圖片來(lái)源@視覺(jué)中國(guó)
文 | 浩悅資本，作者 | 浩悅資本創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)組
2020年中國(guó)經(jīng)濟(jì)從疫情的動(dòng)蕩中恢復(fù)，醫(yī)療健康領(lǐng)域在疫情帶來(lái)的非常態(tài)經(jīng)濟(jì)周期下，整體投融資增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)顯著。在創(chuàng)新和政策的變革之下，諸多細(xì)分賽道受到資本的持續(xù)追捧。對(duì)于優(yōu)先布局醫(yī)療器械賽道的基金而言，從科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板到主板，IPO相關(guān)政策的創(chuàng)新與全面落地為資本提供了更多的退出通道，優(yōu)質(zhì)投資機(jī)構(gòu)在2020年都收獲了多個(gè)項(xiàng)目的成功上市的碩果，進(jìn)而加速在一級(jí)市場(chǎng)上布局醫(yī)療器械，一二級(jí)市場(chǎng)的聯(lián)動(dòng)，觸發(fā)整個(gè)醫(yī)療器械板塊全面提速！
根據(jù)浩悅資本數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，截至2020年12月31日，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械私募融資事件合計(jì)293起，并購(gòu)事件合計(jì)19起，A+H股IPO合計(jì)13起。盡管自年初受疫情影響，私募融資事件數(shù)量出現(xiàn)明顯下滑，但全年私募融資交易較2019年實(shí)現(xiàn)了超30%的增長(zhǎng)。
從2018至2020年賽道趨勢(shì)來(lái)看，心血管介入、醫(yī)療機(jī)器人、影像三大賽道穩(wěn)坐創(chuàng)新醫(yī)療器械私募融資前三寶座，而前三賽道合計(jì)融資數(shù)占比由2018年的32.01%提升至2020年的38.23%，熱門(mén)領(lǐng)域的融資集中度進(jìn)一步提升。2020年，心血管介入、醫(yī)療機(jī)器人、影像和骨科四大板塊融資數(shù)量合計(jì)達(dá)到141起，僅上述4條賽道融資事件，已占據(jù)全年創(chuàng)新醫(yī)療器械融資規(guī)模的半壁江山。
2020年創(chuàng)新醫(yī)療器械私募融資數(shù)量賽道熱度統(tǒng)計(jì)，數(shù)據(jù)來(lái)源：浩悅資本數(shù)據(jù)庫(kù)根據(jù)公開(kāi)渠道資料整理
關(guān)鍵詞1：切換
投資風(fēng)向由單純重盈利轉(zhuǎn)變?yōu)橹貏?chuàng)新。從港股18A，到科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板，上市通道逐步打開(kāi)，未盈利企業(yè)啟明醫(yī)療(http://02500.HK)、沛嘉醫(yī)療(http://09996.HK)、天智航(688277.SH)受到二級(jí)市場(chǎng)熱捧，進(jìn)而帶動(dòng)一級(jí)市場(chǎng)PEVC追逐優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新企業(yè)。與此同時(shí)，多家未盈利創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)均已進(jìn)入券商上市輔導(dǎo)階段，全力沖刺2021年IPO。2020年11月支架?chē)?guó)家?guī)Я坎少?gòu)，結(jié)束了支架市場(chǎng)連續(xù)十多年高速增長(zhǎng)勢(shì)頭，對(duì)于存量市場(chǎng)，紅海競(jìng)爭(zhēng)的領(lǐng)域，大量有收入利潤(rùn)的企業(yè)，不再是資本的熱土。IPO和帶量采購(gòu)的疊加影響，將加速促進(jìn)一級(jí)市場(chǎng)向全面創(chuàng)新、并購(gòu)整合邁進(jìn)。
關(guān)鍵詞2：升級(jí)
從創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域投融資規(guī)模來(lái)看，由原來(lái)的小步慢跑，到大步前行。根據(jù)浩悅資本數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，2018、2019年交易金額在億元及以上的私募融資均不足20起，而2020年則驟增至77起，僅12月的49起器械私募融資交易中，就有19起交易達(dá)到億元規(guī)模。機(jī)構(gòu)對(duì)看好的公司樂(lè)于重投入，希冀資本的力量可以加速企業(yè)多個(gè)管線上市速度、人才招募、市場(chǎng)推廣，加速建立行業(yè)壁壘。
2018-2020創(chuàng)新醫(yī)療器械私募融資單筆超億元交易數(shù)，數(shù)據(jù)來(lái)源：浩悅資本數(shù)據(jù)庫(kù)根據(jù)公開(kāi)渠道資料整理
關(guān)鍵詞3：全面提速
創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域投融資頻速同升。在整體IPO火爆的一年，企業(yè)和資本也大幅加快了投融資節(jié)奏。不少優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目留給投資人研究、決策的時(shí)間大大縮短。2020年，很多企業(yè)從與投資者見(jiàn)面到完成融資，往往不到一個(gè)月的時(shí)間。根據(jù)浩悅資本數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，今年有29家創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)完成了兩輪及以上融資，加速融資節(jié)奏的企業(yè)集中在心血管介入（6家）、醫(yī)療機(jī)器人（6家）、健康管理（4家）、骨科（4家）四大熱門(mén)賽道。
2020年創(chuàng)新醫(yī)療器械私募融資同年完成2輪及以上企業(yè)數(shù)量，數(shù)據(jù)來(lái)源：浩悅資本數(shù)據(jù)庫(kù)根據(jù)公開(kāi)渠道資料整理
01 心血管【瓣膜火爆，電生理即將開(kāi)花】
心血管賽道2020年共發(fā)生43起私募融資事件：結(jié)構(gòu)性心臟病21起、冠脈9起、電生理3起、心衰3起，其他融資事件7起。
1.1 結(jié)構(gòu)心臟病頭部企業(yè)嶄現(xiàn)，資本熱情高漲，持續(xù)看好
以瓣膜為代表的結(jié)構(gòu)心臟病企業(yè)在過(guò)去一年中備受資本市場(chǎng)關(guān)注，大量資本涌入結(jié)構(gòu)心臟病領(lǐng)域。從資本退出角度，年初沛嘉醫(yī)療(http://09996.HK)港股18A成功IPO，成為繼啟明醫(yī)療(http://02500.HK)以后的第二支瓣膜股，二級(jí)市場(chǎng)給予了較高的反饋，科創(chuàng)板對(duì)于創(chuàng)新未盈利醫(yī)療器械企業(yè)也展現(xiàn)了相對(duì)高的包容度；另一方面，結(jié)構(gòu)心臟病產(chǎn)品技術(shù)壁壘較高，未被滿足的臨床需求極大，賽道相對(duì)處于高潛力高增長(zhǎng)階段，短期內(nèi)不受集采影響。
