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春節(jié)檔，”賈玲如何瘦100斤”登上熱搜，帶火了減肥藥。
實際上，在賈玲之前，減肥藥已經(jīng)火了很長一段時間。2022年馬斯克曾發(fā)推特：“間歇性禁食+司美格魯肽減，減肥成功”，讓減肥藥GLP-1藥物走入大眾視野。
減肥藥巨大的想象空間也讓相關股票反復爆炒，研發(fā)出GLP-1/GIP受體雙重激動劑的美國公司VKTX由于超預期的減肥數(shù)據(jù)，其一度兩日暴漲1.5倍。
A股減肥藥同樣不會放過任何一次炒作的機會，多家疑有沾邊的藥企和經(jīng)銷商都狠狠收獲了一波雞犬升天的暴漲紅利。
沒辦法，這個賽道實在太吸引人了。
21世紀以來，全球超重的人口已經(jīng)達到上個世紀的兩倍。在美國超重人口比例更是連年攀升。與此同時，超重引發(fā)的心血管等慢性病問題也成為了大眾不得不面對的困擾。
然而，近幾十年來持續(xù)存在的肥胖問題，為何等到近一年才被市場爆炒呢？
目前，全球最火的減肥藥司美格魯肽（注射）減重適應癥在上市不到三年，銷售額超過45億美元。
禮來的替爾泊肽減重適應癥獲批于2023年11月8日，上市不到1個月銷售額就飆到了1.76億美元。
減肥藥市場需求旺盛，市場空間究竟有多大？
據(jù)世界肥胖地圖數(shù)據(jù)，2020年全球已有超過26億人受到超重/肥胖影響，預計到2035年將有超過40億人受到影響，肥胖率將從2020年的14%上升到2035年的24%。其中2023年中國超重/肥胖人口接近2億，預計中國2020-2035年成人肥胖的年增長率將高達5.4%，兒童肥胖年增長率高達6.6%。
GLP-1稱為胰高血糖素樣肽-1，是人體腸道L細胞分泌的一種腸促胰島素分泌激素，能刺激胰島素自然分泌、降低食欲、減少食物攝入，從而降低血糖水平。全球獲批的 GLP-1新藥主要用于治療 2 型糖尿病，其中利拉魯肽、司美格魯肽不良反應較小和減重效果較好被開發(fā)用于肥胖癥治療。
同時，GLP-1受體激動劑對心臟和肝臟等器官具有其他有益作用，對心血管等慢性疾病具有療效。以司美格魯肽為例，除了降糖、心血管和減重，諾和諾德的適應癥布局還包括NASH、阿爾茨海默癥，心血管疾病，呼吸等22種適應癥的研究拓展，可謂市場空間潛力巨大。
而主流GLP-1的藥物廠商只有司美格魯肽、利拉魯肽，替爾泊肽等少數(shù)幾家，它們已一共占據(jù)全球抗肥胖市場90%的份額，一同分享近60億美元的蛋糕（2023年市場規(guī)模）。
鑒于GLP-1藥物開發(fā)多適應癥的發(fā)展前景，機構(gòu)也在不斷上調(diào)減肥藥的市場規(guī)模預期。
花旗銀行將2035年的預測規(guī)模從之前的550億美元提升到了710億美元。摩根士丹利、貝倫貝格預期全球2030年全球減肥藥規(guī)模將達到770億美元、850億美元，而摩根大通、高盛、貝萊德等機構(gòu)將減肥藥市場規(guī)模提升至千億美元。
這些預測規(guī)模，相比當前都有10倍以上的成長空間。
2023年全球銷售額最高的藥王K藥的銷售額為250億美元，增速接近20%。但市場紛紛預期K藥登頂藥王的日子難以維持。主要是司美格魯肽（降糖+減重）上市以來增長強勁，2023年銷售額達到212億美元，同比增長94%，有望在2024年問鼎全球藥王。
面對朝氣蓬勃的減肥藥市場，誰又不想分一杯羹呢？
目前，禮來和諾和諾德的市值分別超過了7000億美元和5000億美元，位居全球第一大和第二大市值藥企。
禮來更是成為僅次于微軟、蘋果、英偉達、亞馬遜、谷歌、伯克希爾后全球市值第7大企業(yè)，力壓很多全球消費或科技界的大佬。
2023年，諾和諾德的司美格魯肽的產(chǎn)能供不起，銷售額超預期，使得其股價在2023年上漲了55%。
