圖片來源@視覺中國
文 | 氨基觀察
找到指數(shù)級增長機會的企業(yè)，對資本而言是最迷人的。過去幾年時間，諸多資本堅信，在醫(yī)藥領(lǐng)域存在這樣的故事。
只是，一波又一波投資人，在支付了巨額學(xué)費后才明白一個淺顯的道理——創(chuàng)新，真的很難。
光鮮履歷創(chuàng)始人、亦或是進度領(lǐng)先的FIC、療效卓絕的BIC潛在藥物，跟時間不一定就是朋友。
當(dāng)然，這并不意味著，國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域沒有機會。這個市場里，仍然還有很多不為人知的、低調(diào)增長并盈利的企業(yè)。
例如，1月15日，特寶生物、百克生物就送出喜報。對于2023年凈利潤，前者預(yù)計增幅84.66%到102.08%；后者預(yù)計增加158.90%到191.95%。
在仍然年輕的醫(yī)藥行業(yè)，這些上岸者的成功秘訣無疑極具觀察價值。而特寶生物、百克生物，也恰恰帶來了值得關(guān)注的故事。兩家企業(yè)在講述的同一個故事是：
99% Biotech看不上的老藥，也能悄悄賺大錢。
說到生物藥，干擾素絕對是繞不開的一個話題。
作為細胞經(jīng)病毒感染刺激后釋放出來的一種細胞因子，干擾素是先天和適應(yīng)性免疫的關(guān)鍵效應(yīng)分子，具有廣譜的抗病毒活性等特性。
也正因此，在上世紀(jì)80年代誕生后，干擾素在自身免疫疾病，以及抗病毒領(lǐng)域占據(jù)重要的地位。
在這一背景下，干擾素催生了諸多重磅炸彈。比如，在肝炎領(lǐng)域卡住身位的，有羅氏的派羅欣，以及默沙東的佩樂能。其中，佩樂能銷售峰值達到10.2億美金，派羅欣銷售峰值接近20億美金。
不過，隨著更有優(yōu)勢的核苷（酸）類藥物等新療法等面世，干擾素在海外肝炎領(lǐng)域市場急劇萎縮。
2016年，派羅欣全球銷售額僅剩下2.59億瑞士法郎，佩樂能銷售額只有0.63億美元。
目前，默沙東的佩樂能已經(jīng)停產(chǎn)，羅氏也不再公布派羅欣銷售數(shù)字，戰(zhàn)略層面持續(xù)收縮。在2022年末，派羅欣宣布退出中國市場。
正所謂，此消彼長。佩樂能、派羅欣的退場，給了特寶生物極大的機遇。
雖然在國內(nèi)乙肝治療領(lǐng)域，長效干擾素也受到了核苷（酸）類藥物的擠壓，但仍占據(jù)一定市場。
2016年，特寶生物開發(fā)的派格賓獲批上市，是首個國產(chǎn)的長效干擾素。在本土作戰(zhàn)的優(yōu)勢下，派格賓自2016年獲批上市后，銷售額實現(xiàn)快速增長，從2016年的0.72億元到2022年超過10億元。
隨著派羅欣在2022年退出中國市場，派格賓更是成為國內(nèi)獨家抗乙肝類長效干擾素。這也不僅讓派格賓收獲了更多的市場，并且銷售阻力完全消失。
特寶生物表示，2023年業(yè)績大幅增長，核心原因是派格賓持續(xù)放量。依靠海外藥企舍棄藥物，特寶生物創(chuàng)造了造富故事。
成長邏輯與特寶生物類似的，還有百克生物。
1月31日，百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市，打響了國產(chǎn)替代的第一槍。
此前，全球獲批上市的帶狀皰疹疫苗僅有三款，分別為默沙東的Zostavax、只在韓國銷售的SkyZoster、葛蘭素史克的Shingrix。其中，僅Shingrix獲批國內(nèi)上市。
如果是在海外，百克生物沒有太大發(fā)揮空間。核心原因在于，出生決定命運。帶狀皰疹疫苗的研發(fā)核心，是激活強大的細胞免疫。
在技術(shù)路線上，減毒活疫苗難以實現(xiàn)這一目標(biāo)；重組蛋白疫苗Shingrix，則通過應(yīng)用新型佐劑的方式達到了超強效果。
