圖片來源:視覺中國
「鈦媒體創(chuàng)投家」特別推出一檔線上對話新欄目“創(chuàng)投圓桌派”,每一期欄目將邀請2-3位行業(yè)專家、投資人,對于當下熱門話題、熱門賽道變化、行業(yè)風向變動等話題進行討論,為你直擊問題本質(zhì)、撥開迷霧看核心。本欄目不限于文本形式,不定期推出。
過去十年里,數(shù)字健康已經(jīng)觸達我們的日常生活。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展,數(shù)字療法也被視作當下數(shù)字醫(yī)療向嚴肅醫(yī)療轉(zhuǎn)變的首次嘗試,同時,在數(shù)字療法領(lǐng)域藥械、可穿戴設(shè)備、游戲、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、人工智能、心理健康等領(lǐng)域企業(yè)集體發(fā)力。數(shù)字療法聯(lián)盟(Digital Therapeutics Alliance,DTA)對DTx的定義為:“向患者以循證醫(yī)學為基礎(chǔ)的治療干預,這些干預措施由軟件驅(qū)動,以預防、管理和治療機體不適或疾病。
在資本市場中,數(shù)字療法也是近期受到多家機構(gòu)關(guān)注的細分賽道。鈦媒體創(chuàng)投家邀請到了藍馳創(chuàng)投合伙人曹巍、德聯(lián)資本合伙人姜陽之、易凱資本執(zhí)行董事李瑞以及中科創(chuàng)星董事總經(jīng)理于翔,分享數(shù)字療法的市場現(xiàn)狀與背后的投資邏輯。
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數(shù)字療法這種范式,其實在大方向上來講,它是有一定的歷史沿革。現(xiàn)在這個時間點爆發(fā)的主要原因,一是海外代表公司,特別是美國以Akili為首的一些比較前沿的項目,得到了FDA的認可,從而推動了行業(yè)和資本市場對數(shù)字療法關(guān)注度的提升。另外一點,是數(shù)字療法和其他創(chuàng)新交互設(shè)備的結(jié)合,特別是ARVR。最近從硬件底層基礎(chǔ)設(shè)施來看的話,也到了一個相對比較成熟的狀態(tài)。我覺得這應(yīng)該是市場上有一波小爆發(fā)的主要原因。
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我覺得主要有兩點,一個是突破,生物技術(shù)進入寒武紀時代,包括基因、蛋白、代謝、微生物等各組學獲得了認知上的提升,生信技術(shù)、算法算力獲得了巨大的進步,交叉在一起開始產(chǎn)生臨床價值;其次是積累,只有信息輸入到一定量,才能建立勾稽關(guān)系,才有輸出。數(shù)字醫(yī)療是在各個細分方向和板塊獲得認知突破,積累了大量信息后,在當下找到了剛性需求的應(yīng)用場景,所以出現(xiàn)了一波應(yīng)用。
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我認為主要有三個點,首先是用戶需求的因素,數(shù)字療法可以滿足受疫情長期持續(xù)影響或者有隱私原因(例如心理疾?。┑幕颊邔χ委焾鼍把由斓男枨螅袌鰸摿Φ靡赃M一步釋放。
其次是市場供給的因素,數(shù)字療法所使用的各項配套技術(shù)發(fā)展進入快車道,使得原來傳統(tǒng)治療不具備的手段得以實現(xiàn),比如AI算法個性化匹配患者的個體化治療方案、VR/AR等沉浸式體驗和獨特的干預方式,客觀上為數(shù)字療法產(chǎn)品升級提供了諸多有力武器。
最后是藥企助推的因素,傳統(tǒng)藥械廠家的產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象較為嚴重,同時又面對集采壓力的大背景下,其傳統(tǒng)藥械產(chǎn)品的生命周期已進入瓶頸期甚至下行期,尤其是過專利保護期的產(chǎn)品急需一種能差異化區(qū)別于競爭對手并給用戶帶來更好用戶體驗的創(chuàng)新方式,而聯(lián)合數(shù)字療法則是目前受到廣泛認可的一種方式,因此藥企也在大力推動數(shù)字療法的市場教育和應(yīng)用。
