圖片來源@視覺中國
文 | 醫(yī)曜
繼港股三“康”大跌之后，A股曾經(jīng)的創(chuàng)新藥一哥“貝達(dá)藥業(yè)”也發(fā)生閃崩，昨日股價大跌19.8%，創(chuàng)下該股上市以來單日最大跌幅，似乎港股的“18A寒氣”已經(jīng)傳遞至A股中。
瘋狂下跌背后，市場中卻并未有明顯的利空消息放出，投資者也對這樣的暴跌摸不著頭腦。然而，如果大家長期追蹤貝達(dá)藥業(yè)這家公司，就會發(fā)現(xiàn)它的基本面早已沒有了當(dāng)年A股“創(chuàng)新藥一哥”的影子。
貝達(dá)藥業(yè)的暴跌，并不能簡單的歸結(jié)為投資者情緒，而更像是一次基本面“暗雷”的爆炸。接下來，我們就以上市藥物，潛力藥物，公司戰(zhàn)略三個維度，來對貝達(dá)藥業(yè)基本面進(jìn)行一次細(xì)致的梳理。
截止目前，貝達(dá)藥業(yè)共有三款藥物獲批，分別是早前的核心產(chǎn)品?？颂婺?、近兩年獲批的恩沙替尼和貝安汀。然而，這三款產(chǎn)品卻都很難肩負(fù)起貝達(dá)藥業(yè)的增長大任，接下來我們將仔細(xì)分析三款產(chǎn)品的前景。
（1）埃克替尼
埃克替尼絕對稱得上是一款成功的產(chǎn)品，時至今日它依然是貝達(dá)藥業(yè)絕對的營收核心。
雖然貝達(dá)藥業(yè)的?？颂婺岜绕渌谝淮鶨GFR抑制劑晚了近8年時間。在“創(chuàng)新藥”概念尚不普及的2011年，貝達(dá)藥業(yè)就憑借第一代EGFR抑制劑?？颂婺岽蚱七M(jìn)口藥壟斷，讓患者得以擺脫“傷身體”的傳統(tǒng)化療手段。2017年，埃克替尼正式納入國家醫(yī)保目錄，更是為日后這款產(chǎn)品的放量打下基礎(chǔ)。
可是埃克替尼畢竟是第一代EGFR抑制劑，而如今EGFR抑制劑已經(jīng)迭代至第三代，甚至第四代產(chǎn)品也有可能在不久的將來上市。顯而易見，在EGFR抑制劑這個優(yōu)勢品類上，貝達(dá)藥業(yè)已經(jīng)逐漸落后于時代。
圖：EGFR抑制劑市場份額，來源：浙商證券
之所以EGFR抑制劑不斷發(fā)生迭代，是因為這種藥很容易出現(xiàn)耐藥性，而后續(xù)產(chǎn)品則有效的解決了之前產(chǎn)品的耐藥性問題。在這樣的背景下，埃克替尼顯然已經(jīng)完成了屬于它的歷史使命，營收見頂也在情理之中。
（2）恩沙替尼
恩沙替尼是一款第二代ALK抑制劑，與?？颂婺嵋粯邮鞘卓顕a(chǎn)化的ALK抑制劑新藥。
EGFR靶點與ALK靶點類似，同為非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的重要靶點，然而兩者的患者數(shù)量卻差異巨大。EGFR陽性患者比例超過50%，而ALK陽性患者的比例卻不足10%左右，這就意味著兩者存在極為明顯的患者基數(shù)差距。盡管ALK靶點患者數(shù)量較少，但由于患者大多比較年輕，且體力狀態(tài)好，因此ALK靶點具有很高的醫(yī)學(xué)價值，一度被成為“鉆石靶點”。
圖：ALK抑制劑競爭格局，來源：錦緞研究院
目前，ALK抑制劑同樣已經(jīng)出了三代，市場中占據(jù)主導(dǎo)地位的是羅氏藥業(yè)的第二代ALK抑制劑阿萊替尼，其2022年營收高達(dá)15.13億瑞士法郎（約17億美元）；而輝瑞的第三代抑制劑洛拉替尼則是最主要的挑戰(zhàn)者，其2022年營收約為3.43億美元。
