圖片來源@視覺中國
文丨浩悅資本
POCT(Point of Care Testing)最早誕生于1980年代的美國，顧名思義，是一種即時(shí)、現(xiàn)場、快速、便捷的檢驗(yàn)方法。相比大型集中式檢驗(yàn)，具有低成本、無需專門培訓(xùn)、簡單快速的特點(diǎn)。因此被廣泛應(yīng)用于需要進(jìn)行快速判斷或條件不足的臨床場景，以及個(gè)人健康管理、疫情監(jiān)測、海關(guān)、執(zhí)法等特定領(lǐng)域。
隨著技術(shù)的進(jìn)步，POCT的檢測項(xiàng)目和產(chǎn)品不斷豐富，而方法學(xué)平臺(tái)也從早期單一的膠體金向全平臺(tái)發(fā)展。這一趨勢推動(dòng)了POCT市場規(guī)模的不斷擴(kuò)大。在國際市場，已經(jīng)出現(xiàn)了羅氏、雅培、西門子、碧迪等龍頭企業(yè)。
國內(nèi)市場近年來在醫(yī)療體制變革的驅(qū)動(dòng)下，也實(shí)現(xiàn)了高速增長：根據(jù)行業(yè)研究與上市公司年報(bào)顯示，2017年中國體外診斷市場規(guī)模超過700億元人民幣，POCT市場規(guī)模約占到體外診斷總體市場的10%以上，年增速超過25%。
推動(dòng)我國POCT市場快速增長的驅(qū)動(dòng)力，主要來自“上、下”兩個(gè)方向：
“上”即為高等級(jí)醫(yī)院的臨床科室、重癥病房和急診室等場景下，對于檢測時(shí)效性和靈活性的高度需求，以及檢驗(yàn)科備用機(jī)和夜間使用等需求；
“下”即為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對于醫(yī)療質(zhì)量提升，服務(wù)內(nèi)容拓展的需求。在“分級(jí)診療”、“大病不出縣”等政策趨勢下，占據(jù)我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)95%數(shù)量的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)將面臨更加龐大的診療人數(shù)和更高的醫(yī)療質(zhì)量需求。
根據(jù)公開資料統(tǒng)計(jì)，我國二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量約為94萬家，全年檢驗(yàn)收入規(guī)模約1,200億元人民幣。
浩悅資本基于基層供應(yīng)商訪談內(nèi)容了解到，基層老慢病多，常見病多，現(xiàn)有設(shè)備差，醫(yī)生水平低，方便快捷的檢測手段成為基層醫(yī)生的迫切需求，并能給醫(yī)生帶來更多的診斷建議。
基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前大多僅有生化血球，甚至只有血常規(guī)等最基本的檢測設(shè)備，缺乏適合使用、方法先進(jìn)的設(shè)備，這樣的產(chǎn)品能夠幫助基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)拓展檢測項(xiàng)目、拓寬服務(wù)范圍、提升醫(yī)療質(zhì)量，開設(shè)過去“開不了”，但是“結(jié)果快，能掙錢”的項(xiàng)目將成為可能。
浩悅資本針對POCT潛在市場的真實(shí)性，面向基層醫(yī)生和供應(yīng)商進(jìn)行訪談，獲得以下主要信息：
某基層連鎖醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科主任表示，他所在的檢驗(yàn)科每天會(huì)收到該連鎖機(jī)構(gòu)市區(qū)所有門店（社區(qū)門診和一級(jí)醫(yī)院）的送樣，總數(shù)約200個(gè)左右，目前最核心的檢測需求是心肌、甲功和激素。
而華北地區(qū)某大型IVD產(chǎn)品供應(yīng)商向浩悅資本反應(yīng)，該供應(yīng)商目前在省內(nèi)服務(wù)100多家醫(yī)院，其中典型的二甲醫(yī)院，每天pct和心肌類分別能開30個(gè)左右。該省共有18個(gè)地級(jí)市，平均每個(gè)地級(jí)市7個(gè)縣，每個(gè)縣至少有10個(gè)衛(wèi)生院，合計(jì)1,200-1,300家機(jī)構(gòu)。整體來說市場需求十分可觀，按照現(xiàn)有市場和渠道情況推算，他們一年至少可以推動(dòng)POCT設(shè)備進(jìn)入30家基層機(jī)構(gòu)。
被訪對象普遍認(rèn)為POCT市場潛力巨大，并且這樣的產(chǎn)品將受到醫(yī)生和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的歡迎，面對這樣的市場潛力，如何推動(dòng)落地？
一方面依靠供應(yīng)商自身實(shí)力，另一方面項(xiàng)目的全面性至關(guān)重要，全面的項(xiàng)目菜單，才能適應(yīng)用戶更多的差異化需求?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)往往只計(jì)劃并開展特定的幾個(gè)項(xiàng)目，例如心肌、感染或激素等大類下的項(xiàng)目，而不同機(jī)構(gòu)間對于項(xiàng)目的需求差異，會(huì)隨著周邊居民構(gòu)成產(chǎn)生較大的差異，因此POCT廠商如要覆蓋整個(gè)區(qū)域，必須提供足夠而全面的“菜單”以滿足當(dāng)?shù)財(cái)?shù)量眾多、布局分散的基層機(jī)構(gòu)。