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2020年,美國FDA放開了部分數(shù)字療法的緊急審批,國外數(shù)字療法迎來了一次加速,同時國內(nèi)NMPA也頒布了首個認知障礙互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械注冊證,監(jiān)管的放開為國內(nèi)行業(yè)發(fā)展走上快車道奠定了基礎(chǔ)。 同時,醫(yī)療信息化建設(shè),醫(yī)院電子信息化系統(tǒng)、遠程診療等底層基礎(chǔ)建設(shè)已經(jīng)有很長一段時間的積累。受疫情影響,加快了在線問診、電商醫(yī)藥等數(shù)字化醫(yī)療模式的發(fā)展進程,一定程度上提升了患者對數(shù)字療法的接受度。另外,隨著患者認知水平的提升,以及對治療效果要求的提升,尤其是在精神類疾?。ㄈ缫钟舭Y、自閉癥等)和慢性?。ㄈ缣悄虿?、心血管疾病等)等需要長周期治療的領(lǐng)域,數(shù)字療法可以與藥物、器械等聯(lián)合使用,參與預防、治療、管理全病程,更好的服務(wù)于患者。
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我覺得數(shù)字療法,它在未來的真實醫(yī)療世界里,應(yīng)該是一個高效率、高質(zhì)量、低成本、高可及度的這種補充型的角色,然后和現(xiàn)有的醫(yī)療體系去結(jié)合,從嚴肅醫(yī)療的框架里去看數(shù)字療法,是不是更好的滿足了患者和醫(yī)生在臨床側(cè)想要達到的治療效果。這樣才是真正把數(shù)字療法和現(xiàn)有的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)結(jié)合的最優(yōu)形態(tài)。
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廣義來講,數(shù)字治療、數(shù)字診斷都屬于數(shù)字療法的范疇,德聯(lián)資本也在沿著“新療法”和“IBAT”這些細分方向進行重點布局。物理化/數(shù)字化研發(fā)、精準醫(yī)療、程序化制藥都屬于數(shù)字治療,亞賽道包括單細胞、AI制藥、手術(shù)機器人、各組學技術(shù)平臺、NGS大Panel、DNA/RNA藥物、細胞藥物等,因為數(shù)字工具的使用,在縮短研發(fā)時間、成本下降,提高成藥性等方面這兩年都獲得了明顯的進步,有巨大的產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間。在數(shù)字診斷方面,機器人閱片已獲得了臨床應(yīng)用,接下來,在一些包括自閉癥、神經(jīng)類疾病、早診早篩、輔助診斷等方面還面臨著長足的發(fā)展機會,會使更多的疾病更早、更準的獲得診斷和治療機會
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數(shù)字療法主要對分別是患者、藥企、醫(yī)生三個方面有影響。便捷有趣的治療方式可以大大提高患者依從性、個性化的治療方案可以顯著提高治療有效率。其次是藥企端,應(yīng)用數(shù)字療法作為傳統(tǒng)藥物的增值服務(wù)可以增加患者的用戶粘性和產(chǎn)品銷量、全程可追溯的數(shù)據(jù)沉淀有助于藥企的新藥研發(fā)和掌握其產(chǎn)品在真實世界的應(yīng)用情況。最后醫(yī)生端可以更好實現(xiàn)院內(nèi)院外的醫(yī)患互動,數(shù)字療法也有助于醫(yī)生做好患者管理和臨床科研工作。
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我認為主要有兩個方面的影響,首先是患者端,數(shù)字療法能夠通過多形式、多渠道與患者進行開放式的互動,尤其是在疫情期間,許多無法正常到院就醫(yī)的患者,可以通過醫(yī)生遠程訪問實施診斷和治療,使患者及時獲得反饋,為患者提供便利。同時可以從細分疾病領(lǐng)域切入,為患者提供個性化干預方案,以實現(xiàn)最佳的治療效果。對于患有慢性病、精神類疾病的患者需要長時間與醫(yī)生溝通,數(shù)字療法有助于促進患者與醫(yī)生的溝通,得到根據(jù)病情變化發(fā)展的治療方案,以達到更好的治療效果。