瓣膜領(lǐng)域頭部企業(yè)逐步明確，市場(chǎng)未來(lái)高速擴(kuò)容。主動(dòng)脈領(lǐng)域啟明醫(yī)療(http://02500.HK)、沛嘉醫(yī)療(http://09996.HK)、微創(chuàng)心通等；二尖瓣領(lǐng)域紐脈醫(yī)療、德晉醫(yī)療、捍宇醫(yī)療等。未來(lái)瓣膜領(lǐng)域頭部企業(yè)逐步拓展到所有治療領(lǐng)域，甚至包括心衰產(chǎn)品。頭部企業(yè)可以匯聚更多的資金、醫(yī)生資源、技術(shù)人員，甚至是海內(nèi)外產(chǎn)品等，在未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)中占有一席之地。
近兩年，左心耳封堵產(chǎn)品學(xué)術(shù)氛圍更加友好，外加支架集采的間接利好，未來(lái)幾年市場(chǎng)預(yù)計(jì)會(huì)快速增長(zhǎng)，隨著市場(chǎng)中多個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)拿證，競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)會(huì)愈加激烈。
我們持續(xù)看好結(jié)構(gòu)心臟病領(lǐng)域的發(fā)展，尤其是二尖瓣治療領(lǐng)域，患者發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，患者人群龐大，相信有更多更好的技術(shù)和產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)涌現(xiàn)，資本市場(chǎng)未來(lái)也會(huì)更加關(guān)注真正適合患者和疾病的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品和企業(yè)。
2020年結(jié)構(gòu)性心臟病私募融資事件回顧，數(shù)據(jù)來(lái)源：浩悅資本數(shù)據(jù)庫(kù)根據(jù)公開(kāi)渠道資料整理
2020年集采來(lái)襲，支架進(jìn)入百元時(shí)代。7家獲投公司中，主要為DCB、FFR以及可降解支架公司。集采短期利好DCB發(fā)展，但伴隨著集采常態(tài)化以及加速態(tài)勢(shì)，冠脈產(chǎn)品面臨集采降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)，黃金時(shí)代已去，市場(chǎng)更加理性。
a、患者的真實(shí)臨床需求不會(huì)減少，在單個(gè)冠心病患者更加合理使用支架情況下，短期利好腔內(nèi)影像和功能學(xué)產(chǎn)品發(fā)展。目前國(guó)內(nèi)腔內(nèi)影像（例如：OCT&IVUS以及FFR廠家等）雖玩家較多，但賽道頭部企業(yè)尚未形成，短期內(nèi)行業(yè)排名靠前的企業(yè)，或受資本較大關(guān)注。
b、目前獲批的可降解支架或許會(huì)在部分簡(jiǎn)單適應(yīng)癥上量，但可降解支架領(lǐng)域需要較大的技術(shù)和材料創(chuàng)新，未來(lái)需要各大廠家或會(huì)加速研發(fā)投入。
c、冠脈紫杉醇藥物球囊目前國(guó)內(nèi)頭部獲批廠家6家，未來(lái)會(huì)快速上量，集采同步會(huì)加速其他涂層或功能性球囊和可降解支架的研發(fā)，冠脈廠商會(huì)加速豐富冠脈產(chǎn)品布局，降低風(fēng)險(xiǎn)。
2020年冠脈私募融資事件回顧，數(shù)據(jù)來(lái)源：浩悅資本數(shù)據(jù)庫(kù)根據(jù)公開(kāi)渠道資料整理
1.3 鮮有藍(lán)海市場(chǎng)，電生理或受資本重點(diǎn)關(guān)注
2020年中國(guó)電生理超過(guò)60億規(guī)模，尚屬于外企壟斷局面，臨床需求巨大，產(chǎn)品技術(shù)壁壘極高，在心臟介入領(lǐng)域尚屬于少見(jiàn)的藍(lán)海市場(chǎng)。在該領(lǐng)域的惠泰醫(yī)療(688617.SH)年底公開(kāi)發(fā)行，將會(huì)引爆這一市場(chǎng)。
冷凍消融治療房顫領(lǐng)域，康灃、微創(chuàng)電生理等已正式進(jìn)入臨床階段，將和美敦力一起分食國(guó)內(nèi)冷凍消融市場(chǎng)。目前海內(nèi)外備受關(guān)注的脈沖房顫消融PFA，由于脈沖電場(chǎng)治療具有組織選擇性，目前臨床結(jié)果非常優(yōu)異，海內(nèi)外公司紛紛布局，預(yù)計(jì)相關(guān)企業(yè)未來(lái)幾年內(nèi)將備受資本關(guān)注。
目前該賽道玩家較少，大多專(zhuān)注在單產(chǎn)品研發(fā)和突破，短期內(nèi)先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯的單產(chǎn)品公司具有投資價(jià)值。長(zhǎng)期來(lái)看，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)孕育平臺(tái)型企業(yè)能力還有一定不足，三維設(shè)備和耗材尚待攻克。重點(diǎn)關(guān)注擁有強(qiáng)大技術(shù)團(tuán)隊(duì)和運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)的行業(yè)領(lǐng)先公司。
2020年電生理私募融資事件回顧，數(shù)據(jù)來(lái)源：浩悅資本數(shù)據(jù)庫(kù)根據(jù)公開(kāi)渠道資料整理
1.4 心衰治療或成未來(lái)兵家必爭(zhēng)之地
心衰治療目前還處于發(fā)展早期，國(guó)內(nèi)人工心臟、心室輔助等技術(shù)仍處于早期發(fā)展階段。產(chǎn)品技術(shù)壁壘極高，研發(fā)人才稀缺。未來(lái)結(jié)構(gòu)心臟病領(lǐng)域企業(yè)會(huì)圍繞疾病發(fā)展和患者需求逐步擴(kuò)展到心衰治療領(lǐng)域，該領(lǐng)域的產(chǎn)品創(chuàng)新長(zhǎng)期來(lái)看值得關(guān)注。
2020年心衰私募融資事件回顧，數(shù)據(jù)來(lái)源：浩悅資本數(shù)據(jù)庫(kù)根據(jù)公開(kāi)渠道資料整理
02 醫(yī)療機(jī)器人【集采免疫，平臺(tái)型價(jià)值凸顯】
醫(yī)療機(jī)器人2020年共發(fā)生37起私募融資事件：其中手術(shù)機(jī)器人24起，包括硬組織機(jī)器人16起、軟組織機(jī)器人8起。
2.1 硬組織手術(shù)機(jī)器人
2.1.1 多重因素引爆硬組織手術(shù)機(jī)器人投融資
