億帆醫(yī)藥公司一角
日前，億帆醫(yī)藥（002019.SZ）董事長程先鋒在公司2022年度股東大會及2022年業(yè)績說明會上，就公司首個創(chuàng)新藥艾貝格司亭α注射液（F-627，商品名：億立舒）的銷售預期、市場競爭等內(nèi)容逐一進行了回應。
據(jù)了解，F(xiàn)-627是一種長效重組人粒細胞集落刺激因子（G-CSF，俗稱“升白藥”）。在腫瘤患者接受化療時，骨髓抑制是最常見的毒副作用。其臨床表現(xiàn)是作為白細胞之一的中性粒細胞計數(shù)減少，從而可能導致化療藥物劑量降低、化療時間延遲，并容易引起發(fā)熱和感染等。因此常給予G-CSF干預以減少感染風險。
鈦媒體APP從會議現(xiàn)場了解到，F(xiàn)-627從研發(fā)到獲批，前后花費近15年，是億帆醫(yī)藥在創(chuàng)新藥領域的首個獲批產(chǎn)品。不過正式生產(chǎn)銷售之前，還需要取得國內(nèi)GMP證書。
在此期間，升白藥市場持續(xù)擴容，競逐者眾多。從2012年-2021年，石藥集團百克（山東）生物制藥的津優(yōu)力、齊魯制藥的新瑞白、恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新生物藥硫培非格司亭艾多、山東新時代藥業(yè)的申力達先后獲批上市。除此之外，今年5月9日，華東醫(yī)藥旗下九源基因的聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液申報上市獲受理，也即將加入長效G-CSF的市場爭奪戰(zhàn)之中。
因此，有長期關(guān)注億帆藥業(yè)的投資者在現(xiàn)場對F-627的上市時間及市場預期提問：“我從2017年關(guān)注公司，當時就提及F-627上市的事情，直到今年在國內(nèi)獲批。而競品比如恒瑞2018年已經(jīng)開始正常銷售。而F-627不算首創(chuàng)藥，對于這個藥品上市后的營收和預期公司是怎么看的？”
對此，程先鋒解釋稱，F(xiàn)-627上市時間也確實在其他廠商的后面，我們花費了將近15年，但是我們從分子結(jié)構(gòu)設計一直到臨床，然后到在中、美、歐三地注冊申報，再到最終商業(yè)化與供應鏈設計，我們打通了全球體系。也就是說我們的藥品可以在全球范圍內(nèi)售賣，這可能是行業(yè)第一家。第二個方面，至于它未來的營收這一塊，我們無法給出一個確切的預期，但F-627相較而言有一些差異化優(yōu)勢，市場空間值得期待。
據(jù)了解，在國內(nèi)商業(yè)化方面，億帆醫(yī)藥將F-627交給了以銷售推廣見長的正大天晴。2021年8月，正大天晴獲得F-627在中國境內(nèi)的所有知識產(chǎn)權(quán)和獨家商業(yè)化權(quán)益，交易首付款3000萬元，最高里程碑付款1.8億元。2022年6月，雙方簽署補充協(xié)議，正大天晴將F-627的MAH轉(zhuǎn)移里程碑付款由此前的4000萬元變更至7200萬元。
海外商業(yè)化方面，2022年11月，億帆醫(yī)藥將F-627在美國的獨家經(jīng)銷權(quán)許可給ACROTECH公司，并可獲得2.37億美元授權(quán)款（首付款、里程碑付款），以及兩位數(shù)的分級凈銷售額提成費。
那么，被寄予厚望的F-627是否能獲得市場認可還有待觀察。（本文首發(fā)于鈦媒體APP，作者|夏峰琳）
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