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病理行業(yè)當(dāng)前正處于歷史發(fā)展窗口。
一方面，數(shù)字智慧病理助力解決行業(yè)痛點(diǎn)；另一方面，數(shù)字智慧病理為傳統(tǒng)病理檢驗(yàn)市場帶來新的發(fā)展動(dòng)力；而個(gè)性化醫(yī)療的發(fā)展，正推動(dòng)下一代病理時(shí)代的到來。
當(dāng)下階段，數(shù)字病理產(chǎn)品基本完成國產(chǎn)替代，占領(lǐng)超70%市場份額；病理信息化市場競爭分散但企業(yè)發(fā)展快速；首張病理AI三類證獲批，宮頸細(xì)胞學(xué)方向病理AI軟件在全國廣泛落地應(yīng)用，其余病種的病理AI軟件也逐步成熟…與此同時(shí)，數(shù)字智慧病理與傳統(tǒng)病理檢驗(yàn)積極交融正在逐漸形成產(chǎn)業(yè)新生態(tài)。
行至此時(shí)，數(shù)字病理還有哪些待突破點(diǎn)？智慧病理是否已邁入商業(yè)化深水區(qū)以及還有哪些待拓展?jié)摿鼍?？?shù)智病理市場與傳統(tǒng)病理檢驗(yàn)市場將碰撞出怎樣的火花？下一代病理學(xué)到來之際，有哪些新興技術(shù)值得重點(diǎn)關(guān)注？行業(yè)還有哪些機(jī)遇待挖掘、產(chǎn)業(yè)未來走向如何？
繼此前發(fā)布《中國智慧病理行業(yè)白皮書》《數(shù)字化智慧病理科建設(shè)白皮書》后，蛋殼研究院繼續(xù)深入行業(yè)，尋找以上問題的答案。我們聯(lián)合十余位病理學(xué)專家、業(yè)內(nèi)優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)企業(yè)及產(chǎn)業(yè)投資人進(jìn)行深入探討，形成以下內(nèi)容。
1、病理信息化領(lǐng)域競爭格局相對分散，尚未產(chǎn)生占領(lǐng)市場份額較大的巨頭企業(yè)，特色企業(yè)有較大發(fā)展?jié)摿Α?數(shù)字病理產(chǎn)品已基本實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代，部分產(chǎn)品性能媲美甚至超越進(jìn)口，國產(chǎn)掃描儀市場份額超過70%。 市面病理AI軟件基本覆蓋科室主要篩查病種，除宮頸細(xì)胞學(xué)篩查方向外，消化道、乳腺病種等方向的病理AI軟件也日趨成熟。 未來首款泛癌種病理AI軟件或率先會(huì)在淋巴結(jié)上突破。
2、隨著醫(yī)院建設(shè)病理科積極性提升以及及產(chǎn)品進(jìn)一步完善成熟，醫(yī)院購買意愿快速增加。從信息化、數(shù)字化到智慧化，企業(yè)業(yè)務(wù)普遍翻番或?qū)崿F(xiàn)較大增長。
3、首張病理AI三類證落地，進(jìn)一步促進(jìn)市場規(guī)范發(fā)展及打開市場空間。三類證成為市場準(zhǔn)入門檻，但產(chǎn)品競爭力仍是首要。部分病理AI產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)按例收費(fèi)或軟件買斷，但更多仍依靠溢價(jià)一體化病理解決方案實(shí)現(xiàn)隱形收費(fèi)，行業(yè)的突破點(diǎn)在于產(chǎn)品的真正成熟、能得到臨床大部分認(rèn)可。未來病理AI整合平臺(tái)或?qū)⒔?，可能發(fā)展路徑包括：病理信息化廠商打造開放生態(tài)圈兼容不同品牌病理AI軟件、病理AI產(chǎn)品研發(fā)商的相互協(xié)作與產(chǎn)品整合等。
4、病理檢驗(yàn)市場正經(jīng)歷國產(chǎn)替代，數(shù)字智慧病理時(shí)代已來但病理科四化程度整體較低，相關(guān)產(chǎn)業(yè)均尚未形成巨頭。以互相“帶貨”方式，數(shù)字智慧病理與傳統(tǒng)病理行業(yè)積極交融形成產(chǎn)業(yè)新生態(tài)：智慧病理產(chǎn)品“盤活”傳統(tǒng)病理檢驗(yàn)市場的同時(shí)，賦能數(shù)字病理市場快速發(fā)展，病理行業(yè)正以歷史前所未有的活力快速發(fā)展，行業(yè)未來格局充滿遐想空間。
5、大模型入局病理領(lǐng)域，加速病理AI產(chǎn)品研發(fā)，覆蓋知識(shí)盲區(qū)，攻堅(jiān)癌癥治療難點(diǎn)，應(yīng)用場景廣泛，發(fā)展?jié)摿薮?。解決廣大基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)病理診斷需求，地區(qū)頭部醫(yī)院病理科和第三方病理診斷中心可充分發(fā)揮資源集中優(yōu)勢，獲得快速發(fā)展機(jī)會(huì)。掃描速度、圖像壓縮成為數(shù)字化建設(shè)關(guān)鍵突破點(diǎn)，智慧病理產(chǎn)品場景有待拓展。
6、精準(zhǔn)醫(yī)療、新藥開發(fā)，數(shù)字智慧病理探索場景愈發(fā)深入廣泛，正展現(xiàn)巨大市場潛力。當(dāng)前腫瘤診斷病理的重點(diǎn)正從靶向治療轉(zhuǎn)移到腫瘤免疫微環(huán)境研究，臨床當(dāng)前技術(shù)手段存在局限性，亟需更多新技術(shù)手段破譯腫瘤細(xì)胞與腫瘤免疫微環(huán)境成分之間復(fù)雜的相互作用，以多重?zé)晒饷庖呓M化技術(shù)為代表的下一代病理技術(shù)（NGP）值得關(guān)注?；贏I對于病理數(shù)據(jù)的建模實(shí)現(xiàn)對患者基因?qū)用娴念A(yù)測也是臨床期待落地的新方向。
◆ 精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代，病理診斷的臨床作用和意義凸顯，行業(yè)正迎來歷史發(fā)展窗口
