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文｜財健道，作者｜李晨，編輯｜楊中旭
近期，醫(yī)療器械股的走向，如同坐上了“過山車”。11月17日，醫(yī)療器械（申萬）在跌幅0.14%后，下個交易日出現(xiàn)反彈行情，漲幅為2.06%。11月21日再漲0.62%后，22日再跌3.39%。
看似毫無章法的股價波動，實則暗含規(guī)律。即在11月17日-11月18日中，至少有一天股價出現(xiàn)漲勢，11月21日-11月22日則普遍出現(xiàn)下跌行情。升降之間，究竟是何原因？
復(fù)盤此次醫(yī)療器械股的起落，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為與11月17日的利好消息有關(guān)。這一天，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)健委強(qiáng)調(diào)從三個方面加強(qiáng)能力建設(shè)和對患者的分級分類救治。
第一，持續(xù)加強(qiáng)定點醫(yī)院建設(shè)，要求ICU床位要達(dá)到床位總數(shù)的10%；第二，加強(qiáng)方艙醫(yī)院的建設(shè)，提前做好方艙醫(yī)院的準(zhǔn)備；第三，要持續(xù)加強(qiáng)發(fā)熱門診的建設(shè)。
其中，“ICU床位要達(dá)到床位總數(shù)的10%”被視為引爆醫(yī)療器械股第一波漲勢的“導(dǎo)火索”。眾所周知，ICU床位的增加，勢必會導(dǎo)致所需要配置的包括呼吸機(jī)、高流量氧療儀、輸注泵、監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、血液凈化器、ECMO、便攜超聲、移動DR在內(nèi)的等多種醫(yī)療器械或設(shè)備需求量劇增，對各大相關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)而言，則是一大機(jī)遇。
不妨將此機(jī)遇進(jìn)行“量化”，簡單計算這“10%”將會帶來多大的市場增量？按照申萬證券的計算，國內(nèi)新冠定點醫(yī)院數(shù)量約1500-1600家。以此估計，若配置率提升到10%，國內(nèi)需新增4.7萬張ICU床位，提升數(shù)量巨大。按照單張床位25萬元設(shè)備估計，4.7萬張ICU床位將帶動百億級別設(shè)備需求爆發(fā)。
但也一種聲音認(rèn)為，這一數(shù)字過于保守。若未來有可能面對疫情高峰擠兌時，1500-1600家定點醫(yī)院的ICU數(shù)量恐難以支撐。追本溯源，提到ICU，就不得不提及重癥醫(yī)學(xué)學(xué)科。
根據(jù)《中國重癥加強(qiáng)治療病房（ICU）建設(shè)與管理指南》規(guī)定，我國三級和有條件的二級醫(yī)院均應(yīng)設(shè)立重癥醫(yī)學(xué)科，ICU是重癥醫(yī)學(xué)學(xué)科的臨床基地。換言之，三級醫(yī)院、部分二級醫(yī)院是ICU病房的“重鎮(zhèn)”。中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒顯示，2021年，三級醫(yī)院+二級醫(yī)院的總床位數(shù)在597萬個左右。同期，絕大多數(shù)分布散三級醫(yī)院、二級醫(yī)院中的重癥醫(yī)學(xué)科床位，國內(nèi)共有67198個，占比僅為1.13%。
該水平對比國際又如何呢？11月12日，在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)健委副主任雷海潮透露的數(shù)據(jù)顯示：經(jīng)過這些年的有序發(fā)展，我國每千人口的醫(yī)療床位達(dá)到6.7張，每10萬人口的重癥醫(yī)療床位（ICU）才不到4張，這些指標(biāo)與發(fā)達(dá)國家之間還是有不少差距的，這就是我們的國情，也是衛(wèi)生方面的實際情況。
正如雷海潮所言，根據(jù)根據(jù)OECD數(shù)據(jù)顯示：2020年，德國每十萬人ICU床位數(shù)如德國28.2張、美國21.6張、法國16.4張、日本13.8張。根據(jù)上觀新聞報道，2021年，中國平均每10萬人擁有的ICU床位數(shù)是3.6張，大約是美國的1/10。
在面對嚴(yán)重的醫(yī)療資源擠兌時，這些ICU床位更為充裕的國家，應(yīng)對能力又如何呢？