由于ALK抑制劑市場規(guī)模較小，再加上市場中已經(jīng)存在阿萊替尼和洛拉替尼兩大強勁對手，因此留給其他第二代ALK抑制劑的市場份額并不多。對于恩沙替尼而言，其上市時間晚于第三代ALK抑制劑洛拉替尼，這使得它一開始就陷于被動。這款藥物的核心價值依然是國內(nèi)市場的國產(chǎn)替代，因此銷售峰值可能并不高，而公司所提到的出海難度堪比登天。
（3）貝安汀
貝安汀是一款貝伐珠單抗生物類似藥，于2021年11月26日正式獲批上市?？墒牵?貝伐珠單抗生物類似藥實則早已是一片紅海市場。
在貝安汀上市之前，齊魯制藥、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥和博安生物、百奧泰就分別有貝伐珠單抗生物類似藥獲批上市，因此作為第6款貝伐珠單抗生物類似藥，貝安汀更多承擔(dān)的是戰(zhàn)略布局的任務(wù)，很難獲得較高的營收。
對于投資者而言，貝達(dá)藥業(yè)最具價值的管線無疑就是正處于NDA中的第三代EGFR抑制劑貝福替尼了。
圖：貝達(dá)藥業(yè)在研管線，來源：公司官網(wǎng)
現(xiàn)階段，整個EGFR抑制劑市場正在被第三代所占據(jù)。阿斯利康的第三代EGFR抑制劑奧希替尼于2015年上市，并在2019年逐漸成為市場主流，這款產(chǎn)品目前單年營收已經(jīng)高達(dá)50.15億美元。
作為中國EGFR抑制劑最具競爭力的藥企，貝達(dá)藥業(yè)卻并沒有第一時間布局第三代EGFR抑制劑，而是在看到奧希替尼起勢后，才在2018年底選擇從益方生物引進(jìn)管線的方式布局。
圖：EGFR抑制劑究竟格局，來源：錦緞研究院
當(dāng)初，貝達(dá)藥業(yè)推出?？颂婺岬臅r候，除阿斯利康和羅氏外，再無其他競爭對手。而如今貝達(dá)藥業(yè)引進(jìn)的貝福替尼尚處于NDA階段，但市場中卻已經(jīng)有多款第三代EGFR抑制劑上市，國內(nèi)藥企翰森制藥和艾力斯的產(chǎn)品均已經(jīng)提前開始搶占市場。
由此可見，貝福替尼即使上市也不會有埃克替尼那樣寬松的競爭環(huán)境，在EGFR抑制劑這條賽道中，貝達(dá)藥業(yè)已經(jīng)不具備先發(fā)優(yōu)勢。
或許貝福替尼能夠給貝達(dá)藥業(yè)帶來一定的營收增長，但其在行業(yè)中的競爭力顯然是不如當(dāng)初埃克替尼的，這也導(dǎo)致公司的價值有所折價。
錯失第三代EGFR抑制劑的風(fēng)口，除了戰(zhàn)略因素外，更多的則是因為貝達(dá)自身創(chuàng)始團(tuán)隊的分崩離析。
2003年，留美歸來的丁列明、王印祥、張曉東一起創(chuàng)辦了貝達(dá)藥業(yè)。丁列明擔(dān)任董事長，主管公司的經(jīng)營；王印祥出任首席科學(xué)家，負(fù)責(zé)核心研發(fā)工作；張曉東則留在美國，負(fù)責(zé)國際合作。正是基于三人的通力合作，貝達(dá)藥業(yè)才能締造出埃克替尼的輝煌。
伴隨著公司2016年的上市，核心創(chuàng)始人王印祥和張曉東逐漸淡出了公司，分別創(chuàng)辦了加科思和倍而達(dá)。后來幾年，貝達(dá)藥業(yè)內(nèi)部高管譚芬來、沈海蛟、胡紹京等也相繼遞交了辭呈。坊間猜測，或許因為核心人才的流失，才導(dǎo)致公司錯過了第三代EGFR抑制劑的風(fēng)口。