迄今為止，病理診斷仍被認(rèn)為是疾病最可靠的診斷，被譽(yù)為疾病診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”。鐘南山院士曾為《中華病理學(xué)雜志》題詞，“臨床病理水平是衡量國家醫(yī)療質(zhì)量的重要標(biāo)志”。
?病理科建設(shè)水平?jīng)Q定醫(yī)院發(fā)展高度，數(shù)據(jù)來源：公開資料，蛋殼研究院制圖
病理科對病理診斷過程進(jìn)行管理和控制，確保診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，防止誤診和漏診等醫(yī)療事故的發(fā)生。病理診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性及全面性直接關(guān)系到患者的治療效果和滿意度，進(jìn)而影響醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量和口碑。
因此，病理科建設(shè)水平?jīng)Q定醫(yī)院發(fā)展高度，病理科建設(shè)程度也與醫(yī)院級(jí)別掛鉤。
病理科建設(shè)程度與醫(yī)院級(jí)別掛鉤，數(shù)據(jù)來源：公開資料，蛋殼研究院制圖
進(jìn)入精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代，病理診斷在臨床中的作用和意義愈發(fā)顯現(xiàn)。多學(xué)科診療快速發(fā)展，病理科室重要性進(jìn)一步凸顯?？茖W(xué)技術(shù)的快速發(fā)展以及同時(shí)期信息化時(shí)代的產(chǎn)物——互聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、生信分析、大數(shù)據(jù)、5G、AI的出現(xiàn)和發(fā)展，為病理診斷提供廣闊發(fā)展舞臺(tái)，傳統(tǒng)診斷病理學(xué)迎來前所未有的歷史機(jī)遇，同時(shí)向下一代診斷病理學(xué)邁進(jìn)。
為快速推進(jìn)病理行業(yè)向好向前，國家接連出臺(tái)政策，鼓勵(lì)支持病理科加速發(fā)展建設(shè)。
近10年國家推進(jìn)病理科和病理中心建設(shè)的相關(guān)政策，數(shù)據(jù)來源：公開信息整理，蛋殼研究院制圖
政策利好以及國內(nèi)外數(shù)字智慧病理降本增效明顯，頭部醫(yī)院紛紛重點(diǎn)布局病理科建設(shè)。
國外發(fā)達(dá)國家醫(yī)院病理科數(shù)字化建設(shè)速度較快且全面，數(shù)字智慧病理降本增效效益明顯。以荷蘭的LabPON為例。2015年，LabPON成為全球首個(gè)100%數(shù)字化的病理實(shí)驗(yàn)室。病理科全科數(shù)字化后，LabPON發(fā)現(xiàn)每天可節(jié)約19個(gè)小時(shí)，相當(dāng)于節(jié)省2.63個(gè)全職等效人數(shù)。首款FDA獲批的數(shù)字病理系統(tǒng)在荷蘭Lab PON落地3年后，經(jīng)臨床研究證實(shí)，醫(yī)院的生產(chǎn)力提高了15%。
海外醫(yī)院病理科數(shù)字化轉(zhuǎn)型后一年節(jié)省的工作時(shí)間，數(shù)據(jù)來源：Journal of Clinical Pathology，蛋殼研究院制圖
2022年12月，Paige.AI在知名期刊發(fā)布關(guān)鍵研究結(jié)果：在Paige Prostate（FDA批準(zhǔn)的首款病理AI產(chǎn)品，2021年9月獲批）的幫助下，病理學(xué)家對診斷癌癥的敏感性從88.7%提高到96.6%，診斷特異性從97.3%提高到98%。該項(xiàng)研究的數(shù)據(jù)集包括來自150 多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的Slide。
我國數(shù)字智慧化建設(shè)效益也已經(jīng)初顯。
開展遠(yuǎn)程診斷可提升基層病理科診斷準(zhǔn)確率以及緩解病理資源分布不均的社會(huì)問題，國內(nèi)遠(yuǎn)程診斷平臺(tái)華銀康自2012年正式建立遠(yuǎn)程病理平臺(tái)，截至目前已建立覆蓋27個(gè)省區(qū)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)、為全國650+余家醫(yī)院提供遠(yuǎn)程數(shù)字診斷服務(wù)，累計(jì)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程病理診斷300余萬例、遠(yuǎn)程術(shù)中冰凍10萬余例。
智慧病理方面，國內(nèi)首款獲批三類證的宮頸細(xì)胞學(xué)方向病理AI軟件（由91360研發(fā)）相關(guān)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，在人機(jī)結(jié)合閱片模式之下，該軟件達(dá)到了靈敏性100%、特異性96.29%的精準(zhǔn)級(jí)別，閱片診斷效率在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著提高了80.77%。徐州市婦幼保健院基于數(shù)字智慧化建設(shè)，目前已完成徐州市沛縣25000余例的篩查，陽性病例檢出率從2-3%提高到5%以上，綜合正確率95%，排陰率70%。
在條件允許的情況下，升級(jí)建設(shè)病理科逐漸成為醫(yī)院共識(shí)。目前，國內(nèi)大部分三級(jí)醫(yī)院及部分二級(jí)醫(yī)院已完成初步數(shù)字化建設(shè)，包括臺(tái)北榮民總醫(yī)院、深圳市人民醫(yī)院等在內(nèi)的近10家大型三甲醫(yī)院已經(jīng)完成病理科的全科數(shù)字化以及智慧化建設(shè)。