2020年硬組織手術(shù)機(jī)器人投融資格外火熱，脊柱、關(guān)節(jié)、神外板塊均有多家手術(shù)機(jī)器人企業(yè)獲得融資，甚者有多家企業(yè)在一年內(nèi)完成了2輪融資，這背后蘊(yùn)藏諸多綜合因素：
a、臨床愈發(fā)接受認(rèn)可：歷經(jīng)技術(shù)的沉淀和產(chǎn)品多次迭代，硬組織手術(shù)機(jī)器人帶來(lái)的精確、穩(wěn)定操作以及手術(shù)效率提升已在臨床上逐漸得到醫(yī)患的認(rèn)可，市場(chǎng)教育也更加成熟。投資者們?cè)缜八钟^望、質(zhì)疑的態(tài)度，2020年也轉(zhuǎn)變?yōu)槌浞窒嘈艡C(jī)器人巨大的應(yīng)用前景。
b、巨頭布局：國(guó)際骨科“五巨頭”美敦力、強(qiáng)生、史賽克、捷邁邦美和施樂(lè)輝近年來(lái)也紛紛斥資布局手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，尤以脊柱領(lǐng)域的美敦力Mazor、關(guān)節(jié)領(lǐng)域的史賽克Mako和神外領(lǐng)域的捷邁邦美Rosa最為成功，累計(jì)完成數(shù)十萬(wàn)例手術(shù)。
c、二級(jí)市場(chǎng)熱捧：天智航(688277.SH)于2020年7月登陸上交所科創(chuàng)板，成為國(guó)內(nèi)首家上市的手術(shù)機(jī)器人企業(yè)，市值一度達(dá)到600億元人民幣。二級(jí)市場(chǎng)的火爆進(jìn)一步助燃了一級(jí)市場(chǎng)的投融資熱情。
2.1.2 未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)面臨的短、中、長(zhǎng)期考驗(yàn)
骨科和神外手術(shù)機(jī)器人未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)格局，我們認(rèn)為在短、中、長(zhǎng)期，對(duì)企業(yè)有不同的考量側(cè)重點(diǎn)。
a、短期：主要考驗(yàn)企業(yè)首款產(chǎn)品注冊(cè)證快速獲批及商業(yè)化落地能力。
b、中期：需要企業(yè)針對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的臨床使用反饋，進(jìn)行持續(xù)研發(fā)迭代。同時(shí)，在條件允許情況下，進(jìn)行產(chǎn)品線的延伸和拓展，不斷豐富產(chǎn)品的適應(yīng)癥或參與到更多的手術(shù)步驟中。
c、長(zhǎng)期：除對(duì)產(chǎn)品進(jìn)一步打磨外，商業(yè)模式也將成為手術(shù)機(jī)器人企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，從達(dá)芬奇、Mako、Mazor的成功經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，逐步建立并完善“設(shè)備+耗材+植入物”的商業(yè)模式至關(guān)重要。
2020年硬組織手術(shù)機(jī)器人私募融資事件回顧，數(shù)據(jù)來(lái)源：浩悅資本數(shù)據(jù)庫(kù)根據(jù)公開(kāi)渠道資料整理
2.2 軟組織手術(shù)機(jī)器人
軟組織手術(shù)機(jī)器人主要指腔鏡機(jī)器人，全球市場(chǎng)仍以直覺(jué)外科的達(dá)芬奇機(jī)器人壟斷為主，使其連續(xù)多年獲得超過(guò)25%以上的凈利率，依賴(lài)機(jī)器人單一產(chǎn)品，市值排名全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)前30。國(guó)內(nèi)主打機(jī)器人的微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人市值超200億，在一級(jí)市場(chǎng)引發(fā)了極大的震動(dòng)，也進(jìn)一步提高了國(guó)內(nèi)投資機(jī)構(gòu)對(duì)軟組織手術(shù)機(jī)器人的投資熱情。該類(lèi)產(chǎn)品的壁壘主要建立在如下方面：
a、技術(shù)壁壘高：軟組織機(jī)器人涉及到力學(xué)、醫(yī)學(xué)、機(jī)電、影像等多個(gè)學(xué)科，需要攻克的技術(shù)難點(diǎn)也很多。主從一體、精密控制、系統(tǒng)延時(shí)、硬件軟件和耗材等的研發(fā)，因此跨學(xué)科的高端人才、醫(yī)工結(jié)合都極為重要。
b、專(zhuān)利壁壘高：在該領(lǐng)域達(dá)芬奇機(jī)器人建立了無(wú)數(shù)的專(zhuān)利圍墻，這些專(zhuān)利圍墻成為企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的護(hù)城河。
c、資金壁壘高：軟組織手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品沒(méi)有幾億乃至幾十億的投入，很難研發(fā)出優(yōu)異的，能夠滿足臨床的產(chǎn)品，而充足的資金將有助于企業(yè)吸納人才，加快臨床進(jìn)展。
d、研發(fā)周期長(zhǎng)：進(jìn)一步提升競(jìng)爭(zhēng)壁壘，第一梯隊(duì)軟組織手術(shù)機(jī)器人紛紛融資成功，部分企業(yè)2020年甚至完成多輪融資，因此，技術(shù)、資金、專(zhuān)利等壁壘都加大了第二梯隊(duì)企業(yè)彎道超車(chē)的難度，國(guó)產(chǎn)機(jī)器人公司之間的差距或?qū)⑦M(jìn)一步拉大。
2020年軟組織手術(shù)機(jī)器人私募融資事件回顧，數(shù)據(jù)來(lái)源：浩悅資本數(shù)據(jù)庫(kù)根據(jù)公開(kāi)渠道資料整理
03 影像【上下游產(chǎn)業(yè)升級(jí)，國(guó)產(chǎn)替代加速】
影像領(lǐng)域2020年共發(fā)生32起私募融資事件：主要集中于超聲、腔內(nèi)影像、CT、DSA以及與之相關(guān)的核心部件等細(xì)分領(lǐng)域。IPO事件1起，奕瑞科技(688301.SH)上交所科創(chuàng)板上市。
3.1 影像賽道火爆依舊，億元以上大額融資頻現(xiàn)，火爆的背后主要有以下幾個(gè)原因：
a、疫情新基建：受?chē)?guó)內(nèi)外新冠疫情影響，國(guó)家大力推動(dòng)傳染病醫(yī)院及ICU建設(shè)，上半年移動(dòng)DR、CT銷(xiāo)售實(shí)現(xiàn)爆發(fā)性增長(zhǎng)，MRI、DSA、超聲等受疫情影響暫未獲得增長(zhǎng)。三季度移動(dòng)DR、CT需求放緩、基層設(shè)備升級(jí)提升增長(zhǎng)需求、常規(guī)DR、DSA及超聲等銷(xiāo)售回暖。這也是今年有10家CT公司完成融資的主要原因。
