圖片來源：視覺中國
抗纖維化創(chuàng)新藥又有新進展。
據悉，纖維化（Fibrosis）是由于炎癥導致器官實質細胞發(fā)生壞死，組織內細胞外基質異常增多和過度沉積的病理過程。由于人體各個組織/器官都有可能發(fā)生纖維化，纖維化疾病具有“罕見病并不罕見”的特點。
據Frost & Sullivan數(shù)據顯示，2022年中國罹患肺纖維化、肝纖維化、心肌纖維化等在內的器官纖維化患者人數(shù)已達到1.8億人，預計2031年將達到1.92億人。其生物學行為、致死率與癌癥較相似，被稱為“不是癌癥的癌癥”。
雖然病患之多，但由于纖維化發(fā)病機理復雜，當前的治療方式仍然有限。以IPF為例，目前全球僅有兩款有效藥物——吡非尼酮及尼達尼布，在臨床上表現(xiàn)出可延緩IPF患者肺部疤痕組織形成的效果。
所謂IPF，是一種慢性病，由未知原因在肺部形成疤痕組織，發(fā)病群體主要為老年人，IPF患者的平均生存期為兩至三年。數(shù)據顯示，中國的IPF發(fā)病人數(shù)由2022年的13.2萬人增至2023年的32.1萬人，預計到2031年中國IPF治療藥物市場規(guī)模預計為698.6百萬美元。
纖維化賽道需求與供給不匹配、急需補全的市場空間，也吸引了制藥巨頭的關注。放眼全球，Boehringer Ingelheim、Genentech、BMS、Roche（Promedior）、FibroGen等紛紛加碼纖維化賽道。
回看國內，在抗纖維化創(chuàng)新藥方面也在逐步追趕?？档倌崴帢I(yè)正是這樣一家專注器官纖維化領域的創(chuàng)新藥企。
康蒂尼藥業(yè)成立于2002年，是一家專業(yè)從事器官纖維化創(chuàng)新藥物研究、開發(fā)及商業(yè)化的生物醫(yī)藥公司。公司從特發(fā)性肺纖維化（IPF）領域起步，并將其治療領域及研發(fā)管線逐漸拓寬至其他器官纖維化領域。
據查，康蒂尼藥業(yè)前身是康蒂尼制藥廠，2006年，日本公司GNI集團投資后，公司改制為中外合資企業(yè)。2023年10月康蒂尼藥業(yè)與CATALYST BIOSCIENCES,INC.完成業(yè)務合并，在納斯達克交易所上市交易，合并后公司更名為“Gyre Therapeutics, Inc.”，股票代碼為“Gyre”。
康蒂尼藥業(yè)研發(fā)的艾思瑞（吡非尼酮膠囊）是全球最先獲批的三款治療IPF藥物之一，于2011年獲批為國家1.1類新藥，是中國首款獲批用于治療IPF的藥物，并在2017年進入國家醫(yī)保目錄。艾思瑞的獲批上市成功填補了中國IPF治療藥物的空白。
康蒂尼藥業(yè)具有一定的先發(fā)市場優(yōu)勢。以北京市場為例，據了解，2021年北京康蒂尼藥業(yè)“拿下”北京城市公立醫(yī)院抗纖維化藥物市場近80%市場份額。
此外，近幾年，北京城市公立醫(yī)院抗纖維化藥物市場加速增長，2023年上半年北京城市公立醫(yī)院抗纖維化藥物市場規(guī)模達4.85億，環(huán)比增長68%。新增市場無疑為藥企提供了增長機會。
針對艾思瑞（吡非尼酮膠囊），康蒂尼還在不斷開發(fā)它的潛力，拓展適應癥范圍。目前，艾思瑞的適應癥已經從IPF延伸至其他纖維化疾病領域，例如塵肺病、皮肌炎相關間質性肺病（DM-ILD）、系統(tǒng)性硬化癥相關間質性肺?。⊿Sc-ILD）及導致腎纖維化的疾?。ㄈ缣悄虿∧I病（DKD））等。
值得一提的是，康蒂尼還在加速研發(fā)包括慢性阻塞性肺病、肺動脈高壓、急性肝衰竭/慢性加急性肝衰竭等創(chuàng)新藥。
同時，在生產端，康蒂尼建有北京和滄州的兩大生產基地，在銷售端，構建了覆蓋全國30個省市自治區(qū)以及直轄市的營銷網絡。實現(xiàn)了從研發(fā)到生產再到銷售的全產業(yè)鏈布局。
纖維化領域領域利好消息頻出。
國家推出了一系列利好政策扶持產業(yè)發(fā)展，加速推進器官纖維化領域創(chuàng)新研發(fā)，從新藥申報程序的簡化到加速審評等多角度持續(xù)推動器官纖維化用藥情況的改善。再加上行業(yè)在生理學、病理學方面的進步以及從業(yè)者在纖維化領域的大量研究，客觀上為相關藥物開發(fā)提供了更好的條件和機會。
快報
根據《網絡安全法》實名制要求，請綁定手機號后發(fā)表評論