來源于視覺中國
11月6日，第九批國家組織藥品集中帶量采購在上海產(chǎn)生擬中選結(jié)果。此次集采涉及42個(gè)品種，有41種藥品采購成功，擬中選藥品平均降價(jià)58%，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約藥費(fèi)182億元。全國患者有望于2024年3月用上本次集采降價(jià)后的中選產(chǎn)品。
具體來看，國內(nèi)200家藥企的260個(gè)產(chǎn)品擬中選，5家國際藥企的6個(gè)產(chǎn)品（包括1個(gè)原研藥和5個(gè)進(jìn)口仿制藥）擬中選，投標(biāo)企業(yè)擬中選比例約78%，平均每個(gè)品種有6.5家企業(yè)擬中選；曾在第八批國采中流標(biāo)的左炔諾孕酮口服常釋劑再次流標(biāo)。
行業(yè)人士對(duì)鈦媒體APP表示，“本次集采標(biāo)期長達(dá)四年，對(duì)藥企相當(dāng)有吸引力，但就那些院內(nèi)市場依賴度較低的產(chǎn)品而言，有面對(duì)集采不降價(jià)的底氣，連續(xù)在兩次國采中流標(biāo)的左炔諾孕酮口服常釋劑就是此類產(chǎn)品。”
據(jù)了解，第九批集采涉及42種藥品，覆蓋高血壓、糖尿病、抗腫瘤、抗感染、胃腸道疾病、心血管疾病等11個(gè)治療大類，其中注射劑依然是“主角”，約占據(jù)一半，包括阿托品注射劑、烏拉地爾注射劑型等。
相較于此前集采，本次集采規(guī)則有了進(jìn)一步的優(yōu)化。
第九批國家組織藥品集中帶量采購擬中選結(jié)果部分截屏，來源于上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)
此次集采是國家組織藥品集采以來藥品采購周期最長的一次，藥品采購周期近4年（至2027年12月31日）。這將有利于企業(yè)根據(jù)全國使用量等情況，制定長期發(fā)展策略，避免出現(xiàn)產(chǎn)能擴(kuò)張帶來的產(chǎn)能過剩等市場問題。
據(jù)鈦媒體APP了解，集采最早期是“以結(jié)果執(zhí)行日起12個(gè)月作為一個(gè)采購周期”，而后又根據(jù)中標(biāo)企業(yè)數(shù)量進(jìn)行了細(xì)化，即“實(shí)際中選企業(yè)數(shù)1-2家、3家、4家及其以上的，采購周期原則上分別為1年、2年、3年”；在今年3月份的第八批集采中，采購周期統(tǒng)一為兩年。
如今，采購周期進(jìn)一步延長至4年。對(duì)此，醫(yī)改醫(yī)保專家仲崇明對(duì)鈦媒體APP表示：“本次集采執(zhí)行期長達(dá)四年，不僅能吸引企業(yè)積極參與，也有利于中選產(chǎn)品臨床替代等，也意味著集采工作信心更強(qiáng)，聚量更多、中選直接影響未來四年，效果更明確。”
按照現(xiàn)有集采規(guī)則，一個(gè)品種最多可以有多家企業(yè)中標(biāo)，如此分到每家企業(yè)的市場份額就會(huì)有限，因此延長標(biāo)期有利于提高企業(yè)參與投標(biāo)的積極性，同時(shí)，標(biāo)期的延長更有利于穩(wěn)定市場供應(yīng)。
這也是此次集采規(guī)模雖小，但競爭卻相當(dāng)激烈的原因。有企業(yè)代表坦言，蛋糕擺在面前，4年這個(gè)標(biāo)期，賭注完全不一樣。這也意味著未中選的企業(yè)將面臨很大的價(jià)格壓力，錯(cuò)失大部分院內(nèi)市場的入場券。
值得一提的是，本次集采延續(xù)了第八批集采對(duì)中選藥品的掛網(wǎng)要求，在主供地區(qū)、備供地區(qū)按其中選價(jià)格直接掛網(wǎng)供應(yīng)，在第二備供地區(qū)、非主供和非備供地區(qū)均須按不高于其中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)掛網(wǎng)供應(yīng)，這將有效縮小中選藥品在不同省份之間的價(jià)差，更好體現(xiàn)公平性。
2018年以來，國家醫(yī)保局已組織開展九批國家組織藥品集采，共納入374種藥品，平均降幅超50%。本次集采擬中選藥品平均降價(jià)58%，從歷次集采的平均降幅來看，此次集采降幅僅次于2018年的“4+7”擴(kuò)圍集采。
其中，治療多發(fā)性骨髓瘤的來那度胺膠囊每粒（25mg）從平均200元降至15元，降幅高達(dá)92.5%，每月可節(jié)約藥費(fèi)3880元左右。且此次集采中，40余個(gè)藥物降幅超過90%。
來源于國家醫(yī)保局、上海醫(yī)藥采購網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)等公開資料，鈦媒體APP制作