b、國(guó)產(chǎn)替代加速：目前高端影像進(jìn)口仍是絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，但近幾年無(wú)革命性突破，受中美關(guān)系變化，國(guó)產(chǎn)替代加速，國(guó)內(nèi)的影像產(chǎn)業(yè)鏈從成長(zhǎng)期逐步發(fā)展至成熟期，六大類(lèi)成像原理誕生多個(gè)主流細(xì)分市場(chǎng)，目前國(guó)內(nèi)MRI、CT、DSA國(guó)產(chǎn)穩(wěn)步發(fā)展，從既往的技術(shù)追趕逐步發(fā)展至超越，且核心組件也在逐步突破，從購(gòu)買(mǎi)轉(zhuǎn)向自研，影像產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展趨勢(shì)作用明顯。AI影像診斷技術(shù)等領(lǐng)域研發(fā)投入，為成像優(yōu)化、遠(yuǎn)程診斷等提供信息化及運(yùn)營(yíng)解決方案，值得期待。
c、基層市場(chǎng)大爆發(fā)：我國(guó)現(xiàn)有9,600多家二級(jí)醫(yī)院，11,000多家一級(jí)醫(yī)院，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)多達(dá)95萬(wàn)家。在基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中，DR配置率僅約12%左右，CT和核磁的配置率更是不足1%。國(guó)家分級(jí)診療制度，以及烈性傳染疾病防治的大背景之下，未來(lái)影像設(shè)備行業(yè)最大的增量市場(chǎng)將來(lái)自于基層醫(yī)院市場(chǎng)。
d、帶量采購(gòu)：今年國(guó)家開(kāi)展耗材帶量采購(gòu)，以支架為代表的耗材價(jià)格達(dá)到了高額降幅，受此影響，新型影像受到資本追捧如FFR、CTFFR、QFFR等均獲得數(shù)億元融資。未來(lái)手術(shù)更注重精細(xì)化診療，新型影像結(jié)合AI算法將為患者篩查提高診療精確度，成為“精準(zhǔn)PCI”的重要一環(huán)。
3.2 未來(lái)眾多影像公司誰(shuí)將成為中國(guó)“GPS”？
我們認(rèn)為具備如下特征的企業(yè)更有機(jī)會(huì)：
a、超強(qiáng)的管理和運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)：影像企業(yè)必須形成全線設(shè)備全產(chǎn)業(yè)鏈布局、并持續(xù)投入研發(fā)形成產(chǎn)品技術(shù)性能優(yōu)勢(shì)、同時(shí)需打造強(qiáng)大的市場(chǎng)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，還需具備極強(qiáng)的公司運(yùn)行成本和產(chǎn)品成本控制能力，才能在市場(chǎng)上形成長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力，各個(gè)環(huán)節(jié)對(duì)企業(yè)的核心團(tuán)隊(duì)的綜合管理和運(yùn)營(yíng)能力要求極高，可以說(shuō)企業(yè)核心管理團(tuán)隊(duì)是影像設(shè)備行賽道內(nèi)企業(yè)的第一大核心競(jìng)爭(zhēng)力。
b、全產(chǎn)業(yè)鏈布局：影像設(shè)備類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售難度大，無(wú)法靠1個(gè)明星產(chǎn)品構(gòu)建長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)壁壘，只有進(jìn)行影像設(shè)備類(lèi)產(chǎn)品全線產(chǎn)品全產(chǎn)業(yè)鏈布局，形成DR、CT、MR、超聲等完整產(chǎn)品組合，充分發(fā)揮銷(xiāo)售協(xié)同性?xún)?yōu)勢(shì)，將設(shè)備銷(xiāo)售轉(zhuǎn)變?yōu)楹牟氖皆O(shè)備銷(xiāo)售，充分綁定老客戶(hù)，深度挖掘老客戶(hù)購(gòu)買(mǎi)新產(chǎn)品機(jī)會(huì)，才能建立起企業(yè)長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
c、超強(qiáng)產(chǎn)業(yè)整合能力：影像設(shè)備類(lèi)產(chǎn)品屬于醫(yī)療領(lǐng)域最高端產(chǎn)品之一，產(chǎn)品技術(shù)壁壘高，單一企業(yè)如果所有影像產(chǎn)品全部從頭自主研發(fā)，發(fā)展速度極慢，只有參考GPS公司發(fā)展模式，不斷收購(gòu)整合具有強(qiáng)大自主研發(fā)能力的業(yè)內(nèi)企業(yè)，不斷拓展產(chǎn)品布局的深度和廣度，方能持續(xù)高速發(fā)展。
d、領(lǐng)先的研發(fā)能力和投入：影像設(shè)備技術(shù)難度高，企業(yè)需要持續(xù)投入大量資金投入研發(fā)，構(gòu)建領(lǐng)先的產(chǎn)品性能優(yōu)勢(shì)；純代理公司、OEM貼牌公司，在維修售后的服務(wù)、對(duì)客戶(hù)需求的反饋、成本控制上有劣勢(shì)，在產(chǎn)品創(chuàng)新性、獨(dú)特性上也有劣勢(shì)，容易陷入價(jià)格戰(zhàn)等惡性競(jìng)爭(zhēng)中。只有持續(xù)投入研發(fā)、不斷構(gòu)建產(chǎn)品性能上的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，才能成為技術(shù)領(lǐng)先的行業(yè)標(biāo)桿。
e、領(lǐng)先同業(yè)的市場(chǎng)銷(xiāo)售能力：影像設(shè)備產(chǎn)品的銷(xiāo)售屬于0和1的競(jìng)爭(zhēng)，單個(gè)項(xiàng)目標(biāo)的大，醫(yī)院內(nèi)部決策鏈長(zhǎng)，市場(chǎng)銷(xiāo)售難度太大，所以公司銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)的銷(xiāo)售能力是影像企業(yè)最重要的競(jìng)爭(zhēng)力之一。
2020年影像私募融資事件回顧，數(shù)據(jù)來(lái)源：浩悅資本數(shù)據(jù)庫(kù)根據(jù)公開(kāi)渠道資料整理
04 骨科【小散亂有望打破，關(guān)節(jié)、運(yùn)醫(yī)各領(lǐng)風(fēng)騷】
骨科2020年共發(fā)生29起私募融資事件，主要集中在人工關(guān)節(jié)、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、脊柱微創(chuàng)等細(xì)分板塊。IPO事件1起，三友醫(yī)療(688085.SH)上交所科創(chuàng)板上市。
4.1 下一家人工關(guān)節(jié)上市企業(yè)呼之欲出