技術(shù)路線差異帶來的性能差距是巨大的。葛蘭素史克的Shingrix與默沙東減毒活疫苗Zostavax給了我們很好的參考。
默沙東的Zostavax在50-59歲老年群體中的保護率僅為69.8%，在60歲以上老年群體中保護率更低。
而根據(jù)葛蘭素史克公布的數(shù)據(jù)，在關(guān)鍵III期臨床中，與安慰劑相比，Shingrix使50歲及以上老年群體感染帶狀皰疹的風(fēng)險降低97.2%。
這一數(shù)字，基本可以理解為疫苗界的天花板。更重要的是，持久性還超長，50歲以上老人一次免疫基本管終身。
雖然二者沒有做頭對頭臨床試驗，但基本也能看出Shingrix戰(zhàn)斗力更強。
鑒于Shingrix如此優(yōu)秀的保護數(shù)據(jù)，美國疾控中心直接建議，推薦Shingrix取代Zostavax，用于50歲及以上老年人群的免疫接種。這也直接導(dǎo)致了Zostavax徹底退出歷史舞臺。
百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗，與默沙東的Zostavax技術(shù)路線相似，因此在海外必然難以與Shingrix抗衡。不過，在國內(nèi)仍有發(fā)揮空間。
稀缺性、進口等因素使得帶狀皰疹疫苗的價格高居不下。Shingrix在國內(nèi)的定價為1598元每針，兩針劑共需花費3200元左右。高昂的費用，也成為國內(nèi)帶狀皰疹疫苗接種率低的主要原因之一。
因此，在國產(chǎn)重組帶狀皰疹疫苗上市之前，百克生物有充分的時間差，利用更低的價格去搶占市場。
這正是百克生物當(dāng)前的成長邏輯。對于2023年業(yè)績大幅增長的原因，百克生物表示，是因為：
公司的帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市，完成 30 個省、自治區(qū)、直轄市準(zhǔn)入工作，并陸續(xù)實現(xiàn)銷售和接種。
到底什么樣的創(chuàng)新藥才能夠盈利？
是進度領(lǐng)先的FIC藥物，還是療效卓絕的BIC藥物，抑或是國內(nèi)最常見me too藥物？這是步入商業(yè)化階段的biotech，迫切想要知道答案的一個議題。
特寶生物、百克生物交出的答卷，或許讓人意外。畢竟，不管是長效干擾素還是帶狀皰疹減毒活疫苗，都與前沿創(chuàng)新沒有太多聯(lián)系。這與大部分創(chuàng)新藥企追求的“新”，形成了鮮明反差。
但僅從公司商業(yè)價值來看，今天的特寶生物與百克生物，應(yīng)當(dāng)比大部分biotech更具抗風(fēng)險能力。
兩家企業(yè)已經(jīng)實現(xiàn)了盈利，具備較強的自我造血功能。百克生物預(yù)計，2023年凈利潤為4.7億元到5.3億元；特寶生物2023年凈利潤更是介于5.3億元5.8億元之間。
并且，兩家公司在資本市場也是備受認(rèn)可。2023年，特寶生物股價漲幅達到35%，最新市值達到237億人民幣；百克生物雖然股價接連下挫，但最新市值仍達到223億人民幣。較高的市值，給了兩家企業(yè)在資本市場補充彈藥的可能。
雖然在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，我們需要的不是更多的特寶生物、百克生物，而是最有動力、理想和決心進行研發(fā)的引路人。
但兩家公司的成功例子，依然在提醒市場，創(chuàng)新藥的研發(fā)，不只是技術(shù)問題，還包括商業(yè)投入的遠見問題。在競賽中，除了好的靶點、時機，好的策略也很重要。
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