禮來同期也上漲了61%，主要是由于替爾泊肽具備更優(yōu)于司美格魯肽的臨床數(shù)據(jù)，具有更大市場推廣潛力。
2024年以來，隨著諾和諾德司美格魯泰和禮來的替爾泊肽銷售業(yè)績公布，兩大巨頭的股價繼續(xù)走出新高，至今分別上漲了21%、34%。
反觀A股，近幾輪減肥藥產(chǎn)業(yè)鏈行情都跟隨著海外行情炒映射，甚至被瘋炒更甚。
第一輪，包括司美格魯肽等GLP-1多肽類原料藥以及CDMO公司，比如諾泰生物，翰宇藥業(yè)，圣諾生物等。
第二輪，包括GLP-1減肥藥產(chǎn)業(yè)鏈相關物料公司，比如昊帆生物、金凱生科等。
第三輪，隨著諾和諾德業(yè)績超預期，減肥藥制劑GLP-1藥開始被炒作，但國內(nèi)企業(yè)并沒有減肥藥上市的公司，市場主要炒作多肽制劑和司美格魯肽仿制藥等公司，包括常山藥業(yè)，博瑞醫(yī)藥、雙鷺藥業(yè)等。
近期VKTX優(yōu)異數(shù)據(jù)的讀出，市場繼續(xù)炒作博瑞醫(yī)藥、眾生醫(yī)藥等，主要是多靶點的臨床數(shù)據(jù)會更優(yōu)，而上述兩家A股公司具有和VK2735相同的作用機制靶點（GLP-1/GIP）。
但這幾輪減肥藥行情，由于這些公司沒有業(yè)績支撐，股價像極了過山車，未能如諾和禮來那般擺脫周期桎梏，一直單邊向上。
雖然與全球GLP-1藥物千億美金的市場預期相比，國內(nèi)市場肯定明顯不如，但依托人口大基數(shù)，需求絲毫不遜色于海外，遠期國內(nèi)GLP-1藥物市場規(guī)模也有望達到數(shù)百億元。
對于這其中不算多的玩家來說，這個蛋糕也足夠吸引人了。
哪些公司具備看點呢?
全球市場看，短期減肥藥市場禮來和諾和諾德的市場地位難以撼動。
一方面療效優(yōu)異，禮來替爾泊肽84周減重效果平均降幅26.6%，諾和諾德司美格魯肽Wegovy（2.4mg）68周減重16.9-18.2%。而此前司美格魯肽和利拉魯泰的減肥效果對比中，第64周司美格魯肽減重達到15.8%，同期利拉魯肽減重6.4%。另一方面，從使用方式看，相比替爾泊肽、司美格魯肽使用方式更方便，均為周制劑，患者使用的依存性更高。
除了減重，替爾泊肽和司美格魯肽多適應癥的拓展也受到市場關注。
在2024年禮來將公布替爾泊肽在OSA/NASH/心血管等適應癥最新臨床試驗的數(shù)據(jù)，諾和諾德也將公布司美格魯肽在AD/慢性等多適應癥的進展，以及司美格魯肽減重口服版將有望在2024年讀出完整數(shù)據(jù)。多適應癥以及更長效的藥物臨床拓展，將有望在未來持續(xù)打開GLP-1藥物的市場空間。
根據(jù)銷售指引，禮來、諾和諾德預計2024年銷售額增速在18%-22%、18%-26%。而目前禮來和諾和諾德的PS估值分別為18倍和14倍，對應PE估值分別為60倍和40倍。雖然超出了市場上多數(shù)分析師的目標值，但鑒于減肥藥市場的火爆，以及GLP-1藥物隨著多適應癥的拓展讓市場有望不斷擴容，它們的股價走勢可能仍難言見頂?shù)摹?/p>
在國內(nèi)，已經(jīng)上市的GLP-1減肥藥主要是華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似藥（原研諾和諾德），仁會生物的貝那魯肽（創(chuàng)新藥），分別在2023年6月和7月上市。
上市以來，市場并不看好這兩個產(chǎn)品的銷售，主要是無論是從療效還是長效性上，都不如司美格魯肽。盡管司美格魯肽目前在國內(nèi)僅獲批的糖尿病適應癥的注射和口服制劑，但并不能杜絕市場上出現(xiàn)超適應癥使用的情況。據(jù)悉司美格魯肽、替爾泊肽減重適應癥分別已在2023年6月和8月在國內(nèi)提交申請。
潛在的替代預期使得已經(jīng)上市的利拉魯肽，貝那拉肽的發(fā)展前景并不被看好，這也是這些公司的股價往往過山車的原因。