人工關(guān)節(jié)是2020年國(guó)內(nèi)骨科醫(yī)療器械投融資最熱門(mén)的細(xì)分板塊之一。隨著我國(guó)老齡化進(jìn)程，人民群眾對(duì)生活質(zhì)量更高的追求，導(dǎo)致人工關(guān)節(jié)置換的潛在需求不斷擴(kuò)大，手術(shù)技術(shù)的成熟和下沉也帶來(lái)關(guān)節(jié)假體植入手術(shù)案例數(shù)的增長(zhǎng)，加之國(guó)產(chǎn)進(jìn)口替代加速的疊加因素，國(guó)內(nèi)人工關(guān)節(jié)廠商的發(fā)展迎來(lái)絕佳機(jī)遇。迄今為止，國(guó)內(nèi)僅有2家主營(yíng)人工關(guān)節(jié)植入物耗材的上市公司：愛(ài)康醫(yī)療(http://01789.HK)、春立醫(yī)療(http://01858.HK)，而在我國(guó)未上市的人工關(guān)節(jié)企業(yè)中不乏收入過(guò)億，并有一定盈利能力的佼佼者，第3、4家人工關(guān)節(jié)上市公司呼之欲出，全面鋪開(kāi)的帶量采購(gòu)或?qū)⒊蔀樯鲜星暗淖詈罂简?yàn)。
4.2 運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)企業(yè)即將迎來(lái)爆發(fā)
運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)成為今年骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域投融資的另一熱門(mén)板塊。中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)尚處于起步階段，國(guó)產(chǎn)廠商的市場(chǎng)份額不足10%，有極大的進(jìn)口替代空間。近2年，國(guó)內(nèi)頭部企業(yè)的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品注冊(cè)證陸續(xù)獲批，開(kāi)始建立相對(duì)完整的產(chǎn)品線，收入增長(zhǎng)的同時(shí)進(jìn)入快車(chē)道。持續(xù)的研發(fā)迭代、快速拿證，市場(chǎng)教育的深入、銷(xiāo)售渠道的拓展，是擺在國(guó)產(chǎn)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)器械企業(yè)面前的重大課題。我們預(yù)計(jì)未來(lái)2-3年，將會(huì)是國(guó)產(chǎn)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)器械企業(yè)搶占市場(chǎng)份額的關(guān)鍵時(shí)期，也必將有企業(yè)脫穎而出，成功沖擊IPO。
4.3 遵循進(jìn)口替代主線，打破小散亂局面
除上述兩大熱門(mén)板塊外，骨科醫(yī)療器械賽道的投融資也遵循國(guó)產(chǎn)進(jìn)口替代的主線。伴隨帶量采購(gòu)的全面鋪開(kāi)，我國(guó)骨科器械企業(yè)“小”、“散”、“亂”的局面有望打破。在進(jìn)口替代較為充分的創(chuàng)傷領(lǐng)域，行業(yè)內(nèi)部的重組整合勢(shì)在必行，頭部企業(yè)的優(yōu)勢(shì)會(huì)愈發(fā)明顯。而在國(guó)產(chǎn)化程度介于人工關(guān)節(jié)和創(chuàng)傷的脊柱領(lǐng)域，除仍存在一定的進(jìn)口替代機(jī)會(huì)外，微創(chuàng)化也是一個(gè)不錯(cuò)的發(fā)展方向，椎體成形、椎間孔鏡和微創(chuàng)內(nèi)固定相關(guān)的特色企業(yè)值得關(guān)注。
2020年骨科私募融資事件回顧，數(shù)據(jù)來(lái)源：浩悅資本數(shù)據(jù)庫(kù)根據(jù)公開(kāi)渠道資料整理
05 微創(chuàng)外科【上市與帶量的冰火兩重天】
微創(chuàng)外科2020年共發(fā)生私募融資事件16起，主要集中在超聲刀、吻合器等細(xì)分領(lǐng)域。IPO事件2起，其中天臣醫(yī)療(688013.SH)上交所科創(chuàng)板上市，康基醫(yī)療(http://09997.HK)港股上市。
5.1 微創(chuàng)外科融資數(shù)量翻番，頭部企業(yè)開(kāi)啟上市通路
從歷年數(shù)據(jù)分析，2020年有16起融資事件，是2018、2019兩年融資數(shù)量的總和。另外，康基醫(yī)療(http://09997.HK)登陸港股，天臣醫(yī)療(688013.SH)成功登陸科創(chuàng)板，微創(chuàng)外科迎來(lái)上市小高潮。相較于以微創(chuàng)外科起家的強(qiáng)生等巨頭公司，縫線、止血耗材、疝氣補(bǔ)片、超聲刀、吻合器可滿足所有普外科室手術(shù)的需求。相較于目前較為單一的吻合器、穿刺器產(chǎn)品線，在日趨激烈的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，進(jìn)一步通過(guò)內(nèi)生外延擴(kuò)充產(chǎn)品線，進(jìn)行平臺(tái)價(jià)值延伸，是兩家公司未來(lái)的發(fā)展方向。
5.2 臨床感控、安全勢(shì)在必行，能量外科一次性耗材是趨勢(shì)
長(zhǎng)期以來(lái)，以超聲刀為代表的能量外科耗材一直是復(fù)用的重災(zāi)區(qū)，受限于進(jìn)口產(chǎn)品壟斷與高價(jià)格，臨床被迫重復(fù)消毒使用。隨著國(guó)產(chǎn)企業(yè)品質(zhì)逐步提升，一次性使用間接縮小了與進(jìn)口產(chǎn)品的差距，北京、山東、河南等省份一次性收費(fèi)逐步落實(shí)。未來(lái)超聲刀、智能雙極產(chǎn)品將進(jìn)一步下沉至基層，市場(chǎng)容量有望進(jìn)一步擴(kuò)大。
5.3 耗材帶量采購(gòu)靴子落地，行業(yè)整合將提前到來(lái)
耗材帶量采購(gòu)如期而至，產(chǎn)品價(jià)格的大幅下降考驗(yàn)著廠家綜合產(chǎn)品布局，產(chǎn)品生產(chǎn)成本等。在進(jìn)口廠家強(qiáng)生、美敦力等巨頭依舊占據(jù)著較高市場(chǎng)份額的背景下，國(guó)家鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)借助政策快速獲取市場(chǎng)份額。長(zhǎng)期來(lái)看，行業(yè)集中度將進(jìn)一步提高，規(guī)模較大的企業(yè)可以通過(guò)規(guī)模、成本和合規(guī)優(yōu)勢(shì)獲取一定的利潤(rùn)空間，并借助渠道在其他產(chǎn)品上獲利。
與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)多家上市公司（樂(lè)普醫(yī)療300003.SZ、藍(lán)帆醫(yī)療002382.SZ、健康元600380.SH、邁瑞醫(yī)療300760.SZ等）在2020年悄然加速微創(chuàng)外科板塊的布局。無(wú)論從資金、渠道、管理效能上都更勝一籌，將有機(jī)會(huì)在行業(yè)整合中低價(jià)尋寶，一躍成為細(xì)分領(lǐng)域中平臺(tái)型龍頭企業(yè)。
2020年微創(chuàng)外科私募融資事件回顧，數(shù)據(jù)來(lái)源：浩悅資本數(shù)據(jù)庫(kù)根據(jù)公開(kāi)渠道資料整理