以美國為例，美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部2022年1月12日給出的數(shù)據(jù)顯示，美國有19個州的ICU剩余床位不足15%，其中肯塔基州、阿拉巴馬州、印第安納州和新罕布什爾州四個州的ICU剩余床位不足10%。這個數(shù)字看似可怕，可根據(jù)約翰霍普金斯大學(xué)數(shù)據(jù)的分析顯示，美國2022年1月新冠感染人數(shù)為20148614人。換言之，在2000萬人感染的背景下，美國ICU床位依然沒有“超負(fù)荷”。
可見，擁有更多ICU床位（人均）的國家，在面臨短期醫(yī)療資源擠兌時更加游刃有余。當(dāng)然，這也與奧密克戎重癥率、致死率較低有著一定關(guān)系。
2022年1月11日，醫(yī)學(xué)論文預(yù)印本網(wǎng)站MedRxiv發(fā)表了《Clinical outcomes among patients infected with Omicron (B.1.1.529) SARS-CoV-2 variant in southern California》（《南加州感染奧密克戎變異株患者的臨床結(jié)果》）一文。該研究顯示，奧密克戎病例的ICU住院率約為德爾塔病例的1/4，奧密克戎病例的死亡率約為德爾塔病例的1/10。
同時，奧密克戎病例的住院時長比德爾塔病例縮短了69.6%。從亞洲的情況來看，按照WHO統(tǒng)計數(shù)據(jù)，例如新加坡在2022年1月1日—4月14日期間，死亡人數(shù)累計482人，占人口比例0.00823%；日本同期死亡人數(shù)累計10432人，占人口比例是0.00825%。
無論從短期的疫情，亦或我國ICU病床數(shù)量整體落后兩方面來看，在提高新冠定點醫(yī)院ICU數(shù)量的同時，也應(yīng)對我國ICU整體數(shù)量進(jìn)行擴(kuò)容。正如上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林所言，全球范圍內(nèi)，大約每1萬人應(yīng)有1張ICU床位，國內(nèi)和此目標(biāo)顯然差距較大，并且，ICU病房建設(shè)不僅僅是應(yīng)對新冠疫情的需要，也是國內(nèi)公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展建設(shè)的需要。
事實上，按照2021年1.12%的數(shù)據(jù)來看，亦遠(yuǎn)不及監(jiān)管需求。根據(jù)2009年印發(fā)的《重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南(試行)》，具備條件的二級以上綜合醫(yī)院可以設(shè)置重癥醫(yī)學(xué)科，建議ICU服務(wù)病床數(shù)或醫(yī)院病床總數(shù)的2-8%為宜。也就是說，2021年，三級醫(yī)院+二級醫(yī)院597萬個左右的總床位數(shù)中，應(yīng)匹配的ICU病床數(shù)應(yīng)該在11.94萬-47.76萬個左右。
如果以最大值47.76萬個計算，我國ICU床位的新增數(shù)量，應(yīng)在40萬個以上。若按照申萬證券新增4.7萬張ICU床位能提高百億級別的市場規(guī)模計算，若新增床位在40萬個以上，市場增量規(guī)?？衷谇|以上！這才是醫(yī)療器械股真正的潛力所在。
同時，與大部分藥品被醫(yī)保覆蓋不同，由于醫(yī)療器械在一致性評價中很難有參考標(biāo)準(zhǔn)。因此，一直以來，相比醫(yī)藥，醫(yī)療器械受到集采、醫(yī)保談判的影響相對更小，業(yè)績表現(xiàn)也相對更好。
具體到企業(yè)。2022年前三季度，邁瑞醫(yī)療實現(xiàn)營收232.96億元，同比增長20.13％，歸母凈利潤81.02億元，同比增長20％左右；開立醫(yī)療實現(xiàn)營收12.51億元，同比增長33.1%，實現(xiàn)歸母凈利潤2.45億元，同比增長76.1%；聯(lián)影醫(yī)療實現(xiàn)營收58.59億元，同比增長25.55%；實現(xiàn)歸母凈利潤8.99億元，同比增長16.62%。