意識(shí)到病理科重要性，地區(qū)頭部醫(yī)院紛紛加快病理科室建設(shè)，數(shù)據(jù)來源：調(diào)研訪談，蛋殼研究院制圖
◆ 千億市場背后的諸多問題挑戰(zhàn)蘊(yùn)含巨大發(fā)展機(jī)遇，行業(yè)“四化”進(jìn)行時(shí)
據(jù)2020年世界病理學(xué)大會(huì)報(bào)告，預(yù)計(jì)到2024年，全球病理學(xué)市場規(guī)模將從2019年的303億美元達(dá)到444億美元，復(fù)合年增長率達(dá)6.1%。GrandViewResearch數(shù)據(jù)顯示，2019年全球數(shù)字病理學(xué)市場規(guī)模為7.676億美元，預(yù)計(jì)到2027復(fù)合年增長率為11.8％。根據(jù)MarketsandMarkets的統(tǒng)計(jì)，全球AI病理的市場規(guī)模在2021年約為7.36億美元，預(yù)計(jì)到2026年可增長到13.71億美元，年復(fù)合增長率達(dá)到13.2%。
據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，中國病理潛在檢驗(yàn)市場規(guī)模超400億元。中國數(shù)字病理市場規(guī)模在2022年已超10億元，未來5年的年度復(fù)合增長率預(yù)計(jì)將超過10%。由于我國大力支持基層開展兩癌篩查，帶來強(qiáng)勁病理診斷需求，將進(jìn)一步擴(kuò)大病理行業(yè)規(guī)模。
目前病理檢驗(yàn)市場正在經(jīng)歷國產(chǎn)替代，國內(nèi)廠商有較大發(fā)展機(jī)遇。數(shù)字智慧病理時(shí)代已來，但病理科“四化”（自動(dòng)化、數(shù)字化、信息化、智慧化）程度整體較低。由于相關(guān)產(chǎn)業(yè)均尚未形成巨頭，隨著病理AI產(chǎn)品新形態(tài)入局與各類產(chǎn)品搭配銷售，盤活傳統(tǒng)病理檢驗(yàn)市場的同時(shí)，快速發(fā)展數(shù)字病理市場。
◆ 軟硬件底層技術(shù)成熟，各場景各環(huán)節(jié)多類產(chǎn)品百花齊放，助力醫(yī)院進(jìn)行數(shù)字智慧建設(shè)
軟硬件底層技術(shù)基本成熟，達(dá)到數(shù)字智慧建設(shè)要求。目前，包括WSI在內(nèi)的基礎(chǔ)技術(shù)高速發(fā)展，已能滿足數(shù)字化病理科建設(shè)要求。數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與壓縮技術(shù)快速發(fā)展，進(jìn)一步降低數(shù)字病理建設(shè)成本。而千兆光網(wǎng)和5G網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，則大大提升了遠(yuǎn)程病理診斷效率和質(zhì)量。
從自動(dòng)化、數(shù)字化、信息化到智慧化，病理診斷各環(huán)節(jié)產(chǎn)品百花齊放，逐漸覆蓋病理診斷全流程。
①自動(dòng)化
從組織處理、包埋、切片、染色到封片等環(huán)節(jié)，均產(chǎn)生了豐富的自動(dòng)化產(chǎn)品。如賽諾特、闊然生物的全自動(dòng)染色設(shè)備，科迪的全自動(dòng)切片機(jī)、脫水機(jī)等。
市面上幾款全自動(dòng)病理前處理設(shè)備，數(shù)據(jù)來源：公開資料
②數(shù)字化
數(shù)字化主要包括玻片內(nèi)容數(shù)字化、診斷過程數(shù)字化、教學(xué)培訓(xùn)數(shù)字化等。
傳統(tǒng)病理-數(shù)字病理業(yè)務(wù)流程示意圖，數(shù)據(jù)來源：公開資料，蛋殼研究院制圖
遠(yuǎn)程診斷方面，由國家衛(wèi)健委建設(shè)的中國數(shù)字病理遠(yuǎn)程診斷與質(zhì)控平臺(tái)與華銀康集團(tuán)搭建的遠(yuǎn)程病理平臺(tái)是國內(nèi)目前最大的兩個(gè)遠(yuǎn)程診斷平臺(tái)。前者現(xiàn)已覆蓋全國逾2500家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是全球最大的遠(yuǎn)程病理輔助會(huì)診平臺(tái)，華銀康迄今則為全國650+余家醫(yī)院提供了遠(yuǎn)程數(shù)字診斷服務(wù)。
病理教培系統(tǒng)方面，包括生強(qiáng)科技、方信、知見生命等企業(yè)均推出了相關(guān)產(chǎn)品。
數(shù)字切片掃描儀方面，針對醫(yī)院不同場景（科研場景、冰凍場景、日常診斷等）的不同需求（低、中、高通量），數(shù)字病理廠商開發(fā)了不同類型的數(shù)字切片掃描儀。
隨著技術(shù)進(jìn)步與產(chǎn)品迭代，目前國產(chǎn)數(shù)字切片掃描儀的市場份額已超過70%，數(shù)字病理產(chǎn)品基本實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)替代。目前，國內(nèi)數(shù)字切片掃描儀市場主要是以江豐生物、生強(qiáng)科技、3DHISTECH、徠卡、麥克奧迪等國內(nèi)外廠商占領(lǐng)。除了部分高端市場仍由3DHISTECH等進(jìn)口數(shù)字病理設(shè)備商占據(jù)，更大份額的醫(yī)院市場由以江豐生物、生強(qiáng)科技等為代表的國產(chǎn)數(shù)字病理設(shè)備廠商占領(lǐng)。