另外是醫(yī)生端,數(shù)字療法可以很好的對疾病提供輔助診斷、治療干預和患者隨訪管理,有助于提高醫(yī)生的工作效率,可以服務(wù)更多的病人,并為醫(yī)生提供傳統(tǒng)治療方法之外新的補充治療選擇。數(shù)字療法可以不斷收集患者的數(shù)據(jù),對模型進行調(diào)整,以不斷提高診斷和治療的準確率和個性化,也有利于提升基層醫(yī)生的醫(yī)療水平。
總的來說,數(shù)字療法可以使患者、醫(yī)生及時溝通。同時可以將疾病預防、診斷、治療、預后等信息整合起來,有利于提高醫(yī)療效率、增加疾病解決方案、促進醫(yī)療行業(yè)信息化進程。
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數(shù)字療法目前還處于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的早期階段,現(xiàn)在這個時間點大家需要靠解決核心問題去贏得市場的認可,包括在臨床側(cè)、專業(yè)側(cè)的認可。因為目前行業(yè)對數(shù)字療法的認知都還是懵懵懂懂,是不是管用,多大程度上管用,有沒有足夠長周期、多維度的數(shù)據(jù)支持,行業(yè)內(nèi)可能還有一些爭議。
所以我認為現(xiàn)在就講平臺的概念可能略早,數(shù)字療法從研發(fā)到落地運營到渠道推廣,整個體系是非常復雜的。比如說傳統(tǒng)藥品,在拿證并得到醫(yī)生認可之后,無非是鋪渠道,不管是門店渠道也好,院內(nèi)渠道也好,網(wǎng)上渠道也好,后面推動銷售就結(jié)束了。但是數(shù)字療法的話,醫(yī)院認可、醫(yī)生認可、渠道認可、產(chǎn)品傳遞給用戶之后,還要做用戶運營,用戶在使用中還要持續(xù)去跟進,它的運營門檻其實比傳統(tǒng)藥品高。這是一個對團隊綜合能力要求更高的模式和創(chuàng)新方向。早期的團隊可能更多還是應(yīng)該聚焦單點,從一個完整閉環(huán)的產(chǎn)品和治療體系入手,把一個單點做爆之后,才有機會不斷地去延展成為一個平臺型的公司。上來就做得太寬,風險是比較大的,難度也比較大。
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不存在更看好哪種模式,模式要和合適的團隊相匹配。對于創(chuàng)新的數(shù)字療法(全球新、First in class),應(yīng)該全球發(fā)展策略使得技術(shù)和產(chǎn)品獲得價值最大化,國際水平的研發(fā)團隊、合規(guī)的臨床數(shù)據(jù),國際的BD能力,最好能獲得國際Venture或Big pharma/Device的合作支持。
對于在臨床初獲POC的數(shù)字療法,面對國內(nèi)的巨大的市場機會,團隊需要有卓越的落地能力,尤其是核心靈魂人物要有企業(yè)家素養(yǎng),團隊具有發(fā)揮包括生產(chǎn)和商業(yè)化的運營能力,發(fā)揮出規(guī)模經(jīng)濟。
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從平臺數(shù)字療法企業(yè)來說,數(shù)字療法產(chǎn)品從產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、臨床試驗、取證申報、醫(yī)患教育、產(chǎn)品推廣等各個方面與傳統(tǒng)藥械無本質(zhì)差別,因此如果是平臺型企業(yè),對其每一個單病種而言都需要具備該領(lǐng)域豐富的專業(yè)知識和行業(yè)資源才有可能最終成功,這對平臺而言難度較大。平臺型數(shù)字療法企業(yè)比較可行的做法是采用CRO/CDMO的模式,僅提供相關(guān)IT支持與外包服務(wù)與藥械企業(yè)合作進行優(yōu)勢互補。
