發(fā)行人獨(dú)立或者牽頭承擔(dān)與主營業(yè)務(wù)和核心技術(shù)相關(guān)的國家重大科技專項(xiàng)項(xiàng)目；
發(fā)行人依靠核心技術(shù)形成的主要產(chǎn)品（服務(wù)），屬于國家鼓勵(lì)、支持和推動(dòng)的關(guān)鍵設(shè)備、關(guān)鍵產(chǎn)品、關(guān)鍵零部件、關(guān)鍵材料等，并實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代；
形成核心技術(shù)和應(yīng)用于主營業(yè)務(wù)的發(fā)明專利（含國防專利）合計(jì) 50 項(xiàng)以上。
目前來看，該征求意見稿的發(fā)布并非偶然。最新發(fā)布的《措施》提出，要統(tǒng)籌發(fā)揮各板塊功能定位。
也就是說，以上交所、深交所、北交所為核心的多層次資本市場(chǎng)體系，將展現(xiàn)出極為明確的定位。只有符合相應(yīng)板塊定位的企業(yè)才能申報(bào)。
這一點(diǎn)，《措施》也已經(jīng)做出了明確的規(guī)定，提出“突出科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板定位，設(shè)定申報(bào)規(guī)模上限，更加精準(zhǔn)地服務(wù)早期科技型企業(yè)。加強(qiáng)輔導(dǎo)驗(yàn)收、受理、審核、注冊(cè)各環(huán)節(jié)對(duì)板塊定位的把關(guān)，優(yōu)化新上市企業(yè)結(jié)構(gòu)”。
事實(shí)上，與此前的《科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)指引（試行）》相比，征求意見稿在累積研發(fā)投入等數(shù)額方面做了一定的提高。這可能預(yù)示著，未來“嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)、高要求”將成為常態(tài)。
3月15日，證監(jiān)會(huì)發(fā)布了《關(guān)于嚴(yán)把發(fā)行上市準(zhǔn)入關(guān)從源頭上提高上市公司質(zhì)量的意見（試行）》，提出嚴(yán)把擬上市企業(yè)申報(bào)質(zhì)量。
其中，對(duì)于未盈利生物科技企業(yè)，證監(jiān)會(huì)表示將進(jìn)一步從嚴(yán)審核，要求未盈利企業(yè)充分論證持續(xù)經(jīng)營能力、披露預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)盈利的情況，并就科創(chuàng)屬性等問題逐個(gè)聽取行業(yè)相關(guān)部門的意見。
當(dāng)時(shí)，便有資深投行人士表示，未盈利生物科技企業(yè)未來想要在A股上市，難度將進(jìn)一步增加。
總體來看，近期的政策組合拳，大致是貫徹“打掃屋子再請(qǐng)客”的理念，旨在改善資本市場(chǎng)的生態(tài)和長期發(fā)展基礎(chǔ)。未來，只有符合“定位”和“質(zhì)量”要求的未盈利科技企業(yè)，才有望脫穎而出。到底誰能率先突圍，讓我們拭目以待。
對(duì)于企業(yè)發(fā)展而言，核心受到三個(gè)周期的影響：政策周期、資本周期和企業(yè)自身周期。就外部因素而言，無論是資本周期還是政策周期，都在顯著改善。
如上文所述，總體來看，監(jiān)管層對(duì)于未盈利生物科技企業(yè)的IPO乃至再融資等，展現(xiàn)出支持并持開放態(tài)度。
此外，在政策周期方面，監(jiān)管機(jī)構(gòu)也意識(shí)到了政策層面支持的不足，并做出了針對(duì)性的調(diào)整。
例如，4月17日，備受矚目的《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024年）》（以下簡(jiǎn)稱《措施》）正式發(fā)布?！洞胧穼呐R床研究、審評(píng)審批、貿(mào)易便利化、臨床應(yīng)用、支付渠道、數(shù)據(jù)賦能以及投融資支持等多個(gè)方面，推動(dòng)北京市創(chuàng)新藥的發(fā)展。
該政策的出臺(tái)是基于4月7日由北京醫(yī)保局牽頭，聯(lián)合八大部門共同發(fā)布的征求意見稿。當(dāng)時(shí)的意見稿明確標(biāo)注“因時(shí)間緊急，公開征集意見時(shí)間縮短為3個(gè)工作日”。
從多部門聯(lián)合發(fā)布到政策細(xì)節(jié)的完善，再到《措施》的迅速落地，不僅體現(xiàn)了北京市對(duì)創(chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)的高度重視。
作為全國政策的風(fēng)向標(biāo)，北京市對(duì)創(chuàng)新藥械的全面支持將發(fā)揮引領(lǐng)示范作用，為其他地區(qū)的政策制定提供借鑒。
可以預(yù)見，生物科技企業(yè)的資本周期和政策周期都在重回正軌，部分企業(yè)自身的周期也可能繼續(xù)向上發(fā)展。
當(dāng)然，無論未來資本周期如何變化，一個(gè)關(guān)鍵要點(diǎn)是市場(chǎng)需要依靠眾多參與者的維護(hù)。
過去資本周期的變化，在一定程度上反映了市場(chǎng)呵護(hù)的不足；甚至，原本在海外正常的license in模式，在國內(nèi)也因資本的喧囂而引發(fā)諸多爭(zhēng)議。這些都是行業(yè)發(fā)展中的反面教材。
如今，面對(duì)即將到來的新周期，行業(yè)需要從過往經(jīng)驗(yàn)中學(xué)習(xí)，營造一個(gè)更加健康、有序的市場(chǎng)環(huán)境，促進(jìn)資本的有效配置，支持真正具有創(chuàng)新能力和市場(chǎng)潛力的企業(yè)成長。
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