具體來看，在掃描儀的掃描速度、掃描通量方面，部分本土掃描儀早已與進(jìn)口掃描儀媲美甚至超越，在及時(shí)響應(yīng)用戶需求、基于用戶使用習(xí)慣開發(fā)個(gè)性化功能方面，國內(nèi)廠商也更勝一籌。如2019-2022年，生強(qiáng)科技在全球率先推出多款高通量（510P/600P/1200P）高分辨率（最高到0.090μm/pixel）數(shù)字切片掃描儀，并自研極限壓縮技術(shù)，可將圖像文件壓縮80%以上，為深圳市人民醫(yī)院等國內(nèi)最早一批進(jìn)行病理全科數(shù)字化的試點(diǎn)醫(yī)院提供全科數(shù)字化服務(wù)。
③信息化
從單一的病理圖文報(bào)告工作站，到院內(nèi)全流程的病理信息管理與質(zhì)控，再到平臺(tái)區(qū)域病理遠(yuǎn)程會(huì)診平臺(tái)，近二三十年，國內(nèi)病理信息化建設(shè)發(fā)展取得了很大的進(jìn)步。
病理全流程質(zhì)控和信息管理系統(tǒng)內(nèi)容，數(shù)據(jù)來源：公開資料，蛋殼研究院制圖
目前，包括方信、朗珈、麥迪克斯等深耕病理信息化系統(tǒng)的企業(yè)快速發(fā)展，還有諸如91360、生強(qiáng)科技、江豐生物等在內(nèi)的病理AI/數(shù)字病理企業(yè)也深入布局了病理信息化領(lǐng)域。
但整體而言，目前病理信息化領(lǐng)域競爭格局相對分散，尚未產(chǎn)生占領(lǐng)市場份額較大的巨頭企業(yè)。一些企業(yè)如方信憑借極具差異化的業(yè)務(wù)特色，如進(jìn)行病理全流程的覆蓋與質(zhì)控、根據(jù)用戶個(gè)性化需求持續(xù)更新迭代系統(tǒng)以及為每家醫(yī)院配備專屬工程師等，正在快速搶占市場份額。
④智慧化
中山市人民醫(yī)院病理學(xué)專家儲(chǔ)兵指出，“目前病理科室占據(jù)病理醫(yī)師工作量最大的幾個(gè)病種分別是消化道癌、宮頸癌、乳腺癌以及泌尿系統(tǒng)癌，相關(guān)病種標(biāo)本合計(jì)占病理標(biāo)本量的80%左右。”
目前，國內(nèi)病理AI企業(yè)研發(fā)的軟件基本覆蓋病理科室大部分病種標(biāo)本（宮頸、乳腺、消化道等）。其中宮頸細(xì)胞學(xué)篩查方向病理AI軟件最為成熟和應(yīng)用廣泛，目前已有產(chǎn)品獲批三類醫(yī)療器械證。包括山東、湖北、吉林、江蘇在內(nèi)的20多個(gè)省份目前已經(jīng)將宮頸液基細(xì)胞學(xué)計(jì)算機(jī)輔助分析納入物價(jià)收費(fèi)目錄。
傳統(tǒng)病理-數(shù)字病理-智慧數(shù)字病理業(yè)務(wù)流程示意圖，數(shù)據(jù)來源：公開資料，蛋殼研究院制圖
消化道、乳腺病種等方向的病理AI軟件也日漸成熟。如透徹未來的核心產(chǎn)品Thorough Insights®對胃腸類惡性腫瘤的識(shí)別敏感度接近100%，特異性超過80%，目前累計(jì)已經(jīng)有30余家大型醫(yī)院使用了該企業(yè)產(chǎn)品，且客戶數(shù)量快速增長中。
乳腺癌方面，目前主要是基于免疫組化結(jié)果明確乳腺癌分子類型、指導(dǎo)治療及提示預(yù)后。目前國內(nèi)包括迪英加、透徹未來、錕元方青、華西精準(zhǔn)、賽維森、知見生命等在內(nèi)的十余家企業(yè)均開發(fā)了相關(guān)軟件，產(chǎn)品正快速完善成熟中。
國內(nèi)各病理AI企業(yè)根據(jù)自身情況，基本優(yōu)先選擇布局覆蓋1-2個(gè)核心病種，目前市面上尚未出現(xiàn)有能力覆蓋3個(gè)病種以上且保證高準(zhǔn)確率輔助診斷各病種的企業(yè)。四川大學(xué)華西醫(yī)院臨床病理研究所病理人工智能算法專家陳杰指出，未來首款泛癌種病理AI軟件或率先會(huì)在淋巴結(jié)上突破。
“癌癥的淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移類型根據(jù)轉(zhuǎn)移灶的大小主要分為宏轉(zhuǎn)移、微轉(zhuǎn)移以及孤立腫瘤細(xì)胞轉(zhuǎn)移。對于病理醫(yī)生而言，宏轉(zhuǎn)移很好確認(rèn)和分辨，但微轉(zhuǎn)移及孤立腫瘤細(xì)胞轉(zhuǎn)移由于病灶體積微小且隱匿，常常難以確認(rèn)和分辨，極易造成淋巴結(jié)的漏診及低的腫瘤TMN分期。如果基于病理AI軟件能夠識(shí)別分辨出這些微小隱匿的轉(zhuǎn)移灶，進(jìn)而幫助病理醫(yī)生完成癌癥的識(shí)別診斷，無疑對病理醫(yī)生的工作有莫大的幫助。”
從領(lǐng)域來看，目前細(xì)胞病理智慧化程度相對最高，其次是免疫組化，組織病理智慧化程度較低，分子病理智慧程度最低。
我國病理AI企業(yè)在病理診斷各領(lǐng)域布局情況一覽，數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈橙產(chǎn)業(yè)智庫，蛋殼研究院制圖
◆ 病理AI商業(yè)化進(jìn)入深水區(qū)：首張三類證獲批，20余省份納入物價(jià)目錄，多類商業(yè)模式
首張病理AI三類證落地，國內(nèi)病理AI行業(yè)迎來里程碑式突破。2023年3月，由91360開發(fā)的宮頸細(xì)胞學(xué)數(shù)字病理圖像計(jì)算機(jī)輔助分析軟件正式通過國家藥監(jiān)局審批，獲批宮頸細(xì)胞學(xué)領(lǐng)域首張AI三類證，這意味著AI在宮頸細(xì)胞學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用進(jìn)入實(shí)質(zhì)落地階段。
產(chǎn)業(yè)人士指出：一方面，首張病理AI三類證將進(jìn)一步規(guī)范病理AI軟件市場，另一方面，獲批三類證的病理AI軟件產(chǎn)品將進(jìn)一步打開市場空間。
首張病理AI三類證申報(bào)成功，與監(jiān)管部門的積極溝通是關(guān)鍵?；?1360成功申報(bào)首張病理AI三類證的經(jīng)歷，報(bào)告里總結(jié)了一部分經(jīng)驗(yàn)給到行業(yè)參考。