借由此次“10%”的春風(fēng)，相關(guān)個股亦有望獲益。浙商證券11月20日研報顯示，醫(yī)療設(shè)備股中，推薦邁瑞醫(yī)療（全線產(chǎn)品）、微創(chuàng)醫(yī)療（00853.HK）（ECMO）等，建議關(guān)注聯(lián)影醫(yī)療（移動DR、CT）、魚躍醫(yī)療（呼吸機(jī)）等。申萬證券也指出，鑒于當(dāng)前國內(nèi)疫情防控大背景，包括加強(qiáng)國內(nèi)ICU床位建設(shè)在內(nèi)的各項舉措的實施相較2020年更為迫切，ICU床位需求有望在短期內(nèi)快速得到爆發(fā)。
近期，也有多家醫(yī)療器械上市公司在投資者互動平臺上回復(fù)了ICU的相關(guān)問題。11月21日，天益醫(yī)療(301097.SZ)在投資者互動平臺表示，公司生產(chǎn)的CRRT(連續(xù)腎臟代替療法)專用型血路管主要應(yīng)用場景就是醫(yī)院的ICU病房，是CRRT設(shè)備及CRRT療法不可或缺的一部分，并且已經(jīng)驗證CRRT療法與ECOM配合治療新冠重癥患者效果顯著。11月22日，怡和嘉業(yè)(301367.SZ)在投資者互動平臺表示，ICU有很多使用場景，公司部分醫(yī)療設(shè)備及其耗材可以在ICU的特定場景下使用。
值得注意的是，關(guān)于ICU床位，無論按照定點醫(yī)院4.7萬張，亦或二級以上醫(yī)院最大值47.76萬張，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)若想達(dá)到這兩大目標(biāo)，都并非一朝一夕之事。在這一過程中，不僅充滿了機(jī)遇，同時也存在一定挑戰(zhàn)，這也是22日醫(yī)療器械股回落的原因所在。
第一個挑戰(zhàn)，在于產(chǎn)能。早在2020年疫情元年，國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)能較低的問題就已經(jīng)浮現(xiàn)。強(qiáng)如龍頭邁瑞醫(yī)療，都出現(xiàn)了這一問題。在ICU病房中最常見的監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品上，邁瑞醫(yī)療2021年的產(chǎn)量，從2020年的280008臺降至277169臺，同比降低了5.36%，庫存量更是同比下滑15.39%。
值得注意的是，在2022年半年報中，邁瑞醫(yī)療引述了《醫(yī)療器械藍(lán)皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2019）》的一組數(shù)據(jù)：我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 90%以上為中小型企業(yè)，主營收入年平均在 3,000～4,000 萬元，與國內(nèi)制藥行業(yè)企業(yè) 3 ～4 億元的年平均主營收入相比，還存在巨大差距。
相比龍頭器械，這些中小企業(yè)在疫情等因素的影響，更容易發(fā)生供應(yīng)鏈?zhǔn)茏琛a(chǎn)能下降等問題。
第二個挑戰(zhàn)，在于高端器械嚴(yán)重依賴進(jìn)口。
2022年全國“兩會”上，全國政協(xié)委員、北京醫(yī)院心血管內(nèi)科原主任楊杰孚指出：“三甲醫(yī)院的高端設(shè)備，（例如）CT、核磁、血管造影機(jī)、超聲心電圖等，最高檔設(shè)備90%都進(jìn)口于歐美”。
數(shù)據(jù)顯示，我國高端醫(yī)療器械絕大多數(shù)被外國品牌占據(jù)，約80%的CT機(jī)、90%的超聲波儀器、85%的檢驗儀器、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī)、90%的高檔生理記錄儀，心血管領(lǐng)域90%或90%以上（如血管造影機(jī)，超聲心動圖等）都是進(jìn)口產(chǎn)品。
不難發(fā)現(xiàn)，上述高端醫(yī)療器械，與ICU病房所需設(shè)備有著諸多交集。比較典型的案例，是此次疫情中名噪一時，有著ICU“終極武器”之稱的ECMO（體外膜肺氧合）俗稱“人工心肺機(jī)”。在國家衛(wèi)健委公布的第五版新冠診療方案中，提出有條件的新冠危重癥患者應(yīng)盡快使用ECMO。
據(jù)東北證券研報顯示，全球范圍內(nèi)可以自主生產(chǎn)ECMO主體設(shè)備的企業(yè)僅有三家，主要包括邁柯唯、美敦力和索林，均為進(jìn)口品牌。造成這一局面的原因，除沒有先發(fā)優(yōu)勢，以及關(guān)鍵核心技術(shù)和零部件被國外“卡脖子”外，與國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)自主創(chuàng)新能力不足也有著一定關(guān)系。2022年前三季度，魚躍醫(yī)療研發(fā)費用為3.81億元，占總營收比重只有7.45%。
