蓮花清瘟膠囊
危與機往往伴生，每一次危機的出現(xiàn)總會重創(chuàng)一些產(chǎn)業(yè)，但也可能驅(qū)動某些行業(yè)興起乃至成長。
于連花清瘟而言，SARS、流感、禽流感以及新冠疫情就是這樣的“契機”。尤其2019年末開始爆發(fā)并在此后反復(fù)折磨全球的新冠毒株，持續(xù)催升連花清瘟的需求并頻頻將其送上熱搜，甚至多次在二級市場將背后廠商以嶺藥業(yè)（002603.SZ）推上漲停板。
當(dāng)然，熱搜的意義不只宣示連花清瘟的火爆程度和疫情以來近3.5倍的股價漲幅，更重要的是，透過連花清瘟的進(jìn)擊之路可以窺見背后廠商的成長密碼，甚而反映20年來中藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的一種路徑。
連花清瘟，清瘟解毒，宣肺泄熱。用于治療流行性感冒屬熱毒襲肺證，癥見：發(fā)熱或高熱，惡寒，肌肉酸痛，鼻塞流涕，咳嗽，頭痛，咽干咽痛，舌偏紅，苔黃或黃膩等。
回顧連花清瘟發(fā)展史，赫然一部抗疫中藥的進(jìn)擊史。
（連花清瘟發(fā)展史，鈦媒體APP制圖，內(nèi)容來源：公開資料）
時間回到2003年，中國工程院院士吳以嶺團隊組建針對SARS病毒的中藥科研隊伍，融漢代張仲景的“麻杏石甘湯”、明代吳又可治療疫病善用的“大黃”以及清代吳鞠通的“銀翹散”，結(jié)合現(xiàn)代中藥藥理學(xué)抗病毒、抗炎藥物的研究成果，并加入增強人體免疫的“紅景天”、芳香化濕穢的“藿香”，研制出創(chuàng)新中藥連花清瘟。不久后，連花清瘟獲準(zhǔn)進(jìn)入國家藥品快速審批通道。
2004年5月，連花清瘟膠囊通過國家藥品監(jiān)督管理局新藥審評，獲得新藥證書和生產(chǎn)批件，成為我國抗流感藥物中的新兵，并把抑制SARS病毒的作用明確寫進(jìn)了連花清瘟說明書中。
2009年，連花清瘟顆粒上市。時值甲流疫情爆發(fā)，連花清瘟需求暴增，銷售額達(dá)到5.05億元，同比增長670%。彼時，國內(nèi)9家大型傳染病醫(yī)院、疾控中心聯(lián)合開展的連花清瘟膠囊循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果表明，連花清瘟膠囊對H1N1病毒轉(zhuǎn)陰率與達(dá)菲（奧司他韋）相當(dāng)；在緩解流感癥狀，特別是退熱和緩解咳嗽、頭痛、肌肉酸痛和乏力等方面，優(yōu)于奧司他韋。而價格方面，連花清瘟膠囊僅是達(dá)菲治療費用的八分之一。
2011年，以嶺藥業(yè)IPO上市，著手連花清瘟膠囊二次研發(fā)。次年2月，“中藥連花清瘟治療流行性感冒研究項目”即獲2011年度國家科技進(jìn)步二等獎。
同樣在2012年，連花清瘟膠囊列入衛(wèi)生部《流行性感冒診斷與治療指南》與國家中醫(yī)藥管理局《2012年乙型流感中醫(yī)藥防治方案》，自此之后，20余次獲國家層面治療方案的推薦。
時間來到2013年，連花清瘟膠囊/顆粒列入國家基藥目錄，并開始在多個國家進(jìn)行注冊，開啟國際化步伐。兩年后連花清瘟膠囊獲準(zhǔn)進(jìn)入美國FDA二期臨床研究，并于2016年在美國弗吉尼亞州正式啟動，成為全球第一個進(jìn)入美國FDA臨床研究的復(fù)方治感冒抗流感中藥。
2017年，連花清瘟從醫(yī)保乙類調(diào)整為甲類；2019年，啟動連花清瘟顆粒治療兒童流感隨機、雙盲、陽性藥對照、多中心臨床研究。
隨著連花清瘟的進(jìn)階，其收入也迎來階梯式增長。鈦媒體APP梳理發(fā)現(xiàn)，以嶺藥業(yè)未單獨列示連花清瘟的收入狀況，但根據(jù)公司資料，抗感冒類藥物主要就是連花清瘟。2013-2019年，以嶺藥業(yè)抗感冒類藥收入分別實現(xiàn)4.93億元、5.33億元、5.97億元、7.40億元、6.51億元、12.05億元和17.03億元，意味著連花清瘟業(yè)績基本呈穩(wěn)增態(tài)勢。
