圖片來源@視覺中國(guó)
文 | 深潛atom
“管住嘴，邁開腿。”減少能量攝入，增加能量消耗，是減肥的核心。道理雖然簡(jiǎn)單，但是執(zhí)行起來卻很難。
最近幾年，一款名為司美格魯肽的新型長(zhǎng)效胰高糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，因?yàn)槠涓弊饔?mdash;—減肥，備受市場(chǎng)關(guān)注。通過簡(jiǎn)單地注射，就可以讓人產(chǎn)生飽腹感，從而減少能量的攝入，最終實(shí)現(xiàn)減肥的效果。
特別是馬斯克的長(zhǎng)期站臺(tái)，讓GLP-1的減肥效果深入人心。隨著司美格魯肽的走紅，眾多國(guó)內(nèi)藥企盯上了這一領(lǐng)域，比如華東醫(yī)藥申報(bào)的注射液在23年7月份通過審批。
在資本市場(chǎng)，蹭上GLP-1的概念，就可以讓企業(yè)股票大漲，博瑞醫(yī)藥、常山藥業(yè)等企業(yè)，估計(jì)都快速增長(zhǎng)。不過，GLP-1的研發(fā)初衷是為了糖尿病患者，主要功能依然是控制血糖。為了股價(jià)，故意炒作減肥概念，并非明智之舉。
網(wǎng)紅帶貨，并非國(guó)內(nèi)專屬。在國(guó)外，也有“帶貨達(dá)人”，世界首富馬斯克多次在社交網(wǎng)站上“公開帶貨”，推薦司美格魯肽的減肥效果，完全切合“躺平式”的減肥需求，“減肥藥”司美格魯肽一下子走上神壇。
司美格魯肽有多火爆呢？2023年5月，跨國(guó)藥企諾和諾德旗下兩款司美格魯肽產(chǎn)品注射液（適應(yīng)癥為2型糖尿?。┖蚖egovy注射液（適應(yīng)癥為肥胖）都被列入美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的藥物短缺名單。
在名人和大企業(yè)的雙重背書下，無數(shù)人都在通過各式各樣的渠道，購(gòu)買司美格魯肽，價(jià)格也從數(shù)百到數(shù)千不等。當(dāng)然也有很多人，在使用司美格魯肽后，輕易實(shí)現(xiàn)了減肥的夢(mèng)想。
在這個(gè)過程中，大家似乎都忽略了司美格魯肽是用于糖尿病患者，并且是一款處方藥，應(yīng)在專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)指導(dǎo)下使用，藥物都有不良反應(yīng)、禁忌癥和注意事項(xiàng)，消費(fèi)者要理性認(rèn)知，以免不合理用藥帶來副作用和不良反應(yīng)。
就在2023年，歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)年會(huì)上，司美格魯肽用于減肥的調(diào)研終于出現(xiàn)。
首先，在減肥的效果上，司美格魯肽是明顯的。能司美格魯肽的減肥原理很容易理解，因其能夠增加了人體對(duì)胰島素的敏感性，會(huì)促使胃排空的速率將會(huì)減慢，持續(xù)有飽腹感，讓人減少食物攝入。結(jié)果顯示，接受司美格魯肽治療的患者平均體重降低了4.7kg，且療效持續(xù)了長(zhǎng)達(dá)3年及以上。
值得關(guān)注的是，司美格魯肽的副作用并非減肥一種，在降低癌癥風(fēng)險(xiǎn)、緩解阿爾茨海默癥和帕金森等神經(jīng)退行性疾病、改善心衰患者預(yù)后等方面都有各自不同的效果。
其次，值得關(guān)注的是副作用。司美格魯肽在內(nèi)的GLP-1激動(dòng)劑恐存在一定的不良反應(yīng)，與胰腺炎、胃輕癱以及腸梗阻等胃腸道疾病的風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)。胃腸道不良反應(yīng)包括了膽道疾?。ū热缒懩已?、膽結(jié)石和膽總管結(jié)石）、胰腺炎（包括膽結(jié)石性胰腺炎）、腸梗阻或胃痙攣等。
研究顯示，司美格魯肽用于減肥會(huì)導(dǎo)致胃腸疾病風(fēng)險(xiǎn)增加4-9倍，為了減肥而失去健康，需要高度關(guān)注。此外，JAMA上也刊登了司美格魯肽的副作用，治療組出現(xiàn)胃腸道副作用的概率高達(dá)84.1%。
對(duì)于“懶癌”患者來說，不能夠邁開腿，導(dǎo)致減肥和健康一直都是沖突的。司美格魯肽并未打破這一減肥局面，卻增加了疾病風(fēng)險(xiǎn)，需要值得關(guān)注。
根據(jù)弗若斯特沙利文的預(yù)估，到2025年全球肥胖人口將達(dá)到15.5億。根據(jù)肥胖人群的增加，全球減肥市場(chǎng)將會(huì)不斷擴(kuò)容。根據(jù)GlobalData預(yù)計(jì)，到2031年全球減肥藥市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到371億美元，2021年至2031年復(fù)合年均增長(zhǎng)率為31.3%。