2023年7月，病理AI軟件審批要點(diǎn)文件落地，進(jìn)一步推進(jìn)市場規(guī)范化發(fā)展。同時(shí)，在明確審評(píng)審批原則的情況下，未來1-2年，將會(huì)有更多企業(yè)陸續(xù)獲得病理AI三類證。
我國病理AI軟件審評(píng)審批路線逐漸明晰，數(shù)據(jù)來源：調(diào)研訪談，公開信息，蛋殼研究院制圖
獲批三類證是準(zhǔn)入門檻，產(chǎn)品競爭力仍是首要，企業(yè)可根據(jù)自身發(fā)展節(jié)奏推進(jìn)。
在國家明確病理AI輔助診斷軟件應(yīng)按三類醫(yī)療器械管理的情況下，任何有條件、有能力、想要在病理輔助診斷市場打開更大市場入口的企業(yè)都應(yīng)該把病理AI軟件申報(bào)三類證提上首要日程，但各企業(yè)需要根據(jù)自身的發(fā)展情況來調(diào)整報(bào)證節(jié)奏。
申報(bào)三類證是一件高投入、長周期的事情。據(jù)蛋殼研究院調(diào)研，從2017年開始研發(fā)，到2020年開始做臨床實(shí)驗(yàn)，再到2023年正式拿到證，91360申報(bào)宮頸細(xì)胞學(xué)病理AI軟件三類證前前后后花了大概6 - 7年時(shí)間以及數(shù)千萬元研發(fā)投入。
有同類產(chǎn)品在業(yè)內(nèi)口碑同樣不錯(cuò)但目前尚未花費(fèi)較大精力去推進(jìn)三類證的企業(yè)解釋，產(chǎn)品申報(bào)三類證由于需要經(jīng)過多中心驗(yàn)證，需要跟多家醫(yī)院簽署協(xié)議進(jìn)行大規(guī)模的臨床試驗(yàn)，而每合作一家醫(yī)院開展臨床試驗(yàn)的花費(fèi)都需要幾十萬甚至上百萬元，與此同時(shí)還要投入大量資金研發(fā)產(chǎn)品，壓力太大。
且由于病理數(shù)據(jù)始終在快速更新，即使獲批三類證，病理AI軟件也需要不停更新迭代，因?yàn)榇饲半A段獲批的軟件不一定適用目前病理行業(yè)的現(xiàn)實(shí)情況。
因此，對于部分人力物力不算充裕的企業(yè)而言，將申報(bào)三類證作為首要事務(wù)并非當(dāng)下的最佳選擇。
病理AI產(chǎn)品的市場表現(xiàn)取決于本身競爭力，但獲批三類證一定是必經(jīng)路徑。盛山資本合伙人程浩博士認(rèn)為，三類證是行業(yè)競爭的準(zhǔn)入門檻，但產(chǎn)品在市場上的最終表現(xiàn)仍然取決于產(chǎn)品本身的競爭力：即是否滿足了真正的臨床需求、是否真正解決了病理醫(yī)生目前的痛點(diǎn)、是否性能足夠優(yōu)越以及性價(jià)比是否高等等。
拿證的步伐則需要企業(yè)根據(jù)自身發(fā)展節(jié)奏以及對于市場競爭格局發(fā)展的預(yù)判綜合評(píng)估決策。但不可置否，獲批三類證一定是正規(guī)病理AI輔助診斷產(chǎn)品的必經(jīng)路徑。
多省份已啟動(dòng)細(xì)胞病理物價(jià)收費(fèi)，組織病理亦有望進(jìn)物價(jià)目錄，提升病理AI市場增量。
為推進(jìn)宮頸癌篩查，目前全國20多個(gè)省份都已經(jīng)將宮頸液基細(xì)胞學(xué)計(jì)算機(jī)輔助分析納入物價(jià)收費(fèi)目錄，包括北京、廣東、廣西等在內(nèi)的省市甚至將其納入醫(yī)保收費(fèi)目錄，收費(fèi)金額30-230元/次/每標(biāo)本不等。產(chǎn)業(yè)人士指出，是否納入物價(jià)收費(fèi)目錄是影響醫(yī)院決策的關(guān)鍵要素。
國內(nèi)部分省市宮頸細(xì)胞學(xué)輔助診斷收費(fèi)信息統(tǒng)計(jì)，數(shù)據(jù)來源：調(diào)研訪談，公開信息，蛋殼研究院制圖
此外，2023年9月，《醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范（2023年版）》發(fā)布，宮頸細(xì)胞學(xué)計(jì)算機(jī)輔助診斷被收錄，有利于宮頸細(xì)胞學(xué)計(jì)算機(jī)輔助診斷更規(guī)范、更標(biāo)準(zhǔn)、更廣泛地推廣，將進(jìn)一步打開市場。
《醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范（2023年版）》收錄宮頸細(xì)胞學(xué)計(jì)算機(jī)輔助診斷，數(shù)據(jù)來源：《醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范（2023年版）》
產(chǎn)業(yè)人士指出，組織病理類型的病理AI輔助診斷服務(wù)未來亦有可能實(shí)現(xiàn)物價(jià)收費(fèi)，是一個(gè)潛在的增量市場。北京協(xié)和醫(yī)院病理科主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)病理學(xué)分會(huì)主任委員梁智勇教授在公開報(bào)告中提到，協(xié)會(huì)目前正在與國家有關(guān)部門溝通具體的實(shí)施細(xì)節(jié)，積極推進(jìn)組織病理人工智能輔助診斷的物價(jià)條目新增工作。
全國醫(yī)院病理科建設(shè)積極性提升，行業(yè)企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)一步完善成熟，醫(yī)院購買意愿快速增加。據(jù)調(diào)研，2023年，許多醫(yī)院的高級(jí)領(lǐng)導(dǎo)諸如院長對病理科建設(shè)的關(guān)注度快速上升，開始主動(dòng)找到公司洽談合作，醫(yī)院購買意愿快速增加。從信息化、數(shù)字化到智慧化均如此。