2019年末，新冠疫情爆發(fā)，次年1月21日，“中西醫(yī)協(xié)同的防控機制”首度被提及。幾天后發(fā)布的第四版《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》中，第一次出現(xiàn)連花清瘟，且此后的第五至第九版方案，一直在列。同年3月，中醫(yī)藥治療新冠肺炎篩選出的有效藥物“三藥三方”，連花清瘟赫然在列。4月12日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)連花清瘟膠囊/顆粒在原批準(zhǔn)適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上，增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應(yīng)癥。
連續(xù)獲相關(guān)部門及鐘南山等知名專家推薦，連花清瘟頻上熱搜，明星光環(huán)加身，質(zhì)疑聲也偶發(fā)。但隨著國內(nèi)諸多科研院所開展一系列連花清瘟防止新冠肺炎、預(yù)防轉(zhuǎn)重癥方面的基礎(chǔ)和臨床研究的推進(jìn)，連花清瘟在抗疫中的作用被證實并見諸報端，連花清瘟火至全球。
新冠疫情亦再次推升連花清瘟銷量。2020年，以嶺藥業(yè)推出連花清咳片，于是“抗感冒類藥物”擴展為“呼吸系統(tǒng)類藥物”進(jìn)行披露，2020年、2021H1，公司呼吸系統(tǒng)類藥物收入42.56億元、24.92億元。
需求激增，以嶺藥業(yè)快速擴充產(chǎn)能。公司方面告訴鈦媒體APP，公司實施了石家莊廠區(qū)“連花清瘟系列產(chǎn)品產(chǎn)能提升項目”，衡水現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化項目一期也已經(jīng)建成投產(chǎn)，公司產(chǎn)能得到提升。“目前連花清瘟產(chǎn)能可以滿足市場需求，公司將根據(jù)市場需求及時調(diào)整生產(chǎn)計劃，全力保障市場供應(yīng)。”
銷量的提升也帶動連花清瘟市場份額的進(jìn)階。鈦媒體APP根據(jù)公開資料梳理，2012年，連花清瘟膠囊在零售感冒藥領(lǐng)域的市場份額僅2.12%，到2016年、2017年，其市場份額逐步增加至4.00%、5.10%，連續(xù)2年排名第四；2016年、2017年，連花清瘟顆粒市場份額也達(dá)到5.10%、6.24%，連續(xù)排名第二。2018年，連花清瘟產(chǎn)品合并計算，一躍成為中成藥感冒用藥銷售收入第一名并持續(xù)霸榜，2020年市占率達(dá)到9.86%。
（2020年連花清瘟市占率排名，來源：2021半年報）
以嶺藥業(yè)還告訴鈦媒體APP，“截止目前，連花清瘟已在近30個國家取得上市許可，較去年同期相比，海外銷售收入整體情況較好。”
得益于連花清瘟的進(jìn)擊，2013年以來，以嶺藥業(yè)業(yè)績逐年遞增。尤其新冠疫情以來的2020年、2021年1-9月，公司分別實現(xiàn)營業(yè)收入87.82億元、81.12億元，同比增長50.76%、25.81%；歸母凈利潤12.19億元、12.24億元，同比增長100.95%、20.43%。
（以嶺藥業(yè)2012年以來業(yè)績變動情況，來源：wind）
且隨著業(yè)績的上行，以嶺藥業(yè)股價也走上進(jìn)擊之路，2020年初至今年4月7日收盤，累計漲幅（后復(fù)權(quán)）高達(dá)348.41%。尤其去年12月中旬以來，公司股價持續(xù)上行，在大盤跌10.44%的背景下，逆勢上漲128.91%。最近2個交易日，連續(xù)收出2個漲停板，十分強勢。
（以嶺藥業(yè)日K線圖，來源：wind）
但以嶺藥業(yè)又何止連花清瘟。財報顯示，2020年、2021H1，公司呼吸系統(tǒng)類產(chǎn)品收入只占全部營收的48.48%和42.27%，換句話說，連花清瘟之外的產(chǎn)品貢獻(xiàn)了收入的大頭。
