圖片來(lái)源@視覺(jué)中國(guó)
文 | 滿(mǎn)投財(cái)經(jīng)
隨著飲食條件變好以及生活節(jié)奏加快，超重人群逐漸龐大，由肥胖引起的健康問(wèn)題也成為社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)。不管是為了追求纖細(xì)的身材還是想擁有健康的身體，減肥的熱度日益高漲，需求的提升使得瘦身經(jīng)濟(jì)越來(lái)越繁榮。
隨著減肥方式的多樣化，以減肥藥、減肥茶、代餐食品、酵素等功能性瘦身產(chǎn)品層出不窮；健身器材、健身房、減脂餐等行業(yè)的規(guī)模也在穩(wěn)定增長(zhǎng)。近期GLP-1類(lèi)的減肥藥市場(chǎng)熱度非常高，也是藥物研發(fā)最為熱門(mén)的賽道之一，相關(guān)標(biāo)的及板塊帶動(dòng)整體醫(yī)藥行情反彈，GLP-1到底是什么“減肥神藥”？所在行業(yè)有多大的市場(chǎng)前景？
GLP-1的全稱(chēng)為胰高血糖素樣肽-1，人類(lèi)的身體存在天然的GLP-1，主要在食物的刺激后由腸道細(xì)胞分泌產(chǎn)生，但存在的時(shí)間很短，作用非常有限，研發(fā)的GLP-1類(lèi)藥品在人體的存在時(shí)間得以延長(zhǎng)。
GLP-1的發(fā)現(xiàn)，主要作用是用來(lái)治療Ⅱ型糖尿病。但GLP-1不是胰島素，而是腸促胰島素，其功能是刺激胰島素分泌、抑制胰高糖素分泌，從而達(dá)到調(diào)節(jié)血糖平衡的目的。同時(shí)，GLP-1被證實(shí)在胃中會(huì)抑制胃排空、胃酸分泌和胃蠕動(dòng)，從而促進(jìn)患者飽腹感，減少食物攝入，以至于出現(xiàn)體重減輕的情況。因此GLP-1的作用可以總結(jié)為兩個(gè)，降低血糖和減輕體重。
截至目前，全球共11款GLP-1類(lèi)藥物獲批，用于治療Ⅱ型糖尿病和減重。主要有艾塞那肽、利司那肽、度拉糖肽、貝那魯肽、利拉魯肽、司美格魯肽、替爾泊肽等。從2022年全球GLP-1激動(dòng)劑市場(chǎng)份額來(lái)看，司美格魯肽以39%的占比成為市場(chǎng)份額最高的GLP-1類(lèi)藥物；其次是度拉糖肽占比31%；利拉魯肽和司美格魯肽分別占8%；利拉魯肽占比7%。
從競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，全球GLP-1激動(dòng)劑市場(chǎng)集中度高，諾和諾德（NVO.US）和禮來(lái)（LLY.US）占據(jù)了超50%的份額。根據(jù)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，2023年前三季度諾和諾德的司美格魯肽產(chǎn)品（含降糖和減肥）實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額142億美元，其中減肥藥收入30.86億美元，同比大增481%。禮來(lái)的替爾泊肽產(chǎn)品在2023年前三季度實(shí)現(xiàn)收入29.58億美元，同比增長(zhǎng)13.55倍。
如果僅從減重的角度，從已上市的GLP-1類(lèi)藥物來(lái)看，替爾泊肽和司美格魯肽的臨床減重效果最好，根據(jù)醫(yī)藥魔方III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，替爾泊肽的減重幅度能達(dá)到22.5%，司美格魯肽的減重幅度能達(dá)到17.7%。而近期，禮來(lái)制藥公司推出的瑞他魯肽（Retatrutide），被稱(chēng)為史上最強(qiáng)減肥藥，臨床減重?cái)?shù)據(jù)達(dá)到了24.2%。
GLP-1類(lèi)藥物的市場(chǎng)空間廣闊，全球GLP-1產(chǎn)品銷(xiāo)售額快速增長(zhǎng)。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，全球GLP-1激動(dòng)劑銷(xiāo)售額從2018年的87.3億美元迅速增至2022年的240.1億美元，2019—2022年全球GLP-1RA市場(chǎng)規(guī)模年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)28.7%。隨著新產(chǎn)品獲批，國(guó)內(nèi)GLP-1RA市場(chǎng)也迎來(lái)了高速增長(zhǎng)，2022年銷(xiāo)量較2021年翻番。輝瑞公司預(yù)測(cè)到2030年全球GLP-1RA產(chǎn)品銷(xiāo)售峰值有望達(dá)到900億美元。