在本次集采中，雷貝拉唑口服常釋劑型是市場規(guī)模最大的品種。公開數(shù)據(jù)顯示，2022年雷貝拉唑口服常釋劑型在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過38億元，是臨床常用抑酸藥物，屬于第二代質(zhì)子泵抑制劑，也是國家重點(diǎn)監(jiān)控品種。
雷貝拉唑口服常釋劑型集采擬中選情況，來源于米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)
作為本次集采最大市場規(guī)模的品種，雷貝拉唑口服常釋劑型吸引了11家藥企競爭，8家中標(biāo)企業(yè)中，珠海潤都制藥以每粒0.22元/20mg的價(jià)格第一順位，這意味著雷貝拉唑口服常釋劑型的市場競爭格局將被改寫。在此之前，濟(jì)川藥業(yè)該藥品市占比超41%；其次是原研藥企衛(wèi)材，市占率達(dá)16%。
此外，還有塞米松磷酸鈉注射劑、縮宮素注射劑等超過10億元的大品種，也有金額不足100萬元的小品種。
第九批集采降幅超90%的產(chǎn)品，來源于米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)
中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院教授路云表示，一個(gè)品種是否納入集采與采購金額的大小沒有關(guān)系，主要看競爭格局，如果一個(gè)品種通過一致性評(píng)價(jià)已經(jīng)有5家企業(yè)，就說明這個(gè)藥品市場競爭比較成熟，它的生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證都比較高，就可以納入集采的范圍。
值得一提的是，在本次集采中，多個(gè)“老面孔”出現(xiàn)，比如恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）、復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH）、華潤醫(yī)藥（03320.HK）、齊魯制藥、正大制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)等。
集采對(duì)上海醫(yī)藥（601607.SH）等“光腳者”影響較大。據(jù)悉，上海醫(yī)藥有6個(gè)品種擬中選，最高采購額超10億元的縮宮素注射劑為第一順位擬中選。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，上海醫(yī)藥2022年在阿立哌唑口服液體劑、拉考沙胺口服液體劑、來那度胺口服常釋劑型、硫酸鎂注射劑型的市場份額均為0。
值得注意的是，在第九批集采中，左炔諾孕酮口服常釋劑再次流標(biāo)，這也是此次集采唯一流標(biāo)的品種。
本次集采中，Chemical Works of Gedeon Richter、東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司、華潤紫竹藥業(yè)有限公司、南通聯(lián)亞藥業(yè)股份有限公司、上海信誼天平藥業(yè)有限公司這5家藥企參與競標(biāo)。
“左炔諾孕酮口服常釋劑再次流標(biāo)，是因?yàn)樵摦a(chǎn)品的核心市場不在公立醫(yī)院，而是在院外市場，所以集采對(duì)這些廠家而言就沒有吸引力。”神州細(xì)胞海內(nèi)外商務(wù)合作負(fù)責(zé)人來延鯤對(duì)鈦媒體APP分析道。
左炔諾孕酮國內(nèi)市場份額分布情況，來源于南通聯(lián)亞藥業(yè)股份有限公司招股書
左炔諾孕酮口服常釋劑為口服避孕藥。公開資料顯示，截至目前，國內(nèi)左炔諾孕酮口服常釋劑獲批企業(yè)超10家，包括北京法莫斯科制藥科技有限公司、北京亞東生物制藥有限公司、華中藥業(yè)股份有限公司等。其中，占據(jù)市場份額最高的為華潤紫竹藥業(yè)有限公司，國內(nèi)市占比高達(dá)79.9%，其次是吉瑞醫(yī)藥（Gedeon Richter），市占比14.7%。
值得一提的是，與前幾批次集采一樣，本次集采中，默沙東、阿斯利康等制藥巨頭的原研藥依舊“陪跑”。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，在已落地執(zhí)行的七批八輪化藥集采中，僅30個(gè)原研藥中選，涉及賽諾菲、拜耳、貝朗、輝瑞等國際制藥巨頭旗下品種。
行業(yè)人士分析認(rèn)為，原研藥企有品牌效應(yīng)、營銷優(yōu)勢(shì)等的加持，即使未中標(biāo)集采，仍有較大的市場，因此原研藥企參與積極性不高，多以高報(bào)價(jià)、棄標(biāo)表態(tài)。
（本文首發(fā)于鈦媒體APP，作者 ｜ 張海霞）
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原研藥人家不跟你們玩