國內(nèi)病理信息化廠商方信指出，隨著實(shí)際案例的積累以及醫(yī)院對于病理科建設(shè)的積極性提升，公司業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)逐年增多，從去年到今年，公司業(yè)務(wù)報(bào)單量年度對比增長已超過50%。數(shù)字化領(lǐng)域，國內(nèi)某數(shù)字病理廠商透露，“去年公司年?duì)I收在6000萬左右，隨著醫(yī)院建設(shè)病理科積極性不斷提高及越來越多的醫(yī)院開始發(fā)展全科數(shù)字化，公司今年繼續(xù)實(shí)現(xiàn)較大業(yè)務(wù)增長。病理AI領(lǐng)域，國內(nèi)某頭部病理AI公司透露，“去年公司營收尚在千萬量級(jí)，今年年?duì)I收已翻了幾番。”
商業(yè)化模式多樣，部分病理AI產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現(xiàn)按例收費(fèi)或軟件買斷，但市面上更多病理AI產(chǎn)品依靠溢價(jià)一體化病理解決方案實(shí)現(xiàn)“隱形收費(fèi)”。這一現(xiàn)象背后原因既在于病理AI產(chǎn)品尚未真正成熟（比如覆蓋科室主要診斷病種且保證各病種診斷的高準(zhǔn)確率）以及產(chǎn)品性能不一，又在于國內(nèi)市場尚未形成單獨(dú)為軟件付費(fèi)的習(xí)慣。
多位產(chǎn)業(yè)人士預(yù)測，這種依靠溢價(jià)一體化病理解決方案實(shí)現(xiàn)軟件隱形收費(fèi)的情況可能會(huì)持續(xù)較長一段時(shí)間，行業(yè)的突破點(diǎn)在于產(chǎn)品的真正成熟、能得到臨床大部分認(rèn)可。
◆ 精準(zhǔn)醫(yī)療、新藥開發(fā)，數(shù)字智慧病理探索場景愈發(fā)深入廣泛，正展現(xiàn)巨大市場潛力
科學(xué)的飛速進(jìn)步，使人類從更深層次理解疾病發(fā)生發(fā)展演進(jìn)規(guī)律，基于病理數(shù)據(jù)的分析研究在精準(zhǔn)醫(yī)療和新藥開發(fā)方面表現(xiàn)出巨大發(fā)展?jié)摿Α?/p>
精準(zhǔn)診療方面，基于病理數(shù)據(jù)的分析研究，可精準(zhǔn)篩查免疫治療獲益人群。如根據(jù)免疫組化結(jié)果中諸多標(biāo)志物的定量分析結(jié)果可直接指導(dǎo)腫瘤患者的用藥和預(yù)后。而傳統(tǒng)人工進(jìn)行組織標(biāo)志物的判讀通常耗時(shí)費(fèi)力且具有主觀性，極大增加腫瘤診斷負(fù)荷的同時(shí)，對診斷醫(yī)師也提出較高挑戰(zhàn)。
在病理切片數(shù)字化的基礎(chǔ)上，病理AI定量分析軟件可將病理醫(yī)生的局部判讀經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)為客觀算法，擴(kuò)展到全片的定量計(jì)算，最后以可視化圖表的形式直觀展示數(shù)據(jù)結(jié)果；AI分析軟件還具有自動(dòng)化、效率高和可重復(fù)性高等特點(diǎn)，提升腫瘤伴隨診斷的客觀性及精確性。在任何給定閾值下（如1%、5%等的陽性率），病理AI軟件往往比人能識(shí)別出更多PD-L1陽性患者。
新藥開發(fā)方面，基于病理數(shù)據(jù)的分析亦有諸多應(yīng)用場景。目前基于病理數(shù)據(jù)的分析主要應(yīng)用在兩個(gè)大的方面：一是在臨床試驗(yàn)中，指導(dǎo)患者入組、開發(fā)藥物伴隨診斷產(chǎn)品；二是用于科研，指導(dǎo)新藥開發(fā)。
基于病理數(shù)據(jù)開發(fā)的伴隨診斷工具，讓藥企可以對不同疾病類型和病理階段的患者進(jìn)行細(xì)致分類，安排合適患者入組，并根據(jù)病理組織形態(tài)學(xué)特征預(yù)測患者可能的治療反應(yīng)，為其量身定制更優(yōu)臨床決策。如BMS與PathAI合作，利用病理AI模型更好地識(shí)別患者群體，降低藥物管線的治療開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。并基于病理AI模型的分析，開展在多種疾病適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中的患者分層。
由于病理圖像中包含豐富數(shù)據(jù)，許多形態(tài)學(xué)方面的特征或者標(biāo)志物信號(hào)與藥物有效性具有關(guān)聯(lián)。數(shù)字智慧病理系統(tǒng)可對大量的病理學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和挖掘，發(fā)現(xiàn)疾病發(fā)生、發(fā)展和預(yù)后的規(guī)律和機(jī)制，為藥物研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持和科學(xué)依據(jù)，加速藥物研發(fā)進(jìn)程。包括BMS在內(nèi)的藥企正在利用基于病理AI模型的分析產(chǎn)生的見解反饋到管線早期部分，加速藥物臨床研究。
國內(nèi)包括安必平、闊然生物等在內(nèi)的企業(yè)預(yù)見到基于病理數(shù)據(jù)分析指導(dǎo)新藥開發(fā)的市場潛力，很早就開始探索相關(guān)業(yè)務(wù)。如闊然生物于2021年便在上海實(shí)驗(yàn)室布局了整套多重?zé)晒饷庖呓M化技術(shù)平臺(tái)，開展病理中心實(shí)驗(yàn)室CRO業(yè)務(wù)，聚焦藥企科研及免疫組化伴隨診斷業(yè)務(wù)，并以開放平臺(tái)戰(zhàn)略將技術(shù)平臺(tái)開放給第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、科研機(jī)構(gòu)、藥廠等合作伙伴。
