8月14日，南通聯(lián)亞藥業(yè)股份有限公司（以下稱“聯(lián)亞藥業(yè)”）在上交所更新上市申請審核動態(tài)，并回復了第二輪審核問詢。
公開資料顯示，聯(lián)亞藥業(yè)是一家外商投資企業(yè)，實控人均是美國籍，公司的主營收入也幾乎全部來自境外市場，其國外業(yè)務在報告期內占比接近100%。但與此同時，公司的營收十分依賴第一大客戶Ingenus，后者銷售占比在去年第一季度已超過85%。此外，由于業(yè)務模式較為特殊，聯(lián)亞藥業(yè)的銷售費用率還不足1%，這也引發(fā)了監(jiān)管對此的關注。
招股書顯示，聯(lián)亞藥業(yè)主要從事復雜藥物制劑的研發(fā)、生產和銷售。公司目前產品包括不同類型的緩控釋制劑以及以極低劑量藥物制劑為代表的兩大類高端仿制藥；同時公司也憑借領先的藥物設計能力和制劑工藝技術為制藥企業(yè)和研發(fā)機構提供CRO等服務。
目前，聯(lián)亞藥業(yè)的財務數據只更新到去年一季度。2019年、2020年、2021年和2022年1-3月（下稱“報告期”），聯(lián)亞藥業(yè)分別實現(xiàn)營收4.56億元、5.65億元、6.46億元、1.61億元，實現(xiàn)歸母凈利潤1.21億元、1.16億元、0.90億元、0.21億元，凈利潤有下滑趨勢。受公司研發(fā)投入較大及股份支付金額較大影響，截至報告期末，公司合并口徑還存在累計未彌補虧損1.93億元。
報告期內，聯(lián)亞藥業(yè)銷售收入高度依賴于大客戶。2019年-2021年以及2022年1-3月，聯(lián)亞藥業(yè)向前五名客戶的銷售金額分別為4.49億元、5.59億元、6.41億元、1.61億元，占主營業(yè)業(yè)務收入比例依次達98.46%、98.92%、99.10%、100%。
其中，美國藥企Ingenus為聯(lián)亞藥業(yè)報告期內第一大客戶，聯(lián)亞藥業(yè)主要向其銷售抗高血壓、抗糖尿病、抗精神病、避孕藥及更年期綜合癥等藥物，報告期內銷售金額分別為3.56億元、4.43億元、4.98億元、1.38億元，占主營業(yè)務收入比例依次達78.14%、78.34%、77.09%、85.90%。
公開資料顯示，Ingenus為一家注冊于美國的集研發(fā)、生產及銷售于一體的綜合型藥企，主要從事仿制藥的開發(fā)、制造和商業(yè)化，致力于通過仿制藥以提高藥品的可及性以及降低醫(yī)療開支，經營產品涉及120余種類、規(guī)格的仿制藥，覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、女性避孕及健康等領域，與公司所覆蓋領域基本類似。
在首輪問詢中，上交所曾要求聯(lián)亞藥業(yè)說明“公司在美國銷售仿制藥的單一客戶集中是否符合行業(yè)慣例和市場慣例；選擇Ingenus而非直接與美國大型醫(yī)藥流通企業(yè)建立合作的原因及合理性；分析合作是否具有穩(wěn)定性及可持續(xù)性”等多個問題。
對此，聯(lián)亞藥業(yè)列舉了宣泰醫(yī)藥、普利制藥等同行業(yè)上市公司相關情況，并稱同行業(yè)公司都存在將部分產品授予境外經銷商獨家經銷的情況。
針對選擇Ingenus而非直接與美國大型醫(yī)藥流通企業(yè)建立合作的原因，聯(lián)亞藥業(yè)稱，經過多年的發(fā)展，公司與經銷商形成了穩(wěn)定的合作關系，Ingenus以及美國大型醫(yī)藥流通企業(yè)McKesson的子公司NorthStar均系公司的直接客戶。
此外，針對與Ingenus的合作是否具有穩(wěn)定性及可持續(xù)性，聯(lián)亞藥業(yè)則稱，由于雙方已有較長時間且良好的合作關系、合作規(guī)模不斷擴大且效果顯著、合作程度不斷深化、業(yè)務均發(fā)展良好且業(yè)務定位較為一致，公司與Ingenus的合作具有穩(wěn)定性及可持續(xù)性。
