港股醫(yī)藥股尾盤走低。其中,吉林長(zhǎng)龍藥業(yè)(08049.HK)盤中低見(jiàn)13.01%,信達(dá)生物(01801.HK)盤中跌近5%。
截至6月14日港股收盤,吉林長(zhǎng)龍藥業(yè)股價(jià)報(bào)收1.11港元,跌9.76%,成交額為219.51萬(wàn)港元,當(dāng)前公司總市值為6.22億港元。
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信達(dá)生物方面,截至今日港股收盤,公司股價(jià)報(bào)收34.2港元,跌3.8%,成交額為2.69億港元,當(dāng)前公司總市值為526.91億港元。
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消息面上,吉林長(zhǎng)龍藥業(yè)于昨天(6月13日)盤后發(fā)布公告稱,聯(lián)交所對(duì)公司及九名董事進(jìn)紀(jì)律行動(dòng),包括譴責(zé)公司、向公司非執(zhí)行董事高永才發(fā)出董事不適合性聲明,及向其余八名董事進(jìn)行批評(píng)。
其中,聯(lián)交所認(rèn)為,高永才不適合擔(dān)任吉林長(zhǎng)龍藥業(yè)或其任何附屬公司的董事或高級(jí)管理階層成員。
而另外八名董事除被聯(lián)交所批評(píng)外,還須在90天內(nèi)完成21小時(shí)相關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)。根據(jù)公司公告,這八名董事具體包括執(zhí)行董事、主席及監(jiān)察主任張弘,執(zhí)行董事吳國(guó)文,執(zhí)行董事徐向夫,執(zhí)行董事張曉光,執(zhí)行董事趙寶剛,執(zhí)行董事張翼,獨(dú)立非執(zhí)行董事高其品,獨(dú)立非執(zhí)行董事田杰等人。
此外,公告還指出,吉林長(zhǎng)龍藥業(yè)于2018年至2020年間對(duì)中國(guó)的銀行發(fā)行的理財(cái)產(chǎn)品進(jìn)行了91項(xiàng)認(rèn)購(gòu),構(gòu)成須予披露的交易及/或主要交易。但公司并未就其中62項(xiàng)認(rèn)購(gòu)事項(xiàng)遵守《GEM上市規(guī)則》有關(guān)公告、通函及/或股東批準(zhǔn)的規(guī)定。
鈦媒體APP注意到,吉林長(zhǎng)龍藥業(yè)自6月13日便出現(xiàn)股價(jià)下跌,彼時(shí)公司股價(jià)報(bào)收1.23港元,大跌12.77%。對(duì)此,有投資者猜測(cè),“或許當(dāng)時(shí)就有人知道公司被聯(lián)交所譴責(zé)了,提前離場(chǎng)。”
值得一提的是,最近一周(6月6日至今),吉林長(zhǎng)龍藥業(yè)股價(jià)多次經(jīng)歷大漲、大跌行情。其中,6月6日大漲16.57%、6月7日大跌9.31%、6月9日大漲10.61%、6月12日大跌12.77%、6月14日大跌9.76%。
鈦媒體APP注意到,6月6日公司股價(jià)大漲的原因來(lái)自司美格魯肽(一款人胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑,具有減重效果)開(kāi)啟國(guó)內(nèi)申報(bào),彼時(shí)除吉林長(zhǎng)龍藥業(yè)外,多只相關(guān)概念股均出現(xiàn)股價(jià)大漲行情。不過(guò),隨著時(shí)間推移,司美格魯肽的勢(shì)頭減弱,相關(guān)概念股票也隨之趨于平穩(wěn)。
而信達(dá)生物股價(jià)下跌的原因,或許與抗癌藥物PD-1(Programmed Death 1)近期迎來(lái)的新挑戰(zhàn)有關(guān)。
6月12日,嘉和生物-B(06998.HK)宣布其PD-1藥物“杰諾單抗”的上市申請(qǐng)?jiān)獾街袊?guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)的否決,這是藥監(jiān)局首次對(duì)PD-1藥物上市投下否決票,給整個(gè)領(lǐng)域帶來(lái)了不小的沖擊。
據(jù)了解,該藥物的適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL),然而,藥監(jiān)局認(rèn)為PTCL的亞型較為復(fù)雜,對(duì)其審批持謹(jǐn)慎態(tài)度。目前全球尚未有PD-1藥物被批準(zhǔn)用于PTCL的治療。這一否決對(duì)于已經(jīng)上市的PD-1藥物企業(yè)和正在臨床階段的藥企都構(gòu)成了重大挑戰(zhàn)。
目前擁有上市PD-1藥物且很具拓展適應(yīng)癥實(shí)力的企業(yè),包括信達(dá)生物、君實(shí)生物-U(688180.SH)、恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)和百濟(jì)神州(06160.HK)等,這些企業(yè)已經(jīng)遞交了大量的補(bǔ)充臨床試驗(yàn)。但要拓展更多適應(yīng)癥仍然困難,如果不能證明其藥物在臨床效果上具備優(yōu)異性,獲得批準(zhǔn)的可能性將大大降低。
而對(duì)于仍在臨床階段的PD-1藥物企業(yè),則需要提交更多能夠證明臨床療效的數(shù)據(jù),以滿足相關(guān)部門的要求。然而,這也將增加藥企的研發(fā)成本,并面臨更大的不確定性。(本文首發(fā)于鈦媒體 APP,作者|陳偉納)
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