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最近，一名疫苗產業(yè)鏈人士組織生物制藥的幾位業(yè)內人士一聚，討論當下的產業(yè)趨勢。大家不約而同地對一個話題感興趣：看好非洲的疫苗市場。
邏輯如下：
整個非洲市場是十億人口級別，相當于整個國內市場。而對于這些國家和地區(qū)的衛(wèi)生部及執(zhí)政官員來講，提高期望壽命最好的、最快的辦法就是疫苗接種，這比花重資源投入建設醫(yī)院、制藥生態(tài)要容易得多。
其實，向中低收入國家提供疫苗接種以解決最基本的公衛(wèi)需求，一直是類似聯(lián)合國救濟組織的項目。全球疫苗免疫聯(lián)盟（GAVI）就是這樣一個牽頭方，在過去很長一段時間里，Gavi不僅向早期的中國，也向很多其它第三世界國家提供包括乙肝在內的多款疫苗。
Gavi的工作在繼續(xù)。但這兩年，對疫苗有極大需求的趨勢推動著非洲疫苗市場越來越朝著本地產業(yè)化的方向發(fā)展：一方面，授人以魚不如授人以漁，非洲這片土地上總歸需要有本土化的基礎免疫和醫(yī)藥衛(wèi)生供給；另一方面，非洲市場自身的GDP慢慢發(fā)展到足夠支持自身去做些公衛(wèi)方面的基礎建設，尤其是這兩年中國牽頭的一帶一路發(fā)展戰(zhàn)略，在基建上為它的產業(yè)發(fā)展做出了一定的基礎保障。
“絕大多數非洲國家都是選票制國家，疫苗相對于藥品和老百姓的生命健康聯(lián)系更緊，對選票的貢獻也更為敏感，政府也愿意去把這個當成一個政績去做。” 曾在中國駐尼日利亞使館經商處工作過，現主要從事醫(yī)藥國際合作的張熊提到。
而對于中國的疫苗公司來講，新冠大流行期間，一方面是聯(lián)合國組織采購國產新冠疫苗定點向非洲地區(qū)輸送，另一方面國內企業(yè)也在自己找各種商業(yè)渠道，不管是接種免費的疫苗，還是收費的疫苗，都讓該地區(qū)民眾對國內疫苗有了一個初步的認知。
“在工作中經常接觸到一些來中國參與培訓的非洲學生，他們竟然都打過中國的疫苗，這一點讓我挺驚訝的”，張熊談到，“當時的新冠疫苗在全球范圍內的大面積接種，很大程度上提升了咱們國內醫(yī)藥產業(yè)的一個國際化水平，尤其是讓非洲民眾和政府認識到國內疫苗的一個研發(fā)/制造能力。”
這種供求的相互匹配，也推動了中國乃至全世界范圍內的疫苗廠商紛紛趕赴非洲調研，文章開頭那一幕便是國內若干家頭部疫苗廠商調研后的結論。而曾經在新冠期間因mRNA疫苗大火的BioNtech動作更是快人一步，已經在烏干達投產建廠了。
不只是非洲，新冠疫情期間整個一帶一路上疫苗市場都如火如荼，這才誕生了當時全球近百個疫苗管線齊頭并進的盛況，中國也在其中脫穎而出。
然而同樣隸屬民生行業(yè)、體量是疫苗近二十倍的制藥領域，中國在國際市場，甚至是引以為豪的一帶一路市場上的聲音，著實有點不夠大。
制藥領域國際化的的呼聲一直沒停過，一帶一路市場也一樣。就在前段時間，國內制藥公司還掀起了一陣東南亞出海潮。
君實先后在中東和東南亞分別和Hikma、康哲以及Dr.Reddy’s簽訂合作協(xié)議，以首付款+分成的方式將其核心產品PD-1授權后者在相應市場銷售；康方同樣將其PD-1授予Specialised Therapeutics在澳洲以及東南亞市場銷售權益；恒瑞最近也把其小分子Her2產品吡咯替尼在印度的商業(yè)化權益賣給Dr. Reddy's……
和經濟合作與發(fā)展組織（OECD）國家不一樣的是，一帶一路涉及的158個國家和地區(qū)，更多的是能提供一個還沒經過開墾過的、競爭格局良好的市場。
如前RDPAC執(zhí)行總裁卓永清所言：當一個社會人均GDP過5000美元時，就意味著這個地方的人和國家開始在改善健康水平上面投入了。
