圖片來源@視覺中國
近五年，疫苗市場規(guī)模增速放緩至5％以下，新產(chǎn)品數(shù)量大幅下降，高收入市場、高負擔(dān)疾病、治療疫苗等六種疫苗類型正在崛起，成為新的市場熱點。
從全球公共衛(wèi)生的角度來看，疫苗是人類歷史上最重要的發(fā)明之一。在1900年到1980年之間，全球大約由3億人死于天花，數(shù)百萬人因其而毀容。到1979年，疫苗接種計劃徹底消滅了這種疾病。1988年全球開展脊髓灰質(zhì)炎運動，那時，每年新增發(fā)病人口高達35萬例，而三十年后的今天，每年患病人數(shù)僅有十幾例。此外，那些曾經(jīng)令人們恐慌的疾病——肺炎球菌、輪狀病毒、人乳頭瘤病毒和水痘都已開發(fā)出相應(yīng)的疫苗，可以隨時隨地接種。
可以說，接種疫苗是迄今最成功的公共衛(wèi)生措施之一，不僅預(yù)防疾病、挽救生命，同時也降低衛(wèi)生保健開支。過去兩個世紀(jì)，疫苗始終被證明是有效的。
2000以來，全球疫苗市場年復(fù)合增長率達15%，處于歷史最高增長水平，并于2010年左右逐漸趨于平緩。在過去的十年中，疫苗產(chǎn)品數(shù)量也在穩(wěn)步增長，在研疫苗的數(shù)量也增加了近一倍。過去，我們更看重于疫苗對于疾病預(yù)防的作用，如今來看，疫苗在治療領(lǐng)域也發(fā)揮著重要作用，在未來有望帶來更大的影響。
但仍有一些下滑趨勢值得我們?nèi)リP(guān)注：
1. 近五年，疫苗市場規(guī)模增速放緩至5％以下。
2. 從扁平化的疫苗研發(fā)管道（圖2）中可以看出，進入臨床三期實驗的疫苗數(shù)量大幅下降，逼近20年來最低水準(zhǔn)——不足15%的疫苗產(chǎn)品能夠成功上市。
3. 疫苗研發(fā)和身長需要非常高的資金支持，此外，能夠進入臨床三期的產(chǎn)品越來越少，但受限于此，疫苗研發(fā)公司的成功率逐年遞減，新產(chǎn)品數(shù)量也在減少。
4. 疫苗能夠預(yù)防、治療的疾病類型還很少。比如艾滋病病毒和諾如病毒、結(jié)核病和瘧疾。
全球四大疫苗制造商：葛蘭素史克、默克、輝瑞和賽諾菲一直在疫苗領(lǐng)域保持超高的市場份額，但近五年，在他們研發(fā)管道中的新研發(fā)產(chǎn)品數(shù)量也同樣趨緩。這就給一些小型的生物技術(shù)類公司提供了機會，這些公司往往缺少獨立的研發(fā)能力，在大舉進入市場之時帶來了大量的me too 類型產(chǎn)品，反而具有重大意義的新型疫苗越來越少。
此外，新興市場的崛起推動了me too產(chǎn)品的銷售。中國作為疫苗領(lǐng)域的新興市場之一，有分析師預(yù)測未來五年，年復(fù)合增長率將保持6%-9%的水平增長，中國疫苗生產(chǎn)企業(yè)有生產(chǎn)新型產(chǎn)品的能力，比如基于信使RNA的產(chǎn)品。
這迫使我們不得不去思考的問題是，中國企業(yè)通過臨床三期實驗的產(chǎn)品最終上市，將給全球疫苗市場帶來多大的沖擊？能否引領(lǐng)全球疫苗市場的創(chuàng)新科研能力？此外，中國資本對于生物制藥領(lǐng)域的瘋狂投資是否也會在疫苗行業(yè)重現(xiàn)？能否拉動全球疫苗投資趨勢？從而增加研發(fā)對投資的要求，影響行業(yè)整體成本？