未來，隨著AI技術(shù)的發(fā)展和病理形態(tài)學(xué)認(rèn)知的進(jìn)步，可以期待AI通過病理信息探索腫瘤發(fā)生和腫瘤進(jìn)化，利用計(jì)算機(jī)程序可視化和量化腫瘤異質(zhì)性及腫瘤微環(huán)境、甚至識(shí)別導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞增殖和遷移的異常基因和信號(hào)通路等方向，助力精準(zhǔn)診療和新藥開發(fā)。
◆ 大模型加速病理AI產(chǎn)品研發(fā)，覆蓋知識(shí)盲區(qū)，攻堅(jiān)癌癥治療難點(diǎn)
2023年9月，Paige.AI宣布與微軟展開合作，雙方計(jì)劃為數(shù)字病理學(xué)和腫瘤學(xué)建立全球最大的基于圖像的AI模型。該模型正使用400萬張數(shù)字化病理切片背后的數(shù)據(jù)進(jìn)行訓(xùn)練，將配置數(shù)十億的參數(shù)，以識(shí)別常見的和罕見的、極難診斷的癌癥，幫助醫(yī)生在AI支持下提供更好的癌癥治療，同時(shí)進(jìn)一步推動(dòng)病理學(xué)和腫瘤學(xué)的發(fā)展。同月，國內(nèi)透徹未來發(fā)布了透徹大腦（Thorough Brain）病理大模型。
通過大量數(shù)據(jù)的建模，大模型可能發(fā)現(xiàn)一些目前未知的規(guī)律，覆蓋知識(shí)盲區(qū)，包括一些罕見疾病的識(shí)別診斷，甚至建立“萬能器官識(shí)別診斷模型”。基于這樣的技術(shù)底座，病理AI產(chǎn)品研發(fā)的速度也會(huì)大大提升。病理大模型未來將在病理診斷、科研及教育培養(yǎng)等各領(lǐng)域發(fā)揮廣泛影響。
◆ 病理AI整合平臺(tái)或?qū)⒔?，?shù)字智慧病理與傳統(tǒng)病理行業(yè)積極交融形成產(chǎn)業(yè)新生態(tài)
多位病理醫(yī)生指出，臨床青睞的一款病理AI輔助診斷軟件，是能覆蓋科室主要病種（比如宮頸、乳腺、胃腸、肺等）且能保證高準(zhǔn)確率診斷各病種的軟件系統(tǒng)，可匹配病理醫(yī)生80%以上的水平。
然而，由于病理學(xué)本身的復(fù)雜性和病理組織的多樣性，覆蓋不同病種的優(yōu)秀病理AI產(chǎn)品，可能是相同或不同的企業(yè)勝出，單家病理AI企業(yè)或難以滿足醫(yī)院需求。
未來一段時(shí)間，可能出現(xiàn)一個(gè)科室使用多個(gè)廠商的病理AI軟件的情況。市場分散競爭的同時(shí)，未來產(chǎn)業(yè)或會(huì)逐步形成病理AI整合平臺(tái)，提高產(chǎn)業(yè)鏈運(yùn)營效率。
我們認(rèn)為未來形成病理AI整合平臺(tái)的路徑可能包括：病理信息化廠商打造開放生態(tài)圈兼容不同品牌病理AI軟件、病理AI產(chǎn)品研發(fā)商的相互協(xié)作與產(chǎn)品整合等。
互相“帶貨”，數(shù)字智慧病理與傳統(tǒng)病理行業(yè)積極交融形成產(chǎn)業(yè)新生態(tài)，更多產(chǎn)業(yè)合作達(dá)成中。
國內(nèi)病理行業(yè)不成熟發(fā)展業(yè)態(tài)背后，是大量的發(fā)展機(jī)遇。一方面，目前傳統(tǒng)病理產(chǎn)品如病理診斷相關(guān)儀器設(shè)備、試劑耗材部分仍處于進(jìn)口壟斷，部分正在經(jīng)歷國產(chǎn)替代；另一方面，隨著病理行業(yè)“四化”進(jìn)程加速推進(jìn)，數(shù)字智慧病理發(fā)展快速。無論是傳統(tǒng)病理檢驗(yàn)市場，還是數(shù)字智慧病理市場，相關(guān)領(lǐng)域尚未形成巨頭，市場充滿想象空間。
近幾年，無論是病理診斷設(shè)備開發(fā)商，試劑耗材研發(fā)商，亦或是病理信息系統(tǒng)開發(fā)商、病理AI軟件研發(fā)商、第三方實(shí)驗(yàn)室、提供云生態(tài)和算力的互聯(lián)網(wǎng)科技公司，行業(yè)各類合作層出不窮，且這股火熱合作浪潮未來還將持續(xù)。
數(shù)字智慧病理與傳統(tǒng)病理行業(yè)積極交融形成新生態(tài)，各類產(chǎn)業(yè)合作火熱進(jìn)行，數(shù)據(jù)來源：公開信息，蛋殼研究院制圖
一方面，智慧病理產(chǎn)品正在“盤活”傳統(tǒng)病理檢驗(yàn)產(chǎn)品市場，增加相關(guān)產(chǎn)品競爭優(yōu)勢；另一方面，智慧病理產(chǎn)品賦能數(shù)字病理市場，增強(qiáng)病理醫(yī)生基于數(shù)字病理切片視野進(jìn)行病理診斷的動(dòng)力，為其擴(kuò)充更多產(chǎn)品渠道。
對于智慧病理廠商而言，借助具備較強(qiáng)市場競爭力的傳統(tǒng)病理檢驗(yàn)產(chǎn)品研發(fā)商/數(shù)字病理品牌的產(chǎn)品優(yōu)勢、市場渠道優(yōu)勢無疑能打開更大市場入口。
互相“帶貨”，數(shù)字智慧病理與傳統(tǒng)病理行業(yè)積極交融形成產(chǎn)業(yè)新生態(tài)，數(shù)據(jù)來源：調(diào)研訪談，各公司官網(wǎng)，蛋殼研究院制圖
能力互為補(bǔ)充、以“互相帶貨”的形式，病理行業(yè)正在以歷史前所未有的活力快速向前發(fā)展，行業(yè)未來競爭格局充滿遐想空間。
◆ 解決廣大基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)病理資源匱乏問題，病理產(chǎn)業(yè)各方迎來發(fā)展機(jī)遇