分適用癥來(lái)看，根據(jù)輝瑞公司報(bào)告預(yù)計(jì)，全球GLP-1受體激動(dòng)劑用于Ⅱ型糖尿病適應(yīng)癥的市場(chǎng)規(guī)模，在2030年可達(dá)350億-400億美元。而用于肥胖領(lǐng)域的GLP-1激動(dòng)劑的全球市場(chǎng)規(guī)模將在2030年達(dá)到500億-550億美元。
就中國(guó)市場(chǎng)而言，GLP-1激動(dòng)劑用于減肥擁有很大的成長(zhǎng)空間。信達(dá)生物預(yù)計(jì)，2019年中國(guó)超重或肥胖、肥胖患病率分別為50%、17%，且患病率仍將持續(xù)提升。假設(shè)肥胖、超重人群2045年GLP-1RA滲透率分別為60%、50%，與海外成熟市場(chǎng)接近；測(cè)算出中國(guó)GLP-1RA用于肥胖、減重遠(yuǎn)期市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到910.3億元。
中國(guó)在GLP-1受體激動(dòng)劑的研究仍處于培育階段，目前國(guó)內(nèi)已上市的GLP-1受體激動(dòng)劑共9款，其中有6款為進(jìn)口產(chǎn)品。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品有3款，分別是仁會(huì)生物的貝那魯肽、翰森制藥（03692.HK）的聚乙二醇洛塞那肽，以及2023年新獲批上市的華東醫(yī)藥（000963.SZ）的利拉魯肽。其中仁會(huì)生物和華東醫(yī)藥的產(chǎn)品能適應(yīng)于減肥，實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)GLP-1類(lèi)減肥藥的率先破局，有望把握住市場(chǎng)先機(jī)。
GLP-1類(lèi)藥物在減肥領(lǐng)域極具潛力，雖然已獲批上市的產(chǎn)品較少，但多家企業(yè)在加速GLP-1減肥藥市場(chǎng)的布局，目前有多款適應(yīng)于減肥的GLP-1類(lèi)藥物進(jìn)入臨床后期，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的爆發(fā)正在醞釀。相關(guān)研發(fā)機(jī)構(gòu)有先為達(dá)生物、凱因科技、信達(dá)生物、鴻運(yùn)華寧、恒瑞醫(yī)藥、萬(wàn)邦醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥等。
從港股市場(chǎng)相關(guān)板塊的表現(xiàn)來(lái)看，隨著醫(yī)療反腐事件的消化和減肥藥行情的發(fā)酵，醫(yī)藥板塊持續(xù)修復(fù)。港股10月寬基指數(shù)中，恒生創(chuàng)新藥成為最耀眼的指數(shù)，漲幅為11.1%；恒生港股通醫(yī)療與恒生醫(yī)療在10月的漲幅也超過(guò)5%。減肥藥成為資金加倉(cāng)的主線(xiàn)，帶動(dòng)醫(yī)藥行情反彈。
從個(gè)股來(lái)看翰森制藥（03692.HK）、復(fù)星醫(yī)藥（02196.HK）、信達(dá)生物（01801.HK）、聯(lián)邦制藥（03933.HK）等企業(yè)都有布局GLP-1類(lèi)減肥藥，近期收獲了較大的漲幅。其中，信達(dá)生物8月以來(lái)的漲幅超過(guò)40%。該公司與禮來(lái)合作研發(fā)的GLP-1R、GCGR雙重激動(dòng)劑瑪仕度肽已經(jīng)進(jìn)入III期臨床階段，有望在2024年末-2025年初獲批上市。
翰森制藥9月以來(lái)的漲幅超過(guò)47%，消息面上，公司在研的GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑HS-20094，處于臨床二期，為國(guó)產(chǎn)進(jìn)度第一。公司ADC產(chǎn)品與GSK達(dá)成合作，授予對(duì)方自研B7-H4 ADC新藥HS-20089全球獨(dú)占許可。
GLP-1多肽類(lèi)藥物同時(shí)具備治療糖尿病和減重的效果，在全球糖尿病患者以及肥胖人群數(shù)量呈明顯上升趨勢(shì)的背景下，GLP-1多肽類(lèi)藥物的整體需求也將持續(xù)上漲。而相較于市面其他減肥產(chǎn)品的“不靠譜”，GLP-1類(lèi)減肥藥能夠火熱出圈的原因，在于其安全性更高、副作用更小、減肥幅度可觀的優(yōu)點(diǎn)。隨著研發(fā)進(jìn)步和新品迭出，GLP-1多肽類(lèi)藥物在減肥領(lǐng)域或?qū)⒄卺j釀爆發(fā)的良機(jī)。
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