當(dāng)然，試劑的菜單也要基于企業(yè)本身的產(chǎn)品特色和研發(fā)能力，不能一味求大求全。
近年來，國內(nèi)市場眾多IVD企業(yè)認(rèn)識(shí)到基層POCT規(guī)模巨大的潛在市場，已有數(shù)十家企業(yè)進(jìn)入面向基層POCT產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)中。
相較傳統(tǒng)層析法POCT，競爭較為激烈的是采用免疫熒光、化學(xué)發(fā)光等先進(jìn)方法學(xué)產(chǎn)品領(lǐng)域。免疫熒光領(lǐng)域的代表企業(yè)有萬孚、基蛋等一批大型上市公司。更加新穎、先進(jìn)的則是化學(xué)發(fā)光POCT平臺(tái)，目前國內(nèi)有超過20家企業(yè)進(jìn)入該領(lǐng)域。這類企業(yè)主打特色是心肌、感染、激素等項(xiàng)目，以及“單人份”概念。
基層醫(yī)療場景由于日均檢測量少，采用大型發(fā)光平臺(tái)的瓶裝試劑，往往會(huì)面臨“沒用完就過期”的情況，導(dǎo)致大量的成本浪費(fèi)。傳統(tǒng)大型機(jī)器在定標(biāo)和質(zhì)控階段帶來的試劑消耗，對于基層機(jī)構(gòu)來說也是沉重的負(fù)擔(dān)。
因此，國內(nèi)大量廠家轉(zhuǎn)向設(shè)計(jì)生產(chǎn)“單人份”化學(xué)發(fā)光POCT平臺(tái)，這一設(shè)計(jì)完全摒棄了機(jī)器的內(nèi)部液路結(jié)構(gòu)，所有的反應(yīng)清洗步驟均在一根試劑條上完成，在徹底杜絕了試劑浪費(fèi)的基礎(chǔ)上，大規(guī)模生產(chǎn)后單個(gè)檢測的利潤仍然可以得到保證。目前國內(nèi)這一領(lǐng)域的主要企業(yè)如下所示：
機(jī)會(huì)
1.市場：基層機(jī)構(gòu)對于POCT儀器和檢測的需求是客觀存在的，借用基層醫(yī)生和代理商的說法，目前很多項(xiàng)目沒有開展是因?yàn)闆]有相應(yīng)的設(shè)備；在分級(jí)診療的大政策背景下，基層對于心肌、炎癥以及維生素/激素等慢病管理相關(guān)的檢測需求會(huì)逐漸凸顯，而且高定價(jià)的先進(jìn)方法學(xué)帶來的經(jīng)濟(jì)效益，也對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)有比較大的吸引力；同時(shí)基層POCT累積的存量市場規(guī)模巨大，隨著醫(yī)改深化，將會(huì)得到進(jìn)一步的釋放；
2.在三菱、梅里埃等國際大廠的帶動(dòng)下，單人份化學(xué)發(fā)光POCT的儀器和試劑技術(shù)已經(jīng)比較成熟，給了國內(nèi)企業(yè)快速上馬的機(jī)會(huì)。
挑戰(zhàn)
下沉丨大廠方向調(diào)轉(zhuǎn)，競爭愈加激烈
浩悅觀點(diǎn)：POCT市場足夠大且高度分散，只靠幾個(gè)大企業(yè)是無法徹底瓜分的；而且基層醫(yī)療和大醫(yī)院市場推廣方式有所不同，相比依靠品牌的產(chǎn)品下沉方式，經(jīng)銷商對基層的覆蓋影響是更加重要的。
動(dòng)力丨基層缺乏動(dòng)力，服務(wù)機(jī)構(gòu)搶占份額
浩悅觀點(diǎn)：對于心標(biāo)等注重時(shí)效性的項(xiàng)目，基層的外包模式檢測用時(shí)比較久，無法滿足科室需求；同時(shí)自身開展檢測項(xiàng)目能帶來更好的經(jīng)濟(jì)效益，基層市場對于“快且準(zhǔn)”、“全自動(dòng)”、“經(jīng)濟(jì)效益明顯”的產(chǎn)品歡迎程度比較高。
成本丨成本控制問題
浩悅觀點(diǎn)：從表面上看，采用單人份模式的POCT儀器會(huì)給人一種“單個(gè)檢測成本較高”的印象，但是單人份的試劑包裝形式大大減少了試劑的浪費(fèi)，以及定標(biāo)和質(zhì)控的消耗；同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)都是基于方法學(xué)來制定的，化學(xué)發(fā)光檢測試劑往往有較高的終端價(jià)格，因此醫(yī)院、流通渠道和廠家都能實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定的毛利潤；最后，大規(guī)模生產(chǎn)后的單人份試劑可以實(shí)現(xiàn)良好的成本控制。
基層POCT產(chǎn)品的主要評(píng)價(jià)維度：
1.檢測項(xiàng)目的“菜單”不可片面求大求全，要依托公司的整體實(shí)力和特長綜合考慮，但是擁有獨(dú)家的特色項(xiàng)目可以幫助企業(yè)快速打開市場；
2.在基層場景下，因此企業(yè)是否擁有過硬的基層銷售渠道對于快速占有市場是至關(guān)重要的；
3.在國內(nèi)眾多企業(yè)一擁而上的環(huán)境下，報(bào)證進(jìn)度至關(guān)重要，產(chǎn)品能夠更早進(jìn)入市場的企業(yè)，才能在競爭對手前搶占更廣泛的布局，實(shí)現(xiàn)更大的價(jià)值；
4.基層醫(yī)療從業(yè)人員專業(yè)性相對較弱，因此儀器的檢測質(zhì)量、工業(yè)設(shè)計(jì)、易用性、后期維護(hù)成本以及廠家提供技術(shù)支持的能力也是重要考慮因素。
快報(bào)
根據(jù)《網(wǎng)絡(luò)安全法》實(shí)名制要求，請綁定手機(jī)號(hào)后發(fā)表評(píng)論