曾先后于美國納斯達克、英國倫敦證交所、香港聯(lián)交所三地上市的和黃醫(yī)藥(00013.HK),近段時間的股價走勢比較亮眼。
從K線圖不難發(fā)現(xiàn),和黃醫(yī)藥自10月11日至今,已經(jīng)連續(xù)上漲4個交易日,累計漲幅約11.78%,市值增加逾26億港元。
截至10月16日港股收盤,和黃醫(yī)藥股價報收28.95港元,漲1.22%,創(chuàng)下公司自今年2月中旬以來約8個月的股價新高,成交額為1.32億港元,當前公司總市值約252.16億港元。
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公開信息顯示,和黃醫(yī)藥的前身是原上海中藥制藥一廠,由滬上四家百年藥店雷允上®、胡慶余®、童涵春®、蔡同德®于1958年合并而成。2001年8月,和記黃埔(中國)有限公司與上海市藥材有限公司共同投資組建上海和黃藥業(yè)有限公司,成為上海首家中藥合資企業(yè)。
據(jù)悉,和黃醫(yī)藥已成長為一家全球生物醫(yī)藥公司,專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化治療癌癥及免疫性疾病的靶向療法及免疫療法。截至目前,和黃醫(yī)藥旗下研發(fā)/生產(chǎn)產(chǎn)品共74個,擁有丸劑、片劑、注射劑等劑型,“上藥”牌注冊商標及麝香保心丸、膽寧片、正氣片、生脈注射液等系列現(xiàn)代中藥產(chǎn)品。
10月16日下午,和黃醫(yī)藥發(fā)布公告稱,該公司將于2023年10月20日至24日舉行在西班牙馬德里召開的2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO)年會上公布呋喹替尼(fruquintinib)聯(lián)合化療和/或免疫療法的數(shù)項進行中的研究的最新及更新后的臨床數(shù)據(jù)。
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上述公告內(nèi)容指出,和黃醫(yī)藥本次前往馬德里參加ESMO年會將進行多篇演講,具體包括:《呋喹替尼聯(lián)合信迪利單抗用于治療初治或經(jīng)治晚期胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌:一項多中心、單臂的Ib/II期研究結(jié)果》、《關(guān)于呋喹替尼聯(lián)合卡培他濱對比卡培他濱用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌維持治療的安全性/耐受性和初步抗腫瘤活性的首份報告:一項開放標簽、隨機的Ib/II期研究》、《呋喹替尼聯(lián)合mFOLFOX6/FOLFIRI一線治療晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的多中心II期研究的最新結(jié)果》、《評估呋喹替尼聯(lián)合替雷利珠單抗及肝動脈灌注化療(HAIC)用于治療晚期結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移的有效性和安全性的II期研究》、《呋喹替尼聯(lián)合信迪利單抗和化療一線治療晚期初治EGFR和ALK陰性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療:II期研究的更新結(jié)果》等。
鈦媒體APP了解到,呋喹替尼是首個在中國發(fā)現(xiàn)、研發(fā)并獲批治療結(jié)直腸癌的抗腫瘤藥劑,也是一種選擇性的口服VEGFR-1、-2及-3抑制劑。
據(jù)悉,VEGFR抑制劑在抑制腫瘤的血管生成中起到至關(guān)重要的作用。呋喹替尼被設計為擁有更高的激酶選擇性,旨在降低脫靶激酶活性,從而實現(xiàn)更高的藥物暴露、對靶點的持續(xù)覆蓋以及當潛在作為聯(lián)合療法時擁有更高的靈活度。有關(guān)數(shù)據(jù)指出,迄今為止,呋喹替尼在患者中的耐受性普遍良好。
2018年9月,呋喹替尼獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準在中國銷售;同年11月,和黃醫(yī)藥宣布呋喹替尼(商品名:愛優(yōu)特®/ELUNATE®)膠囊上市,用于治療既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療,以及既往接受過或不適合接受抗血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)治療、抗表皮生長因子受體(EGFR)治療(RAS野生型)的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)患者。
值得一提的是,和黃藥業(yè)向美國食品和藥物管理局(FDA)提交的上市申請獲予以優(yōu)先審評,處方藥用戶付費法案(PDUFA)目標審評日期為2023年11月30日。此外,和黃藥業(yè)向歐洲藥品管理局(EMA)提交的申請也已于2023年6月獲確認和受理,并已于2023年9月向日本醫(yī)藥品和醫(yī)療器械局(PMDA)提交申請。
另據(jù)海通國際研報,首予和黃醫(yī)藥“優(yōu)于大市”評級,預計2023年至2025年公司的風險調(diào)整后收入約7.99億美元、7.83億美元、10.71億美元,相應的純利分別為+87百萬美元、-7百萬美元、+168百萬美元,目標價45.09港元。隨著公司管線優(yōu)先級順序調(diào)整以及開展國際商業(yè)合作,海通國際認為國內(nèi)研發(fā)費用將保持合理增長。同時,據(jù)和黃醫(yī)藥現(xiàn)有現(xiàn)金約8.56億美元,海通國際認為該公司盈虧平衡前暫無融資壓力。
海通國際在報告中指出,和黃醫(yī)藥兩款新藥授權(quán)跨國藥企,創(chuàng)新藥龍頭邁向盈利之路。公司管線具有全球創(chuàng)新價值,呋喹替尼攜手武田探索胃腸道腫瘤、賽沃替尼攜手阿斯利康探索肺癌。第二波創(chuàng)新管線聚焦血液疾病,Best-inclass索樂匹尼布治療2L+ITP已達到III期主要終點,預計和黃醫(yī)藥2025年將實現(xiàn)盈虧平衡。(本文首發(fā)于鈦媒體 APP,作者|陳偉納)
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