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每一次歷史變遷都將挾裹無數(shù)人的命運(yùn)，醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)正處于大分化的關(guān)口，時(shí)代的車轟轟地往前開，我們坐在車上，經(jīng)過熟悉的街衢也自驚心動(dòng)魄。
昨天，有行業(yè)媒體預(yù)言90%以上中小IVD（體外診斷）企業(yè)將快速消亡，現(xiàn)在想要將產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院幾乎是不可能完成的任務(wù)。
有這么高的毀滅比例嗎？暫時(shí)無從驗(yàn)證，但I(xiàn)VD 嚴(yán)重過剩的產(chǎn)能確實(shí)需要出清（2021年7月4日《IVD盛宴危言：最內(nèi)卷的賽道》），投資邏輯發(fā)生重要變化。
有沉淪也有上升，創(chuàng)新藥械仍然是醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)，甚至整個(gè)經(jīng)濟(jì)中最有生機(jī)、最有韌性的賽道，基本不受宏觀周期的影響。
IVD有著生物醫(yī)藥領(lǐng)域最多的上市公司，截至2023Q1，A股共有59家IVD相關(guān)企業(yè)。
IVD還有著生物醫(yī)藥領(lǐng)域最多的小市值公司?？苿?chuàng)板20億市值左右的IVD企業(yè)達(dá)到4家，包括愛威科技、仁度生物、浩歐博、睿昂基因。
上市公司的冰山一角折射著整個(gè)行業(yè)散而小的格局。國內(nèi)生化診斷企業(yè)超過200家，POCT超過200家，免疫診斷有500-600家，分子診斷更多，早在2017年已超過1000家，集中于長三角和珠三角。雖然企業(yè)數(shù)量有重復(fù)統(tǒng)計(jì)，在剔除外資獨(dú)占的半個(gè)市場(chǎng)蛋糕后，國產(chǎn)廠家分?jǐn)偟绞值囊咽堑案庠恕?/p>
國內(nèi)市場(chǎng)份額，僅約10家國產(chǎn)IVD企業(yè)占比超1%，羅氏一家外企占比約22%，在蟻群一樣的國產(chǎn)企業(yè)面前，顯得巨大無比，“鵬之背，不知其幾千里也”。
IVD企業(yè)遍地走，以至于泰格醫(yī)藥也迷了眼，投資的一級(jí)市場(chǎng)IVD初創(chuàng)企業(yè)超過50家，每家似乎都有改變行業(yè)方向的潛質(zhì)，但底層技術(shù)和業(yè)務(wù)線似曾相識(shí)。
2023Q1，A股40家IVD相關(guān)企業(yè)營收同比負(fù)增長。部分企業(yè)在新冠檢測(cè)業(yè)務(wù)消失后，常規(guī)業(yè)務(wù)也出現(xiàn)坍塌，根源在于，本來同質(zhì)化競(jìng)爭很嚴(yán)重，因?yàn)樾鹿跈z測(cè)業(yè)務(wù)繁榮而暫時(shí)緩解，現(xiàn)在問題又重新暴露。
達(dá)安基因2023Q1估計(jì)沒有新冠檢測(cè)業(yè)務(wù)收入，信用減值損失1321萬元，常規(guī)業(yè)務(wù)雪崩，營收3.41億元，倒退到2016Q1的水平，應(yīng)收賬款還有35億元。2023Q2營收1.95億元，并沒有受益于常規(guī)診療活動(dòng)的復(fù)蘇，倒退到2013Q2之前的水平，這些年都虛度了。
仁度生物連續(xù)3個(gè)季度虧損。2023H1疫情防控類業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營收483.25萬元，同比下降95.92%，生殖等傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長，帶動(dòng)非疫情防控類業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營收7519.75萬元，同比增長47.21%，主營業(yè)務(wù)毛利率為81.46%，較上年同期的 68.05%上升13.41 個(gè)百分點(diǎn)，但是有毛用。
虧損的癥結(jié)在哪里？銷售費(fèi)用率達(dá)到驚人的64.4%，能過關(guān)嗎？
IVD行業(yè)剩下的增量方向只有兩個(gè)，一是化學(xué)發(fā)光賽道依然高景氣，二是非化學(xué)發(fā)光賽道將演繹行業(yè)集中度提升的機(jī)會(huì)，每次整合大潮，都利好龍頭。
由安徽牽頭的化學(xué)發(fā)光全國集采呼之欲出，有望保留生化集采的保底機(jī)制，總體政策強(qiáng)度緩和。
據(jù)東吳證券醫(yī)藥，化學(xué)發(fā)光渠道安全墊厚，渠道費(fèi)用普遍占終端價(jià)70-75%，集采降價(jià)有望不傷及出廠價(jià)。