就單病種數(shù)字療法企業(yè)而言,突出的問題是專而不廣,因此挑選賽道顯得尤為重要,既然選擇了單病種策略就需要采取打造大單品的思路選擇“三高”病種(高基底患者數(shù)、高增長率、高付費意愿)去彌補早期產(chǎn)品不夠豐富的短板,然圍繞其所在的科室不斷豐富和延伸產(chǎn)品管線。
我認為模式本身沒有好壞之分,主要是看具體企業(yè)自身的優(yōu)勢和稟賦,適合的才是最好的。
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由于資金和資源限制,初創(chuàng)企業(yè)在剛開始往往是選擇自身最有優(yōu)勢或最剛需的應(yīng)用場景切入,但單病種市場天花板普遍較低,后續(xù)根據(jù)自身發(fā)展情況會往有共通性或延展性的方向拓展,豐富產(chǎn)品管線和應(yīng)用場景,這是最理想的情況。一般情況下,我們偏好投有發(fā)展為平臺型數(shù)字療法潛力的企業(yè)。
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首先第一點,要在學術(shù)側(cè)和臨床側(cè)有足夠的專業(yè)基礎(chǔ)。數(shù)字療法一定是在嚴肅醫(yī)療和臨床側(cè)有非常扎實的積累。它為什么叫做療法,就是說明它是一個很嚴肅的事,所以團隊在專業(yè)方向上的積累要足夠扎實。
第二點是這個團隊一定要有學術(shù)前瞻性。因為整個領(lǐng)域的創(chuàng)新還是比較活躍的,市場上有很多新的Paper 、新的研究不斷地在涌現(xiàn),這種學術(shù)前瞻性其實是非常重要。
第三點是醫(yī)療行業(yè)的資源積累。作為數(shù)字療法來講,未來真正要在渠道側(cè)落地,你的行業(yè)理解和行業(yè)資源都很重要,理解是知道怎么去做,資源能在早期幫助公司去破冰,能夠比較客觀地分析和判斷數(shù)字療法的局限性,了解數(shù)字療法能夠在多大程度上幫助醫(yī)生和患者解決問題。我們覺得這樣的團隊才算是一個相對來講比較理想的團隊。
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首先技術(shù)平臺要有門檻,沒有門檻產(chǎn)業(yè)很快就成為紅海“內(nèi)卷”起來,門檻包括硬件、軟件、配套體系等;其次還是要有確證性的臨床證據(jù),有合規(guī)的DATA支持,切實解決臨床需求;最后產(chǎn)品要有商業(yè)模式,判斷準需求方是誰,支付方是誰,對醫(yī)療環(huán)境和產(chǎn)業(yè)生態(tài)有準確認知。
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相比較創(chuàng)新藥械的國產(chǎn)替代、騰籠換鳥的整體邏輯,數(shù)字療法投資的邏輯則是對現(xiàn)有傳統(tǒng)藥械的補充與升級:
1、為傳統(tǒng)藥械無法治療或治療類效果不理想的疾病領(lǐng)域帶來創(chuàng)新療法,可以填補市場空白;
2、對于傳統(tǒng)藥械同質(zhì)化的情況提供了差異化手段和增效利器,可以調(diào)整市場格局;
3、帶來了前所未有的用戶體驗、引導了全新的治療行為方式和價值寶貴的數(shù)據(jù)資產(chǎn),可以創(chuàng)造獨特價值。
具備要素:
1、專業(yè)性:醫(yī)療行業(yè)不是高周轉(zhuǎn)、快復制的行業(yè),而是厚積薄發(fā)、慢工出細活的行業(yè),因此需要團隊有非常高的醫(yī)學專業(yè)素養(yǎng)和功底水平以及跨學科合作能力,尊重醫(yī)學規(guī)律和行業(yè)規(guī)則,不要有行業(yè)“顛覆者”和“破壞者”的想法及做法;
2、執(zhí)行力:需要團隊具備較為強勁的執(zhí)行力和資源網(wǎng)絡(luò),確保各項工作實現(xiàn)預期目標;
3、創(chuàng)新性:數(shù)字療法領(lǐng)域的更多新迭代要明顯快于傳統(tǒng)藥械,需要團隊心態(tài)開放、擁抱創(chuàng)新、積極進取。
