圖片來源@視覺中國
文 | 氨基觀察
PD-1內(nèi)卷的血淚故事足夠慘痛，但似乎沒能給藥企帶來更多警示。
如今，在GLP-1領(lǐng)域，相似的故事又在重復(fù)上演：蜂擁而至的藥企們，投入大把的錢、大量的時間，賭一個成功的可能。
據(jù)華創(chuàng)證券數(shù)據(jù)，截至今年6月末，國內(nèi)處于臨床階段GLP-1類藥物超30款。
最終，會有部分實力藥企成功上岸，但整個賽道的天花板依然會因為內(nèi)卷而降低。更多的藥企只能敗興而歸，為內(nèi)卷付出慘痛代價。
當然了，從行業(yè)視角出發(fā)，在這個過程中，最重要事情不是誰承受了代價。而是同樣的代價，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)能夠吸取到怎樣的教訓。
因為減肥適應(yīng)癥的崛起，全球頂級大藥企圍獵GLP-1藥物：他們開展了一場涉及藥物效果、給藥頻率、藥物劑型的多維度競賽。
減重效果在不斷升級。第一代GLP-1藥物利拉魯肽68周內(nèi)平均減重僅為6%，而新一代GLP-1類藥物司美格魯肽平均減重達17.4%。
這不是GLP-1減重效果極限。禮來的GCGR/GIPR/GLP-1R三重激動劑Retatrutide，在每周12mg劑量治療下，在48周內(nèi)幫助肥胖者體重減輕了24.2%，有望成為迄今療效最好的減肥藥。
在給藥頻率上，GLP-1注射周期越拉越長。過去短效制劑貝那魯肽、艾塞那肽等GLP-1激動劑一日三次，后來中效制劑利拉魯肽、利司那肽等的一日一次，如今司美格魯肽、度拉糖肽等藥物能做到一周一次給藥。
給藥頻率解決的是患者依從性問題。也正因此，在注射給藥之外，全球又開始了口服劑型的升級。目前，諾和諾德口服版司美格魯肽，已在臨床試驗中，展示出了不遜色于注射藥物的減重效果。
不難發(fā)現(xiàn)，藥企“內(nèi)卷”是患者樂于看到的局面。畢竟，海外藥企更希望青出于藍而勝于藍。不過，這對于不少國內(nèi)藥企來說確實壓力。
部分國內(nèi)藥企，似乎在一開始就缺乏信心。比如，先為達生物的長效GLP-1受體激動劑Ecnoglutide，在其三期臨床試驗選擇利拉魯肽作為對照組。而利拉魯肽無論是用藥頻率還是藥效，在頭對頭臨床試驗中，都被司美格魯肽吊打。
更不用說，不少選手布局的仍是第一代GLP-1藥物藥物。隨著海外藥企的研發(fā)不斷推進，國內(nèi)藥企的壓力也將逐步提升。
在極度內(nèi)卷的賽道，結(jié)局向來慘烈。
拿PD-1來說，作為近年最有潛力的一款“大藥”，它吸引了無數(shù)國內(nèi)玩家的注意，最終大部分后來者都沒有未來。
嘉和生物便是這樣的例子。6月12日，嘉和生物發(fā)布公告表示，其PD-1抑制劑杰諾單抗的上市申請遭拒。
對于GLP-1類藥物而言，內(nèi)卷故事的終局，或許會比PD-1還要悲劇。
PD-1賽道的后來者，還可以憑借差異化適應(yīng)癥搶到入場券，GLP-1藥物適應(yīng)癥主要就是糖尿病和減重。
并且，一款GLP-1藥物的效果非常直觀。例如，不同藥物的減重效果，可以通過數(shù)據(jù)形成極為鮮明的對比。這也意味著，臨床數(shù)據(jù)占據(jù)劣勢的藥物，突圍難度將會大幅增加。
這一點，仁會生物的貝那魯肽悲慘的遭遇已經(jīng)說明一切。貝那魯肽是首個國產(chǎn)減肥藥，但其注射頻率為一日三次，堪比人肉訂書機，加上沒有可觀的減肥數(shù)據(jù)，因此知名度遠遠不如司美格魯肽。
這也導致，隨著貝那魯肽的沉寂，仁會生物也失去了上市融資的機會。拉長周期來看，仁會生物絕對不會最后一個倒在GLP-1賽道的選手。
不管是過去的PD-1賽道，還是如今的GLP-1領(lǐng)域，亦或是ADC等更多技術(shù)場景，國內(nèi)藥企的劇情總是這樣的相似：
當某個靶點的一個藥物爆火后，無數(shù)國內(nèi)藥企蜂擁而至，開啟快速跟隨模式。最終的結(jié)果是，創(chuàng)新戰(zhàn)變成了成本戰(zhàn)。
對于這樣的結(jié)果，那些涌入的玩家難道未曾預(yù)料到嗎？并不一定。
故事講到最后，必定會有人要付出慘痛的教訓。但大家也都抱有僥幸心理，認為自己不是擊鼓傳花的最后一棒。更何況，可以“以小博大”。
在正常情況下，創(chuàng)新藥研發(fā)是極為耗時、耗力的事情。
無論是針對糖尿病還是減重適應(yīng)癥，GLP-1類藥物的臨床試驗都需要投入漫長時間、耗費巨額資金。Evaluate預(yù)測，2020年海外GLP-1的研發(fā)成本預(yù)計在8.68億美元。
但只是作為跟隨者，就不一樣了。
華東醫(yī)藥的利拉魯肽類似藥，其拿下糖尿病和肥胖兩個適應(yīng)證的費用未3.21億元，雖然價格同樣不低，但相比海外依然顯的渺小。而這，卻能在資本市場形成數(shù)倍的放大效應(yīng)。
當然了，并非所有人都能收獲資本青睞。隨著GLP-1競爭強度逐步加強，市場將開始優(yōu)勝劣汰。GLP-1市場，必然會重復(fù)PD-1領(lǐng)域那樣產(chǎn)能出清的故事。
或許，這也并不完全是悲劇。這可能將進一步激勵國內(nèi)的藥企們：回歸臨床需求，走出內(nèi)卷怪圈。
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