以嶺藥業(yè)主營專利創(chuàng)新中藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，同時積極布局化生藥和健康產(chǎn)業(yè)。據(jù)以嶺藥業(yè)介紹，在專利中藥板塊，公司圍繞心腦血管病、糖尿病、腫瘤以及呼吸、神經(jīng)、泌尿等系統(tǒng)發(fā)病率高、市場用藥量大的六大類疾病進(jìn)行專利中藥研究開發(fā)，目前擁有專利新藥13個，其中通心絡(luò)膠囊/片、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊、連花清瘟膠囊/顆粒/片、津力達(dá)顆粒、養(yǎng)正消積膠囊、夏荔芪膠囊、八子補腎膠囊和連花清咳片9個專利中藥品種為目前業(yè)績驅(qū)動主力。
舉例而言，通心絡(luò)膠囊在細(xì)分領(lǐng)域的地位并不遜于連花清瘟。該藥為絡(luò)病理論創(chuàng)新指導(dǎo)心腦血管病治療的代表性藥物，是治療冠心病、腦梗死、糖尿病所致微血管病變的專利新藥，為國家醫(yī)保甲類品種、國家基本用藥目錄品種，是唯一獲得四項國家科技成果獎的治療心腦血管疾病的基礎(chǔ)用藥。
數(shù)據(jù)顯示，2009年，通心絡(luò)膠囊在心腦血管中成藥藥物市占率2.44%，到2020年該藥在中國公立醫(yī)療市場中成藥心血管疾病口服用藥市場份額達(dá)到7.94%，排名第二。
參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊的實力也不容小覷。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，心血管口服制劑榜單中，以嶺藥業(yè)的通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強心膠囊三大創(chuàng)新專利中藥市場份額從2015年的13.16%提升至2020年的15.8%，貢獻(xiàn)TOP10產(chǎn)品一半以上的市場份額增量。
（公司心血管產(chǎn)品市場份額情況，來源：2021半年報）
業(yè)績數(shù)據(jù)也可佐證，2012年以來，以嶺藥業(yè)的心腦血管類藥收入持續(xù)增長，從12.31億元增長至2020年的34.47億元，9年時間翻了近3倍。
在化生藥板塊，公司則堅持“轉(zhuǎn)移加工切入—仿制藥國際國內(nèi)雙注冊—專利新藥研發(fā)生產(chǎn)銷售”齊步走的發(fā)展戰(zhàn)略。生產(chǎn)車間通過了美國FDA、歐盟的GMP等國際認(rèn)證，堅持國際國內(nèi)雙注冊，在美國FDA申報注冊15個產(chǎn)品。鹽酸二甲雙胍片等多個通過國家一致性評價產(chǎn)品，中選國家藥品集中采購。
另外，2013年以嶺藥業(yè)首度提出布局大健康領(lǐng)域，以“健康需要管理，身體需要經(jīng)營”為創(chuàng)新理念，充分挖掘中國傳統(tǒng)養(yǎng)生的理論精髓，目前已形成連花呼吸健康系列產(chǎn)品、通絡(luò)健康心腦系列產(chǎn)品、養(yǎng)精抗衰老增強免疫力系列產(chǎn)品、動形抗疲勞護關(guān)節(jié)系列產(chǎn)品、靜神助眠及改善情緒系列產(chǎn)品。
值得一提的是，2021年，以嶺藥業(yè)大健康板塊以體驗營銷、事件營銷等形式著重打造連花品牌，調(diào)整適應(yīng)快消運營思路，聚焦“3+1+1(連花空氣草本除菌凝膠、連花清瘟口罩爆珠、連花清咽抑菌噴劑)+連花健康包+連花清菲植物飲料/茶核心品牌產(chǎn)品”，有效提高C端轉(zhuǎn)化，逐漸形成品牌、渠道共振品銷合一的新模式。
當(dāng)然，連花清瘟乃至以嶺藥業(yè)的進(jìn)擊背后，除了疫情帶來的“天時”外，更在“地利”“人和”。