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從三方面來說投資邏輯:
1、供給端:數(shù)字療法幫助醫(yī)院管理海量的病人信息,參與疾病預防、診斷、治療、預后隨訪全過程,在傳統(tǒng)治療方法之外提供了新的選擇,并可以對患者個性化地提出解決方案、可根據(jù)病人實際情況進行調(diào)整,有助于提高醫(yī)療效率和基層醫(yī)療水平。
2、需求端:隨著我國人口老齡化加快,慢性病發(fā)病人數(shù)快速上升,同時精神類疾病發(fā)病率也快速上升,而醫(yī)療資源有限且分配不均,無法滿足所有患者的個性化需求和長期干預需求,這些類型的患者迫切需要數(shù)字療法來幫助進行病程的長期干預、治療和管理。
3、政策端:2020年國內(nèi)NMPA也頒布了首個認知障礙互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械注冊證,說明數(shù)字療法已經(jīng)得到政府和監(jiān)管部門的支持。
醫(yī)療領(lǐng)域數(shù)字化比其他的行業(yè)慢,而數(shù)字化療法可以提供高質(zhì)量的疾病解決方案,符合健康中國戰(zhàn)略,在行業(yè)發(fā)展早期適合資本介入并加快行業(yè)進程,隨著行業(yè)發(fā)展和市場熱度提高能取得不錯的回報。
有潛力的數(shù)字療法公司應(yīng)該具備以下幾點:
1、 疾病領(lǐng)域的診斷相對精確,治療方案的理解相對透徹,具有較好的臨床數(shù)據(jù)。
2、對各領(lǐng)域疾病患者的需求理解透徹,根據(jù)不同類型疾病患者和醫(yī)生的需求以及各個地理區(qū)域的特點,提供更好的解決方案,并在產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同、用戶服務(wù)等方面進行很好的商業(yè)布局
3、對個性化患者是否可以提供獨特的治療和服務(wù),提高患者的滿意率。
4、根據(jù)醫(yī)生的需求,更好地管理患者,獲得醫(yī)院醫(yī)生的認可,讓更多的專家參與進來,加快市場教育進程。
5、具有數(shù)字療法軟件、監(jiān)測設(shè)備、服務(wù)平臺、疾病管理、解決方案、藥品供給等全過程的完整健康管理體系。
6、企業(yè)在信息管理、推廣營銷方面是否完善
7、企業(yè)是否可以跟醫(yī)院、藥械企業(yè)和保險機構(gòu)建立良好的合作。
8、企業(yè)是否可以跟隨產(chǎn)業(yè)和行業(yè)的各種變化不斷的突破技術(shù)、更新需求、完善渠道,順應(yīng)時代的發(fā)展。
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我覺得站在企業(yè)增強競爭力的角度上來講,模式和方向的特點很重要。
首先第一點,數(shù)字療法是不是能夠達到行業(yè)內(nèi)頂尖的或者至少是前5%的效果表現(xiàn)。數(shù)字療法整體的研發(fā)周期和產(chǎn)品落地周期跟傳統(tǒng)藥相比更短一些,相對來講市場競爭也會更激烈,如果在效果側(cè)不能夠持續(xù)的優(yōu)化迭代和創(chuàng)新,那公司的長期競爭力基礎(chǔ)是不夠的,所以我覺得在效果側(cè)上的努力和投入其實是一個非常重要的起點和根基。
第二點是能夠去跟整體生態(tài)做對接,比如患者、患者的家庭、醫(yī)生、醫(yī)院科室、支付側(cè)醫(yī)保商保,還包括其他的生態(tài)合作伙伴,比如說像藥廠、器械廠商,企業(yè)的生態(tài)合作能力和資源積累也是非常重要的。
第三點就是運營層面,運營是數(shù)字療法非常特殊的一個點,它基于源源不斷的數(shù)據(jù)和動態(tài)的用戶反饋,最后基于數(shù)據(jù)閉環(huán),實現(xiàn)整個效果的優(yōu)化和用戶體驗的提升。這種動態(tài)的運營和管理非??简瀳F隊的運營能力。
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國內(nèi)的2B2C模式相對于國外有些不同,國內(nèi)主要集中在是否可以提供完整的疾病解決方案。所以數(shù)字療法企業(yè)應(yīng)在以下幾點提高自己的競爭力:
1、更好地理解病人的需求,提供個性化有效的治療方案;
2、明確醫(yī)生的需求和治療過程中的痛點,并提供滿足醫(yī)生需求和解決治療環(huán)節(jié)中的問題的解決方案,進入處方;
3、合理地與其他治療方法聯(lián)用,以完善解決方案、提高治愈率;
4、與醫(yī)藥、器械企業(yè)和保險機構(gòu)建立良好的長期合作;
5、根據(jù)政策監(jiān)管變化,不斷做出調(diào)整;
6、擁有監(jiān)測設(shè)備、軟件、服務(wù)平臺、患者管理、解決方案、治療方式協(xié)同等完整健全的管理體系;
7、擁有專業(yè)的管理團隊和營銷團隊,通過院端和線上新媒體同時推動市場教育、醫(yī)患認同;
8、具備快速打通支付環(huán)節(jié)的能力,包括推動產(chǎn)品進入醫(yī)療物價目錄、醫(yī)保和商保的能力。
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就目前國內(nèi)數(shù)字療法而言,B2B2C的模式所選擇的渠道還是以醫(yī)院醫(yī)生推薦和患者自費為主,專家對于嚴肅醫(yī)療產(chǎn)品的要求和標準并不會因為產(chǎn)品是數(shù)字化就降低,循證醫(yī)學證據(jù)是絕大部分專家都非常重視的選擇因素,包括產(chǎn)品的有效性和安全性,此外還有患者依從性和性價比等其他考慮因素。
因此數(shù)字療法增強競爭力也沒有捷徑可走,還是需要扎扎實實打好基本功,做好相關(guān)產(chǎn)品的臨床試驗,用數(shù)據(jù)說話、用療效證明,同時合法合規(guī)運營和推廣。
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數(shù)字療法需要結(jié)合生態(tài)的角度去看用戶的付費意愿,通過營銷獲得醫(yī)生和醫(yī)院渠道的認可,最后由醫(yī)生去推薦給病人,同時產(chǎn)品本身又有可能和商?;蛘哚t(yī)保相結(jié)合,這樣的產(chǎn)品才能夠賣得好。如果簡單寄希望于公司自己去找用戶,那么用戶的教育成本是比較高的。商業(yè)化落地的一個前提是抓住患者人群以及相關(guān)人群的核心痛點,并且這個痛點一定要非常痛,否則用戶的嘗試意愿和付費意愿一定是低的。比如說慢病管理,就是因為它的痛點不夠痛,所以在國內(nèi)不太好做。所以在選擇創(chuàng)業(yè)方向的時候,抓住痛點是關(guān)鍵。
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從需求端來說,建立患者群并維護,定期開展講座、過程體驗等活動、對患者需求及時做出反饋。
供給端則與頭部醫(yī)院及醫(yī)生/專家KOL合作,科研或課題方式進行臨床教育、并為醫(yī)生學術(shù)需求提供幫助,通過醫(yī)生渠道觸達更多患者;與醫(yī)藥、器械企業(yè)、保險公司合作,可利用合作方的渠道,進行醫(yī)生教育、產(chǎn)品宣傳及推廣。
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數(shù)字療法本身是醫(yī)療產(chǎn)品,產(chǎn)品的身份認證也是醫(yī)療器械證,因此在開展臨床推廣和市場教育的工作時需要遵循相關(guān)法律法規(guī),不能無證銷售和夸大宣傳,而具體工作比如醫(yī)患教育、學術(shù)會議、處方要求、知識科普等跟傳統(tǒng)藥械并沒有本質(zhì)區(qū)別,行業(yè)監(jiān)管也可以參照傳統(tǒng)藥械企業(yè)的要求。
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數(shù)字療法,醫(yī)學方面的?
數(shù)字療法,未來已來。一句話,高大上
大佬們說的很好,什么時候才能實現(xiàn)
什么時候才能推廣啊?
文章寫的挺好,一般人看不懂
以后是互聯(lián)網(wǎng)時代,運用互聯(lián)網(wǎng)數(shù)字技術(shù)