06 神經(jīng)介入【研發(fā)邁向商業(yè)化，拿證融資雙雙加速】
正如浩悅資本早前預(yù)測(cè)，神經(jīng)介入是最具成長(zhǎng)性的創(chuàng)新醫(yī)療器械賽道之一，2020年也迎來(lái)大爆發(fā)。根據(jù)公開(kāi)數(shù)據(jù)所示，神經(jīng)介入總計(jì)發(fā)生13起私募融資事件，其中艾柯、沃比等企業(yè)更是完成2輪融資，估值水漲船高；融資規(guī)模也從年初的數(shù)千萬(wàn)到年末的數(shù)億元人民幣，顯著攀升。此外，高瓴、紅杉等頭部基金也都積極布局并不斷加注。
6.1 行業(yè)從研發(fā)蟄伏期走向商業(yè)化發(fā)展期
回望2019年，神經(jīng)介入還處于蓄勢(shì)待發(fā)階段，2020年則進(jìn)入收獲期，相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品紛紛拿證。缺血領(lǐng)域，心瑋、歸創(chuàng)的取栓支架相繼獲批；出血領(lǐng)域，加奇、沃比的彈簧圈也都獲得歐盟CE認(rèn)證。此外，中天、禾木等公司的中間導(dǎo)管也陸續(xù)得到NMPA批準(zhǔn)。未來(lái)幾年，抽吸導(dǎo)管、密網(wǎng)支架也將會(huì)有國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品獲批。
6.2 臨床層面證據(jù)迭出，未來(lái)治療會(huì)更標(biāo)準(zhǔn)更明確
國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)界與臨床專(zhuān)家對(duì)于神經(jīng)介入一直有廣而深的研究，產(chǎn)品迭代加速臨床的證據(jù)積累，臨床相關(guān)研究又可為產(chǎn)品創(chuàng)新提供更多思路。今年主要有以下關(guān)鍵事件：
目前，神經(jīng)介入器械依然是進(jìn)口壟斷，但我們認(rèn)為，隨著國(guó)家重視與政策的傾斜、資本的注入、技術(shù)與產(chǎn)品的更新迭代，以及臨床的深入普及、專(zhuān)家共識(shí)與臨床指南的更新等，神經(jīng)介入領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)替代必會(huì)加速迎來(lái)快速發(fā)展期。
6.3 未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)加速，群雄割據(jù)孰能執(zhí)牛耳？
隨著產(chǎn)品成功上市、企業(yè)成功融資，后續(xù)競(jìng)爭(zhēng)必將愈演愈烈。相關(guān)企業(yè)如何突破重圍，脫穎而出，我們認(rèn)為需要關(guān)注以下幾點(diǎn)：
在神經(jīng)介入群雄割據(jù)的局面下，浩悅資本預(yù)計(jì)隨后2年內(nèi)，多個(gè)產(chǎn)品紛紛拿證，也會(huì)有頭部的幾家公司成功上市，屆時(shí)將是另一維度的競(jìng)爭(zhēng)。頭部企業(yè)會(huì)擁有足夠多的資源和渠道，行業(yè)整合是大勢(shì)所趨，缺血與出血的企業(yè)整合，亦或者融到大筆資金的企業(yè)收購(gòu)補(bǔ)充產(chǎn)品線，未來(lái)龍頭企業(yè)或?qū)⒊醅F(xiàn)。
2020年神經(jīng)介入私募融資事件回顧，數(shù)據(jù)來(lái)源：浩悅資本數(shù)據(jù)庫(kù)根據(jù)公開(kāi)渠道資料整理
07 腫瘤介入【精準(zhǔn)治療開(kāi)啟下一個(gè)百億市場(chǎng)】
7.1 明星賽道，未來(lái)行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?/strong>
全球腫瘤新發(fā)病例數(shù)量呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，腫瘤治療一直是醫(yī)學(xué)界關(guān)注的焦點(diǎn)，非藥物治療方式是腫瘤的重要治療和干預(yù)手段，主要包括外科手術(shù)、放療、化療、介入治療等。其中，介入治療在中國(guó)發(fā)展時(shí)間尚短，但滲透速度非常迅速。腫瘤的介入治療方法主要分為血管介入治療（如TACE栓塞治療等）和非血管介入治療，兩個(gè)賽道均受到了國(guó)內(nèi)頭部投資機(jī)構(gòu)的重點(diǎn)關(guān)注。其中，非血管介入治療領(lǐng)域市場(chǎng)參與者較多，2020年內(nèi)，海萊創(chuàng)新、海杰亞、海克醫(yī)療等分別代表腫瘤電場(chǎng)消融、冷凍消融和超聲消融的公司先后完成融資，而血管介入領(lǐng)域由于玩家較少，僅有腫瘤TACE治療的龍頭企業(yè)科睿馳一家獲得融資。
7.2 腫瘤治療精準(zhǔn)化和微創(chuàng)化趨勢(shì)明確，百億級(jí)市場(chǎng)可期
腫瘤非藥物治療領(lǐng)域的行業(yè)發(fā)展、精準(zhǔn)化和微創(chuàng)化趨勢(shì)愈發(fā)明顯，多技術(shù)多學(xué)科聯(lián)合治療成為共識(shí)，精準(zhǔn)放化療以及介入治療等賽道新技術(shù)不斷涌現(xiàn)，國(guó)內(nèi)企業(yè)也不斷縮短與進(jìn)口廠商的差距。憑借巨量的剛需患者人群，腫瘤精準(zhǔn)治療百億級(jí)市場(chǎng)未來(lái)可期。
腫瘤市場(chǎng)有以下幾個(gè)特點(diǎn)和趨勢(shì)：
2020年腫瘤介入私募融資事件回顧，數(shù)據(jù)來(lái)源：浩悅資本數(shù)據(jù)庫(kù)根據(jù)公開(kāi)渠道資料整理
2018年4月，港交所發(fā)布新規(guī)，允許未盈利的生物科技公司上市；2019年，科創(chuàng)板在眾望所歸下正式出爐，同樣允許符合科創(chuàng)板定位的未盈利企業(yè)上市；2020年，同時(shí)資本市場(chǎng)改革進(jìn)一步深化，以注冊(cè)制和退市制度為重要抓手，穩(wěn)步在全市場(chǎng)推行注冊(cè)制；此外，滬深港通范圍進(jìn)一步擴(kuò)大，互融互通。自此，改革行至深處，資本市場(chǎng)朝著市場(chǎng)化、法治化和國(guó)際化方向前行。
在這樣的背景之下，醫(yī)療器械也迎來(lái)了IPO豐收大年。截止2020年12月31日，不包括體外診斷公司，今年創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域已有13家成功上市，其中2家港股、6家科創(chuàng)板、4家創(chuàng)業(yè)板、1家主板上市。
01 多家器械公司加速上市，表現(xiàn)大放異彩
早前，創(chuàng)新醫(yī)療器械公司需要經(jīng)過(guò)3-5輪融資后，方可選擇IPO，而2020年則明顯大步快走，IPO進(jìn)程大大加速。一部分擁有稀缺性、創(chuàng)新性的企業(yè)在上市首日成績(jī)斐然：沛嘉醫(yī)療(http://09996.HK)招股階段獲得1184倍超額認(rèn)購(gòu)，吸引約2,800億元資金搶購(gòu)，曾一度是年度凍資王；天智航(688277.SH)上市首日股價(jià)漲幅614.29%，創(chuàng)“科創(chuàng)板上市首日漲幅之最”；康基醫(yī)療(http://09997.HK)發(fā)行配售期間，一舉獲得989倍超額認(rèn)購(gòu)，凍資金額高達(dá)3,095億港元。