相對來說，以司美格魯肽為首的國內(nèi)GLP藥產(chǎn)業(yè)鏈，以及GLP創(chuàng)新藥公司，可能更受市場關注一點。
司美格魯肽原研藥專利將在2026年過期，目前國內(nèi)藥企布局司美格魯肽仿制藥進入臨床Ⅲ期的企業(yè)不低于5家。但是仿制藥企業(yè)往往通過價格戰(zhàn)爭奪市場份額，很難在競爭中脫穎而出，創(chuàng)新藥則有機會通過更優(yōu)療效搶奪市場。
短期來看，國產(chǎn)GLP-1創(chuàng)新藥進展最快的是信達生物，有望率先上市搶占市場份額。信達生物減肥藥瑪仕度肽（GLP-1R/GCGR雙重激動劑）在2024年2月已向國家藥監(jiān)局申請上市，預期在2025年上半年獲批。從臨床效果看，瑪仕度肽9mg在48周減重18.6%，效果相對優(yōu)于司美格魯肽，僅次于替爾泊肽，將有望在國內(nèi)市場與兩大巨頭同臺競技。
其他國產(chǎn)多數(shù)減肥藥創(chuàng)新藥尚處于臨床階段，A股市場上，多數(shù)減肥藥公司很難有業(yè)績支撐，更多的是炒臨床數(shù)據(jù)讀出和海外映射，如近期海外映射主要是與VIKING同靶點的博瑞醫(yī)藥、眾生藥業(yè)。
在GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈上游方面，2023年全球GLP藥物銷售額約300億美元，隨著終端產(chǎn)品持續(xù)快速放量， 多肽產(chǎn)業(yè)鏈上游原料藥和試劑，以及中游CDMO企業(yè)有望迎來市場擴容。
其中，多肽原料藥廠商翰宇藥業(yè)2023年至今累計獲得美國利拉魯肽仿制藥訂單1.75億元。諾泰生物曾在調(diào)研中表示供應海外和國內(nèi)客戶司美格魯肽仿制藥研發(fā)需求，并在2023年與海外客戶簽有1億美元的合同。
受GLP-1藥物減重適應癥的拓展，短期司美格魯肽和替爾泊肽產(chǎn)能供應不足，市場關注GLP藥物上游原料藥企業(yè)能否承接諾和諾德司美格魯肽或禮來的替爾泊肽的訂單。但實際上，諾和諾德的司美格魯泰原料藥中價值量90%部分并沒有外包，而是全部自己生產(chǎn)，因此，國內(nèi)原料藥廠商以及CDMO廠商是沒有參與諾和諾德司美格魯肽產(chǎn)業(yè)鏈的，更多的是仿制藥廠商的研發(fā)需求。
禮來的替爾泊肽的原料藥關鍵部分則是有外包的，目前比較明確的是藥明康德是得到訂單的，此前2023年9月，藥明康德宣布擴增CDMO產(chǎn)能，2024年多肽產(chǎn)能將翻倍增長。而凱萊英，九洲藥業(yè)具備承接多肽訂單的能力。
目前基于GLP-1靶點的全球減肥藥研發(fā)進入白熱化。截至2024年2月，全球GLP-1靶點在研管線就有高達220項，涉及企業(yè)154家，涵蓋107個適應癥。其中，單靶點的藥物有130項，雙靶點的有70項，三靶點有20項。
所以不難預見，未來幾年內(nèi)GLP-1類減肥藥物市場將充斥大量生物類似藥、me-too創(chuàng)新藥，產(chǎn)品將大幅降價，大部分藥企難以收回研發(fā)支出。
國產(chǎn)企業(yè)想要獲得市場份額并保持競爭優(yōu)勢，產(chǎn)品不僅要在創(chuàng)新藥研發(fā)和上市方面進度更快，還要在使用上長效化、優(yōu)效化、口服化等方向爭取獨特或者領先優(yōu)勢，這里面的難關太多，不是誰都能跑到最后的。
這也導致了未來的GLP-1減肥藥很有可能是下一個PD-1鬧劇，但在此之前，起碼很多公司很可能會繼續(xù)在一輪輪的過山車炒作中賺得盆滿缽滿。
所以這個賽道的未來機會很多，但風險肯定也會很大，除了必要的專業(yè)投研能力，或許運氣也會是一個重要的因素。
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