隨著黨中央、國務(wù)院2019年發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，近幾年支持中醫(yī)藥創(chuàng)新的實質(zhì)性文件連續(xù)出臺，包括推動上游藥材規(guī)范、中醫(yī)中藥人才建設(shè)、醫(yī)聯(lián)體強化、新藥申報審批減免/加速等。近日國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》更是明確，到2025年，中醫(yī)藥健康服務(wù)能力明顯增強，中醫(yī)藥發(fā)展迎來高光時刻。統(tǒng)計顯示，2021年，中藥新藥獲批上市12個，數(shù)量創(chuàng)近5年來新高。
值得一提的是，4月6日世界衛(wèi)生組織在其官網(wǎng)有關(guān)欄目下最新發(fā)布的《世界衛(wèi)生組織中醫(yī)藥救治新冠肺炎專家評估會報告》明確肯定了中醫(yī)藥救治新冠肺炎的安全性、有效性。對此，國家中醫(yī)藥管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，這一報告充分肯定了中醫(yī)藥抗擊新冠肺炎疫情的貢獻(xiàn)，體現(xiàn)了世衛(wèi)組織對中醫(yī)藥等傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的高度重視，也表明未來中醫(yī)藥在抗擊世紀(jì)疫情中仍將大有可為。
華安證券研報指出，整個中藥行業(yè)綜合營收及利潤逐年增長，2011-2020年營收和利潤CAGR均為16%。從細(xì)分領(lǐng)域來看，中成藥作為我國中藥市場中的第一大品類，預(yù)計2025年市場規(guī)?？傻竭_(dá)7879.3億元。
（中成藥市場規(guī)模預(yù)計，來源：wind、華安證券）
中醫(yī)藥發(fā)展浪潮至，作為龍頭的以嶺藥業(yè)順勢而上，公司多年打造的“理論+臨床+新藥+實驗+循證”一體化的中醫(yī)藥學(xué)術(shù)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化新模式效果初顯，且隨著行業(yè)景氣度的提升，無論連花清瘟還是以嶺藥業(yè)的進(jìn)擊路大概率還將繼續(xù)。
華安證券分析師譚國超就表示，公司以“絡(luò)病證治”理論體系打造科研核心競爭壁壘，在院士的帶領(lǐng)下，公司研發(fā)投入和研發(fā)人員數(shù)量逐年遞增，后續(xù)有眾多創(chuàng)新中藥、創(chuàng)新化生藥等進(jìn)入臨床和獲批上市，前景可期。
數(shù)據(jù)顯示，2018年-2020年、2021年1-9月，公司研發(fā)費用分別為3.17億元、3.91億元、6.54億元和5.38億元，占各期營收的比重分別為6.58%、6.71%、7.45%和7.19%。
國盛證券也分析指出，以嶺藥業(yè)心腦血管三大王牌通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊目前均成長為過10億品種，預(yù)計2021年心腦血管產(chǎn)品規(guī)模超40億元，同比增長30%以上。且隨著老齡化加劇，心腦血管疾病高發(fā)，公司產(chǎn)品有望持續(xù)提升滲透率和市占率。其還預(yù)計，2022年連花清瘟收入維持在35-40億，后續(xù)在流感疊加新冠助推下有望恢復(fù)兩位數(shù)增長，并存在超預(yù)期可能。公司2020年新獲批的連花清瘟姐妹產(chǎn)品連花清咳，已進(jìn)入國家醫(yī)保，后續(xù)有望成為新的大單品。（本文首發(fā)鈦媒體APP，作者｜蘇啟桃，編輯｜崔文官）
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老祖宗留下的就是好
一波疫情，連花清瘟出名了
有危就有機，自古都是，就看你能不能抓住
@云南白藥學(xué)學(xué)，好好做藥