中國的制藥公司里，最終發(fā)展到盡人皆知的公司，基本都是“吃到”了某個治療領域、或者整個產業(yè)從零到一的紅利。比如恒瑞作為最早押注me too類產品，第一批吃到了15年藥品結構改革的紅利；比如百濟君實信達，都屬于最先的把生物醫(yī)藥產業(yè)和資本嫁接，成為國內第一批稍微有體量的biotech；再比如藥明、康龍等top級CRO是怎么來的？因為布局早，體量擴大的同時又趕上國內生物創(chuàng)新藥紅利。
放眼全球范圍，OECD國家的健康產業(yè)格局基本成型，剩下的只是橫縱向的并購。中國在過去十年里正好跨過這一分水嶺，如今也誕生了當下一個制藥巨頭的分布格局。但在其它國家和地區(qū)，還有很多人均GDP還在這個水平之下，這意味著還有很多個“窗口期”等。
另一方面，國內的醫(yī)藥行業(yè)現狀也推著各路產業(yè)鏈上的從業(yè)者不得不開辟新的市場。
中國為期十年的新藥創(chuàng)制重大專項，以及監(jiān)管&資本改革紅利，一度讓國內的制藥行業(yè)趕上了飛速發(fā)展的時代。目前，bigpharma、biotech以及各供應鏈上均產生了可以“挑大梁”的主角。五年之內，可能很難再看到2012-2022這樣一波舉國之力扶植生物醫(yī)藥的政策紅利了。
公立醫(yī)院改革，以及集采/醫(yī)保談判這兩個下游的改革會長期進行下去，降低了從支付端去拉動整體制藥行業(yè)市場規(guī)模的可能性。大環(huán)境驅使著大家從海外找尋一些新的突破。而一帶一路國家，比發(fā)達國家的市場，更有發(fā)展空間。
而除了藥品，產業(yè)鏈上的一些配套企業(yè)，也有一定機會。
這里說的不是以藥明為代表的CXO企業(yè)，他們去新加坡辦廠，更多的是出于國際供應鏈形式變化后的MNC客戶多元化需求。而是一些制藥裝備、配送等偏“基建”性質的企業(yè)，包括一些跟環(huán)保相關的設備，尤其適合非洲等急缺這些基礎設施的國家和地區(qū)。
最近，在國家商務部牽頭的一場一帶一路援外交流培訓會上，來自非洲地區(qū)的醫(yī)藥界朋友很無奈的講到：“我們在非洲看到很多中國的產品，有紡織品、電子產品、汽車、手機……但唯獨缺少來自中國的藥品。”
其實，圍繞制藥工業(yè)，中國在體量上的絕對值并不小。
來源：中國醫(yī)藥保健品進出口商會
原料藥產業(yè)規(guī)模中國占全球市場1/3，尤其是以維生素、抗生素和部分心血管藥品的API供給，中國都能算得上是頭號玩家。
然而，原料藥本質上只是一個精細化工產業(yè)，跟藥品比一個按克計算，一個按噸計算，利潤率一個天上一個地下。
而毛利率高的制劑產品，首先在規(guī)模上只有原料藥的八分之一；其次，國內現階段出口的制劑主要圍繞激素、肝素、抗生素以及青蒿素四大類，在八大治療領域里占比很小。
“我們好多企業(yè)目前（往非洲）的出口，都還是停留在最簡單、最傳統(tǒng)的代工上，很多都是以CMO（合同生產）的形式把產品送往對岸市場。中國企業(yè)缺少自己的渠道，沒有自己的品牌，因此也沒有話語權。而同質化的非品牌藥在非洲極易陷入惡性價格競爭”。張熊提到。
“沒有品牌就只能找當地的經銷商，然后被經銷商壓價。注冊、分銷都是對方，訂單下多少國內公司生產多少，然后發(fā)過去，他們在當地市場賣，然后再回款。國內企業(yè)對終端市場的價格、需求量都沒有一個清楚的把控。而主流需求品類，國內生產端又沒有很強的護城河，對方可以隨便更換供應商。”
無論是License out，還是CSO合作協(xié)議，國內制藥公司占主動權的并不多。而品牌的建設靠的是一步步攻城掠地，這需要持續(xù)而長期的投入。
還有一個進入非洲等市場的渠道是每年聯(lián)合國組織的采購，體量不小，也很穩(wěn)定。但這對制藥公司的國際市場準入能力是一個挑戰(zhàn)。