據(jù)調(diào)研，建設(shè)一套完整的數(shù)字智慧病理系統(tǒng)，需要累計(jì)投入約一千萬元左右的成本，累計(jì)耗費(fèi)時(shí)間約為1~2年，特殊情況可達(dá)3年以上。對于患者流量較小、財(cái)力、人才有限的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，建設(shè)完整的數(shù)字智慧病理系統(tǒng)意味著大投入、小產(chǎn)出。
有病理專家指出，對于一些標(biāo)本量一年不到一千例，或者兩千例的醫(yī)院，甚至不需要建立病理科，這些醫(yī)院的病理標(biāo)本可以送到當(dāng)?shù)乜h人民醫(yī)院為主建立的縣域病理中心或者依靠第三方完成病理診斷。
地區(qū)頭部醫(yī)院病理科和第三方病理診斷中心可充分發(fā)揮資源集中優(yōu)勢，迎來快速發(fā)展機(jī)會(huì)。一方面，區(qū)域病理中心建設(shè)火熱，部分第三方遠(yuǎn)程病理診斷提供商、數(shù)字病理企業(yè)、病理AI企業(yè)與部分區(qū)域病理中心形成多類合作方式，迎來發(fā)展機(jī)遇。另一方面，在病理資源不足且缺乏政府牽頭推進(jìn)區(qū)域病理中心的更多地區(qū)，區(qū)域病理中心面臨的組織建設(shè)方面的阻力較大，第三方病理診斷中心迎來更多機(jī)會(huì)。
◆ 掃描速度、圖像壓縮等成為數(shù)字化建設(shè)突破點(diǎn)，智慧病理產(chǎn)品場景有待拓展
有產(chǎn)業(yè)人士指出，大型醫(yī)院每日樣本量巨大，數(shù)字切片掃描儀掃描速度還有較大提升空間。除了積極尋求單機(jī)掃描速度的提升，突破并行掃描、實(shí)現(xiàn)不停機(jī)加片、換片不影響掃描節(jié)拍等技術(shù)方向的探索是解決當(dāng)前掃描速度受限的有效措施。目前產(chǎn)業(yè)通過多載物臺(tái)并行設(shè)計(jì)、多功能高精度的運(yùn)動(dòng)控制設(shè)計(jì)打造自動(dòng)化掃描等模式已經(jīng)逐漸在攻破此類問題。
此外，市場上大部分掃描儀快速掃描存在圖像失焦問題，但解決該問題的實(shí)時(shí)對焦技術(shù)攻克難度較大，目前僅包括徠卡、生強(qiáng)科技等極少數(shù)企業(yè)攻克，需要更多數(shù)字病理企業(yè)完成該技術(shù)的攻關(guān)或提供其他解決方案。
數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和壓縮作為建設(shè)數(shù)字病理系統(tǒng)的核心門檻之一，直接關(guān)聯(lián)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)字智慧病理建設(shè)進(jìn)程，其市場空間與潛力巨大。目前依靠二次壓縮算法、分級(jí)存儲(chǔ)等方式降低的存儲(chǔ)成本還遠(yuǎn)無法滿足臨床需求需要產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步提升圖像壓縮技術(shù)，保證圖像質(zhì)量的同時(shí)降低存儲(chǔ)空間占用，節(jié)省醫(yī)院數(shù)字病理建設(shè)及運(yùn)營成本。伴隨技術(shù)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)思路升級(jí)，降低設(shè)備成本、降低儀器維護(hù)需求以及提高產(chǎn)品性價(jià)比更容易獲得廣泛醫(yī)院認(rèn)可。
智慧化方面，目前病理AI軟件功能還主要集中在病理圖像的識(shí)別和輔助診斷，但除此之外還有諸多應(yīng)用場景有待發(fā)掘：比如信息整合、數(shù)據(jù)分析、知識(shí)智庫、語音識(shí)別、檢索糾錯(cuò)、大體標(biāo)本輔助分析以及智慧取材、制片質(zhì)控等。
◆ NGP，NGS之后下一個(gè)增長點(diǎn)
越來越多的研究證據(jù)將免疫治療結(jié)果的差別歸于腫瘤微環(huán)境的異質(zhì)性，當(dāng)前腫瘤診斷病理的重點(diǎn)正從靶向治療轉(zhuǎn)移到腫瘤免疫微環(huán)境研究。臨床當(dāng)前技術(shù)手段存在局限性，亟需更多新技術(shù)手段破譯腫瘤細(xì)胞與腫瘤免疫微環(huán)境成分之間復(fù)雜的相互作用。
以多重?zé)晒饷庖呓M化技術(shù)為代表的下一代病理技術(shù)（NGP）值得關(guān)注。不同于常規(guī)免疫組化的定性分析，新興發(fā)展的多重?zé)晒饷庖呓M化技術(shù)在多標(biāo)染色、光譜成像和智能分析等方面都做出了技術(shù)革新，克服了傳統(tǒng)病理的單標(biāo)和定性分析局限，以及基因表達(dá)譜和流式細(xì)胞術(shù)無法獲得蛋白和細(xì)胞的原位空間信息的技術(shù)缺憾，在分析腫瘤免疫微環(huán)境方面有明顯應(yīng)用優(yōu)勢。
通過多重?zé)晒饷庖呓M化技術(shù)，能夠獲得關(guān)于細(xì)胞組成和空間排列的多通道信息，從而對腫瘤微環(huán)境進(jìn)行高維分析，更加深入地了解腫瘤的發(fā)生機(jī)制，預(yù)測腫瘤對治療的反應(yīng)，精準(zhǔn)篩查免疫治療獲益人群。商業(yè)化層面，多重?zé)晒饷庖呓M化技術(shù)檢測通量可控且無開機(jī)通量限制，且有現(xiàn)成的收費(fèi)模式，有望快速在病理科實(shí)現(xiàn)落地。
基于AI對于病理數(shù)據(jù)的建模實(shí)現(xiàn)對患者基因?qū)用娴念A(yù)測也是臨床期待落地的新方向。中山市人民醫(yī)院病理科主任孫世珺指出，如果能夠基于病理切片數(shù)據(jù)建立AI算法模型直接對基因水平進(jìn)行預(yù)測，不僅能大為縮短臨床診療時(shí)間，有效提升精準(zhǔn)診療水平，同時(shí)也能有效降低患者診療成本支出。
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