類的比例為45%。整體來看，除A1外，A、B、C類的基礎(chǔ)量比例均少于上一輪集采同分類的基礎(chǔ)量。如果類別提升，采購需求量將進(jìn)一步提升。

分配剩余量方面，同采購組內(nèi)，B類、C類中選產(chǎn)品未分配的采購需求量和中選產(chǎn)品的采購需求量作為剩余量，由醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在 A類中選產(chǎn)品中自主選擇。剩余量占相應(yīng)產(chǎn)品首年采購需求量的比例最低為0，最高不超過80%。   

面臨更充沛的報量及溫和的規(guī)則，胰島素玩家勢在必得。

據(jù)天風(fēng)醫(yī)藥楊松團(tuán)隊統(tǒng)計，二代胰島素中，甘李藥業(yè)、東陽光藥、天麥生物報量增加，諾和諾德、禮來報量下降；三代胰島素中，甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥、通化東寶報量提升。

中選率92%，價格有升有降

最新的胰島素專項接續(xù)集采擬中選結(jié)果，也體現(xiàn)出監(jiān)管態(tài)度的轉(zhuǎn)變。

這一次，共有13家企業(yè)的53個產(chǎn)品參與集采，49個產(chǎn)品獲得中選資格，中選率92%，中選價格穩(wěn)中有降，在首輪集采降價基礎(chǔ)上又降低了3.8%。

根據(jù)具體擬中選結(jié)果，不少企業(yè)的產(chǎn)品相比原中選價有所提升。這也徹底打破了市場的固有認(rèn)知，即集采后價格只會逐年降低。

典型如今日股價應(yīng)聲漲停的甘李藥業(yè)。公司參與胰島素集采續(xù)約的6款競標(biāo)產(chǎn)品，全部中標(biāo)且價格均有所上漲。

其中，賴脯胰島素漲幅最高，達(dá)48.25%，本次擬中選價為35.55元/支，上一輪集采中選價則為28.88元/支；即使?jié)q幅最低的門冬30胰島素，擬中選價為25.9元/支，上一輪中選價為24.56元/支，漲幅為5.46%。

相比之下，通化東寶沒有這么“幸運”。公司6個競標(biāo)產(chǎn)品全部中標(biāo)，其中5個產(chǎn)品相比上次集采中標(biāo)價格均有所下降。

其中，門冬胰島素擬中選價為23.98元/支，上一輪中選價則為42.33元/支，降幅達(dá)43.35%。另外，通化東寶的門冬30胰島素注射液首次參與集采，以最低價23.98元/支中標(biāo)，低于東陽光、甘李藥業(yè)25.87元/支、25.9元/支的價格。當(dāng)然，通化東寶也在該采購組中拿到A1類別，這意味著監(jiān)管會對其采購量有所傾斜。

整體來看，在首次集采中報價激進(jìn)的企業(yè)如甘李藥業(yè)、禮來，在此次接續(xù)采購中，報價策略以上漲為主，而此前報價相對保守的企業(yè)如通化東寶、聯(lián)邦制藥，此次則以積極降價為主。

另外，在本次接續(xù)采購中，國產(chǎn)企業(yè)和外資企業(yè)的表現(xiàn)也出現(xiàn)了明顯分化。前者報價大多以爭取“A類中選產(chǎn)品價格”為主，而后者大多以B類、C類中標(biāo)產(chǎn)品為主。

顯然，國產(chǎn)企業(yè)“以價換量”的意愿更為強(qiáng)烈。

事實上，胰島素集采的政策導(dǎo)向，已經(jīng)為行業(yè)格局帶來了顯著變化。

國家醫(yī)保局最新發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，集采前，全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)胰島素年用量約2.5億支；集采后，中選胰島素22個月用量達(dá)6.5億支，平均年用量約3.5億支。

另外，集采后，三代胰島素與二代胰島素的價差進(jìn)一步被縮小，提升了三代胰島素可及性。三代胰島素的使用比例從集采前的58%，提升至集采后的70%，向歐洲國家的用藥結(jié)構(gòu)趨近。

而這一次的集采結(jié)果，也讓市場看到了監(jiān)管對于“穩(wěn)供應(yīng)、穩(wěn)價格、控價差”重視。對于部分企業(yè)來說，一個充滿機(jī)遇的新時代正在到來。