PQ認證（Prequalification，生產預認證）是WHO在2001年建立的一套針對發(fā)病率高、病情嚴重（比如艾滋、瘧疾、結核）的藥品的評審服務，是世衛(wèi)組織用來給低收入國家藥品發(fā)放的一套準入體系。
這個認證可要比FDA以及EMA的監(jiān)管標準要相對低得多，但制劑產品，國內通過PQ認證品種數只有20個不到，僅占全球8%，而與之相對應，印度這個數字達到65%。缺少認證的后果就是來自國內的品種去參與面向一帶一路國家的招采就沒有資格，只能回到代工這條路上。
而代工生產這塊也一言難盡。
中國直到2017年才加入ICH，臨床數據方面的審批得以和國際接軌，但圍繞生產這塊的PIC/S認證聯(lián)盟，直到如今還沒有正式加入，這使得中國的GMP體系和全球不互通，缺少一個全球通用的標準，去某一個市場還需要重新走一遍GMP認證流程。
最核心原因還是中國在全球化這塊的布局太晚。在制藥行業(yè)，印度的國際化要比中國早二十年以上，而印度又繞開歐美，挑了一個后者不太感興趣的全球范圍內的“基層市場”去發(fā)力。因此，僅就非洲市場而言，印度的規(guī)模排在全球第一。
而中國，本身國內的現代化醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展不過十幾年，因此更遑論出口。
但中國的制藥行業(yè)，目前想要找到一個在人均醫(yī)療GDP增長之上的一個增速，只有出海這一條路。
今年是“一帶一路”概念提出的第十年。這兩天，國家圍繞“一帶一路”的各種主題峰會也在火熱召開中。
從全球化戰(zhàn)略上去理解，“一帶一路”是中國和發(fā)展中國家合作的一種新模式。
在制藥行業(yè)意味著一場新的探險。
FDA是OECD國家藥品審批的金標準，美國是全球第一大藥品市場，但準入門檻和競爭壓力也格外高：產品要么能解決別人解決不了的臨床需求（FIC），要么做頭對頭試驗證明比現有的藥品還要好（BIC），這個過程要砸進去的時間和資源都是數量級的提升，這對當下國內一個醫(yī)療GDP水平來講很難做到，如今，資本也給不到如此大的支持。
更嚴峻的考驗是，即使證明了自己有差異化的優(yōu)勢，也沒辦法保證商業(yè)化的100%成功。中國的企業(yè)在一帶一路是缺少自主品牌和渠道，在OECD國家就更難了。
但是，發(fā)達國家畢竟還是一個遵守秩序的地方，也有成熟的政策法規(guī)體系。相比于主流市場里成熟的監(jiān)管和商業(yè)環(huán)境，非洲、中東這樣的市場，各種風險都是未知的。用最近一篇爆火文章里提到的說法就是，商業(yè)中心里能想到問題都是可預知的，但在（非洲）那邊市場里的風險是沒辦法枚舉的（甚至包括人身安全的問題）。
關于注冊、市場、渠道的問題都可以慢慢克服，但中國制藥公司去非洲最大的難題其實是人的問題。
“醫(yī)藥行業(yè)是一個長期主義行業(yè)，和快消品/礦業(yè)不同，想要短平快的賺錢是很難的。而國內的老板們大多數不會想在那邊常駐，一般都希望找一個職業(yè)經理人來牽頭。而后者情況也類似，都是想著怎么樣賺點錢，然后早點離開那里。”張熊提到。
目前當地人口的情況決定了以本地人管本地人的方式難以實現，或是合資的方式去開展業(yè)務。而怎么樣讓一個“外來者”真正扎根這個市場，后面的一代人都留在那里，這需要一個更長遠的規(guī)劃。
這是一種新時期下的“遠洋探險”。
一帶一路上的醫(yī)藥市場，并不是一個退而求其次的選擇，相反，一個從零到一的市場回報潛力是無限大的。但同時，它又不是一個資本去賺快錢的地方，是另外一種意義上的一種“長期主義”。
參考資料：
1、2023年中國制藥市場規(guī)模及細分市場規(guī)模預測分析，中商產業(yè)研究院
2、中國藥企出?，F狀、挑戰(zhàn)及建議淺析，藥春秋
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