此前與大連萬(wàn)春合作的普那布林中美上市雙雙折戟，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）2億元首付款后續(xù)如何處理一直未有下文。近日，一則北京市第二中級(jí)人民法院公布的民事裁定書顯示，恒瑞醫(yī)藥申請(qǐng)仲裁程序中的財(cái)產(chǎn)保全，請(qǐng)求查封、凍結(jié)被申請(qǐng)人大連萬(wàn)春名下財(cái)產(chǎn)，限額2億元。北京市第二中級(jí)人民法院經(jīng)審查認(rèn)為，申請(qǐng)人恒瑞醫(yī)藥的財(cái)產(chǎn)保全申請(qǐng)符合法律規(guī)定，應(yīng)予準(zhǔn)許。

恒瑞醫(yī)藥與大連萬(wàn)春的合作可追溯至兩年前。2021年8月26日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，擬自籌1億元認(rèn)購(gòu)大連萬(wàn)春的股份，同時(shí)獲得普那布林在大中華地區(qū)的聯(lián)合開發(fā)權(quán)益以及獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。根據(jù)彼時(shí)簽訂的《普那布林產(chǎn)品合作協(xié)議》，恒瑞醫(yī)藥支付的首付款加里程碑款總額不超過13億元，其中一次性支付首付款2億元，并在達(dá)到相應(yīng)的研發(fā)里程碑和商業(yè)化里程碑時(shí)再支付總額不超過11億元的費(fèi)用。

但是普那布林在商業(yè)化過程中接連受挫。2021年普那布林申請(qǐng)?jiān)诿绹?guó)上市時(shí)，遭遇美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）否決。原因是單一注冊(cè)試驗(yàn)(106研究三期臨床試驗(yàn))的結(jié)果不足以證明療效，還需要第二個(gè)對(duì)照注冊(cè)臨床研究來(lái)提供充分的證據(jù)。

今年3月，大連萬(wàn)春的母公司收到中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局藥品通知件，普那布林的新藥上市申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)。該藥品具體申報(bào)適應(yīng)癥為：與聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子聯(lián)合用于治療成年非髓性惡性腫瘤患者化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥（CIN）。

與普那布林國(guó)內(nèi)上市被否一同披露的是，恒瑞醫(yī)藥已向大連萬(wàn)春支付了2億元首付款，但尚未開展任何關(guān)于普那布林的臨床研究。關(guān)于《增資入股協(xié)議》所約定的擬向大連萬(wàn)春進(jìn)行的1億元股權(quán)投資，恒瑞醫(yī)藥表示尚未繳款，股權(quán)也未交割，該產(chǎn)品目前沒有后續(xù)研發(fā)計(jì)劃。

《普那布林產(chǎn)品合作協(xié)議》顯示，在協(xié)議期間如果雙方發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。如果未能得到解決，則任何一方均可將爭(zhēng)議提交至中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)，按照申請(qǐng)仲裁時(shí)該會(huì)現(xiàn)行有效的仲裁規(guī)則在北京進(jìn)行仲裁。

對(duì)于恒瑞醫(yī)藥獲準(zhǔn)凍結(jié)大連萬(wàn)春2億資產(chǎn)事項(xiàng)，恒瑞醫(yī)藥對(duì)鈦媒體APP表示，“消息屬實(shí)，目前案件正在仲裁委仲裁中”。不過，對(duì)于仲裁是否與2億元首付款有關(guān)、與大連萬(wàn)春后續(xù)合作等問題，恒瑞醫(yī)藥并未給予正面回應(yīng)。

業(yè)內(nèi)律師對(duì)鈦媒體APP表示，民事裁定書所提的2億元是否為之前的首付款尚待確定，具體還要根據(jù)雙方的協(xié)議內(nèi)容。如果有其他的違約行為，那這2億元就是一個(gè)計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)，只是恒瑞醫(yī)藥有權(quán)主張對(duì)方返還2億元的資金而已。至于藥物上市失利，是否能夠追回首付款？首先嚴(yán)格定義上來(lái)講，商業(yè)條款如何約定，由雙方自行決定。但不排除存在其他情形，比如雙方可以另行約定關(guān)于藥物申報(bào)流程的限期條款，如果義務(wù)給付到了大連萬(wàn)春，大連萬(wàn)春又無(wú)法在時(shí)間進(jìn)度上完成合同約定的義務(wù)，那就要承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，那違約責(zé)任可能就涵蓋了這2個(gè)億的金額。