今年1至6月，全國醫(yī)?；鹄塾?jì)收入16349.02億元，同比增長7.6%，累計(jì)支出13035.5億元，同比增長18.2%。其中，6月全國醫(yī)?；鹗杖?639億，同比增長4.5%（5月為8.5%），支出2724億，同比增長2.2%（5月為23.9%）。
收入端增速的放緩，預(yù)示著政策的風(fēng)向。
據(jù)國泰君安醫(yī)藥分析，6月支出端同比增速有所減緩（主要是由于2022年同期基數(shù)較高），但其單月支出值為上半年最高值，環(huán)比增速達(dá)到15.5%。
醫(yī)保支出仍維持高增長，對(duì)創(chuàng)新藥械的環(huán)境依然友好。
據(jù)浙商證券醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)，2023年7月國內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域累計(jì)發(fā)生42起融資事件，融資總額為4.66億美元，環(huán)比下降約16%，同比下降約34%；2023年7月醫(yī)療器械領(lǐng)域共發(fā)生50起融資事件，融資總額為4.12億美元，環(huán)比上漲約50%，同比上漲約35%。創(chuàng)新藥、創(chuàng)新器械融資呈現(xiàn)一冷一熱。
今天換個(gè)角度來看資本寒冬。
按照創(chuàng)新藥的新陳代謝規(guī)律，上市成熟企業(yè)面臨的最大威脅，并不是彼此之間的競(jìng)爭，而是來自新生代企業(yè)的技術(shù)替代。
當(dāng)一級(jí)市場(chǎng)初創(chuàng)企業(yè)受困于資本寒冬時(shí)，上市企業(yè)的生存空間反而有所擴(kuò)大，其實(shí)，這不利于創(chuàng)新迭代，對(duì)一個(gè)國家的生物科技產(chǎn)業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展造成損害。
一二級(jí)市場(chǎng)的悲喜并不相通，初創(chuàng)企業(yè)相繼毀滅，不會(huì)被大范圍感知，是一種事實(shí)上的秘不發(fā)喪。昨日，有從業(yè)者向本公眾號(hào)反映：
mRNA行業(yè)的一家頭部企業(yè)，繼7月份工廠停工，員工待崗之后，7月份工資全部停發(fā)，以后也不會(huì)發(fā)了，直到新的融資進(jìn)來。
公司沒有提前通知，也沒有任何的通知，目前員工沒有得到任何說明。
所以，這是誰的寒冬？
當(dāng)創(chuàng)新藥上市企業(yè)揪住不時(shí)出現(xiàn)的小陽春融資，并大面積進(jìn)入商業(yè)化造血期、密集對(duì)海外BD授權(quán)時(shí)，將活得更長久。萬眾期待的18A公司毀滅的驚天大戲，一直都沒有出現(xiàn)。
不像美股Biotech犯錯(cuò)一次可能被立即拍死，中國創(chuàng)新藥沒有殘酷到九死一生的地步。雖然平時(shí)頗多犀利批評(píng)，但我們相信當(dāng)一家Biotech手持現(xiàn)金能夠支撐3年研發(fā)時(shí)，完全有機(jī)會(huì)重塑自身而崛起。
三葉草生物新近從CEPI（流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟）獲得25億元收入。這種新冠業(yè)務(wù)一次性收入，只會(huì)擾亂IVD企業(yè)的估值預(yù)期，但對(duì)Biotech有著不一樣的價(jià)值，意味著將開發(fā)更多創(chuàng)新管線。
三葉草生物一日大漲近50%，正是體現(xiàn)這種正面邏輯。公司利用已經(jīng)驗(yàn)證的Trimer-Tag蛋白質(zhì)三聚體化技術(shù)平臺(tái)重點(diǎn)推進(jìn)RSV（呼吸道合胞病毒）候選疫苗SCB-1019的研發(fā)。RSV疾病負(fù)擔(dān)僅次于流感，是有待開掘的大藍(lán)海。
我們以前反復(fù)提到過，創(chuàng)新藥占中國整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)比重僅為9%（還包括進(jìn)口創(chuàng)新藥），其他G20國家的占比均在20%以上，日本、德國超過50%，美國更是達(dá)到77%。而且創(chuàng)新藥還在出海開啟更多市場(chǎng)空間。
相比進(jìn)入收縮周期的大多數(shù)行業(yè)，創(chuàng)新藥將頑強(qiáng)活著，成為未來5到10年整個(gè)A股、港股、中概股最好的投資機(jī)會(huì)之一，蘊(yùn)藏著最大的彈性和奇跡。連競(jìng)爭最激烈的PD-1市場(chǎng)都能復(fù)蘇，創(chuàng)新藥正處于從0到1的增量周期，朝氣蓬勃，也許問題比其他所有醫(yī)藥行業(yè)加起來都多，但是誰在乎呢？
因?yàn)槟贻p，都不是問題。
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