二級(jí)市場(chǎng)的優(yōu)異表現(xiàn)也進(jìn)一步引爆了一級(jí)市場(chǎng)：機(jī)器人、瓣膜、神經(jīng)介入等賽道融資異常火熱，本在觀望踟躕的投資機(jī)構(gòu)也迅速扣動(dòng)扳機(jī)，爭(zhēng)搶額度、積極加注。
02 一二級(jí)市場(chǎng)彼此聯(lián)動(dòng)，相互滲透
一級(jí)市場(chǎng)需要深度與前瞻性，二級(jí)市場(chǎng)則具備廣度與靈活性。在注冊(cè)制背景下，一二級(jí)市場(chǎng)距離則會(huì)越來(lái)越近，創(chuàng)新醫(yī)療器械公司登陸資本市場(chǎng)的進(jìn)程比慣常提前了幾年。二級(jí)市場(chǎng)因此也具備了一些一級(jí)市場(chǎng)投資的特性：深度與前瞻性，一部分二級(jí)機(jī)構(gòu)也設(shè)立PE基金涉足一級(jí)市場(chǎng)，而一級(jí)市場(chǎng)的頭部基金也通過(guò)PIPE、設(shè)立子公司等形式，參與到二級(jí)，以期獲得更多流動(dòng)性。
03 估值體系變化，投資理念升級(jí)
傳統(tǒng)意義上的PE、PB、PS已略顯過(guò)時(shí)，估值的“錨”也在隨之變化，市場(chǎng)也積極擁抱變化，愿意給一些企業(yè)充分的溢價(jià)，比如細(xì)分賽道龍頭、稀缺性、創(chuàng)新型等等。
注冊(cè)制帶來(lái)了更多源頭活水，特別是“硬科技”企業(yè)、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)有了更多的上市機(jī)會(huì)，很大程度上可以避免優(yōu)質(zhì)科技企業(yè)只能選擇境外上市的問(wèn)題。另一方面，暢通了退出渠道，推動(dòng)優(yōu)勝劣汰?？苿?chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板改革落地以來(lái)，出現(xiàn)了破發(fā)增多、定價(jià)中樞回歸等積極變化，反映出市場(chǎng)對(duì)良性循環(huán)的預(yù)期。
2020年共發(fā)生19起并購(gòu)事件，設(shè)備和耗材均分，其中骨科領(lǐng)域并購(gòu)事件發(fā)生4起，其余并購(gòu)標(biāo)的主要為低值耗材和介入類(lèi)高值耗材。相較于2018年的9起并購(gòu)事件，2019年和2020年并購(gòu)事件皆有較大提升。
行業(yè)內(nèi)一級(jí)市場(chǎng)整合事件發(fā)生會(huì)更加頻繁，尤其是高值耗材領(lǐng)域行業(yè)頭部效應(yīng)明顯。過(guò)去幾年，很多創(chuàng)業(yè)公司陸續(xù)拿證或融資到位，但創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品天花板較低，規(guī)模小的企業(yè)或者產(chǎn)品結(jié)構(gòu)較單一的企業(yè)抱團(tuán)取暖會(huì)更加有利于自身業(yè)務(wù)和資本市場(chǎng)發(fā)展。
無(wú)論是政策層面的利好，還是基于自身快速發(fā)展的考量，賽道內(nèi)上市公司并購(gòu)動(dòng)作也會(huì)更加頻繁。最近幾年一大批頭部企業(yè)A股或港股上市，基于資金和人才等資源優(yōu)勢(shì)，可以橫向或者縱向并購(gòu)，鞏固行業(yè)地位。比如缺血類(lèi)產(chǎn)品線的神經(jīng)介入領(lǐng)域公司，可以并購(gòu)出血類(lèi)產(chǎn)品的公司；瓣膜公司也可并購(gòu)心衰類(lèi)公司等。
今年之前，創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)的并購(gòu)還是以并收入和利潤(rùn)為主，少部分是并購(gòu)產(chǎn)品。我們認(rèn)為基于技術(shù)優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)品創(chuàng)新的海內(nèi)外企業(yè)的并購(gòu)會(huì)大幅度增多。一方面是基于目前市場(chǎng)估值邏輯的調(diào)整，隨著港股18A和科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)的推出，PE、PB、PS這些指標(biāo)都很難支撐，港股18A和科創(chuàng)板給予創(chuàng)新屬性更多認(rèn)可。另一方面，集采常態(tài)化也促進(jìn)創(chuàng)新加速，同質(zhì)化的產(chǎn)品和技術(shù)比較有可能變成紅海。
2020年創(chuàng)新醫(yī)療器械并購(gòu)事件回顧，數(shù)據(jù)來(lái)源：浩悅資本數(shù)據(jù)庫(kù)根據(jù)公開(kāi)渠道資料整理
01 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)：從高值耗材“身份證”開(kāi)始，為耗材領(lǐng)域集采、控費(fèi)、規(guī)范化管理壘下基石
1.1 政策回顧：我國(guó)在醫(yī)療醫(yī)械統(tǒng)一編碼上長(zhǎng)期存在多套體系并行、各自為政的情況。四個(gè)環(huán)節(jié)分布有各類(lèi)醫(yī)療器械、耗材相關(guān)編碼：監(jiān)管端、定價(jià)端、采購(gòu)端、報(bào)銷(xiāo)端。為了實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材全國(guó)范圍的規(guī)范管理以及集中采購(gòu)，一套全國(guó)統(tǒng)一、橫跨注冊(cè)監(jiān)管、采購(gòu)、定價(jià)、收費(fèi)報(bào)銷(xiāo)職能的耗材編碼體系是必不可少的。
1.2 耗材統(tǒng)一編碼先行：2019年6月國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了《醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化工作指導(dǎo)意見(jiàn)》，提出到2020年，在全國(guó)統(tǒng)一醫(yī)療保障信息系統(tǒng)建設(shè)基礎(chǔ)上，逐步實(shí)現(xiàn)包括醫(yī)用耗材在內(nèi)的15項(xiàng)主要業(yè)務(wù)信息編碼標(biāo)準(zhǔn)的落地使用。2019年12月，醫(yī)保局正式將第一批共計(jì)30,332種耗材納入了國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼數(shù)據(jù)庫(kù)。截至2020年12月，目前國(guó)家醫(yī)保局共公布73,953條耗材編碼，涉及1,999.5萬(wàn)個(gè)規(guī)格型號(hào)。