2019年-2021年以及2022年前三個月，聯(lián)亞藥業(yè)的銷售費用分別為299.73萬元、127.07萬元、353.84萬元、115.17萬元，占營收比0.66%、0.22%、0.55%、0.72%，均不足1%。招股書顯示，公司銷售費用主要由藥品安全服務費及職工薪酬構成。
2020年度，聯(lián)亞藥業(yè)銷售費用同比減少57.61%，主要系更換上市后藥物安全警戒供應商，相關服務費率下降導致。2021年度，銷售費用同比上升178.46%，主要系公司為拓展國內市場，新增銷售人員所致。
值得注意的是，從招股書公布的可比公司數據來看，聯(lián)亞藥業(yè)的銷售費用率與業(yè)內相差極大。報告期內，行業(yè)銷售費用率的平均值均在20%以上。對此，聯(lián)亞藥業(yè)稱，主要原因系公司主要產品均通過經銷商在美國市場進行銷售，市場推廣工作由經銷商負責，因此銷售費用率較低。
鈦媒體APP了解到，美國藥品分銷體系主要是由藥品生產商、藥品經銷商以及零售藥房三者組成。藥品生產商負責藥品的研發(fā)及生產，幾乎不直接參與患者的購藥過程。經銷商直接承擔藥品從供應鏈初始端至終端零售企業(yè)的運輸服務，可將藥品直接進入連鎖藥店或醫(yī)院的藥品庫房，加上美國實行較為徹底的醫(yī)藥分離政策，零售藥店是美國最重要的處方藥銷售場景。
基于上述情況，聯(lián)亞藥業(yè)稱，于美國市場的銷售均委托經銷商開展，其中多數產品為獨家經銷，產品市場化工作均由經銷商進行，發(fā)行人主要負責保證產品供應，因此造成銷售費用率偏低。
而在國內市場上，聯(lián)亞藥業(yè)目前只配備了5名銷售人員，職位包括營銷總監(jiān)、市場部經理、客服專員等。公司表示，目前能完全滿足國內商業(yè)化安排。今年上半年，公司計劃將銷售人數擴充至20人，2023年底擴充至30人以上。
在醫(yī)藥反腐的背景下，上交所還詢問了公司的內部控制制度能否有效防范商業(yè)賄賂風險。對此，聯(lián)亞藥業(yè)表示，公司已與銷售人員簽署了《反商業(yè)賄賂承諾函》，并制定了《推廣服務商準入管理制度》《推廣服務商日常管理制度》《請款報銷管理業(yè)務流程控制制度》等文件防范商業(yè)賄賂。
鈦媒體APP注意到，在研發(fā)投入上，聯(lián)亞藥業(yè)落后于同行。招股書顯示，2019年至2021年以及2022年第一季度，公司研發(fā)費用分別為4873.21萬元、6725.51萬元、8250.17萬元、2545.10萬元，研發(fā)費用率分別為10.7%、11.9%、12.76%、15.82%。
而同期行業(yè)平均研發(fā)費用率分別為20.77%、17.03%、21.21%、18.82%，遠高于聯(lián)亞藥業(yè)。
公司在招股書中表述稱，2019年度公司研發(fā)費用率與可比公司平均值差異較大，主要系宣泰醫(yī)藥研發(fā)費用占比較高，當年宣泰醫(yī)藥部分產品在獲得 FDA批準后尚在銷售逐步放量過程中，使其研發(fā)費用率相對較高；該年度若不考慮其數據，則可比公司平均值為16.70%，與公司的研發(fā)費用率較為可比。但若回看其他年度，公司研發(fā)費用與行業(yè)均值仍有差距，對此，鈦媒體APP也發(fā)函至公司詢問，其中具體原因以及合理性是什么。但截至發(fā)稿，對方尚未回復。
值得注意的是，在問詢回復函中，聯(lián)亞藥業(yè)披露稱，公司將產品研發(fā)部、分析研發(fā)部、化學工程部和藥品注冊部等4個部門的人員全部認定為研發(fā)人員。聯(lián)亞藥業(yè)稱，公司不另設CRO服務部門，報告期內存在少量CRO業(yè)務由公司研發(fā)部門的部分人員處理。
公司表示，2020年度至2022年度，提供其他服務的工時占研發(fā)人員總工時的比例分別為5.95%、4.51%及4.50%。研發(fā)人員中，CRO工時占比超過50%的人數分別為3人、0人、0人，占發(fā)行人整體研發(fā)人員的人數占比較小。公司表示，將部分提供CRO服務的相關人員均認定為研發(fā)人員具備合理性。（本文首發(fā)鈦媒體APP，作者|于瑩）
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