同期，寶萊特研發(fā)費用雖同比增長29.22%，但不過才6072.57萬元。8月22日在科創(chuàng)板上市的聯(lián)影醫(yī)療，2019-2021年研發(fā)投入分別為6.90億元、8.50億元和10.48億元，占營收比重分別為23.17%、14.76%和14.45%，呈逐年下滑趨勢。反觀國際醫(yī)療器械巨頭，美敦力2021年財年研發(fā)費用高達(dá)24.93億美元，此外強(qiáng)生、飛利浦的研發(fā)費用也均超過20億美元。
第三個因素，則是護(hù)士短缺。中金公司2020年的一份研報中，將“護(hù)士短缺”列為除“政府財政投入不足”之外，導(dǎo)致中國ICU建設(shè)水平低于大多數(shù)西方發(fā)達(dá)國家的原因之一。
中國ICU醫(yī)師人數(shù)與床位數(shù)比約0.62:1，護(hù)士人數(shù)與床位數(shù)比約1.96:1，低于最低標(biāo)準(zhǔn)。并且在ICU旺季，加床是普遍現(xiàn)象，醫(yī)護(hù)人數(shù)與床位數(shù)比例會進(jìn)一步惡化。值得一提的是，德國、美國、英國、意大利、智利等國家在疫情爆發(fā)后，也均出現(xiàn)了醫(yī)護(hù)人員短缺的現(xiàn)象。
當(dāng)然，逐鹿增量藍(lán)海，不僅需要市場端本身的機(jī)遇與挑戰(zhàn)進(jìn)行驅(qū)動，也離不開政策端的扶持。
早在今年5月，廣東省藥品監(jiān)督管理局出臺優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊審評審批的20條措施，全面優(yōu)化提速醫(yī)療器械注冊審評審批。
廣東省藥監(jiān)局一級巡視員蘇盛鋒表示：《若干措施》的實施將實現(xiàn)產(chǎn)品注冊技術(shù)審評時限比法定時限平均提速50%以上，行政審批時限提速50%。
11月21日，上海市人民政府印發(fā)《上海市加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施》（以下簡稱《措施》）。其中指出，優(yōu)化醫(yī)療器械注冊人制度支持政策。放寬產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)必須同時在上海市的支持條件限制，對進(jìn)入國家和上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，由上海市注冊申請人首次取得醫(yī)療器械注冊證，委托外省市企業(yè)（包括關(guān)聯(lián)公司）生產(chǎn)實現(xiàn)產(chǎn)出的醫(yī)療器械產(chǎn)品，按照程序?qū)Ψ蠗l件的給予不超過研發(fā)投入的30%、最高不超過500萬元資金支持；每個單位每年累計支持額度不超過1200萬元。
外貿(mào)外資方面，11月15日，國家藥監(jiān)局推進(jìn)外貿(mào)外資工作會議指出：各地及各部門要進(jìn)一步加大服務(wù)外貿(mào)外資工作力度，在做好防疫藥品和醫(yī)療器械審批監(jiān)管的基礎(chǔ)上，加快藥品和醫(yī)療器械審評審批，加強(qiáng)對抗疫產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管，扎實推動醫(yī)藥重點外資項目落地投產(chǎn)。
這將進(jìn)一步加速我國醫(yī)療器械行業(yè)出現(xiàn)“鯰魚效應(yīng)”，助力行業(yè)升級。需要說明的是，盡管政策、企業(yè)、資本對增加ICU病床數(shù)量較為看好，但I(xiàn)CU病床也并非越多越好。
一旦ICU床位過多，不僅會導(dǎo)致濫用，更會浪費醫(yī)療資源，甚至本該進(jìn)入ICU的病人，在資源擠兌之下可能得不到應(yīng)有的救治。對絕大多數(shù)居民而言，仍需理性視之，切莫給自己“加碼”進(jìn)行“過度醫(yī)療”，畢竟張伯禮院士也指出：奧密克戎的致病性正在減弱。鐘南山院士也已經(jīng)表態(tài)，奧密克戎病毒的毒性越來越弱，差不多接近季節(jié)性流行感冒，市民不必過于擔(dān)心。
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