1.3 展望：本次耗材統(tǒng)一編碼之后，有望實(shí)現(xiàn)同功能產(chǎn)品同組競(jìng)爭(zhēng)，彌補(bǔ)早前招標(biāo)過(guò)程中的漏洞，為后續(xù)進(jìn)一步的耗材國(guó)家/地方集采以及DRGs支付改革打下必要基礎(chǔ)。長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，在國(guó)家統(tǒng)籌規(guī)劃下，NMPA主導(dǎo)，醫(yī)保局、衛(wèi)健委聯(lián)合參與制定并遵循的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)有望最終完成，代替現(xiàn)有各自為政的編碼體系，通用于醫(yī)療器械注冊(cè)監(jiān)管、定價(jià)、采購(gòu)、收費(fèi)報(bào)銷(xiāo)等全領(lǐng)域。而醫(yī)保局牽頭遵循醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則的醫(yī)用耗材編碼首當(dāng)其沖，近期已在天津、江蘇、安徽、廣東四個(gè)省市落地使用。
02 耗材帶量采購(gòu)：行業(yè)格局重塑，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)下的國(guó)產(chǎn)替代成未來(lái)主旋律
2.1 政策回顧：2019年7月31日，國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)《高值醫(yī)用耗材改革方案》，明確了高值耗材行業(yè)整頓的重點(diǎn)，加速了國(guó)家/省市耗材集采的工作推進(jìn)。
2.2 地方帶量采購(gòu)層面：截至2020年11月20日，目前進(jìn)行中或已完成的省級(jí)聯(lián)盟采購(gòu)合計(jì)6項(xiàng)，省及直轄市獨(dú)立采購(gòu)合計(jì)11項(xiàng)，地市級(jí)采購(gòu)合計(jì)30余項(xiàng)。其中，省市及以上級(jí)別的集采以高值耗材為主，主要集中在心血管介入、骨科、眼科三大領(lǐng)域，涉及冠脈支架/球囊、骨科關(guān)節(jié)及人工晶體等產(chǎn)品，平均終端價(jià)格降幅約60%。并且形成了京津冀3+N、陜西十省為代表的的省市級(jí)采購(gòu)聯(lián)盟。而地市級(jí)集采則以低值耗材為主，主要涉及輸液器、留置針等臨床使用量巨大的品種。整體上，未來(lái)高值耗材帶量采購(gòu)將常態(tài)化進(jìn)行。
2.3 國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)層面：2020年11月5日，國(guó)家冠脈支架帶量采購(gòu)?fù)瓿桑?0款入圍產(chǎn)品平均終端價(jià)格降幅超過(guò)90%，中選產(chǎn)品中位價(jià)700元左右。其中山東吉威Excrossal心躍支架報(bào)價(jià)低至469元，與最新掛網(wǎng)價(jià)13,300元相比，降價(jià)超過(guò)96%。冠脈支架在中國(guó)已經(jīng)經(jīng)歷了30余年的植入歷程，此前樂(lè)普、微創(chuàng)、吉威三家國(guó)產(chǎn)廠商的市場(chǎng)份額已達(dá)到70%，冠脈支架打響高值耗材國(guó)采實(shí)屬情理之中。此次集采后，對(duì)冠脈企業(yè)來(lái)說(shuō)，通過(guò)自研、戰(zhàn)略合作及并購(gòu)加速布局、推進(jìn)其他高利潤(rùn)管線，如藥物球囊、切割球囊、可降解支架等或成破局之道。從心血管行業(yè)角度來(lái)看，電生理、結(jié)構(gòu)性心臟病、腔內(nèi)影像等自費(fèi)屬性較強(qiáng)、國(guó)產(chǎn)替代方興未艾的賽道受到利好，與此相關(guān)的產(chǎn)品如心臟瓣膜借助更多冠脈醫(yī)生轉(zhuǎn)型，手術(shù)量會(huì)加速上升。
2.4 展望：帶量采購(gòu)政策將凈化流通環(huán)節(jié)，引導(dǎo)基礎(chǔ)扎實(shí)的高值耗材企業(yè)走向創(chuàng)新、積極拓寬產(chǎn)品線、布局海外市場(chǎng)。不同于發(fā)展成熟、國(guó)產(chǎn)替代程度高的冠脈支架市場(chǎng)，目前，心臟介入領(lǐng)域的結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理，骨科領(lǐng)域的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、手術(shù)機(jī)器人，以及神經(jīng)介入、腫瘤介入等創(chuàng)新、自費(fèi)高值耗材仍有較大的上升空間。相信在集采引領(lǐng)行業(yè)格局重塑的背景下，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的國(guó)產(chǎn)替代將成為未來(lái)中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的主旋律。
在這樣瞬息萬(wàn)變的市場(chǎng)形勢(shì)下，創(chuàng)投圈發(fā)生著很多微妙的變化。2020年典型的就是知名PE機(jī)構(gòu)成立種子、天使、VC基金，大步布局早期企業(yè)。而部分VC基金，洞見(jiàn)香港18A、科創(chuàng)板和創(chuàng)業(yè)板的開(kāi)閘，帶動(dòng)的Pre-IPO的機(jī)會(huì)，紛紛搶奪傳統(tǒng)PE機(jī)構(gòu)的Pre-IPO額度，也有擅長(zhǎng)在港股做基石的投資者逐步遷移到更早階段的融資，一些LP分配更多的額度做直投，與GP分爭(zhēng)額度；更有TMT、地產(chǎn)等非醫(yī)療行業(yè)的基金與公司，開(kāi)始大步邁進(jìn)醫(yī)療投資圈。
2021年的資本市場(chǎng)勢(shì)必會(huì)進(jìn)一步深化改革，注冊(cè)制時(shí)代已經(jīng)到來(lái)，公司的上市和退市都會(huì)更快，注冊(cè)制將對(duì)創(chuàng)投圈的生態(tài)產(chǎn)生巨大的影響。
在此背景下，我們相信，中國(guó)醫(yī)療器械處在黃金的發(fā)展年代，國(guó)產(chǎn)替代、創(chuàng)新溢價(jià)、并購(gòu)整合等仍逐漸成為主旋律，在水大魚(yú)大的時(shí)代里，這些都將加速產(chǎn)業(yè)的升級(jí)換代，中國(guó)也一定會(huì)孕育出更多世界級(jí)的器械龍頭企業(yè)。
2020年注定是不平凡的一年！2021，歡迎你的到來(lái)！
免責(zé)聲明：本文所載信息來(lái)源于公開(kāi)資料或訪談，浩悅資本不保證其準(zhǔn)確性與完整性。本文所載信息、材料或分析只提供給收件人作參考之用，不是或不應(yīng)被出售、購(gòu)買(mǎi)或認(rèn)購(gòu)證券及其他金融工具的要約或要約邀請(qǐng)。 收件人不應(yīng)單純依靠此文而取代個(gè)人的獨(dú)立判斷。浩悅資本及其雇員對(duì)因使用本文及其內(nèi)容而引致的損失不負(fù)任何責(zé)任。
快報(bào)
根據(jù)《網(wǎng)絡(luò)安全法》實(shí)名制要求，請(qǐng)綁定手機(jī)號(hào)后發(fā)表評(píng)論