迫于無奈，貝達(dá)藥業(yè)只能選擇引進(jìn)管線的方式布局第三代EGFR抑制劑。然而，引進(jìn)的管線具有極大的不確定性，貝達(dá)藥業(yè)在買下益方生物的第三代EGFR抑制劑時，就遭到張曉東創(chuàng)辦的公司倍而達(dá)的專利訴訟。在這一過程中，益方生物科創(chuàng)板上市進(jìn)度一度被干擾，貝達(dá)藥業(yè)登陸港股也無疾而終。
對于創(chuàng)新藥公司而言，研發(fā)可以看做是它的靈魂，如果失去了靈魂，那么即使擁有強大的營銷能力也必將被反噬。
依靠?？颂婺?，貝達(dá)藥業(yè)搭建了一條完善的營銷團(tuán)隊，銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國30省市自治區(qū)，幾乎已經(jīng)將?？颂婺岬膬r值挖掘到極限。在生產(chǎn)層面，貝達(dá)藥業(yè)更是有自己的原料藥和固體制劑生產(chǎn)線。
可除了這些呢？隨著貝達(dá)藥業(yè)最引以為傲的創(chuàng)始研發(fā)團(tuán)隊各奔東西后，雖然公司每年也投入大量的研發(fā)經(jīng)費，但上市這些年又有幾款創(chuàng)新藥產(chǎn)品問世？
回溯貝達(dá)藥業(yè)的發(fā)展史，投資者不難發(fā)現(xiàn)，它的成功在于領(lǐng)先于時代的研發(fā)能力，同樣的它的失敗也是因為研發(fā)能力的全面下降。盡管貝達(dá)已經(jīng)培育出一條優(yōu)質(zhì)的營銷生產(chǎn)體系，但這種研發(fā)能力的缺口依然會隨著時間的推移而被放大。
創(chuàng)新藥企只有在擁有強大的創(chuàng)新產(chǎn)品后，產(chǎn)銷上的優(yōu)勢才會逐漸體現(xiàn)，如果沒有頂尖的產(chǎn)品，那么即使擁有再強大的渠道也是無濟(jì)于事的。
失去研發(fā)這一核心競爭力后，貝達(dá)藥業(yè)只能通過授權(quán)引進(jìn)的方式填充管線，盡管營收規(guī)模上去了，但公司的核心價值實則并沒有顯著提升。對于創(chuàng)新藥企而言，規(guī)模永遠(yuǎn)都不是最重要的，核心研發(fā)能力才是。
一直以來，市場并沒有過分苛責(zé)貝達(dá)藥業(yè)，而是給了它很長的發(fā)展周期。而如今，在AI瘋狂的逼空行情下，那些堅定看多創(chuàng)新藥的資金也開始松動。貝達(dá)藥業(yè)的閃崩，看似是由于資金分歧導(dǎo)致的，但更深層次則是長期以來基本面的乏力。
快報
根據(jù)《網(wǎng)絡(luò)安全法》實名制要求，請綁定手機號后發(fā)表評論
它的成功在于領(lǐng)先于時代的研發(fā)能力，同樣的它的失敗也是因為研發(fā)能力的全面下降
市場并沒有過分苛責(zé)貝達(dá)藥業(yè)，而是給了它很長的發(fā)展周期
對于創(chuàng)新藥公司而言，研發(fā)可以看做是它的靈魂，如果失去了靈魂，那么即使擁有強大的營銷能力也必將被反噬
它早已沒有了當(dāng)年A股“創(chuàng)新藥一哥”的影子
瘋狂下跌背后，市場中卻并未有明顯的利空消息放出，投資者也對這樣的暴跌摸不著頭腦
貝達(dá)藥業(yè)的暴跌，并不能簡單的歸結(jié)為投資者情緒，而更像是一次基本面“暗雷”的爆炸
創(chuàng)新藥企只有在擁有強大的創(chuàng)新產(chǎn)品后，產(chǎn)銷上的優(yōu)勢才會逐漸體現(xiàn)
除了戰(zhàn)略因素外，更多的則是因為貝達(dá)自身創(chuàng)始團(tuán)隊的分崩離析