2021年4月，司美格魯肽獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療成人2型糖尿病及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件風(fēng)險(xiǎn)。不過，因?yàn)闇p肥效果意外走紅，據(jù)諾和諾德財(cái)報(bào)，司美格魯肽2022年總銷售額高達(dá)109億美元，與2021年的61億美元相比，增長(zhǎng)高達(dá)78%。此外，諾和諾德另外一款減肥藥Wegovy銷售額約為8.77億美元。諾和諾德的兩款產(chǎn)品，直接和間接地驗(yàn)證了減肥市場(chǎng)。
諾和諾德將GLP-1減肥產(chǎn)品上市后，已經(jīng)有兩款產(chǎn)品先后于2014年和2021年獲FDA批準(zhǔn)上市，減肥業(yè)務(wù)已成為諾和諾德新的增長(zhǎng)點(diǎn)，2022年，減肥產(chǎn)品銷售額同比大幅增長(zhǎng)84%。這也引起了國(guó)內(nèi)眾多醫(yī)藥公司的高度關(guān)注，紛紛布局這一市場(chǎng)。
資本市場(chǎng)，也是持續(xù)火熱。9月以來，涉及GLP-1類藥物的減肥藥概念股一路狂飆。比如常山藥業(yè)從9月11日的4.47元/股飆升到了10月17日的17.15元/股；又比如，10月13日，博瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)親自嘗試減肥藥消息傳出后，博瑞醫(yī)藥公司股價(jià)上漲20%。
GLP-1減肥產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)，正在從藍(lán)海變成紅海。
率先取得成就的是華東醫(yī)藥。2023年7月，華東醫(yī)藥利魯平獲批上市，成為首款國(guó)產(chǎn)GLP-1受體激動(dòng)劑減肥藥物。不過，華東醫(yī)藥曾經(jīng)先后兩次受讓該藥的糖尿病適應(yīng)癥及肥胖或超重適應(yīng)癥技術(shù)，該藥并非自家獨(dú)創(chuàng)；此外，仁會(huì)生物于2019年啟動(dòng)貝那魯肽超重、肥胖適應(yīng)癥的三期臨床，目前已經(jīng)提交上市申請(qǐng)。有望成為國(guó)內(nèi)第一款同時(shí)針對(duì)超重、肥胖適應(yīng)癥的原研藥。
自GLP-1減肥概念火熱以來，黃山膠囊、德展健康、翰宇藥業(yè)等眾多藥企，也都紛紛宣布各自都有相關(guān)產(chǎn)品和布局。不管何時(shí)能上市，產(chǎn)品效果如何，在資本的風(fēng)口下，很多藥企心思已經(jīng)飛了起來。
2014年，諾和諾德的利拉魯肽獲批用于肥胖或減重治療，開啟了GLP-1減肥時(shí)代，利拉魯肽全球核心專利于2022-2023年相繼過期。這意味著，將會(huì)出現(xiàn)越來越多的GLP-1減肥產(chǎn)品，對(duì)于國(guó)內(nèi)藥企也是一個(gè)機(jī)會(huì)。截至今年8月，全球共有106個(gè)GLP-1類減肥藥的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，其中，中國(guó)企業(yè)有43個(gè)。
國(guó)際投行摩根大通近期發(fā)布的一則報(bào)告稱，預(yù)計(jì)以司美格魯肽為代表的GLP-1藥物年銷售額到2030年將超過1000億美元。GLP-1類藥物的安全性問題，在減肥的光環(huán)下也被忽略，需要正確地關(guān)注。
山東省某公立醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師接受采訪時(shí)表示，目前，GLP-1類藥物在我國(guó)多用于治療糖尿病，面對(duì)有減重需求的患者，現(xiàn)在還很少有醫(yī)生開出含有這類藥物的處方。希望玩家能正確看待這款藥物，不要盲目跟風(fēng)。
眾多醫(yī)療監(jiān)管部門已經(jīng)注意到了風(fēng)險(xiǎn)。2023年6月，歐盟藥品監(jiān)管局（EMA）曾對(duì)GLP-1藥物可能存在的致甲狀腺癌風(fēng)險(xiǎn)提出審查警告；7月，歐盟藥品監(jiān)管局就利拉魯肽和司美格魯肽藥物可能引發(fā)自殺風(fēng)險(xiǎn)的情況展開調(diào)查。
誠(chéng)然多家投資機(jī)構(gòu)提高了對(duì)GLP-1藥物的銷售預(yù)期，但隨著司美格魯肽副作用和調(diào)查的持續(xù)，其他GLP-1企業(yè)有了發(fā)展的機(jī)遇，但問題在于產(chǎn)品何時(shí)上市呢？概念中的產(chǎn)品，并不能賣到消費(fèi)者手中。就算產(chǎn)品上市，又如何避免司美格魯肽相關(guān)的困境呢？
醫(yī)療是個(gè)很長(zhǎng)的賽道，GLP-1減肥的巨大市場(chǎng)，在沒有足夠多的樣本下，希望企業(yè)能夠克制。特別是在消費(fèi)者，并不知道會(huì)有哪些危害、可能會(huì)帶來什么樣的副作用的情況下。不然出現(xiàn)醫(yī)療事故，也是企業(yè)難以接受的。
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