圖：來源500xp
文：華興資本
全球疫情升級下，醫(yī)療與生命科技行業(yè)再次成為市場關注的焦點。對于這一長期關注并深耕的重要領域，華興醫(yī)療團隊在這個乍暖還寒的早春依然延續(xù)慣例，從生物醫(yī)藥、IVD及基因檢測、醫(yī)療器械到醫(yī)療服務、智慧醫(yī)療五大領域及資金端入手，力求全面描摹過去一年間全球醫(yī)療領域發(fā)展風向。
回顧2019年，以美國為代表的全球生命科技領域發(fā)展依然如火如荼，私募融資、IPO、并購、合作等多種交易形式蓬勃發(fā)展，頻頻出現(xiàn)重磅交易。在臨床進展方面，靶向治療大放異彩，光芒蓋過IO。
相比之下，中國新興的生物醫(yī)藥行業(yè)在一二級資本市場表現(xiàn)大相徑庭：私募融資在經(jīng)歷了2018年的高潮后進入低谷，科創(chuàng)板IPO表現(xiàn)明顯優(yōu)于港股，并購合作交易量達到了三年來的高峰。國家醫(yī)保目錄更新、帶量采購等重大政策的出臺以及CDE的持續(xù)改革使得國內(nèi)外新藥上市的時間差越來越小，生物醫(yī)藥領域系統(tǒng)性紅利正在逐漸消失。
無論是大型傳統(tǒng)藥企，還是中小型生物科技公司都漸漸認識到，扎扎實實做創(chuàng)新，面對全球市場的競爭，已然成為生存發(fā)展的必經(jīng)之路，而不再是選項之一。
首期報告聚焦全球生物醫(yī)藥領域，總結過去一年資本市場表現(xiàn)，細數(shù)國際合作交易動態(tài)和臨床進展熱點。
【重點導讀】
報告全文共計12229字，插圖32張
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2019年是中國生物醫(yī)藥行業(yè)的政策創(chuàng)新年，2019年8月，我國《藥品管理法》實行了18年來的首次重大修訂。本次修訂涉及多項調(diào)整，例如明確藥品上市許可持有人制度；實施臨床試驗備案制；通過藥品追蹤確保問責；用自主申報和跟蹤檢查替代臨床試驗機構資格認定等。
而曾經(jīng)長達8年沒有調(diào)整的中國醫(yī)保目錄也在2019年迎來再次更新，在此狀態(tài)下，預計醫(yī)保目錄的頻繁更新將會成為常態(tài)。對于專利已到期的原研藥，國家“騰籠換鳥”的帶量采購由“4+7”模式進一步擴大至全國范圍，使未能進入集采名單的藥企遭到一定的打擊。
國家藥監(jiān)局的持續(xù)改革掀起了新藥上市的熱潮。從歷史上看，中國新藥上市的速度往往滯后于國外5-10年，但基于2019年在中國上市的所有新藥統(tǒng)計，這一數(shù)字已縮短至4年左右，有一些藥已經(jīng)縮短到1年甚至更短，新藥市場熱度有所下降，但仍然吸引了眾多資金入場。我們認為：醫(yī)藥及生物科技板塊在中國資本市場將持續(xù)扮演最重要角色之一。
1. 中國醫(yī)藥及生物科技私募融資遇冷
2019年，根據(jù)已披露的我國醫(yī)藥及生物技術行業(yè)私募融資的交易數(shù)據(jù)，2019年度融資總金額為40億美元，較2018年降低20%；交易數(shù)量共計117筆，較2018年減少20%；平均單筆交易金額約為3,400萬美元，較上一年下降13%。
2. 海外生物科技私募融資熱度接近2018年，多個巨額吸金項目涌現(xiàn)
2019年，海外醫(yī)藥及生物科技領域的私募融資交易總金額為138億美元，相比上一年略有下降。從適應癥的角度看，腫瘤依舊是最熱門的領域，占總交易數(shù)量和金額的三分之一。技術平臺型企業(yè)緊隨其后，占總交易數(shù)量和金額的17%-18%。罕見病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病各占約一成?？垢腥炯捌渌黝愡m應癥占總交易數(shù)量和金額的三成。
2019年內(nèi)地、香港、美國醫(yī)藥企業(yè)IPO表現(xiàn)各異，翰森制藥以11億美元的募資額笑傲全球，但港股排名前十的醫(yī)藥企業(yè)總融資額比美股前十名高出15億美元，體現(xiàn)了中國二級市場強大的募資能力。登陸科創(chuàng)版、港股常規(guī)途徑和港股18A的企業(yè)上市后的表現(xiàn)同樣呈現(xiàn)冰火兩重天的態(tài)勢：在科創(chuàng)版上市的企業(yè)至今平均漲幅近200%，中位漲幅為165%；港股常規(guī)途徑上市的公司除Viva外皆優(yōu)于恒生指數(shù)表現(xiàn)；而港股18A上市企業(yè)，除康希諾、康寧杰瑞外股價皆跌破發(fā)行價。由此可見，香港二級市場投資人更看好擁有接近商業(yè)化產(chǎn)品、具有豐富管線且產(chǎn)品針對高潛力治療領域的公司。
根據(jù)已披露的交易數(shù)據(jù)，我國2019年并購交易無論是數(shù)量還是金額都達到2017年以來的最高峰。全年總并購交易金額約40億美元，是2018年的4倍多，全年并購交易數(shù)量20筆，比2018年增加25%。
1. 全球合作交易金額創(chuàng)歷史新高
回顧2019年，全球合作交易總體數(shù)量較前幾年有明顯下滑，但交易金額卻繼2017年之后再創(chuàng)新高，達到1,157億美元。
2. 中國合作交易金額大幅提升
中國合作交易總金額的增幅主要來自于授權交易，這體現(xiàn)了隨著中國生物制藥的發(fā)展以及國際藥廠自身的戰(zhàn)略轉型，越來越多的長尾資產(chǎn)有出售需求。同時，希望借他山之石滿足國內(nèi)缺口的中國公司也逐漸增多。引進產(chǎn)品的熱情也讓中國生物制藥公司的授權交易價格隨之水漲船高。
1. 靶向治療大放異彩
2. 腫瘤免疫競爭仍然激烈
3. 新一代細胞治療初放光芒
4. 基因治療吸引全球目光
5. NASH領域道阻且長，突破在即
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