在研發(fā)方面，由于大多數(shù)的疫苗具有預(yù)防性，其質(zhì)量和安全性標(biāo)準(zhǔn)也就更高，不論是在硬件還是對人力的要求，均增加了疫苗研發(fā)和生產(chǎn)的成本。此外，通常生物制劑的審核時間要遠高于其他藥品審核，疫苗的審核時間更長，通常為小分子藥審核時長的2-3倍。
臨床試驗方面疫苗的研發(fā)成本也高于其他領(lǐng)域。疫苗臨床試驗需要引起強烈持久的免疫反應(yīng)，需要自然試驗所在疾病的發(fā)病率人群中進行。這就需要更精準(zhǔn)、數(shù)量更大的受試者，由于管道計劃的發(fā)病率低于先前的疫苗創(chuàng)新，從而疫苗研發(fā)面臨著不斷變化的臨床試驗要求以證明功效。這也增加了試驗成本和持續(xù)的時間。
在制造方面，我們在一些發(fā)達國家看到了疫苗短缺的現(xiàn)象。最近的例子包括流感和水痘疫苗在市場上供不應(yīng)求，資格預(yù)審兒科聯(lián)合疫苗也遭遇制造可靠性問題。這些問題都會在不同程度上導(dǎo)致疫苗公司的損失。
從商業(yè)角度來看，與管道創(chuàng)新最具相關(guān)性的便是疾病的絕對人口數(shù)量以及政府是否推薦相關(guān)的免疫計劃。不僅如此，一款疫苗想要開拓一個新的市場，需要考慮致病率、患病人口的消費能力、是否有完善、成熟的商業(yè)渠道等等。一旦進入疫苗市場，想要搶占市場份額需要依賴這些利益相關(guān)者，醫(yī)生、零售商、付款人、患者等等。而這些不確定性都將增加一款疫苗產(chǎn)品商業(yè)化的風(fēng)險。
1. 高收入市場潛力不均。疫苗可以針對高收入市場的疾病，包括醫(yī)療保健獲得性感染（例如，艱難梭菌和葡萄球菌感染），以及其他疾病領(lǐng)域（例如，諾如病毒）。這些計劃有適度的技術(shù)可行性但是商業(yè)潛力各不相同。例如，醫(yī)院感染疫苗占比較大，但市場潛力、商業(yè)模型和適應(yīng)癥均不明確，（例如，他們可能沒有明確的免疫計劃）。
2. 高負擔(dān)疾病商業(yè)價值更高。疫苗可以針對具有巨大全球潛力的高負擔(dān)疾病病人池（如艾滋病毒和合胞體病毒）具有很高的商業(yè)潛在價值。伴隨環(huán)境污染、食水污染、慢性感染、酗酒吸煙、不良生活方式等，隨之而來的是多種疾病。
3. 治療。疫苗可治療現(xiàn)有疾病或治療疾病的必要條件，而不單單是預(yù)防性的措施。這些的潛在應(yīng)用疫苗包括腫瘤學(xué)和吸煙，以及傳染病治療。未滿足的需求導(dǎo)致這些計劃的商業(yè)潛力很高，但是技術(shù)可行性從低到中。
4. 增量改進。改進現(xiàn)有的疫苗可以滿足更多的需求（例如，改善療效，增加持續(xù)保護的時間和易用性）。雖然這些計劃的可行性不算高，但商業(yè)價值不確定較高，特別是漸進式的創(chuàng)新在評估價格方面有一定難度。
5. 新型病毒。疫苗可以針對新興市場流行病學(xué)威脅進行創(chuàng)新（例如，埃博拉病毒和恰加斯病毒）。這些計劃有不確定性的商業(yè)需求，鑒于缺乏像政府和意愿機構(gòu)這樣儲存大量金額或支付能力的資方，如果有企業(yè)獨立承擔(dān)，成本將成文最大難題。
6. 低收入市場。疫苗可以針對低收入負擔(dān)較重的疾病市場（例如，結(jié)核病和具有中等商業(yè)潛力的瘧疾）。得到支持的發(fā)展中國家接到接管疫苗融資的責(zé)任計劃，導(dǎo)致這些新興市場的增長可能會放慢，資本活躍度也會降低。
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