該律師補(bǔ)充道，這種案件如果沒有申請(qǐng)不公開審理的話，后續(xù)會(huì)有一些比較核心的細(xì)節(jié)流露出來(lái)，但不會(huì)超出協(xié)議框架。在仲裁程序里提起合理財(cái)產(chǎn)保全措施，只要不涉及虛假訴訟和惡意訴訟，也是訴訟需求的手段。

醫(yī)療改革的持續(xù)深入倒逼老牌藥企進(jìn)行創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，與大連萬(wàn)春的合作則被視為恒瑞醫(yī)藥近幾年轉(zhuǎn)變思路、開啟BD的轉(zhuǎn)型之作。而恒瑞醫(yī)藥2021年及2022年罕見般地連續(xù)兩年?duì)I收、凈利潤(rùn)雙雙下滑，仿制藥集采則是業(yè)績(jī)下滑的重要因素。

受集采影響，今年上半年恒瑞醫(yī)藥仿制藥承壓的不利因素尚未完全出清。半年報(bào)顯示，隨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療復(fù)蘇，處方藥需求逐步釋放，公司手術(shù)麻醉、造影等產(chǎn)品以及新上市的仿制藥銷售同比增長(zhǎng)較為明顯。但仿制藥集采對(duì)銷售仍然造成一定程度的壓力，第二批集采涉及產(chǎn)品注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)、醋酸阿比特龍片因多數(shù)省份集采續(xù)約未中標(biāo)及降價(jià)等因素影響，上半年銷售額同比減少5.23億元，2022年11月開始執(zhí)行的第七批集采涉及產(chǎn)品上半年銷售額同比減少5.78億元。

反觀創(chuàng)新藥方面，恒瑞醫(yī)藥上半年有3項(xiàng)創(chuàng)新藥獲批，包含阿得貝利、瑞格列汀、奧特康唑。其中，奧特康唑是恒瑞醫(yī)藥從美國(guó)Mycovia公司引進(jìn)的新型口服唑類抗真菌藥物，為公司抗感染治療領(lǐng)域首個(gè)上市的1類創(chuàng)新藥，也是恒瑞醫(yī)藥上市的第二款引進(jìn)創(chuàng)新藥。首款引進(jìn)創(chuàng)新藥林普利塞由瓔黎藥業(yè)研發(fā)，上市時(shí)間為2022年11月。截至上半年，恒瑞醫(yī)藥已有13款自研創(chuàng)新藥、2款合作引進(jìn)創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)獲批上市。

重掌恒瑞醫(yī)藥的孫飄揚(yáng)在接受媒體采訪時(shí)稱“創(chuàng)新是一定要持之以恒的，如果還是做仿制藥，那可能明天一個(gè)集采就歸零了。”恒瑞醫(yī)藥多年來(lái)以自主研發(fā)為主，鮮有外購(gòu)或引進(jìn)管線的動(dòng)作。孫飄揚(yáng)回歸后，恒瑞醫(yī)藥逐漸參與到License in交易中。例如，參股瓔黎藥業(yè)并引入林普利塞；與北京天廣實(shí)生物合作開展MIL62聯(lián)合用藥的臨床開發(fā)；大手筆引進(jìn)基石藥業(yè)CTLA-4單抗等等。當(dāng)然，也包括此次上市擱淺的普那布林。

仿制藥受集采“靈魂砍價(jià)”，利潤(rùn)下滑，若無(wú)法實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，藥企只會(huì)面臨更難的處境。恒瑞醫(yī)藥對(duì)鈦媒體APP表示，創(chuàng)新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高、投入大、周期長(zhǎng)，研發(fā)人員篩選出1萬(wàn)個(gè)化合物，可能只有不到10個(gè)能進(jìn)入臨床，最后可能僅有一兩個(gè)獲批上市，這一過程往往要十幾年、投入十幾億元。走創(chuàng)新藥這條路，對(duì)企業(yè)的實(shí)力、能力和定力都是巨大的考驗(yàn)。

數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入在持續(xù)增長(zhǎng)，從2017年的17.59億元攀升至2022年的48.87億元。2023年上半年，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用達(dá)到23.31億元，同比增長(zhǎng)6.73%。（本文首發(fā)于鈦媒體APP，作者|陸雯燕）

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